Zakup i dostawa odczynników laboratoryjnych, materiałów zużywalnych oraz dzierżawę sprzętu laboratoryjnego - hematologii

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników laboratoryjnych, materiałów zużywalnych oraz dzierżawę sprzętu laboratoryjnego – hematologia.

Krótki opis przedmiotu zamówienia: szczegółowy opis przedmiotu zamówienia pod względem wymaganych parametrów i asortymentu (zestawów obłożeń) został wyszczególniony w załączniku nr 2 do SWZ.

Szczegółowy wykaz ilości zestawów obłożeń znajduje się w załączniku nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo – cenowym.

Informacje dodatkowe

O udzielenie niniejszego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie:

1) art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;

2) art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp;

3) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach

w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 129, z późn. zm.);

4) art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (które ma zasięg ogólny, wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich UE).

Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy zobowiązani są złożyć wraz z ofertą. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:

Wymagane dokumenty:

Dokumenty, materiały firmowe, instrukcje obsługi, materiały informacyjne dotyczące przedmiotu zamówienia (np. ulotki (instrukcje) w języku polskim, katalogi, specyfikacja techniczna, informacja od producenta, informacja dla użytkownika lub inne materiały) potwierdzające wymagane przez Zamawiającego parametry i cechy - dotyczące przedmiotu zamówienia.

Dokument potwierdzający dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu

i stosowania w Polsce zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE oraz wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.). W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem, potwierdzające, że do zaproponowanego asortymentu nie mają zastosowania przepisy ustawy o wyrobach medycznych.

Wymagane dokumenty załącznik nr 2a:

1. Ulotki (instrukcje) w języku polskim.

2. Karty charakterystyk odczynników (jeżeli dotyczy oferowanych testów).

3. Karty charakterystyk substancji niebezpiecznych (jeżeli dotyczy oferowanych testów).

4. Wymagana deklaracja zgodności CE

Przedmiotowe środki dowodowe, składa się wraz z ofertą w formie elektronicznej – podpisane elektronicznym podpisem kwalifikowanym.

Zamawiający wymaga od Wykonawców następujących podmiotowych środków dowodowych, które Wykonawcy będą zobowiązani złożyć na wezwanie Zamawiającego (nie należy ich składać wraz z ofertą) – w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw wykluczenia z postępowania:

1) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami i/lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;

2) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,

o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia

z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108

ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy Pzp;

3) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

4) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:

a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,

b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych.

Pozostałe informacje znajdują się w dokumentach zamówienia.