Zakup i dostawa produktu leczniczego Lisocabtagene maraleucel

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025 poz. 750), zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE i EOG (dotyczy produktów leczniczych). W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory ­ pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi. W przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą produktu leczniczego wymagane jest posiadanie zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie. W przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny wymagane jest ważne zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi;

Opis przesłanek wykluczenia

Jest to szczegółowa lista podstaw
wykluczenia do niniejszego ogłoszenia. Ich szczegółowy zakres znajduje się w dokumentach
zamówienia. 1. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia, który
spełniać będzie przesłanki i okoliczności wskazane w art. 108 ust. 1 ustawy PZP, tj.
wykonawcę, który: - został skazany prawomocnym wyrokiem sądu za poniższe przestępstwa,
a) udział w zorganizowanej grupie przestępczej, b) handel ludźmi; c) przestępstwa korupcyjne;
d) pranie pieniędzy; e) przestępstwa skarbowe; f) przestępstwa przeciwko dokumentom i
obrotowi gospodarczemu. - Członek organu zarządzającego lub wspólnik/komplementariusz
został skazany za ww. przestępstwa. - zalega z opłatami publicznoprawnymi (podatki, składki
ZUS), chyba że uregulował zobowiązania; - ma zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; -
zawarł zmowę przetargową (np. z podmiotami z tej samej grupy kapitałowej bez działania
niezależnego). - dopuścił się zakłócenia konkurencji przez wcześniejsze zaangażowanie
wykonawcy w przygotowanie postępowania. 2. W związku z wejściem w życie ustawy z dnia
13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji
na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz.
507), działając na podstawie art. 7 ust. 1 powyższej ustawy oraz art. 5 k Rozporządzenia Rady
(UE) 2022/576 z dnia 08.04.2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L/111/1) z postępowania o udzielenie zamówienia
publicznego Zamawiający wykluczy: a) wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w
rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie
decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art.
1 pkt 3 ustawy z dnia 13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; b)
wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r.
o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (tj. Dz.U. z 2023 r. poz.
1124) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i
rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym
od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu
na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy z dnia
13.04.2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji
na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego; c) wykonawcę, którego
jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o
rachunkowości (tj. Dz.U. z 2023 r. poz. 120), jest podmiot wymieniony w wykazach
określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/201. Dokumenty składane na
wezwanie zamawiającego, potwierdzające brak podstaw do wykluczenia, oraz spełnienie
warunków udziału w postępowaniu. a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego b)
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, o braku przynależności do tej
samej grupy kapitałowej; c) Oświadczenie własne Wykonawcy

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 5 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.