Zadanie I – Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego. L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość 1.Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, z antewersją, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością (1/3 długości bliższej trzpie-nia) pokryta hydroksyapatytem. Kąt szyjkowo-trzonowy 130 stopni. Stożek typu V40. 210 szt. Głowa metalowa o średnicy 28 i 32 mm w co najmniej w trzech długościach szyjki. 140 szt. Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36 mm w co najmniej 3 ługościach szyjki 60 szt. Głowa CoCr wysokopolerowana 36, 40, 44 mm 10 szt. Panewki bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70mm (skok co 2mm) w dwóch opcjach: 1/ panewka typu press-fit - pełna lub z otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 160 szt. 2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 30 szt. Panewki hemisferyczne z czystego tytanu CPTi o budowie pozwalającej na przerost kości w strukturę panewki 5 szt. Panewki anatomiczne dwumobilne (prawe, lewe), o śr. zewn. 46-64mm, pokryte hydroksyapatytem 5 szt. Wkładki PE, bezokapowe 40-58mm do panewek anatomicznych umożliwiające zatrzaskiwanie w ich wnętrzu głowy 28mm, 5 szt. śruby tytanowe 60 szt. zatyczki 60 szt. Wkładka polietylenowa III generacji typu X3 bezokapowa i z okapem 10 stopni 130 szt. Wkładka antyluksacyjna, związana bezcementowa, o średnicach wewnętrznych 28, 32 mm, 5 szt. Wkładka ceramiczna typu sandwicz na metalowym amortyzatorze z systemem zatrzaskującym, o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. System wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze wzrostem panewki. 60 szt. 2. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna z modularną szyjką Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością pokryta hydroksyapatytem, w 8 rozmiarach długości w zakresie od 100 do 145 mm, z częścią szyjkową modularną dostępną w 10 rozmiarach, 3 kąty szyjkowo-trzonowe 125,130,135 stopni oraz 2 długości szyjki, umożliwiające osadzenie głowy w 18 różnych pozycjach. Stożek typu V40. 10 szt. Głowa ceramiczna typu Biolox Delta, o średnicach 28 mm, 32 mm oraz 36 mm - każda przynajmniej w trzech rozmiarach długości szyjki. 10 szt. Panewki, bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm (skok co 2 mm) w dwóch opcjach: 1/ panewka typu press-fit pełna lub z otworami, z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 5 szt. 2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 5 szt. Wkładka ceramiczna typu sandwicz na metalowym amortyzatorze z systemem zatrzaskującym, o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. System wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze wzrostem panewki. 10 szt. śruby tytanowe 5 szt. zatyczki 5 szt. 3. Endoproteza rewizyjna stawu biodrowego, bezcementowa — Trzpień tytanowy w kształcie stożkowym, 2-częściowy (cz.proksymalna-krętarzowa i cz.dystalna-trzpień śródszpikowy), mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej. Trzpień śródszpikowy w co najmniej trzech długościach i co najmniej 8 grubościach. Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w co najmniej 4 długościach ze zmiennym offsetem, w co najmniej 7 grubościach. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby. 15 szt. Głowa metalowa 28,32 w min. 3 długościach szyjki 10 szt. Głowa metalowa wysokopolerowana 36 mm w min. 3 długościach szyjki 5 szt. Panewki bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 46 do 70 mm (skok co 2 mm) w dwóch opcjach: 1/ panewka typu press-fit - pełna lub z otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 10 szt. 2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 5 szt. śruby tytanowe 5 szt. zatyczki 5 szt. Wkładka polietylenowa III generacji TYPU X3, bezokapowa oraz z 10-stopniowym okapem 15 szt. 4. Zestaw do drenażu ran i retransfuzji — system zamknięty, przeznaczony do autologicznej retransfuzji, umożliwiający poope-racyjny drenaż krwi z ran, jej filtrowanie i przeprowadzenie transfuzji zwrotnej do chorego, zawiera jadnorazowy zbiornik krwi o pojemności 800cm3 z wbudowaną pompką próżniową zasilaną bateryjnie, zapewniającą stałe, regulowane podciśnienie podczas drenażu rany (możliwość ustawienia 3 wielkości podciśnienia) 30 szt. 5.Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt. Zadanie II - Endoprotezy cementowe stawu biodrowego. L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość 1.Endoproteza cementowa stawu biodrowego pierwotna trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany bezkołnierzowy, modularny, stalowy lub tytanowy z centralizerem. Stożek typu V40 200 szt. Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28 mm, o zróżnicowanym profilu (niski, głęboki), z dodatkowym 15-stopniowym okapem 200 szt. głowa metalowa o średnicy 28 mm – min.3 długości szyjki 200 szt. korek polietylenowy do kanału 200 szt. Głowa bipolarna o średnicy wewnętrznej 28 mm, w rozmiarach od 44 do 72 mm 100 szt. Zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu 50 szt. Zestaw typu Lavage do płukania kanału jamy szpikowej (napęd z wbudowanym silniczkiem elektrycznym, szczotka kanałowa, końcówka do płukania) 50 szt. Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1x40g 215 szt. 2. Endoproteza cementowa stawu biodrowego, rewizyjna Trzpień rewizyjny bez kołnierza z centralizerem, stalowy, tytanowy lub chromokobaltowy gładki, wysokopolerowany o długości od 200 do 260 mm 15 szt. Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28 mm, o zróżnicowanym profilu (niski, głęboki), z dodatkowym 15-stopniowym okapem 15 szt. głowa metalowa o średnicy 28 mm – min.3 długości szyjki 15 szt. polietylenowy korek rewizyjny do zamknięcia kanału szpikowego 15 szt. Zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu 50 szt. Zestaw typu Lavage do płukania kanału jamy szpikowej (napęd z wbudowanym silniczkiem elektrycznym, szczotka kanałowa, końcówka do płukania) 50 szt. Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1x40g 215 szt. 3.Elementy rewizyjne Linki mocujące stalowe, sterylne śr. 1,6 mm i 2 mm, z zakończeniem i zaciskiem 30 szt. Haczyki krętarzowe stalowe 16,5 x (43 mm-małe, 48 mm-średnie, 53 mm-duże) 10 szt. Płyty mocujące krętarzowe stalowe z haczykiem - średnie 100,150,200 mm, duże 110, 160, 210 mm 10 szt. Stalowe śruby korówkowe śr. 4,5 mm - do płyt krętarzowych - dł. 14, 16, 18, 20, 22 mm 30 szt. Siatki stalowe rewizyjne panewkowe 4- i 6-ramienne 5 szt. Siatki stalowe, anatomiczne udowo-krętarzowe, udowe proste 5 szt. Śruby do siatek rewizyjnych 3,5 mm 10-35 mm 10 szt. Kościozastępczy granulat do protezoplastyki rewizyjnej stawu biodrowego - preparat składający się w 80 % z fosforanu wapnia i w 20 % z hydroxyapatytu, możliwość mieszania z autogennymi lub allogennymi przeszczepami kostnymi: - 30 op. Granulat 2-4 mm opakowanie a 40 g. Granulat 4-6 mm opakowanie a 40 g 30. Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt. Zadanie III - Endoprotezy stawy kolanowego. L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość 1.Endoproteza stawu kolanowego kłykciowa, pierwotna, cementowa i bezcementowa: — element udowy wykonany ze stopu CoCr, jednoosiowy – wpisany w okrąg (podwójnie – w osi A/P oraz w osi M/L), anatomiczny (prawy, lewy) w 9 rozmiarach, — taca piszczelowa uniwersalna, wykonana ze stopu CoCr, z systemem zatrzaskowym do wkładki typu fixed bearing, w 8 rozmiarach, — wkładka polietylenowa uniwersalna, dostępna w grubościach: 8-24 mm. Endoproteza cementowa w opcjach: I - z zachowaniem więzadeł krzyżowych (CR). II - z usunięciem więzadeł krzyżowych (PS). Element udowy cementowy 70 szt. Element udowy bezcementowy 30 szt. Wkładka PE 100 szt. Taca piszczelowa cementowa 70 szt. Taca piszczelowa bezcementowa 30 szt. Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 100 szt. 2. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, kłykciowa, 3-elementowa, modularna, stosowana do przedziału bocznego i przyśrodkowego. Element udowy CoCr-jednopromieniowy w płaszczyźnie A/P w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego, w min. 6 roz-miarach dla każdej ze stron.Taca piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego w min. 6 rozmiarach dla każdej ze stron. Wkładka piszczelowa z polietylenu o zwiększonej wytrzymałości mechanicznej i oksydacyjnej w min. 4 grubościach dla każdego z rozmiarów tacy, mocowana zatrzaskowo w tacy piszczelowej. Element udowy 10 szt. Wkładka PE 10 szt. Taca piszczelowa 10 szt. Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 10 szt. 3.Modularna, cementowa, endoproteza rewizyjna stawu kolanowego. Wymagana jednoosiowość elementu udowego w osi AP. Komponent udowy anatomiczny w minimum 8 rozmiarach. Komponent piszczelowy w minimum 8 rozmiarach. System dający możliwość zastosowania podkładek pod płytę piszczelową, bloczków uzupełniających ubytki kostne do elementu udowego (5,10,15 mm.) oraz przedłużek do elementu piszczelowego i udowego o przekrojach 10-25 mm i w minimum dwóch długościach. Przedłużki z systemem umożliwiającym przesunięcie osi za pomocą mimośrodu (możliwość obrotu 360*) o 2, 4, 6, 8 mm. Wkładka piszczelowa o grubości 9 mm-31 mm dla każdego z rozmiarów komponentu piszczelowego, z możliwością dodatkowej stabiliza-cji za pomocą trzpienia – wykonana z polietylenu III generacji typu X3. Komponent udowy 10 szt. Komponent piszczelowy 10 szt. Wkładka polietylenowa 10 szt. Bloczek udowy (dystalny i tylny) 20 szt. Podkładka piszczelowa (pełna i połówka) 10 szt. Trzpień udowy i piszczelowy 20 szt. Mimośród - OFFSET 20 szt. Element przedłużający do trzpienia 4 szt. Cement kostny 40g z erytromycyną i kolistyną 20 szt. 4. Endoproteza zawiasowa stawu kolanowego, cementowana. System oparty na obrotowym mechaniźmie zawiasowym. anatomiczna (lewa, prawa), w min. 5 rozmiarach, cementowana, z możliwością dołączania trzpieni i możliwością offsetu. Możliwosć augmentacji części dystalnej uda-bloczki 10 mm. Część piszczelowa uniwersalna, w min. 4 rozmiarach, cementowana, z możliwością dołączania trzpieni. Możliwość augmentacji piszczeli - podkładki uzupełniające 5 i 10 mm. Wkładka polietylenowa w 2 rozmiarach, każdy z rozmiarów dostępny przynajmniej w 5 grubościach. Trzpienie śródszpikowe tytanowe lub z chromo-kobaltu, bezcementowe, w 2 rozmiarach długości 80 i 155 mm i średnicy 10-23 mm. W skład kompletnego zestawu wchodzi: Komponent udowy 6 szt. Komponent piszczelowy 6 szt. Wkładka polietylenowa 6 szt. Bloczek udowy dystalny 6 szt. Podkładka piszczelowa (pełna i połówka) 6 szt. Trzpień udowy i piszczelowy 12 szt. Mimośród, element przedłużający do uda 6 szt. Element rotacyjny 6 szt. Bumper 6 szt. Oś udowa 6 szt. Tuleja piszczelowa (Sleeve) 6 szt. Tulejki udowe (Zatyczki-2 szt.) 6 szt. Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 12 szt. 5. Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt. Zadanie IV. L.P. Opis przedmiotu zamówienia Ilość 1.Endoproteza głowy kości promieniowej Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. dwóch długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 150 kąt szyjkowo – trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 350 15 szt. 2.Endoproteza pierwszego stawu śródstopno – paliczkowego Silikonowa, jednoczęściowa proteza pierwszego stawu śródstopno – paliczkowego, dostępna w minimum 4 rozmiarach. Proteza osadzona na dwóch tytanowych kołnierzach. 15 szt. Ponadto Zamawiający wymaga: 1.dostawy nieodpłatnego oprzyrządowania (wiertarka, piła), 2.nieodpłatnej dostawy instrumentarium do każdego rodzaju protez (pełen zestaw, w tym – dla endoprotezy bezcementowej stawu biodrowego, anatomicznej, pierwotnej – dodatkowo zestaw instrumentarium do wykonywania zabiegów techniką małoinwazyjną (MIS) z dostępu przedniego), 3.nieodpłatnej wymiany próbnych panewek i trzpieni (w razie potrzeby), 4.nieodpłatnego przeszkolenia wskazanego przez Zamawiającego personelu medycznego (lekarze, instrumentariuszki) w zakresie oferowanego systemu. Uwaga: wymagania określone w p.1 nie dotyczą Zadania IV!
Termin
Termin składania ofert wynosił 2011-06-30.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-05-18.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2011-05-18) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Dodatkowe wyroby ortopedyczne
Wielkość lub zakres: Powyżej 193 000 EUR.3 200 000,003 300 000,00
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Dodatkowe wyroby ortopedyczne📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Adres pocztowy: ul. Wieniecka 49 pokój 303 budynek administracji
Kod pocztowy: 87-800
Miasto pocztowe: Włocławek
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.wloclawek.pl🌏
E-mail: szpital_wloclawek@interia.pl📧
Telefon: +48 544129432📞
Fax: +48 544129432 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2011-05-18 📅
Termin składania ofert: 2011-06-30 📅
Data publikacji: 2011-05-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 98-160472
Numer Dz.U.-S: 98
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Zadanie I – Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego.
Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, z antewersją, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością (1/3 długości bliższej trzpie-nia) pokryta hydroksyapatytem. Kąt szyjkowo-trzonowy 130 stopni. Stożek typu V40. 210 szt.
Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, z antewersją, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością (1/3 długości bliższej trzpie-nia) pokryta hydroksyapatytem. Kąt szyjkowo-trzonowy 130 stopni. Stożek typu V40. 210 szt.
Głowa metalowa o średnicy 28 i 32 mm w co najmniej w trzech długościach szyjki. 140 szt.
Głowa ceramiczna o średnicy 28,32,36 mm w co najmniej 3 ługościach szyjki 60 szt.
Głowa CoCr wysokopolerowana 36, 40, 44 mm 10 szt.
Panewki bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70mm (skok co 2mm) w dwóch opcjach:
1/ panewka typu press-fit - pełna lub z otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 160 szt.
2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 30 szt.
Panewki hemisferyczne z czystego tytanu CPTi o budowie pozwalającej na przerost kości w strukturę panewki 5 szt.
Wkładki PE, bezokapowe 40-58mm do panewek anatomicznych umożliwiające zatrzaskiwanie w ich wnętrzu głowy 28mm, 5 szt. śruby tytanowe 60 szt. zatyczki 60 szt.
Wkładka polietylenowa III generacji typu X3 bezokapowa i z okapem 10 stopni 130 szt.
Wkładka antyluksacyjna, związana bezcementowa, o średnicach wewnętrznych 28, 32 mm, 5 szt.
Wkładka ceramiczna typu sandwicz na metalowym amortyzatorze z systemem zatrzaskującym, o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. System wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze wzrostem panewki. 60 szt.
2. Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego anatomiczna pierwotna z modularną szyjką
Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością pokryta hydroksyapatytem, w 8 rozmiarach długości w zakresie od 100 do 145 mm, z częścią szyjkową modularną dostępną w 10 rozmiarach, 3 kąty szyjkowo-trzonowe 125,130,135 stopni oraz 2 długości szyjki, umożliwiające osadzenie głowy w 18 różnych pozycjach. Stożek typu V40. 10 szt.
Trzpień modularny, anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, wykonany ze stopu tytanu. Powierzchnia stykająca się z kością pokryta hydroksyapatytem, w 8 rozmiarach długości w zakresie od 100 do 145 mm, z częścią szyjkową modularną dostępną w 10 rozmiarach, 3 kąty szyjkowo-trzonowe 125,130,135 stopni oraz 2 długości szyjki, umożliwiające osadzenie głowy w 18 różnych pozycjach. Stożek typu V40. 10 szt.
Głowa ceramiczna typu Biolox Delta, o średnicach 28 mm, 32 mm oraz 36 mm - każda przynajmniej w trzech rozmiarach długości szyjki. 10 szt.
Panewki, bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 42 do 70 mm (skok co 2 mm) w dwóch opcjach:
1/ panewka typu press-fit pełna lub z otworami, z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 5 szt.
2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 5 szt.
Wkładka ceramiczna typu sandwicz na metalowym amortyzatorze z systemem zatrzaskującym, o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. System wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze wzrostem panewki. 10 szt. śruby tytanowe 5 szt. zatyczki 5 szt.
Wkładka ceramiczna typu sandwicz na metalowym amortyzatorze z systemem zatrzaskującym, o średnicach wewnętrznych 28, 32, 36 mm. System wymusza wzrost średnicy wewnętrznej wkładki ceramicznej wraz ze wzrostem panewki. 10 szt. śruby tytanowe 5 szt. zatyczki 5 szt.
— Trzpień tytanowy w kształcie stożkowym, 2-częściowy (cz.proksymalna-krętarzowa i cz.dystalna-trzpień śródszpikowy), mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej. Trzpień śródszpikowy w co najmniej trzech długościach i co najmniej 8 grubościach. Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w co najmniej 4 długościach ze zmiennym offsetem, w co najmniej 7 grubościach. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby. 15 szt.
— Trzpień tytanowy w kształcie stożkowym, 2-częściowy (cz.proksymalna-krętarzowa i cz.dystalna-trzpień śródszpikowy), mocowany press-fitowo w części diaphysialnej kanału kości udowej. Trzpień śródszpikowy w co najmniej trzech długościach i co najmniej 8 grubościach. Część proksymalna wykonana ze stopu tytanowego pokryta porowatą okładziną tytanową i napylona hydroksyapatytem, w co najmniej 4 długościach ze zmiennym offsetem, w co najmniej 7 grubościach. Część proksymalna łączona z częścią dystalną za pomocą śruby. 15 szt.
Głowa metalowa 28,32 w min. 3 długościach szyjki 10 szt.
Głowa metalowa wysokopolerowana 36 mm w min. 3 długościach szyjki 5 szt.
Panewki bezcementowe, tytanowe, pokryte hydroksyapatytem, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od 46 do 70 mm (skok co 2 mm) w dwóch opcjach:
1/ panewka typu press-fit - pełna lub z otworami z możliwością dodatkowej stabilizacji za pomocą śrub 10 szt.
2/ panewka wkręcana, z gwintem na obrzeżu, bez hydroksyapatytu 5 szt. śruby tytanowe 5 szt. zatyczki 5 szt.
Wkładka polietylenowa III generacji TYPU X3, bezokapowa oraz z 10-stopniowym okapem 15 szt.
4. Zestaw do drenażu ran i retransfuzji
— system zamknięty, przeznaczony do autologicznej retransfuzji, umożliwiający poope-racyjny drenaż krwi z ran, jej filtrowanie i przeprowadzenie transfuzji zwrotnej do chorego, zawiera jadnorazowy zbiornik krwi o pojemności 800cm3 z wbudowaną pompką próżniową zasilaną bateryjnie, zapewniającą stałe, regulowane podciśnienie podczas drenażu rany (możliwość ustawienia 3 wielkości podciśnienia) 30 szt.
— system zamknięty, przeznaczony do autologicznej retransfuzji, umożliwiający poope-racyjny drenaż krwi z ran, jej filtrowanie i przeprowadzenie transfuzji zwrotnej do chorego, zawiera jadnorazowy zbiornik krwi o pojemności 800cm3 z wbudowaną pompką próżniową zasilaną bateryjnie, zapewniającą stałe, regulowane podciśnienie podczas drenażu rany (możliwość ustawienia 3 wielkości podciśnienia) 30 szt.
5.Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt.
Zadanie II - Endoprotezy cementowe stawu biodrowego.
1.Endoproteza cementowa stawu biodrowego pierwotna trzpień prosty, gładki, wysokopolerowany bezkołnierzowy, modularny, stalowy lub tytanowy z centralizerem. Stożek typu V40 200 szt.
Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28 mm, o zróżnicowanym profilu (niski, głęboki), z dodatkowym 15-stopniowym okapem 200 szt. głowa metalowa o średnicy 28 mm – min.3 długości szyjki 200 szt. korek polietylenowy do kanału 200 szt.
Głowa bipolarna o średnicy wewnętrznej 28 mm, w rozmiarach od 44 do 72 mm 100 szt.
Zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu 50 szt.
Zestaw typu Lavage do płukania kanału jamy szpikowej (napęd z wbudowanym silniczkiem elektrycznym, szczotka kanałowa, końcówka do płukania) 50 szt.
Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1x40g 215 szt.
Trzpień rewizyjny bez kołnierza z centralizerem, stalowy, tytanowy lub chromokobaltowy gładki, wysokopolerowany o długości od 200 do 260 mm 15 szt.
Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28 mm, o zróżnicowanym profilu (niski, głęboki), z dodatkowym 15-stopniowym okapem 15 szt. głowa metalowa o średnicy 28 mm – min.3 długości szyjki 15 szt. polietylenowy korek rewizyjny do zamknięcia kanału szpikowego 15 szt.
Panewka polietylenowa o średnicy wewnętrznej 28 mm, o zróżnicowanym profilu (niski, głęboki), z dodatkowym 15-stopniowym okapem 15 szt. głowa metalowa o średnicy 28 mm – min.3 długości szyjki 15 szt. polietylenowy korek rewizyjny do zamknięcia kanału szpikowego 15 szt.
3.Elementy rewizyjne
Linki mocujące stalowe, sterylne śr. 1,6 mm i 2 mm, z zakończeniem i zaciskiem 30 szt.
Śruby do siatek rewizyjnych 3,5 mm 10-35 mm 10 szt.
Kościozastępczy granulat do protezoplastyki rewizyjnej stawu biodrowego - preparat składający się w 80 % z fosforanu wapnia i w 20 % z hydroxyapatytu, możliwość mieszania z autogennymi lub allogennymi przeszczepami kostnymi: - 30 op.
Granulat 2-4 mm opakowanie a 40 g.
Granulat 4-6 mm opakowanie a 40 g 30.
Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt.
Zadanie III - Endoprotezy stawy kolanowego.
1.Endoproteza stawu kolanowego kłykciowa, pierwotna, cementowa i bezcementowa:
— element udowy wykonany ze stopu CoCr, jednoosiowy – wpisany w okrąg (podwójnie – w osi A/P oraz w osi M/L), anatomiczny (prawy, lewy) w 9 rozmiarach,
— taca piszczelowa uniwersalna, wykonana ze stopu CoCr, z systemem zatrzaskowym do wkładki typu fixed bearing, w 8 rozmiarach,
— wkładka polietylenowa uniwersalna, dostępna w grubościach: 8-24 mm.
Endoproteza cementowa w opcjach:
I - z zachowaniem więzadeł krzyżowych (CR).
II - z usunięciem więzadeł krzyżowych (PS).
Element udowy cementowy 70 szt.
Element udowy bezcementowy 30 szt.
Wkładka PE 100 szt.
Taca piszczelowa cementowa 70 szt.
Taca piszczelowa bezcementowa 30 szt.
Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 100 szt.
2. Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, kłykciowa, 3-elementowa, modularna, stosowana do przedziału bocznego i przyśrodkowego.
Element udowy CoCr-jednopromieniowy w płaszczyźnie A/P w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego, w min. 6 roz-miarach dla każdej ze stron.Taca piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego w min. 6 rozmiarach dla każdej ze stron. Wkładka piszczelowa z polietylenu o zwiększonej wytrzymałości mechanicznej i oksydacyjnej w min. 4 grubościach dla każdego z rozmiarów tacy, mocowana zatrzaskowo w tacy piszczelowej.
Element udowy CoCr-jednopromieniowy w płaszczyźnie A/P w zakresie 10-110 stopni, anatomiczny (prawy, lewy) wykonany ze stopu kobaltowo- chromowego, w min. 6 roz-miarach dla każdej ze stron.Taca piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego w min. 6 rozmiarach dla każdej ze stron. Wkładka piszczelowa z polietylenu o zwiększonej wytrzymałości mechanicznej i oksydacyjnej w min. 4 grubościach dla każdego z rozmiarów tacy, mocowana zatrzaskowo w tacy piszczelowej.
Element udowy 10 szt.
Wkładka PE 10 szt.
Taca piszczelowa 10 szt.
Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 10 szt.
Komponent udowy anatomiczny w minimum 8 rozmiarach. Komponent piszczelowy w minimum 8 rozmiarach.
System dający możliwość zastosowania podkładek pod płytę piszczelową, bloczków uzupełniających ubytki kostne do elementu udowego (5,10,15 mm.) oraz przedłużek do elementu piszczelowego i udowego o przekrojach 10-25 mm i w minimum dwóch długościach.
Przedłużki z systemem umożliwiającym przesunięcie osi za pomocą mimośrodu (możliwość obrotu 360*) o 2, 4, 6, 8 mm. Wkładka piszczelowa o grubości 9 mm-31 mm dla każdego z rozmiarów komponentu piszczelowego, z możliwością dodatkowej stabiliza-cji za pomocą trzpienia – wykonana z polietylenu III generacji typu X3.
Przedłużki z systemem umożliwiającym przesunięcie osi za pomocą mimośrodu (możliwość obrotu 360*) o 2, 4, 6, 8 mm. Wkładka piszczelowa o grubości 9 mm-31 mm dla każdego z rozmiarów komponentu piszczelowego, z możliwością dodatkowej stabiliza-cji za pomocą trzpienia – wykonana z polietylenu III generacji typu X3.
Komponent udowy 10 szt.
Komponent piszczelowy 10 szt.
Wkładka polietylenowa 10 szt.
Bloczek udowy (dystalny i tylny) 20 szt.
Podkładka piszczelowa (pełna i połówka) 10 szt.
Trzpień udowy i piszczelowy 20 szt.
Mimośród - OFFSET 20 szt.
Element przedłużający do trzpienia 4 szt.
Cement kostny 40g z erytromycyną i kolistyną 20 szt.
System oparty na obrotowym mechaniźmie zawiasowym. anatomiczna (lewa, prawa), w min. 5 rozmiarach, cementowana, z możliwością dołączania trzpieni i możliwością offsetu. Możliwosć augmentacji części dystalnej uda-bloczki 10 mm.
Część piszczelowa uniwersalna, w min. 4 rozmiarach, cementowana, z możliwością dołączania trzpieni. Możliwość augmentacji piszczeli - podkładki uzupełniające 5 i 10 mm.
Wkładka polietylenowa w 2 rozmiarach, każdy z rozmiarów dostępny przynajmniej w 5 grubościach.
Trzpienie śródszpikowe tytanowe lub z chromo-kobaltu, bezcementowe, w 2 rozmiarach długości 80 i 155 mm i średnicy 10-23 mm. W skład kompletnego zestawu wchodzi:
Komponent udowy 6 szt.
Komponent piszczelowy 6 szt.
Wkładka polietylenowa 6 szt.
Bloczek udowy dystalny 6 szt.
Podkładka piszczelowa (pełna i połówka) 6 szt.
Trzpień udowy i piszczelowy 12 szt.
Mimośród, element przedłużający do uda 6 szt.
Element rotacyjny 6 szt.
Bumper 6 szt.
Oś udowa 6 szt.
Tuleja piszczelowa (Sleeve) 6 szt.
Tulejki udowe (Zatyczki-2 szt.) 6 szt.
Cement kostny z erytromycyną i kolistyną 1 x 40g 12 szt.
5. Ostrze do piły oscylacyjnej kompatybilne z posiadanym przez Zamawiającego zestawem napędów 100 szt.
Zadanie IV.
1.Endoproteza głowy kości promieniowej
Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. dwóch długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 150 kąt szyjkowo – trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 350 15 szt.
Cementowa proteza głowy kości promieniowej wykonana ze stopu kobalt – chrom. Endoproteza składająca się z dwóch elementów: głowy bipolarnej o min. 2 średnicach (19 mm i 22 mm) oraz trzpieni z małą głową o min. dwóch długościach (55 mm i 60 mm) i min. 2 średnicach (6,5 mm i 8 mm). Trzpień powinien mieć 150 kąt szyjkowo – trzonowy. Proteza dzięki systemowi bipolarnemu powinna umożliwiać zakres ruchu 350 15 szt.
2.Endoproteza pierwszego stawu śródstopno – paliczkowego
Silikonowa, jednoczęściowa proteza pierwszego stawu śródstopno – paliczkowego, dostępna w minimum 4 rozmiarach. Proteza osadzona na dwóch tytanowych kołnierzach. 15 szt.
2.nieodpłatnej dostawy instrumentarium do każdego rodzaju protez (pełen zestaw, w tym – dla endoprotezy bezcementowej stawu biodrowego, anatomicznej, pierwotnej – dodatkowo zestaw instrumentarium do wykonywania zabiegów techniką małoinwazyjną (MIS) z dostępu przedniego),
2.nieodpłatnej dostawy instrumentarium do każdego rodzaju protez (pełen zestaw, w tym – dla endoprotezy bezcementowej stawu biodrowego, anatomicznej, pierwotnej – dodatkowo zestaw instrumentarium do wykonywania zabiegów techniką małoinwazyjną (MIS) z dostępu przedniego),
3.nieodpłatnej wymiany próbnych panewek i trzpieni (w razie potrzeby),
4.nieodpłatnego przeszkolenia wskazanego przez Zamawiającego personelu medycznego (lekarze, instrumentariuszki) w zakresie oferowanego systemu.
Uwaga: wymagania określone w p.1 nie dotyczą Zadania IV!
Numer części: 1
Nazwa części: Zadanie I.
Krótki opis: Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 400 000,00 💰
1 600 000,00 💰
Numer części: 2
Nazwa części: Zadanie II
Krótki opis: Endoprotezy cementowe stawu biodrowego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 700 000,00 💰
900 000,00 💰
Numer części: 3
Nazwa części: Zadanie III
Krótki opis: Endoprotezy stawu kolanowego.
Wartość szacunkowa bez VAT: 950 000,00 💰
Numer części: 4
Nazwa części: Zadanie IV
Krótki opis: Endoprotezy różne.
Wartość szacunkowa bez VAT: 100 000,00 💰
150 000,00 💰
Wielkość lub zakres: Powyżej 193 000 EUR.
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 200 000,00 💰
3 300 000,00 💰
Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: DIZ-31-2011
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Wojewódzki.
Oddział Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej ul. Wieniecka 49.
87-800 Włocławek
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Wykonawca musi wykazać, że wykonał z należytą starannością w okresie ostatnich 3 lat (jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie), przed upływem terminu składania ofert – co najmniej 3 dostawy o charakterze i złożoności porównywalnej z przedmiotem zamówienia, za łączną kwotę 2.000.000,00 zł brutto wraz z załączeniem dokumentów potwierdzających należyte ich wykonanie, wg. Załącznika nr 6 do SIWZ.
Wykonawca musi wykazać, że wykonał z należytą starannością w okresie ostatnich 3 lat (jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie), przed upływem terminu składania ofert – co najmniej 3 dostawy o charakterze i złożoności porównywalnej z przedmiotem zamówienia, za łączną kwotę 2.000.000,00 zł brutto wraz z załączeniem dokumentów potwierdzających należyte ich wykonanie, wg. Załącznika nr 6 do SIWZ.
Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ustawy Pzp. Wyko-nawca złoży stosowne oświadczenie w oparciu o art.44 ustawy Pzp, które stanowi Załącznik Nr 2 do SIWZ.
Ponadto Wykonawca winien przedstawić:
a. / wypełniony i podpisany „Druk ofertowy”, zgodnie z Załącznikiem nr 1 do niniejszej specyfikacji oraz wypełniony i podpisany „Formularz asortymentowo – cenowy” zgodnie z Załącznikiem nr 1a do SIWZ;
b./ oświadczenie zgodnie z art. 22 ustawy Pzp Załącznikiem nr 2 do niniejszej specyfikacji;
c./ oświadczenie o zapoznaniu się z treścią przepisów, zgodnie z Załącznikiem nr 3 do niniejszej specyfikacji;
d./oświadczenie o zapoznaniu się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia, zgodnie z Załącznikiem nr 4;
e./ zaakceptowany i podpisany projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do niniejszej specyfikacji;
f. Wymagana jest wiarygodność Wykonawcy w wywiązywaniu się z dotychczasowych umów pod względem terminowości dostaw i jakości dostarczanego sprzętu (Załącznik nr 6,referencje, minimum 3).
g./ pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osobę nie wpisaną do dokumentów rejestracyjnych;
h./ upoważnienie do podpisania Oferty (fakultatywnie !).
Zamawiający prosi również o dołączenie aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualnego zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert w celu weryfikacji danych zamieszczonych w ofercie.
Zamawiający prosi również o dołączenie aktualnego odpisu z właściwego rejestru albo aktualnego zaświadczenia o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert w celu weryfikacji danych zamieszczonych w ofercie.
6.2. W celu potwierdzenia, iż wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania zamawiający żąda dostarczenia przez wykonawcę, następujących oświadczeń i dokumentów:
a) aktualnego zaświadczenia z właściwego dla siedziby Wykonawcy Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat lub zaświadczenie, że uzyskał prze-widziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w cało-ści wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składają-cych ofertę wspólną
a) aktualnego zaświadczenia z właściwego dla siedziby Wykonawcy Naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat lub zaświadczenie, że uzyskał prze-widziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w cało-ści wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składają-cych ofertę wspólną
b. aktualnego zaświadczenia z właściwego dla siedziby Wykonawcy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
b. aktualnego zaświadczenia z właściwego dla siedziby Wykonawcy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
c. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
c. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
d. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
d. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego albo równoważnego zaświadczenia w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 Ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.W przypadku składania oferty wspólnej w/w dokument składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną
e. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, na druku, który stanowi załącznik nr 3 do niniejszej SIWZ.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lit. a - d, potwierdzające odpowiednio, że:
a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b. nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
b. nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;
Dokumenty, o których mowa wyżej wymienione w lit. a i d, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postę-powaniu o udzielenie zamówienia lub składania ofert. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w któ-rym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
Dokumenty, o których mowa wyżej wymienione w lit. a i d, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postę-powaniu o udzielenie zamówienia lub składania ofert. Jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w któ-rym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.
6.3. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 Prawa zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złoże-nia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w pkt 5 i 6 ni-niejszej specyfikacji dotyczące „wykonawcy” w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i do-kumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie. Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
6.3. Wykonawcy składający ofertę wspólnie, na podstawie art. 23 Prawa zamówień publicznych (dotyczy m.in. spółki cywilnej i tzw. konsorcjum), zobowiązani są, poza dokumentami wymienionymi wyżej, do złoże-nia dokumentu ustanawiającego pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wymagania zawarte w pkt 5 i 6 ni-niejszej specyfikacji dotyczące „wykonawcy” w zakresie obowiązku złożenia stosownych oświadczeń i do-kumentów stosuje się odpowiednio do wszystkich wykonawców składających ofertę wspólnie. Jeżeli oferta wykonawców, składających ofertę wspólnie zostanie wybrana, zamawiający może przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych wykonawców.
6.4. Wykonawcy polegający na zasobach innych podmiotów przy realizacji niniejszego zamówienia obowią-zani są do załączenia pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
6.4. Wykonawcy polegający na zasobach innych podmiotów przy realizacji niniejszego zamówienia obowią-zani są do załączenia pisemnego zobowiązania tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
Wszystkie dokumenty muszą być złożone w oryginale lub w postaci kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do podpisania oferty.
Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają opisowi przedmiotu zamówienia i wymaganiom określonym w SIWZ Zamawiający żąda: a/ zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych, tj.:
Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają opisowi przedmiotu zamówienia i wymaganiom określonym w SIWZ Zamawiający żąda: a/ zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych, tj.:
a.certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikującą potwierdzającego spełnianie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie wyrobu znakiem CE), jeśli certyfikacja jest prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej (jeśli dotyczy),
b.deklarację zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi, wystawiona przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela,
c.dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (zgłoszenie lub wpis), jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych wymagają zgłoszenie lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych nie wymagają zgłoszenia (podać klasę wyrobu, miejsce produkcji oraz kraj rejestracji na terenie UE) lub z określonych powodów nie dokonano zgłoszenia,
c.dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (zgłoszenie lub wpis), jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych wymagają zgłoszenie lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy o wyrobach medycznych nie wymagają zgłoszenia (podać klasę wyrobu, miejsce produkcji oraz kraj rejestracji na terenie UE) lub z określonych powodów nie dokonano zgłoszenia,
d.foldery, katalogi, inne dokumenty potwierdzające zgodność oferowanej aparatury z dokumentacją.
Materiały informacyjne opisujące przedmiot zamówienia, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi, itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych winny potwierdzać zgodność deklarowanych parametrów ze stanem faktycznym (z danymi wytwórcy) oraz opisem przedmiotu zamó-wienia dokonanym przez Zamawiającego. Wymagane jest załączenie oryginalnych dokumentów wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski, a jeśli są one w języku innym niż polski wymagane jest złożenie ich wraz z tłumaczeniem na język polski. Brak opisu poszczególnych wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia parametrów tak w Ofercie jak i w załączonych do Oferty materiałach informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia, niezgodność zapisów w ww. dokumentach, lub niezgodność zapisów w ww. dokumentach z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawia-jącego będzie traktowana jako brak danego parametru w oferowanym przedmiocie zamówienia i skutkować odrzuceniem oferty, o ile braki nie będą możliwe go naprawienia na mocy art. 26 ust. 3 lub 4, ewent. art. 87 ust.2 ustawy Pzp.
Materiały informacyjne opisujące przedmiot zamówienia, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi, itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych winny potwierdzać zgodność deklarowanych parametrów ze stanem faktycznym (z danymi wytwórcy) oraz opisem przedmiotu zamó-wienia dokonanym przez Zamawiającego. Wymagane jest załączenie oryginalnych dokumentów wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski, a jeśli są one w języku innym niż polski wymagane jest złożenie ich wraz z tłumaczeniem na język polski. Brak opisu poszczególnych wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia parametrów tak w Ofercie jak i w załączonych do Oferty materiałach informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia, niezgodność zapisów w ww. dokumentach, lub niezgodność zapisów w ww. dokumentach z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawia-jącego będzie traktowana jako brak danego parametru w oferowanym przedmiocie zamówienia i skutkować odrzuceniem oferty, o ile braki nie będą możliwe go naprawienia na mocy art. 26 ust. 3 lub 4, ewent. art. 87 ust.2 ustawy Pzp.
W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
Wszystkie dokumenty należy złożyć w oryginale lub w postaci kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osobę uprawnioną do podpisania oferty.
Jeżeli wykonawca składa dokumenty stanowiące tajemnicę firmy w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, winny być opatrzone napisem „TAJNE” .W tym celu należy również wypełnić Załącznik nr 11 do SIWZ.
Uwaga: brak któregokolwiek z dokumentów określonych w Rozdziale V i VI i jego nieuzupełnienie w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie spowoduje odrzucenie oferty na podstawie art. 89 ust.1 pkt 2 ustawy „Prawo zamówień publicznych”.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca musi posiadać zdolność kredytową lub środki własne w wysokości minimum połowy wartości kontraktu (stosowne oświadczenie) lub przedstawi informację banku albo spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do minimum kwoty 1 600 000,00 PLN, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Wykonawca musi posiadać zdolność kredytową lub środki własne w wysokości minimum połowy wartości kontraktu (stosowne oświadczenie) lub przedstawi informację banku albo spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do minimum kwoty 1 600 000,00 PLN, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku o którym mowa wyżej !
Wykonawca ponadto przedstawi kserokopię opłaconej polisy na kwotę 1 000 000,00, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie obejmującym odpowiedzialność cywilną deliktową i kontraktową.
Wykonawca ponadto przedstawi kserokopię opłaconej polisy na kwotę 1 000 000,00, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie obejmującym odpowiedzialność cywilną deliktową i kontraktową.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Wadium dla całości przedmiotu zamówienia - 33 000,00 PLN.
Wadium częściowe:
Zadanie I - 15 000,00 PLN.
Zadanie II - 8 000,00 PLN.
Zadanie III - 9 000,00 PLN.
Zadanie IV - 1 000,00 PLN.
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: a/ pieniądzu, b/ poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, c/ gwarancjach bankowych, d/ gwarancjach ubezpieczeniowych, e/ poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r. Nr 42, poz. 275).
Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach: a/ pieniądzu, b/ poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym, c/ gwarancjach bankowych, d/ gwarancjach ubezpieczeniowych, e/ poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007r. Nr 42, poz. 275).
Poręczenie winno być ważne przez okres związania Ofertą, który wynosi 60 dni od daty określonej jako data składania ofert.
Wpłaty wadium w formie pieniężnej należy dokonać przelewem na konto w Banku PKO BP Oddział Włocławek, konto nr 79 1020 5170 0000 1402 0006 1127 lub w kasie Szpitala.
Wojewódzkiego we Włocławku, ul. Wieniecka 49, najpóźniej w przeddzień otwarcia ofert do godz. 11 00, z oznaczeniem „Wadium na przetarg Nr DIZ - 31 - 2011”.
Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2011-06-30 📅
Miejsce otwarcia:
Szpital Wojewódzki, 87-800 Włocławek, ul. Wieniecka 49, biurowiec,III pietro, sala konferencyjna.
Miejsce: Szpital Wojewódzki, 87-800 Włocławek, ul. Wieniecka 49, biurowiec,III pietro, sala konferencyjna.
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Wojewódzki
Kontakt
Punkt kontaktowy: mgr Zygmunt Jóźwik, Gł.spec. ds. zam. pub.
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: DIZ-31-2011
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z art. 181 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny Zamówienie powtarzające się
3 lata
Źródło: OJS 2011/S 098-160472 (2011-05-18)
Dodatkowe informacje (2011-06-01) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2011-06-01 📅
Data publikacji: 2011-06-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 107-174554
Odnosi się do ogłoszenia: 2011/S 98-160472
Numer Dz.U.-S: 107
Źródło: OJS 2011/S 107-174554 (2011-06-01)
Dodatkowe informacje (2011-06-20) Odniesienie Daty
Data wysłania: 2011-06-20 📅
Data publikacji: 2011-06-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 120-197308
Numer Dz.U.-S: 120
Źródło: OJS 2011/S 120-197308 (2011-06-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2011-07-26) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy ortopedyczne
Całkowita wartość zamówienia: 3 200 000,00 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy ortopedyczne📦
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2011-07-26 📅
Data publikacji: 2011-07-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 143-236793
Numer Dz.U.-S: 143
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2011-07-26 📅
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-822
Kraj: Polska 🇵🇱
2️⃣
3️⃣
4️⃣
Adres pocztowy: ul. Śniadeckich1/3
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-773
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Instytucja zamawiająca Kontakt
Punkt kontaktowy: mgr Zygmunt Jóźwik, Gł. spec.ds. zam. pub.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Zawarte w art.181 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postepu 17A
Źródło: OJS 2011/S 143-236793 (2011-07-26)