Dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do zespoleń odłamów kostnych, endoprotez stawów, systemu rekonstrukcyjnego aparatu więzadłowego oraz cementu kostnego, zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 i 5 stanowiącymi integralną część SIWZ, wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów i sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, oraz ze szkoleniem personelu.
2. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy dla grup II - XVII.
3. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
5. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 2 szt., aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 4 do SIWZ. Czas uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od zgłoszenia.
6. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
7. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.
8. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2011-08-21. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-08-12.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Aesculap Chifa Sp. z o. o.
• Biomet Polska Sp. z o. o.
• Biomet Polska Sp. z o.o.
• Comesa Polska Sp. z o.o.
• Implants Industrie S.A. Oddział w Polsce
• Smith & Nephew Sp. z o.o.
• Strayker Polska Sp. z o. o.
• Synthes Sp. z o .o.

Kto?

• Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne
• Preparaty do lewatywy › Cementy do rekonstrukcji kości
• Wyroby ortopedyczne › Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2011-08-12	Ogłoszenie o zamówieniu
2011-08-18	Dodatkowe informacje
2011-12-30	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2011-08-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Wielkość lub zakres: Powyżej 193 tyś euro.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@interia.pl 📧
Telefon: +48 126229487 📞
Fax: +48 126444756 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2011-08-12 📅
Termin składania ofert: 2011-08-21 📅
Data publikacji: 2011-08-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 156-259656
Numer Dz.U.-S: 156
Informacje dodatkowe

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty: 1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. 4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy dla grup II - XVII.

3. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).

4. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.

5. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów w każdej oferowanej grupie, w ilości co najmniej 2 szt., aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 4 do SIWZ. Czas uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od zgłoszenia.

6. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.

7. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem.

8. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów.

Numer części: 1
Nazwa części: Implanty do zespoleń kostnych
Krótki opis:

Implanty do zespoleń kostnych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Wielkość lub zakres: Poz. 14.
Numer części: 2
Nazwa części: Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana
Krótki opis:

Systemy kotwiczące i stabilizujące do rekonstrukcji aparatu więzadłowego kolana zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Wielkość lub zakres: Poz 1.
Numer części: 3
Nazwa części: Endoproteza cementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza cementowa stawu biodrowego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Wielkość lub zakres: Poz.1.
Numer części: 4
Krótki opis:

Endoproteza cementowa stawu biodrowego-zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 5
Nazwa części: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 6
Nazwa części: Kapoplastyka stawu biodrowego
Krótki opis:

Kapoplastyka stawu biodrowego - zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Wielkość lub zakres: Poz .1.
Numer części: 7
Nazwa części: Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 8
Krótki opis:

Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 9
Nazwa części: Endoproteza połowicza stawu biodrowego
Krótki opis:

Endoproteza połowicza stawu biodrowego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 10
Nazwa części: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego
Krótki opis:

Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 11
Nazwa części: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego - całkowicie anatomiczna
Krótki opis:

Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego - całkowicie anatomiczna zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 12
Nazwa części: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego tzw anatomiczna
Krótki opis:

Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego tzw anatomiczna zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 13
Nazwa części: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Krótki opis:

Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego- zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 14
Nazwa części: Endoprotezy barku
Krótki opis:

Endoprotezy barku zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 15
Nazwa części: Cement kostny, mieszalniki do cementu
Krótki opis:

Cement kostny, mieszalniki do cementu zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Wielkość lub zakres: Poz.4.
Numer części: 16
Nazwa części: Systemy kotwiczące i stabilizujące.
Krótki opis:

Systemy kotwiczące i stabilizujące. zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 17
Nazwa części: Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej
Krótki opis:

Gwóźdź śródszpikowy do złamań bliższego odcinka kości ramiennej zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Numer części: 18
Nazwa części: Łączniki do fiksatorów zewnętrznych
Krótki opis:

Łączniki do fiksatorów zewnętrznych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 4 do specyfikacji.

Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: ZP 20/11
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy.

2. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a Wykonawcy będący osobami fizycznymi oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.

3.Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4. Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.

6.Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.

7.Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt.III.2.1) ppkt.1-6.

8.Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający wymaga przedłożenia informacji o której mowa w pkt. III.2.2) ppkt. 2.

9. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

10. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

11.Wymagania dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

11. 1. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, składa:

— zamiast dokumentów określonych w punkcie III.2.1). ppkt 2, 3, 4 oraz 6 – dokument lub dokumenty wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a)nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości,

b)nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c)nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

— zamiast dokumentu określonego w punkcie III.2.1). ppkt 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Dokumenty wskazane powyżej powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, za wyjątkiem dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, który powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie 11. 1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Dokument ten powinien być wystawiony z zachowaniem terminów wskazanych w pkt 11.2.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2. Informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca musi wykazać posiadanie środków finansowych lub zdolności kredytowej o wartości co najmniej 80 % wartości oferty.

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2. Wykaz wykonanych lub wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca wykonał lub wykonuje w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 2 dostaw o charakterze odpowiadającym przedmiotowi zamówienia w niniejszym postępowaniu, o wartości co najmniej 80 % wartości oferty, udokumentowanych dokumentem potwierdzającym, że dostawa została wykonana należycie, np. referencjami;

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium będące sumą określoną dla poszczególnych grup, na które składa ofertę w wysokości 18. 900,00 zł (słownie: osiemnaście tysięcy dziewięćset złotych).

Wysokość wadium dla poszczególnych grup wynosi: grupa I -2140,00 zł, grupa II -410,00 zł, grupa III-810,00 zł, grupa IV-810,00 zł, grupa V- 2 250,00 zł, grupa VI -920,00 zł, grupa VII -2 750,00 zł, grupa VIII - 920,00 zł, grupa IX -120,00 zł, grupa X- 2 350,00 zł, grupa XI - 970,00 zł, grupa XII - 1 380,00 zł, grupa XIII - 1 000,00 zł, grupa XIV - 830,00 zł, grupa XV - 310,00 zł, grupa XV I- 440,00 zł, grupa XVII - 240,00 zł, grupa XVII I- 250,00 zł.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Płatność przelewem w terminie 30 dni od daty dostarczenia dokumentów potwierdzających realizację dostawy.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. III.2.1 ppkt 1-6 SIWZ oświadczeń oraz dokumentów.

Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.

Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:

Kwotę powyższą należy wpłacić w kasie Szpitala w godz. 11:00 - 13:00 lub na rachunek bankowy.

Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2011-08-21 📅
Miejsce otwarcia:

Budynek Administracji Szpitala w Krakowie, os. Młodości 10, 31-908 Kraków, pok. 111.

Miejsce: Budynek Administracji Szpitala w Krakowie, os. Młodości 10, 31-908 Kraków, pok. 111.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. cena (50)
2. jakość i walory użytkowe (30)
3. warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumentarium (20)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
Kontakt
Punkt kontaktowy: os. Młodości 10, 31-908 Kraków
Elżbieta Jastrzębska- Kukawka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP 20/11
Informacje dodatkowe

Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:

1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:

a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),

b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),

c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

2. Prospekty, opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.

3. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów.

4. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną albo w terminie 15 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2011/S 156-259656 (2011-08-12)

Dodatkowe informacje (2011-08-18)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2011-08-18 📅
Termin składania ofert: 2011-09-22 📅
Data publikacji: 2011-08-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 161-264570
Odnosi się do ogłoszenia: 2011/S 156-259656
Numer Dz.U.-S: 161
Źródło: OJS 2011/S 161-264570 (2011-08-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2011-12-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 660 140,00 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Telefon: +48 126229400 / 126229487 📞
Fax: +48 126229400 / 126444756 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2011-12-30 📅
Data publikacji: 2012-01-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 1-000415
Numer Dz.U.-S: 1

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (50)
2. Jakość i walory użytkowe (30)
3. Warunki prowadzenia depozytu, przekazania i serwisowania instrumentarium (20)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2011-12-12 📅
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2011-11-16 📅
Nazwa: Strayker Polska Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822

3️⃣
Nazwa: Comesa Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wolińska 4
Kod pocztowy: 03-699

4️⃣

5️⃣
Data zawarcia umowy: 2011-11-19 📅
Nazwa: Implants Industrie S.A. Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Garbary 95a/6
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757

6️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300

7️⃣
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Marynarska 15
Kod pocztowy: 02-674

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o. o.

1️⃣1️⃣
Adres pocztowy: ul. Grabary 95 a/6

1️⃣2️⃣
Adres pocztowy: ul. Garbary 95 a/6

1️⃣3️⃣
Nazwa: Synthes Sp. z o .o.
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 181
Kod pocztowy: 02-222
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
1
2

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzębska-Kukawka

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faxem lub droga elektroniczną albo w terminie 15 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Źródło: OJS 2012/S 001-000415 (2011-12-30)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)