Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety z podziałem na 102 zadania

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu

Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kosmetyków i suplementów diety z podziałem na 102 zadania.
1.1. Oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6.9.2001 r. (Dz.U. z 2008 r., nr 45, poz. 271),
1.2. Oferowane wyroby medyczne są dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. „O wyrobach medycznych” (Dz.U. z 2010 r., nr 107, poz. 679),
1.3. Oferowane produkty do pielęgnacji ciała są dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 30.3.2001 r. o kosmetykach (Dz.U. nr 42, poz, 473 ze zm.),
1.4. Oferowane suplementy diety są dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 25.8.2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. nr 171, poz. 1225 ze zm.).
1.5. W przypadku składania przez Wykonawcę oferty na produkty lecznicze, Wykonawca musi posiadać ważną koncesję lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawniają Wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi.
2. Załącznik nr 1 do SIWZ zawiera szczegółowy opis przedmiotu zamówienia podany wg nazw międzynarodowych substancji czynnych, ilości,postaci, wymiarów lub innych wymagań.
3. W kol. 3 załącznika nr 1do SIWZ Wykonawca zobowiązany jest podać wyłącznie nazwę handlową oferowanego produktu leczniczego tożsamą z nazwą produktu użytą (podaną) w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, według stanu na dzień 31.1.2011 obejmującym zmiany i uzupełnienia, wprowadzone do wyżej przywołanego wykazu. W przypadku oferowania wyrobu medycznego, kosmetycznego, suplementu diety, należy wpisać nazwę oferowanego produktu w kolumnie nr. 3.
4. Dla opisanej w kol. 4 załącznika nr 1 do SIWZ postaci farmaceutycznej Zamawiający dopuszcza:
1) zamiennie zaoferowanie tabletek, tabletek powlekanych,tabletek drażowanych, drażetek, kapsułek, kapsułek twardych,kapsułek miękkich, kapsułek elastycznych itp.
2) zamiennie zaoferowanie ampułek, fiolek, ampułkostrzykawek, wlewów, worków, pojemników, opakowań, butelek, flakonów itp.
3) użyte przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ określenie,,opakowanie” należy rozumieć jako flakon, fiolka, butelka, pojemnik, worek itp.
4) zamiennie zaoferowanie tabletek (powlekanych) o kontrolowanym uwalnianiu, tabletek (powlekanych) o modyfikowanym uwalnianiu, tabletek (powlekanych) o zmodyfikowanym uwalnianiu, tabletek (powlekanych) o przedłużonym działaniu, itp.
W przypadkach wymienionych w punkcie od 1 do 4 należy w 13 kolumnie wpisać oferowaną postać leku.
5. Dla zadania nr 52 dopuszcza się tolerancje w zakresie podawanych wymiarów +,-20 %
6. Dla zadań nr 57, 92, 94, 95 lub innych dopuszcza się wydłużony termin dostawy, który nastąpi po uprzednim dosłaniu zapotrzebowania potwierdzonego przez ministra do spraw zdrowia,
7. Dla zadań: 15, 35, 45, 56, 59, 62 zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktu, artykułu z inną wielkością opakowania jednostkowego niż podana w kolumnie 4 załącznika nr 1 do SIWZ, wymagane jest wówczas wpisanie oferowanej wielkości opakowania do kolumny 13 przedmiotowego załącznika. W takim przypadku dla porównania cenowego ofert, Wykonawca poda cenę jednostkową netto i brutto oferowanego opakowania w przeliczeniu na wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnach 4.
8. W ramach jednego zadania oddzielnie dla numerów: 98, 99, 100, 101, 102 załącznika nr 1 do SIWZ należy zaoferować leki od jednego producenta ze względu na zachowanie zgodności farmaceutycznej lub farmakokinetycznej. Przy wycenie istotna jest łączna wartość całego zadania.
9. Dla zadania nr 68 zamiast fiolek 50 mg Wykonawca może zaproponować fiolki 100 mg, w takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowaną dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkowa netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
10. Dla zadania nr 87 dopuszcza się możliwość oferowania leku w innej dawce niż podana przez Zamawiającego w takim wypadku w kolumnie ostatniej podać wielkość oferowanej dawki np.(fiolka 300 mg) z zachowaniem wymogu Zamawiającego tj. oferowania fiolki wielokrotnego pobrania.. Dla porównania cenowego ofert Wykonawca poda cenę jednostkową netto i brutto oferowanego opakowania w przeliczeniu na wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
11. Dla zadania nr 71 zamiast fiol. 600 mg dopuszcza się fiol. 500 mg lub 1 000 mg, w takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowana dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkowa netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
12. Dla zadania nr 71 zamiast 600 fiolek 600 mg acidum folinicum lub calcii folinas pentahydricus Wykonawca może zaproponować fiolki 450 mg acidum levofolinicum w ilości 400 sztuk. W takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowaną dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkową netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
13. Dla zadania nr 102 zamiast fiol. 100 mg i 50 mg dopuszcza się Fiol. 150 mg w ilości 400 sztuk w miejsce obu pozycji stanowiących całość zadania, w takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowaną dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkowa netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
14. Dla zadania nr 77 zamiast fiol. 100 mg dopuszcza się fiol. 50 mg w takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowana dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkowa netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
15. Dla zadania nr 101 zamiast fiol. 100 mg dopuszcza się fiol. 300 mg w ilości 200, w takim wypadku należy wpisać w kolumnie ostatniej proponowaną dawkę leku oraz dla porównania cenowego podać cenę jednostkowa netto i brutto w przeliczeniu na dawkę i wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 4 i 5 załącznika nr 1 do SIWZ.
16. Dla zadania 97 w kolumnie 6 jest podana ilość miligramów substancji czynnej, w związku, z czym w kolumnie 7 i 9 podać należy jednostkową wycenę dla 1 miligrama substancji czynnej. W zadaniu tym realizacja składanych zamówień odbywać się będzie w postaci kapsułek miękkich (lub odpowiadającej postaci doustnej) w dawkach 20 mg, 30 mg, 40 mg. Ze względu na zachowanie zgodności farmakokinetycznej należy zaoferować lek od jednego producenta.
17. Dla zadania 96 w kolumnie 6 jest podana ilość miligramów substancji czynnej, w związku z czym w kolumnie 7 i 9 podać należy jednostkową wycenę dla 1 miligrama substancji czynnej. W zadaniu tym realizacja składanych zamówień odbywać się będzie w postaci tabletek powlekanych (lub odpowiadającej postaci doustnej) w dawkach 150 mg, 500 mg. Ze względu na zachowanie zgodności farmakokinetycznej należy zaoferować lek od jednego producenta.
18. Dla zadania 80 wymagane jest realizacja dostaw produktu niewymagającego dodatkowych czynności przygotowawczych np. ogrzania celem usunięcia osadu w dostarczonym opakowaniu.
19. Dla wszystkich zadań Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktu, artykułu z inną wielkością opakowania jednostkowego niż podana w kolumnie nr 5 załącznika nr 1 do SIWZ, wymagane jest wówczas wypełnienie 13 kolumny przedmiotowego załącznika. W takim przypadku dla porównania cenowego ofert Wykonawca poda cenę jednostkową netto i brutto oferowanego opakowania w przeliczeniu na wielkość opakowania określoną przez Zamawiającego w kolumnie 5.
20. Zamawiający dopuszcza pochodne substancji czynnych określonych przez nazwy międzynarodowe podane w kolumnie 2 załącznika nr 1 do SIWZ.
21. Transport (warunki dostaw do Zamawiającego) przedmiotu umowy Wykonawca realizować będzie zgodnie z wymaganiami określonymi przez producenta produktu/artykułu oraz Dobrą Praktyką Dystrybucyjną opisaną w §6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 26.7.2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – Dz. U. nr 144 poz. 1216.
22. Cena brutto winna zawierać cenę netto, koszty transportu do apteki Zamawiającego, ubezpieczenia, cło i opłaty graniczne, a także podatek VAT.
23. Wymagany termin dostaw produktów objętych przedmiotem zamówienia bezpośrednio do apteki Zamawiającego w dniach roboczych w godzinach 08:00 -14:00 – wg bieżących potrzeb Dolnośląskiego Centrum Onkologii, w ciągu 3 dni roboczych od zgłoszenia ich przez Centrum faksem.
24. Dla produktów leczniczych sprowadzanych z zagranicy nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta na podstawie Rozporządzenia MZ z dnia 18.4.2005 r. (DZ.U. z 2005 r., nr 70, poz. 636 z późn. zmianami) dopuszcza się wydłużony termin dostawy do 30 dni kalendarzowych, który nastąpi po uprzednim dostarczeniu przez Zamawiającego zapotrzebowania potwierdzonego przez Ministra do spraw zdrowia.
25. Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznej 24 –ro godzinnej realizacji dostaw interwencyjnych, o ile zaistnieje taka potrzeba.
26. Dostarczane przedmioty umowy będą posiadały min 9 miesięczny okres ważności, licząc od daty dostawy. Za zgodą Zamawiającego dostarczone produkty mogą posiadać datę ważności krótszą niż 9 miesięcy licząc od daty dostawy.
27. Wykonawca dostarczać będzie, z każdą partią przedmiotu umowy ulotkę w języku polskim zawierającą wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje o przedmiocie umowy w tym sposobu magazynowania i przechowywania.
28. Reklamacje jakościowe i ilościowe Zamawiającego, Wykonawca zobowiązuje się uwzględnić poprzez dostarczenie asortymentu wolnego od wad jak i w zamawianej ilości w ciągu 3 dni roboczych licząc od ich zgłoszenia przez Zamawiającego. W przypadku reklamacji jakościowej, która wymaga przeprowadzenia badań laboratoryjnych Wykonawca uwzględni je w ciągu 14 dni kalendarzowych od ich zgłoszenia przez Zamawiającego. Uzasadnione koszty reklamacji obciążają Wykonawcę.
29. W przypadku nie wyczerpania przez Zamawiającego w okresie trwania umowy – asortymentu produktów i ilości, Wykonawca nie będzie rościć żadnych żądań wobec Zamawiającego.
30. Dopuszczalna jest możliwość dostawy asortymentu w innej wielkości opakowania, stężeniu jednostkowym, dawce niż podane w ofercie wykonawcy pod warunkiem zachowania ceny za dawkę zgodnie z ww. ofertą (proporcjonalne). Możliwość taka dopuszczona jest tylko za zgodą zamawiającego.
31. W przypadku braku możliwości dostawy asortymentu objętego niniejszą umową z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, Zamawiający dopuszcza zastąpienie jego produktem o innej nazwie handlowej z zastrzeżeniem, że musi on być tożsamy w zakresie nazwy międzynarodowej substancji czynnej, składu lub zastosowania opisanej w załączniku nr 1 do umowy, a jego cena jednostkowa netto musi odpowiadać cenie oferowanego produktu zawartego w ofercie. Powyższa zmiana wymaga zgody Zamawiającego.
32. W przypadku braku możliwości dostawy asortymentu we wskazanym przez zamawiającego zgodnie z umowa terminie - Zamawiający będzie uprawniony do zrealizowania zamówienia u innego Dostawcy z uwzględnieniem możliwości zakupu asortymentu równoważnego (tzw. nabycie zastępcze) bez obowiązku powiadamiania Wykonawcy o takim zakupie, bez konieczności wyznaczania Wykonawcy dodatkowego terminu do wykonania niezrealizowanej części zamówienia oraz bez obowiązku nabycia od Wykonawcy asortymentu dostarczonego po terminie, przy zachowaniu prawa do naliczenia kary umownej za zwłokę.
33. W przypadku dokonania tzw. nabycia zastępczego, o którym mowa w punkcie 32., Wykonawca zobowiązany jest wyrównać Zamawiającemu poniesioną szkodę tj. zapłacić Zamawiającemu kwotę stanowiącą różnicę pomiędzy ceną asortymentu, jaką Zamawiający zapłaciłby Wykonawcy, gdyby ten dostarczył zamówiony asortyment w terminie, a ceną, którą Zamawiający zobowiązany jest zapłacić w związku z nabyciem zastępczym. Obowiązek ten ma być spełniony przez Wykonawcę w terminie 14 dni kalendarzowych od daty otrzymania wezwania do zapłaty. Niezależnie od obowiązku wyrównania przez Wykonawcę poniesionej przez Zamawiającego szkody, Zamawiający jest uprawniony do naliczenia Wykonawcy kary umownej od dnia, w którym zamawiany asortyment miał być dostarczony przez Wykonawcę do dnia nabycia zastępczego.
34. W przypadku, gdy nie ma możliwości dostarczenia asortymentu objętego niniejszą umową od danego producenta/dystrybutora, w wyniku decyzji wydanej przez właściwe organy wstrzymującej produkcję i/lub dystrybucję lub producent niespodziewanie zakończył jego produkcję, Zamawiający dopuszcza zmianę dostarczonego produktu wg zasad opisanych w pkt 30., 31. i 35. W takim przypadku zmiana ceny dostarczonego asortymentu, spowodowana zmianą producenta/dystrybutora może nastąpić za zgodą Zamawiającego po uprzednim dostarczeniu przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających przyczynę niemożliwości dostarczenia asortymentu pierwotnie oferowanego oraz zmianę ceny.
35. W sytuacji udokumentowanego braku dostępności asortymentu objętego niniejszą umową lub jego odpowiednika dopuszczonego do obrotu, Zamawiający dopuszcza zastąpienie go innym produktem stanowiącym jego odpowiednik dostępny na podstawie zgody Ministra właściwego do spraw zdrowia lub czasowego dopuszczenia do obrotu - jeżeli produkt leczniczy jest niezbędny dla ratowania życia i zdrowia pacjenta. W takim przypadku dostawa oraz cena odpowiednika musi zostać zaakceptowana przez Zamawiającego po uprzedniej pisemnej informacji Wykonawcy o okolicznościach uzasadniających brak asortymentu objętego umową oraz wysokość ceny.
36. W przypadku asortymentu, którego nazwa, postać lub podmiot odpowiedzialny zostały w procedurze rejestracyjnej zmienione z zachowaniem pozostałych zapisów (m.in. nr rejestracyjny, substancja czynna, droga podania i wskazania), Zamawiający dopuszcza jego dostarczenie, po zapoznaniu się z dokumentacją i wyrażeniu zgody przez Zamawiającego.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2011-08-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-06-29.

Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2011-06-29 Ogłoszenie o zamówieniu
Powiązane wyszukiwania 🔍