Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii im. Jana Pawła II

Wielkość lub zakres

W zakres zamówienia wchodzą: cewniki, pojemniki do dobowej zbiórki moczu, wysokociśnieniowy system do drenażu chirurgicznego, igły do akupunktury, igły, strzykawki, igły do nakłuć lędźwiowych typu SPINOCAN, kaniule, przyrządy do przetaczania, pojemniki na odpady, odzież ochronna, maski chirurgiczne, rękawy foliowe, podkłady, rękawiczki niejałowe, rękawiczki jałowe, sprzęt jednorazowy stosowany do przygotowania leków cytostatycznych, odzież ochronna stosowana do przygotowania cytostatyków, zestaw elektrod do termoablacji kompatybilnych z aparatem Cooltip E - Series marki Valleylab, igły do biopsji.

Informacje dodatkowe

Warunki uprawniające do udziału w postępowaniu:

O udzielenie zamówienia ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy:

1. Spełnią warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy dotyczące:

— posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,

— posiadania wiedzy i doświadczenia,

— dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,

— sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Na potwierdzenie spełnienia warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) stosownego oświadczenia z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

2. Posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

3. Posiadają wiedzę i doświadczenie

Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:

a) stosownego wykazu wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym jest wykazanie co najmniej dwóch zamówień na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.

4. Dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

5. Sytuacja ekonomiczna i finansowa

Na potwierdzenie warunku Zamawiający nie wymaga złożenia dodatkowego dokumentu.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z warunków określonych w pkt 2 – 5 winien spełniać co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, oświadczenie (pkt 1) o spełnianiu każdego z warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonywania zamówienia lub zdolności finansowe), jest zobowiązany udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy pzp.

6. Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia z powodu okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy.

Na potwierdzenie warunku Zamawiający wymaga złożenia:

a) stosownego oświadczenia z art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

b) aktualnego odpisu z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

c) aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

d) aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

e) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

f) aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

g) dokumentu potwierdzającego wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki określone w pkt 6. a), b), c), d), e)i f) powinien spełniać każdy z Wykonawców samodzielnie a w pkt 6 g) co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

7. Spełnią warunki dodatkowe.

— złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania),

— zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – załącznik nr 1 do siwz,

— zagwarantują, że termin ważności oferowanych produktów nie będzie krótszy niż 6 miesięcy, licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego – załącznik nr 1 do siwz,

— zaoferują niezmienność ceny przez cały okres realizacji zamówienia – załącznik nr 1 do siwz,

— przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. (Dz. U. 2011 nr 16 poz. 74) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz że spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.), ponadto że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE,

— przedstawią stosowny dokumentu potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji 1 pakietu nr 13 oraz z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają rejestracje jako produkty ochrony osobistej – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 13 i 17,

— przedstawią stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają badanie na przenikalność w czasie ekspozycji minimum 60 minut najczęściej stosowanych substancji cytostatycznych z uwzględnieniem co najmniej: cisplatyny, cyclofosfamidu, etoposidu, 5 –fluorouracylu, paklitakselu– dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 17,

— przedstawią stosowny dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 17,

— w celu potwierdzenia że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego dostarczą wraz z ofertą np. w oddzielnej kopercie/kartonie następujące próbki: po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu ze wszystkich pozycji pakietu nr 6, 7B, 9A, 9B, 13, 15, 16, 17 i 18, po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu z pozycji nr 1 i 2 pakietu nr 11 oraz po 3 sztuki próbek z oferowanego asortymentu z każdej pozycji pakietu 14. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polskim zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności.

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego zadania) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz

b) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz

c) stosownego oświadczenia potwierdzającego, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12.1.2011 r. (Dz.U. 2011 nr 16 poz. 74) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz że spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.), ponadto że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

d) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 pakietu nr 13 oraz z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają rejestracje jako produkty ochrony osobistej – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 13 i 17.

e) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają badanie na przenikalność w czasie ekspozycji minimum 60 minut najczęściej stosowanych substancji cytostatycznych z uwzględnieniem co najmniej: cisplatyny, cyclofosfamidu, etoposidu, 5 –fluorouracylu, paklitakselu – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 17

f) stosownego dokumentu potwierdzającego, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 17

g) następujących próbek: po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu ze wszystkich pozycji pakietu nr 6, 7B, 9A, 9B, 13, 15, 16, 17 i 18, po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu z pozycji nr 1 i 2 pakietu nr 11 oraz po 3 sztuki próbek z oferowanego asortymentu z każdej pozycji pakietu 14, w celu potwierdzenia że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polski zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w pkt 7 a) - g) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / niespełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt. 1.a), 2.a), 3 a), 6.a), b), c), d), e), f) i g) zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w pkt. 7. a), b), c), d), e), f) i g) zostanie odrzucona.

Dokumenty, w tym oświadczenia, jakie należy złożyć w postępowaniu:

1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

2. Wypełniony formularza asortymentowo-cenowy (dla wybranego zadania) wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz

3. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

4. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

5. Aktualny odpis z właściwego rejestru jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy (załącznik nr 3 do siwz)

6. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

7. Wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem stosownych dokumentów (np. referencji) potwierdzających, że dostawy te zostały wykonane należycie. – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym jest wykazanie co najmniej dwóch zamówień na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku potwierdzonych stosownymi dokumentami, że zostały one wykonane należycie.

8. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert

9. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

12. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

13. Oświadczenie potwierdzającego, że wszystkie oferowane wyroby będące wyrobami medycznymi spełniają Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1.1.2011 r. (Dz. U. 2011 nr 16 poz. 74) w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych oraz że spełniają wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późn. zm), ponadto że są oznakowane znakiem CE i posiadają ważną deklarację zgodności CE.

14. Dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 pakietu nr 13 oraz z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają rejestracje jako produkty ochrony osobistej – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 13 i 17.

15. Dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają badania na przenikalność w czasie ekspozycji minimum 60 minut najczęściej stosowanych substancji cytostatycznych z uwzględnieniem co najmniej: cisplatyny, cyclofosfamidu, etoposidu, 5 –fluorouracylu, paklitakselu – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet nr 17

16. Dokument potwierdzający, że oferowane wyroby z pozycji nr 1 i 3 pakietu nr 17 posiadają wymagany współczynnik AQL – dotyczy tylko oferty składanej na pakiet 17

17. Próbki następującego sprzętu medycznego jednorazowego użytku: po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu ze wszystkich pozycji pakietu nr 6, 7B, 9A, 9B, 13, 15, 16, 17 i 18, po jednej sztuce próbki oferowanego asortymentu z pozycji nr 1 i 2 pakietu nr 11 oraz po 3 sztuki próbek z oferowanego asortymentu z każdej pozycji pakietu 14, w celu potwierdzenia że oferowane wyroby spełniają wymagania Zamawiającego. Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w języku polski zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności.

18. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów.

19. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt 4, 5, 8, 9, 10 i 11 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

Wymagane depozyty i gwarancje

Zamawiający wymaga od Wykonawcy wniesienia wadium w wysokości: pakiet nr 1 - 50 PLN, pakiet nr 2A- 80 PLN, pakiet nr 2B – 130 PLN, pakiet nr 3 – 500 PLN, pakiet nr 4A – 360 PLN, pakiet nr 4B – 20 PLN, pakiet nr 5 – 210, pakiet nr 6 – 1 460 PLN, pakiet nr 7A – 330 PLN, pakiet nr 7B – 210 PLN, pakiet nr 8 – 390 PLN, pakiet nr 9A – 210 PLN, pakiet nr 9B – 50 PLN, pakiet nr 10 – 180 PLN, pakiet nr 11 – 500 PLN, pakiet nr 12 – 300 PLN, pakiet nr 13 – 670 PLN, pakiet nr 14 – 440 PLN, pakiet nr 15 – 2 330 PLN, pakiet nr 16 – 190 PLN, pakiet nr 17 – 830 PLN, pakiet nr 18 – 20 PLN, pakiet nr 19 – 2 200 PLN, pakiet nr 20 – 3 400 PLN, pakiet nr 21 – 430 PLN, pakiet nr 22 – 230 PLN.