1. oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. - Dz. U. z 2010 Nr 107 poz. 679 z późn. zm. (nie dotyczy to Pakietu Nr 12 poz.6, 8, 9, 11, 16), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;