Ogłoszenie o zamówieniu (2011-11-07) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki
Wielkość lub zakres: Powyżej 193 000 EUR.5 379 470,00
Całkowita wartość zamówienia: 850 000,00 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych i Sprzętu Medycznego
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl🌏
E-mail: i.petrusiewicz@ikard.pl📧
Telefon: +48 228124570📞
Fax: +48 228126732 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2011-11-07 📅
Termin składania ofert: 2011-12-19 📅
Data publikacji: 2011-11-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2011/S 217-354044
Numer Dz.U.-S: 217
Informacje dodatkowe
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 3 do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to próbki). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Dokumenty wymagane przez Zamawiającego (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) składane są w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 3 do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to próbki). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Dokumenty wymagane przez Zamawiającego (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) składane są w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Stenty wieńcowe stalowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus) - 500 szt.
2. Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus) - 650 szt.
3. Stenty wieńcowe o konstrukcji typu pierścieniowego (modularnego) uwalniające analog rapamycyny (sirolimus) - 550 szt.
4. Stenty wieńcowe ze stopu platynowo-chromowego typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus) - 500 szt.
5. Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniajace rapamycynę (sirolimus) - 300 szt.
6. Stenty do zabiegów na rozwidleniach (bifurkacjach) tętnic wieńcowych - 100 szt.
17. Stenty do tt. nerkowych na cewniku balonowym typu monorail - 20 szt.
18. Cewniki z balonem uwalniającym paklitaksel do poszerzania tętnic obwodowych - 20 szt.
Numer części: 1
Nazwa części: Stenty wieńcowe stalowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus)
Krótki opis:
Stenty wieńcowe stalowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus).
Wielkość lub zakres: 500 szt.
Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus)
Krótki opis:
Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus).
Wielkość lub zakres: 650 szt.
Numer części: 3
Nazwa części: Stenty wieńcowe o konstrukcji typu pierścieniowego (modularnego) uwalniające analog rapamycyny (sirolimus)
Krótki opis:
Stenty wieńcowe o konstrukcji typu pierścieniowego (modularnego) uwalniające analog rapamycyny (sirolimus).
Wielkość lub zakres: 550 szt.
Numer części: 4
Nazwa części: Stenty wieńcowe ze stopu platynowo-chromowego typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus)
Krótki opis:
Stenty wieńcowe ze stopu platynowo-chromowego typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus).
Numer części: 5
Nazwa części: Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniajace rapamycynę (sirolimus)
Krótki opis:
Stenty wieńcowe kobaltowo-chromowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniajace rapamycynę (sirolimus).
Wielkość lub zakres: 300 szt.
Numer części: 6
Nazwa części: Stenty do zabiegów na rozwidleniach (bifurkacjach) tętnic wieńcowych
Krótki opis: Stenty do zabiegów na rozwidleniach (bifurkacjach) tętnic wieńcowych.
Wielkość lub zakres: 100 szt.
Numer części: 7
Nazwa części: Mikrocewniki do zabiegów udrożnienia przewlekle zamkniętych tętnic wieńcowych
Krótki opis: Mikrocewniki do zabiegów udrożnienia przewlekle zamkniętych tętnic wieńcowych.
Wielkość lub zakres: 30 szt.
Numer części: 8
Nazwa części: Cewniki z balonem typu monorail wysokociśnieniowe
Krótki opis: Cewniki z balonem typu monorail wysokociśnieniowe.
Wielkość lub zakres: 350 szt.
Numer części: 9
Nazwa części: Stenty obwodowe kobaltowo-chromowe zamontowane na cewniku balonowym
Krótki opis: Stenty obwodowe kobaltowo-chromowe zamontowane na cewniku balonowym.
Wielkość lub zakres: 20 szt.
Numer części: 10
Nazwa części: Przedłużenia wysokociśnieniowe
Krótki opis: Przedłużenia wysokociśnieniowe.
Wielkość lub zakres: 600 szt.
Numer części: 11
Nazwa części: Cewniki z balonem typu monorail do standardowego zabiegu PCI
Krótki opis: Cewniki z balonem typu monorail do standardowego zabiegu PCI.
Wielkość lub zakres: 1 600 szt.
Numer części: 12
Nazwa części: Cewniki z balonem uwalniające paklitaksel
Krótki opis: Cewniki z balonem uwalniające paklitaksel.
Numer części: 13
Nazwa części: Cewniki balonowe typu monorail nacinająco-pozycjonujące
Krótki opis: Cewniki balonowe typu monorail nacinająco-pozycjonujące.
Wielkość lub zakres: 15 szt.
Numer części: 14
Nazwa części: Cewniki z balonem tnącym
Krótki opis: Cewniki z balonem tnącym.
Numer części: 15
Nazwa części: System do ucisku tt. promieniowej oraz uciski jednorazowe
Krótki opis: System do ucisku tt. promieniowej oraz uciski jednorazowe.
Wielkość lub zakres: System do ucisku tt. promieniowej - 100 szt.Ucisk jednorazowy - 1 000 szt.
System do ucisku tt. promieniowej - 100 szt.
Ucisk jednorazowy - 1 000 szt.
Numer części: 16
Nazwa części: Pneumatyczne opatrunki uciskowe tętnicy promieniowej
Krótki opis: Pneumatyczne opatrunki uciskowe tętnicy promieniowej.
Wielkość lub zakres: 1 500 szt.
Numer części: 17
Nazwa części: Stenty do tt. nerkowych na cewniku balonowym typu monorail
Krótki opis: Stenty do tt. nerkowych na cewniku balonowym typu monorail.
Numer części: 18
Nazwa części: Cewniki z balonem uwalniającym paklitaksel do poszerzania tętnic obwodowych
Krótki opis: Cewniki z balonem uwalniającym paklitaksel do poszerzania tętnic obwodowych.
Wielkość lub zakres: Powyżej 193 000 EUR.
Numer referencyjny: 95/2011
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych i Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42; 04-628 Warszawa.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz.759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika nr 4 do SIWZ
1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz.759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika nr 4 do SIWZ
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz.759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. nr 113, poz.759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:
1) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych;
1) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych;
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
3. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
3. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 4 i 4a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 4 i 4a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:
a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);
c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg zał. nr 4 i 4a do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4), składa:
— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 4.
6. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 4.
7. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
7. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.
8. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu;
1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu;
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ.
2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;
Zdolności techniczne i zawodowe:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Nr części Kwota wadium PLN.
1. 17 000,00
2. 22 000,00
3. 18 500,00
4. 17 000,00
5. 9 000,00
6. 4 200,00
7. 1 800,00
8. 1 900,00
9. 500,00
10. 100,00
11. 8 000,00
12. 1 300,00
13. 500,00
14. 1 000,00
15. 300,00
16. 1 900,00
17. 500,00
18. 1 300,00
Łączna wartość wadium wynosi: 106 800,00 PLN.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatności dokonywanę będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
1. Za zaliczeniem pocztowym.
2. Przelewem na konto Instytutu Kardiologii w Banku Millennium SA Warszawa, nr 63 1160 2202 0000 00006081 7118 z podaniem znaku sprawy (numeru referencyjnego).
Do zapłaty: podana cena netto + należny VAT.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2011-12-19 📅
Miejsce otwarcia:
Instytut Kardiologii, Dział Handlowy; ul. Niemodlińska 33; 04-635 Warszawa, POLSKA; III piętro; pok. 338.
Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Handlowy; ul. Niemodlińska 33; 04-635 Warszawa, POLSKA; III piętro; pok. 338.
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Handlowy; pok. 327, ul. Niemodlińska 33; 04-635 Warszawa
Izabella Petrusiewicz
Adres internetowy: www.ikard.pl🌏
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 95/2011
Informacje dodatkowe
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca składa:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;
2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;
3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy).
2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 3 do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to próbki). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Dokumenty wymagane przez Zamawiającego (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) składane są w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 3 do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to próbki). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Dokumenty wymagane przez Zamawiającego (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) składane są w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy Pzp.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2011/S 217-354044 (2011-11-07)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2012-02-10) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4 828 870,00 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2012-02-10 📅
Data publikacji: 2012-02-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 30-047571
Odnosi się do ogłoszenia: 2011/S 217-354044
Numer Dz.U.-S: 30
Informacje dodatkowe
Część nr: 1 Nazwa: Stenty wieńcowe stalowe o konstrukcji typu „slotted tube” uwalniające analog rapamycyny (sirolimus) unieważniona na podstawie art. 93 ust. 1 pkt Pzp.
Obiekt Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych i Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42; 04-628 Warszawa, POLSKA.
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2012-01-04 📅
Nazwa: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Postępu 21B
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
2️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ostrobramska 101
Kod pocztowy: 04-041
3️⃣
Nazwa: Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Jana Pawła II 80
Kod pocztowy: 00-175
4️⃣
Data zawarcia umowy: 2012-01-16 📅
Nazwa: Balton Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Nowy Świat 7 m 14
Kod pocztowy: 00-496
5️⃣
Nazwa: ProCardia Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Pileckiego 63
Kod pocztowy: 02-781
6️⃣
Nazwa: Color Trading Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Żołny 40
Kod pocztowy: 02-815
7️⃣
8️⃣
9️⃣
Nazwa: Zakład Tworzyw Sztucznych Hagmed Zając i Tomaszewski Spółka Jawna
Adres pocztowy: Tomaszowska 32
Miasto pocztowe: Rawa Mazowiecka
Kod pocztowy: 96-200
1️⃣0️⃣
1️⃣1️⃣
Nazwa: Eurocor Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Pl. Inwalidów 10
Kod pocztowy: 01-552
1️⃣2️⃣
Data zawarcia umowy: 2012-01-05 📅
Nazwa: Biotronik Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Grunwaldzka 400
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-169
1️⃣3️⃣
Adres pocztowy: Al. Jana Pawła II 80
1️⃣4️⃣
1️⃣5️⃣
1️⃣6️⃣
1️⃣7️⃣ Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Źródło: OJS 2012/S 030-047571 (2012-02-10)