Dostawa endoprotez stawów oraz cementu kostnego

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawów oraz cementu kostnego wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.
6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
8. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
9. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów: w grupach 1-12 w ilości min. 2 szt., w grupie 13 - w ilości min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników w ilości min. 5 szt. aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ.
10. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania depozytu (ilość sztuk wyrobów w każdym rozmiarze zgodnie z pkt 9) w czasie uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od zgłoszenia.
11. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów, na okres zawarcia umowy (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 5 do SIWZ.
12. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.
13. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium – max. 48 godziny od zgłoszenia.
14. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów, (min. 4 osoby).
15. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania niezmienności cen w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2012-12-06. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-10-26.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2012-10-26 Ogłoszenie o zamówieniu
2013-03-18 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2012-10-26)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Całkowita wartość zamówienia: 81 481,48 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
Adres pocztowy: os. Na Skarpie 66
Kod pocztowy: 31-913
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zeromski-szpital.pl 🌏
E-mail: zpubl@interia.pl 📧
Telefon: +48 126229400 / 6229487 📞
Fax: +48 126444756 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-10-26 📅
Termin składania ofert: 2012-12-06 📅
Data publikacji: 2012-10-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 210-345602
Numer Dz.U.-S: 210
Informacje dodatkowe
Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b)certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 2. Prospekty, oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 3. Opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim. 5. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez stawów oraz cementu kostnego wraz z serwisowaniem instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji.
Pokaż więcej
2. Wykonawca zobowiązany jest do podania nazwy producenta oferowanych wyrobów.
3. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty prospektów, opisu technicznego oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Trwałość oferowanych wyrobów musi być wykazana w dokumentach potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów. Do oferty należy dołączyć kopie w/w dokumentów. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
5. Wymagany minimalny termin ważności sterylności oferowanych wyrobów wynosi: min. 2 lata od daty dostawy. Wykonawca zobowiązany jest do podania w swojej ofercie terminu ważności sterylności oferowanych wyrobów.
6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zamówienia mniejszej ilości wyrobów, niż określona w załączniku nr 5 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania.
7. Oferowane wyroby muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679).
8. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
Pokaż więcej
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Pokaż więcej
9. Wykonawca zobowiązany będzie do depozytowego utrzymywania w siedzibie Zamawiającego wszystkich rozmiarów wyrobów: w grupach 1-12 w ilości min. 2 szt., w grupie 13 - w ilości min. 5 opakowań cementu z każdego rodzaju oraz mieszalników w ilości min. 5 szt. aż do wyczerpania ilości wyrobów przewidzianej w załączniku nr 5 do SIWZ.
Pokaż więcej
10. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania depozytu (ilość sztuk wyrobów w każdym rozmiarze zgodnie z pkt 9) w czasie uzupełniania depozytu – max. 48 godziny od zgłoszenia.
11. Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania Zamawiającemu pełnego instrumentarium dla danego typu oferowanych wyrobów, na okres zawarcia umowy (min. po 1 komplecie dla każdej grupy wyrobów), oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem wskazanego w załączniku nr 5 do SIWZ.
Pokaż więcej
12. Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą.
13. Wykonawca zobowiązany będzie do serwisowania instrumentarium do implantacji wyrobów (naprawa lub wymiana uszkodzonych elementów instrumentarium) oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem - czas naprawy lub wymiany uszkodzonego elementu instrumentarium – max. 48 godziny od zgłoszenia.
Pokaż więcej
14. Wykonawca zobowiązany będzie do przeprowadzenia bezpłatnego specjalistycznego przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie stosowania i wykorzystania oferowanych wyrobów, (min. 4 osoby).
15. Wykonawca zobowiązany będzie do utrzymania niezmienności cen w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy.
Numer części: 1
Nazwa części: Grupa I -endoproteza cementowa stawu biodrowego
Krótki opis: Endoproteza cementowa stawu biodrowego - 40 kpl.
Wielkość lub zakres: Proteza modularna składająca się z 3 elementów.a) Trzpień – Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).b) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjkic) Panewka – wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości – „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40-53 mm.d) Centralizerye) Korki do jamy szpikowejf) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
Proteza modularna składająca się z 3 elementów.
a) Trzpień – Trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, Trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki).
Pokaż więcej
b) Głowa – o średnicy 28 mm, wykonana z ceramiki w minimum 3 długościach szyjki
c) Panewka – wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości – „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40-53 mm.
d) Centralizery
e) Korki do jamy szpikowej
f) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Grupa II - endoproteza cementowa stawu biodrowego
Wielkość lub zakres: Proteza modularna składająca się z 3 elementów typu Exeter x-change (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).a) Trzpień – prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie podwójnego klina oferowany w dużym zakresie rozmiarów (w tym dysplastyczny) oraz wyboru offsetu, z centralizerem.b) Głowa – ceramiczna o średnicy 28 mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.c) Panewka – polietylenowa z inklinacją, w wersji niska i wysoka lub z dystanserami do równomiernego rozprowadzania cementu.d) Korki- polietylenowe do blokowania kanału szpikowego(w dużym zakresie średnicy).e) Cement kostny – dwa opakowania po 40 gram z antybiotykiem i zestawem po próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu do kanału udowego, jedno opakowanie 20 gram z antybiotykiem do panewki.f) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego i rewizyjnego.
Proteza modularna składająca się z 3 elementów typu Exeter x-change (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).
a) Trzpień – prosty, gładki, wysokopolerowany, bezkołnierzowy z centralizerem w kształcie podwójnego klina oferowany w dużym zakresie rozmiarów (w tym dysplastyczny) oraz wyboru offsetu, z centralizerem.
b) Głowa – ceramiczna o średnicy 28 mm w minimum 3 rozmiarach długości szyjki.
c) Panewka – polietylenowa z inklinacją, w wersji niska i wysoka lub z dystanserami do równomiernego rozprowadzania cementu.
d) Korki- polietylenowe do blokowania kanału szpikowego(w dużym zakresie średnicy).
e) Cement kostny – dwa opakowania po 40 gram z antybiotykiem i zestawem po próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu do kanału udowego, jedno opakowanie 20 gram z antybiotykiem do panewki.
f) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego i rewizyjnego.
Numer części: 3
Nazwa części: Grupa III - endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - 50 kpl.
Wielkość lub zakres: Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).a) Trzpień – modularny, w kształcie klina o przekroju prostokątnym w dużym zakresie rozmiarów o długości od ok 130 mm do ok 200 mm, wykonany ze stopu tytanowego z domieszką niobu poprawiającego biozgodność. Powierzchnia trzpienia ze strukturą porowatą. Konus trzpienia 12/14. Część dystalna w kształcie stożka.b) Głowa – ceramiczna długościach średnicy 28 lub 32 mm, w minimum 3 długościach szyjki.c) Panewka – tytanowa z możliwością wyboru wersji: stożkowa - wkręcona z samogwintującym gwintem na całej wysokości; sferyczna „press-fit, w dużym zakresie rozmiarówd) Wkład z polietylenu o wysokiej gęstości „cross link”z opcją zastosowania wkładki z inklinacją10-20 stopni. Panewka tytanowa powinna być również kompatybilna dla alternatywnego wkładu ceramicznego lub metalowego.e) 40 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika lub metal-metal.f) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.g) Dostępność młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej.
Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).
a) Trzpień – modularny, w kształcie klina o przekroju prostokątnym w dużym zakresie rozmiarów o długości od ok 130 mm do ok 200 mm, wykonany ze stopu tytanowego z domieszką niobu poprawiającego biozgodność. Powierzchnia trzpienia ze strukturą porowatą. Konus trzpienia 12/14. Część dystalna w kształcie stożka.
Pokaż więcej
b) Głowa – ceramiczna długościach średnicy 28 lub 32 mm, w minimum 3 długościach szyjki.
c) Panewka – tytanowa z możliwością wyboru wersji: stożkowa - wkręcona z samogwintującym gwintem na całej wysokości; sferyczna „press-fit, w dużym zakresie rozmiarów
d) Wkład z polietylenu o wysokiej gęstości „cross link”z opcją zastosowania wkładki z inklinacją
10-20 stopni. Panewka tytanowa powinna być również kompatybilna dla alternatywnego wkładu ceramicznego lub metalowego.
e) 40 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika lub metal-metal.
g) Dostępność młotka pneumatycznego do opracowania bliższego końca kości udowej.
Numer części: 4
Nazwa części: Grupa IV - kapoplastyka stawu biodrowego
Krótki opis: Kapoplastyka stawu biodrowego – 10 kpl.
Wielkość lub zakres: a) Panewka tytanowa - bezcementowa press-fit z powierzchnią porowatą (plazmapor) lub pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie rozmiarów.b) Głowa – mocowana cementowo na głowie kosci udowej, w dużym zakresie rozmiarów.c) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.Opcjonalnie – elementy artykulacji pokryte okładziną ceramiczną celem uniknięcia metalozy i alergii na metale.
a) Panewka tytanowa - bezcementowa press-fit z powierzchnią porowatą (plazmapor) lub pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie rozmiarów.
b) Głowa – mocowana cementowo na głowie kosci udowej, w dużym zakresie rozmiarów.
c) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
Opcjonalnie – elementy artykulacji pokryte okładziną ceramiczną celem uniknięcia metalozy i alergii na metale.
Numer części: 5
Nazwa części: Grupa V - endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis: Endoproteza krótkotrzpieniowa bezcementowa stawu biodrowego - 60 kpl.
Wielkość lub zakres: a) Trzpień tytanowy - anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14mm; z dokręcanym stożkiem lub elementem trzonowym gładkim.b) Głowa - ceramiczna o śr. 28 lub 32, 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.c) Panewka tytanowa, bezcementowa „press-fit”, pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie wymiarów.d) Wkład - ceramicznye) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
a) Trzpień tytanowy - anatomiczny (prawy, lewy), bezkołnierzowy, samocentrujący, dwuczęściowy: część bliższa (przynasadowa) pokryta hydroksyapatytem z konusem 12/14mm; z dokręcanym stożkiem lub elementem trzonowym gładkim.
b) Głowa - ceramiczna o śr. 28 lub 32, 36 mm w minimum 3 długościach szyjki.
c) Panewka tytanowa, bezcementowa „press-fit”, pokryta hydroksyapatytem, w dużym zakresie wymiarów.
d) Wkład - ceramiczny
e) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
Numer części: 6
Nazwa części: Grupa VI - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Krótki opis: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego - 20 kpl.
Wielkość lub zakres: a) Trzpień tytanowy w 1/3 części bliższej napylony czystym tytanem o porowatej strukturze. Wyposażony w system derotacyjny zapobiegający przemieszczaniu się protezy.A. Stożek 12/ 14. Kąt szyjkowo- trzonowy zwiększający się wraz z rozmiarem protezy co 5mm. opcja trzpienia ze zwiększonym kątem szyjkowo trzonowym do ok. 128°b) Panewka bezcementowa typu press-fit stopu tytanu, powierzchnia zew. napylona tytanem o porowatej strukturze, 3 otwory dla dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. W opcji panewka z jednym otworem lub rewizyjna z 7 kilkoma otworami na śruby.B. Śruby – minimum 2 szt. w komplecie.C. Panewka bezcementowa gwintowana na całej wysokości stop tytanu, część zewnętrzna napylona czystym tytanem o porowatej strukturze, kształt sferyczny; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu i napylanym czystym tytanem o porowatej strukturze.Uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej.D. Wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczna, asymetryczna lub posterior wall (wzmocniony polietylen odporny ścieranie).Wkładka ceramiczna symetryczna, średnica wewnętrzna 32mm.c) GŁOWA ceramiczna Ø 28 i 32mm w minimum 3 długościach szyjki.d) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.e) 40 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika
a) Trzpień tytanowy w 1/3 części bliższej napylony czystym tytanem o porowatej strukturze. Wyposażony w system derotacyjny zapobiegający przemieszczaniu się protezy.
A. Stożek 12/ 14. Kąt szyjkowo- trzonowy zwiększający się wraz z rozmiarem protezy co 5mm. opcja trzpienia ze zwiększonym kątem szyjkowo trzonowym do ok. 128°
b) Panewka bezcementowa typu press-fit stopu tytanu, powierzchnia zew. napylona tytanem o porowatej strukturze, 3 otwory dla dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. W opcji panewka z jednym otworem lub rewizyjna z 7 kilkoma otworami na śruby.
Pokaż więcej
B. Śruby – minimum 2 szt. w komplecie.
C. Panewka bezcementowa gwintowana na całej wysokości stop tytanu, część zewnętrzna napylona czystym tytanem o porowatej strukturze, kształt sferyczny; część centralna zaślepiana talerzykiem wykonanym ze stopu tytanu i napylanym czystym tytanem o porowatej strukturze.
Pokaż więcej
Uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej.
D. Wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczna, asymetryczna lub posterior wall (wzmocniony polietylen odporny ścieranie).
Wkładka ceramiczna symetryczna, średnica wewnętrzna 32mm.
c) GŁOWA ceramiczna Ø 28 i 32mm w minimum 3 długościach szyjki.
d) Dostępność instrumentarium małoinwazyjnego.
e) 40 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z artykulacją ceramika-ceramika
Numer części: 7
Nazwa części: Grupa VII - endoproteza połowicza stawu biodrowego
Krótki opis: Endoproteza połowicza stawu biodrowego - 20 szt.
Wielkość lub zakres: Proteza typu Austin-Moore w szerokim zakresie wymiarów, wykonana ze stopu chromowo- kobaltowego.
Numer części: 8
Nazwa części: Grupa VIII - endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego
Krótki opis: Endoproteza całkowita cementowa stawu kolanowego - 70 kpl.
Wielkość lub zakres: Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej.a) Element udowy – anatomiczny- lewy/prawy- z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępny w minimum 8 rozmiarach; w wersji z zachowaniem lub wycięciem PCL, wykonana ze stopu Co-Cr lub oksydowanego cyrkonu dla pacjentów z wrażliwością na nikielb) Element piszczelowy – tytanowy, anatomiczny -lewa/prawa -dostępny w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowymc) Wkład polietylenowy – uniwersalny o grubościach co 2mm począwszy od 9mm w minimum 5 rozmiarach: 9, 11, 13, 15,18,(21,25) mm.Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Do wyboru technika operacyjna: ACF(Anterior Cut First) lub DCF(Distal Cut First).Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne, podkładki pod tacę piszczelową oraz trzpienie z minimum 4 stopniowym offsetem.d) 15 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z elementem udowym pokrytym ceramiką oxiniume) Zestaw do pulsacyjnego płukaniaf) System napędów – piła+wiertarkag) Zestaw ostrzy do pił na każde 2 kpl. endoprotez.
Endoproteza modularna, małoinwazyjna, kłykciowa, spełniająca również kryteria endoprotezy rewizyjnej.
a) Element udowy – anatomiczny- lewy/prawy- z wbudowaną 3 stopniową zewnętrzną rotacją, dostępny w minimum 8 rozmiarach; w wersji z zachowaniem lub wycięciem PCL, wykonana ze stopu Co-Cr lub oksydowanego cyrkonu dla pacjentów z wrażliwością na nikiel
Pokaż więcej
b) Element piszczelowy – tytanowy, anatomiczny -lewa/prawa -dostępny w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron, gładko polerowana ze specjalnym mechanizmem zatrzaskowym
c) Wkład polietylenowy – uniwersalny o grubościach co 2mm począwszy od 9mm w minimum 5 rozmiarach: 9, 11, 13, 15,18,(21,25) mm.
Instrumentarium umożliwiające technikę małoinwazyjną. Do wyboru technika operacyjna: ACF(Anterior Cut First) lub DCF(Distal Cut First).
Możliwość rozbudowy protezy o elementy rewizyjne, podkładki pod tacę piszczelową oraz trzpienie z minimum 4 stopniowym offsetem.
d) 15 % zakupionych kompletów powinny stanowić endoprotezy z elementem udowym pokrytym ceramiką oxinium
e) Zestaw do pulsacyjnego płukania
f) System napędów – piła+wiertarka
g) Zestaw ostrzy do pił na każde 2 kpl. endoprotez.
Numer części: 9
Nazwa części: Grupa IX- endoproteza całkowita bezcementowa stawu kolanowego
Krótki opis: Endoproteza całkowita bezcementowa stawu kolanowego - 20 kpl.
Wielkość lub zakres: Proteza modularna, kłykciowa, składająca się z 3 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej), pokryta tytanem lub/i hydroksyapatytem,a) Element udowy – anatomiczny (prawy-lewy), dostępny w co najmniej 5 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMob) Element piszczelowy – uniwersalny, wykonany ze stopu CoCrMo, dostępny w co najmniej 6 rozmiarach pokryty okładziną ceramiczną.c) Wkład polietylenowy – typu rotating platform w przynajmniej 5 grubościach.d) Element rzpkowy również z implantowany bezcementowo.Endoproteza powinna mieć opcję zastosowania: a) przedłużających trzpieni; b) wyrównawczych podkładek, ewentualnej konwersji do endoprotezy cementowej.1) Zestaw do pulsacyjnego płukania2) System napędów – piła+wiertarka3) Zestaw ostrzy do pił na każdy 1 kpl. endoprotez.
Proteza modularna, kłykciowa, składająca się z 3 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej), pokryta tytanem lub/i hydroksyapatytem,
a) Element udowy – anatomiczny (prawy-lewy), dostępny w co najmniej 5 rozmiarach, wykonany ze stopu CoCrMo
b) Element piszczelowy – uniwersalny, wykonany ze stopu CoCrMo, dostępny w co najmniej 6 rozmiarach pokryty okładziną ceramiczną.
c) Wkład polietylenowy – typu rotating platform w przynajmniej 5 grubościach.
d) Element rzpkowy również z implantowany bezcementowo.
Endoproteza powinna mieć opcję zastosowania: a) przedłużających trzpieni; b) wyrównawczych podkładek, ewentualnej konwersji do endoprotezy cementowej.
1) Zestaw do pulsacyjnego płukania
2) System napędów – piła+wiertarka
3) Zestaw ostrzy do pił na każdy 1 kpl. endoprotez.
Numer części: 10
Nazwa części: Grupa X- endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa”
Krótki opis: Endoproteza całkowita cemenowa stawu kolanowego „jednoosiowa” -30 kpl.
Wielkość lub zakres: Endoproteza cementowa stawu kolanowego jednoosiowa, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych z możliwością rozbudowy do systemu rewizyjnego składającego się z klinów oraz trzpieni i śrub.a) Element udowy – prawy i lewy w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron o geometrii jednoosiowej, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowegob) Element piszczelowy – modularna części piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowegoc) Wkład polietylenowy – z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowegod) Element rzepkowy z utwardzonego polietylenu w kilku wymiarache) Zestaw do pulsacyjnego płukaniaf) System napędów – piła + wiertarkag) Zestaw ostrzy do pił na każde 2 kpl. endoprotez.
Endoproteza cementowa stawu kolanowego jednoosiowa, anatomiczna, kłykciowa z możliwością zachowania lub usunięcia więzadeł krzyżowych z możliwością rozbudowy do systemu rewizyjnego składającego się z klinów oraz trzpieni i śrub.
a) Element udowy – prawy i lewy w minimum 8 rozmiarach dla każdej ze stron o geometrii jednoosiowej, wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego
b) Element piszczelowy – modularna części piszczelowa wykonana ze stopu kobaltowo-chromowego
c) Wkład polietylenowy – z polietylenu III generacji poddana trzykrotnemu procesowi wyżarzania (annealing), min. w 5 grubościach, o geometrii zapewniającej zwiększoną rotację komponentu udowego
d) Element rzepkowy z utwardzonego polietylenu w kilku wymiarach
f) System napędów – piła + wiertarka
Numer części: 11
Nazwa części: Grupa XI - endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Krótki opis: Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego - 30 kpl.
Wielkość lub zakres: Część udowa wykonana ze stopu chromokobaltowego z bolcami kotwiczącymi. Płytka piszczelowa gładka, wykonana ze stopu j.w. z płetwą kotwiczącą, wkład polietylenowy ruchomy.
Numer części: 12
Nazwa części: Grupa XII- endoprotezy barku
Krótki opis: Endoprotezy barku - 20 kpl.
Wielkość lub zakres: System modularny pozwalający na użycie opcji protezy połowiczej, całkowitej anatomicznej i odwróconej.Przy ewentualnej rewizji możliwość wymiany tylko niektórych elementów endoprotezy.Trzpień ramienny- korundowany w górnej części, wykonany z tytanu, kąt szyjkowo- trzonowy ok 135º, możliwość zastosowania z cementem lub bez cementu, minimum cztery średnice i cztery długości trzpienia.Panewka cementowa w rozmiarach od ok 44 do ok 50 mm, z czterema gwintownikami, wykonana z polietylenu o bardzo wysokiej gęstości, odpornego na ścieranie.Panewka bezcementowa, w rozmiarach – od ok 44 do ok 50 mm, pokryta hydroksyapatytem, z otworami do śrub gąbczastych lub korowych.Insert polietylenowy w rozmiarach kompatybilnych do panewki bezcementowej.Główka ramienna- wykonana z inoxu, symetryczna i niesymetryczna o średnicach od ok 40 do ok 50mm, w różnych wysokościach.Miseczka ramienna/glenosfera o rozmiarze ok 36 i 39- mocowana do podstawy bezcementowej za pomocą śruby.Insert ramienny Metal Back: Ø ok 36 i 39 mm, różnej wysokości - wykonany z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej +metalowa podkładka, wciskany do trzpienia.Śruby gąbczaste i korowe.Zestaw haków i podważek niezbędnych do chirurgii barku.
System modularny pozwalający na użycie opcji protezy połowiczej, całkowitej anatomicznej i odwróconej.
Przy ewentualnej rewizji możliwość wymiany tylko niektórych elementów endoprotezy.
Trzpień ramienny- korundowany w górnej części, wykonany z tytanu, kąt szyjkowo- trzonowy ok 135º, możliwość zastosowania z cementem lub bez cementu, minimum cztery średnice i cztery długości trzpienia.
Panewka cementowa w rozmiarach od ok 44 do ok 50 mm, z czterema gwintownikami, wykonana z polietylenu o bardzo wysokiej gęstości, odpornego na ścieranie.
Panewka bezcementowa, w rozmiarach – od ok 44 do ok 50 mm, pokryta hydroksyapatytem, z otworami do śrub gąbczastych lub korowych.
Insert polietylenowy w rozmiarach kompatybilnych do panewki bezcementowej.
Główka ramienna- wykonana z inoxu, symetryczna i niesymetryczna o średnicach od ok 40 do ok 50mm, w różnych wysokościach.
Miseczka ramienna/glenosfera o rozmiarze ok 36 i 39- mocowana do podstawy bezcementowej za pomocą śruby.
Insert ramienny Metal Back: Ø ok 36 i 39 mm, różnej wysokości - wykonany z polietylenu o ultrawysokiej masie cząsteczkowej +metalowa podkładka, wciskany do trzpienia.
Śruby gąbczaste i korowe.
Zestaw haków i podważek niezbędnych do chirurgii barku.
Numer części: 13
Nazwa części: Grupa XIII - Cement kostny oraz meiszalniki do cementu
Krótki opis:
Cement kostny – prosty (2x40 g) – 40 kpl.Cement kostny – prosty (1x40 g) – 110 kpl.Cement kostny – prosty (1x20 g) – 50 kpl.Mieszalniki do cementu (1 szt.) – 100 kpl.
Cement kostny – prosty (2x40 g) – 40 kpl.
Cement kostny – prosty (1x40 g) – 110 kpl.
Cement kostny – prosty (1x20 g) – 50 kpl.
Mieszalniki do cementu (1 szt.) – 100 kpl.
Wielkość lub zakres: Cement kostny średniej lepkości, w tym 80 % opakowań z dodatkiem antybiotyku.Mieszalniki do podciśnieniowego mieszania cementu z możliwością oceny wizualnej próżni.Dostępność sprzętu do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.
Cement kostny średniej lepkości, w tym 80 % opakowań z dodatkiem antybiotyku.
Mieszalniki do podciśnieniowego mieszania cementu z możliwością oceny wizualnej próżni.
Dostępność sprzętu do pulsacyjnego płukania: pistolet, pedał ciśnieniowy do sprężonego powietrza i węże łączące z odpowiednimi dla danego bloku operacyjnego konektorami.
Numer referencyjny: ZP 35/12
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia.
2. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a Wykonawcy będący osobami fizycznymi oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy.
Pokaż więcej
3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
4. Aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego
Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 – 8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.
6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert.
7. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
8. Wykaz wykonanych lub wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Wykonawca wykaże że wykonał lub wykonuje w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia jest krótszy - w tym okresie, co najmniej 1 dostawę o charakterze odpowiadającym przedmiotowi zamówienia w niniejszym postępowaniu, o wartości co najmniej 50 % wartości w danej grupie, udokumentowanych dokumentem potwierdzającym, że dostawa została wykonana należycie, np. referencjami;
Pokaż więcej
9.W przypadku gdy Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy,polegać będzie na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia, zgodnie z zasadami określonymi w art. 26 ust 2b ustawy.
Pokaż więcej
10. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt.III.2.1) ppkt.1-6.
Pokaż więcej
11.Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art.
24 ust.1 pkt. 5-8 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.
Pokaż więcej
12. Wymagania dotyczące Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
12.1. Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, składa:
— zamiast dokumentów określonych w punkcie III.2.1) ppkt 2, 3, 4 oraz 6 – dokument lub dokumenty wystawione w kraju w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji, ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
Pokaż więcej
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
— zamiast dokumentu określonego w punkcie III.2.1). ppkt 5 – zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej
12.2. Dokumenty wskazane powyżej powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, za wyjątkiem dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, który powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
12.3. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie III.2.1) ppkt. 12.1, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Dokument ten powinien być wystawiony z zachowaniem terminów wskazanych w pkt 12.2.
Pokaż więcej
Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia- nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniach i dokumentach wyszczególnionych powyżej.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
3. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnianie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, Zamawiający wymaga przedłożenia informacji o której mowa w pkt. III.2.2) ppkt. 2.
Pokaż więcej
Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia- nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniach i dokumentach wyszczególnionych powyżej.
Minimalny poziom(y) standardów:
Wykonawca musi posiadać środki finansowe lub zdolność kredytową w wysokości nie mniejszej niż 50 % ceny oferty (w przypadku złożenia ofert częściowych – 50 % sumy cen ofert częściowych).
Zdolności techniczne i zawodowe:
1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Ocena spełniania warunków dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia- nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniu wyszczególnionym powyżej.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
1. Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium będące sumą określoną dla poszczególnych grup, na które składa ofertę w wysokości 16.350,00 PLN (słownie: szesnaście tysięcy trzysta pięćdziesiąt złotych). grupa 1- 810 PLN, grupa 2 - 810 PLN, grupa 3- 2300 PLN, grupa 4- 920 PLN, grupa 5-2700 PLN, grupa 6- 930 PLN, grupa 7-130 PLN, grupa 8-3300 PLN, grupa 9- 1000 PLN, grupa 10 - 1300 PLN, grupa 11-1000 PLN, grupa 12- 830 PLN, grupa 13- 320 PLN.
Pokaż więcej
Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert.
2. Wadium może być wniesione w następujących formach:
1) pieniądzu,
2) poręczeniach bankowych lub pieniężnych poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
3) gwarancjach bankowych,
4) gwarancjach ubezpieczeniowych,
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity Dz.U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 ze zm.).
3. Wadium wniesione w pieniądzu.
1). Wadium wniesione w pieniądzu należy wpłacić przelewem, na rachunek bankowy Zamawiającego: Deutsche Bank PBC S.A. O/Kraków nr 45 1910 1048 3400 2331 1121 0002.
Fakt wniesienia wadium należy potwierdzić poprzez dostarczenie Zamawiającemu kopii dowodu wpłaty.
Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uważał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, że kwota wadium wpłynęła na rachunek Zamawiającego przed upływem terminu składania ofert. Dołączenie do oferty kopii polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę jest więc warunkiem koniecznym, ale nie wystarczającym do stwierdzenia przez Zamawiającego terminowego wniesienia wadium przez Wykonawcę.
Pokaż więcej
2). Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający zwraca Wykonawcy wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszonym o koszty prowadzenia rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy, na rachunek wskazany przez Wykonawcę
Pokaż więcej
4 Wadium wniesione w formie innej niż pieniężnej.
1). W przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż w pieniądzu, do oferty należy dołączyć potwierdzoną za zgodność z oryginałem kserokopię dokumentu stanowiącego zabezpieczenie wadium.
Oryginał tego dokumentu należy złożyć razem z ofertą, ale w takiej formie aby nie była trwale z związana ofertą.
2). Z treści gwarancji (poręczenia) powinno wynikać bezwarunkowe, na każde pisemne żądanie zgłoszone przez Zamawiającego w terminie związania ofertą, zobowiązanie Gwaranta do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 46 ust. 5 ustawy.
Pokaż więcej
5. Zwrot wadium.
Zamawiający zwraca wadium:
1). Wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem sytuacji wskazanej w pkt VII.6.1. SIWZ;
2). Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego;
3). Na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający zażąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium w przypadkach wskazanych powyższej w pkt 1, jeżeli w wyniku ostatecznego rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Zamawiający wyznacza zarazem termin ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę.
Pokaż więcej
Wykonawca powinien podać w ofercie numer rachunku bankowego, na który Zamawiający zwróci wadium.
6. Utrata wadium.
Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami w przypadkach, jeżeli:
1). Wykonawca, którego oferta została wybrana, odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;
2). Zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.
3). Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatność przelewem w terminie min. 30 dni od otrzymania faktury.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zobowiązany jest do złożenia wszystkich wskazanych w pkt. III.2.1) ppkt. 1 – 6 oświadczeń oraz dokumentów.
Jeżeli oferta Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenia zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający będzie mógł żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
Powyższe dotyczy również Wykonawców będących osobami fizycznymi (tj. przedsiębiorców podlegających wpisowi do ewidencji działalności gospodarczej), także tych, którzy prowadzą wspólnie działalność gospodarczą lub są wspólnikami spółki cywilnej.
Inne szczególne warunki:
Wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego)
b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb,
III)
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych.
W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
(Dz. U. Nr 107 poz. 679), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.

Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
W kasie Szpitala w godz. 11:00 - 13:00 lub na rachunek bankowy: Deutsche Bank PBC S.A. O/Kraków nr 72 1910 1048 3400 2331 1121 0001.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2012-12-07 📅
Miejsce otwarcia:
W Budynku Administracji Szpitala w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Sala Konferencyjna.
Miejsce: W Budynku Administracji Szpitala w Krakowie, os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków, Sala Konferencyjna.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. cena (60)
2. ergonomia, jakość i walory użytkowe (40)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzębska - Kukawka
Adres internetowy: www.zeromski-szpital.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP 35/12
Informacje dodatkowe
Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:
1. Oświadczenie, że oferowane wyroby medyczne, spełniają wymagania odpowiednich norm, przepisów Unii Europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy:
Pokaż więcej
a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),
b)certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III),
c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20.5.2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
Pokaż więcej
2. Prospekty, oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
3. Opis techniczny oferowanych wyrobów, wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
4. Kopie dokumentów potwierdzających obserwacje i wyniki kliniczne implantacji wyrobów wraz z informacją której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
5. Prospekty dotyczące oferowanego instrumentarium do implantacji wyrobów oraz sprzętu do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrządowaniem, z podaniem informacji, której grupy dotyczą. Zamawiający dopuszcza dołączenie ww. dokumentów w języku angielskim.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną albo w terminie 15 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Pokaż więcej
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia lub w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul.Postępu 17 a
Źródło: OJS 2012/S 210-345602 (2012-10-26)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-03-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 957 586,40 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Telefon: +48 126229487 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-03-18 📅
Data publikacji: 2013-03-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 056-091271
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 210-345602
Numer Dz.U.-S: 56

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP 35/12.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Specjalistyczny im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-01-17 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.,
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 35
Kod pocztowy: 02-822

3️⃣
Nazwa: Comesa Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Warszawa
Kod pocztowy: 03-699

4️⃣
Adres pocztowy: ul. Wolińska 4

5️⃣
Nazwa: Implants Industrie S.A
Adres pocztowy: ul. Grabary 95 A /5
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-757

6️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300

7️⃣
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o
Adres pocztowy: ul. Marynarska 15
Kod pocztowy: 02-674

8️⃣
Nazwa: Implancast Polska Sp. z o.o
Adres pocztowy: ul. Postepu 21 B
Kod pocztowy: 02-676

9️⃣
Nazwa: Stryker Polska Sp. z o.o

1️⃣0️⃣
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Kod pocztowy: 04-501

1️⃣1️⃣
Nazwa: Implants Industrie S.A.
Adres pocztowy: ul. Grabary 95 A/6

1️⃣2️⃣
Nazwa: Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o
Adres pocztowy: ul. Prusa 2
Kod pocztowy: 00-493
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Elżbieta Jastrzębska-Kukawka

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Informacje o terminach składania odwołań:
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: 1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faksem lub drogą elektroniczną albo w terminie 15 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
Pokaż więcej
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Źródło: OJS 2013/S 056-091271 (2013-03-18)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Region:
Polska Makroregion południowy Małopolskie Miasto Kraków
Dostawcy:
Aesculap Chifa Sp. z o.o. Biomet Polska Sp. z o.o. Comesa Polska Sp. z o.o. Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o Implancast Polska Sp. z o.o Implants Industrie S.A. Implants Industrie S.A Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o., Smith & Nephew Sp. z o.o STRYKER Polska Sp. z o.o.
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Implanty ortopedyczne Protezy ortopedyczne Produkty farmaceutyczne Różne produkty lecznicze Preparaty lecznicze, z wyłączeniem... Preparaty do lewatywy