Dostawa endoprotez stawu biodrowego i kolanowego

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnetrznych

Pakiet 1,2, 4- endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.
Pakiet 3 - Endoproteza bezcementowa, przynasadowa, szyjkowa stawu biodrowego pakiet 5, 6, 9, 10, - endoproteza stawu kolanowego.
Pakiet 7 - endoproteza jednoprzedziałowa, cementowana stawu biodrowego.
Pakiet 11 - Endoproteza stawu biodrowego cementowa.
Pakiet 12 - Endoproteza stawu biodrowego rewizyjna.
Pakiet 13 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.
Pakiet 14 - kosze rewizyjne.
Pakiet 15 - Jednorazowy pakiet do mieszania i podawania cementu.
Pakiet 16 - cement kostny.
Pakiet 8 - endoproteza całkowita stawu kolanowego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2012-09-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-07-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2012-07-27 Ogłoszenie o zamówieniu
2012-10-29 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2012-07-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
Adres pocztowy: ul.Północna 42
Kod pocztowy: 91-425
Miasto pocztowe: Łódź
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoz-mswia-lodz.pl 🌏
E-mail: zamowienia@zoz-mswia-lodz.pl 📧
Telefon: +48 426341270 📞
Fax: +48 426341254 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-07-27 📅
Termin składania ofert: 2012-09-07 📅
Data publikacji: 2012-08-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 146-243903
Numer Dz.U.-S: 146
Informacje dodatkowe
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: oryginalne ulotki producenta, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną w języku polskim potwierdzające wymagane parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski), Zamawiający wymaga, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), w tym zakresie Zamawiający wymaga złożenia na żądanie Zamawiającego: w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie: Deklarację Zgodności Producenta – dla wyrobów medycznych wszystkich klas. Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) – dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III. Jeżeli Wykonawca dysponuje wpisem lub zgłoszeniem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.04.2004r. (Dz. U. Nr 93 poz. 896 z późn. zm.) – zobowiązany jest załączyć do oferty ten dokument. w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010r.: Deklarację Zgodności Producenta – dla wyrobów medycznych wszystkich klas. Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) – dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn, w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie). w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie). Zamawiający zobowiązuje Wykonawców do złożenia dokumentów wymienionych w punktach b) 1 lub b) 2 na wyłączne żądanie (nie z ofertą przetargową). Oświadczenie Wykonawcy dotyczące wyrobów medycznych. – (Załącznik nr 7). Do oferty należy dołączyć. Upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty, o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty. Wypełniony i podpisany formularz cenowy wg. wzoru tabeli podanej w Załączniku nr 2. Wypełniony i podpisany formularz ofertowy - Załącznik nr 1; Dowód wniesienia wadium (wg zasad określonych w Rozdz. XIII SIWZ); W przypadku, gdy ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia, wymagane jest załączenie dokumentu pełnomocnictwa określającego zakres umocowania pełnomocnika ustanowionego do reprezentowania ich w postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego, w myśl art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Pakiet 1,2, 4- endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.
Pakiet 3 - Endoproteza bezcementowa, przynasadowa, szyjkowa stawu biodrowego pakiet 5, 6, 9, 10, - endoproteza stawu kolanowego.
Pakiet 7 - endoproteza jednoprzedziałowa, cementowana stawu biodrowego.
Pakiet 11 - Endoproteza stawu biodrowego cementowa.
Pakiet 12 - Endoproteza stawu biodrowego rewizyjna.
Pakiet 13 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.
Pakiet 14 - kosze rewizyjne.
Pakiet 15 - Jednorazowy pakiet do mieszania i podawania cementu.
Pakiet 16 - cement kostny.
Pakiet 8 - endoproteza całkowita stawu kolanowego.
Numer części: 1
Nazwa części: Pakiet 1
Krótki opis: Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.
Numer części: 2
Nazwa części: Pakiet 2
Numer części: 3
Nazwa części: Pakiet 3
Krótki opis: Endoproteza bezcementowa, przynasadowa, szyjkowa stawu biodrowego.
Numer części: 4
Nazwa części: Pakiet 4
Numer części: 5
Nazwa części: Pakiet 5
Krótki opis: Endoproteza stawu kolanowego.
Numer części: 6
Nazwa części: Pakiet 6
Numer części: 7
Nazwa części: Pakiet 7
Krótki opis: Endoproteza jednoprzedziałowa, cementowana stawu kolanowego.
Numer części: 8
Nazwa części: Pakiet 8
Krótki opis: Endoproteza całkowita stawu kolanowego.
Numer części: 9
Nazwa części: Pakiet 9
Numer części: 10
Nazwa części: Pakiet 10
Numer części: 11
Nazwa części: Pakiet 11
Krótki opis: Endoproteza stawu biodrowego cementowa.
Numer części: 12
Nazwa części: Pakiet 12
Krótki opis: Endoproteza stawu biodrowego rewizyjna.
Numer części: 13
Nazwa części: Pakiet 13
Numer części: 14
Nazwa części: Pakiet 14
Krótki opis: Kosze rewizyjne.
Numer części: 15
Nazwa części: Pakiet 15
Krótki opis: Jednorazowy pakiet do próżniowego mieszania i podawania cementu.
Numer części: 16
Nazwa części: Pakiet 16
Krótki opis: Cement kostny.
Numer referencyjny: 42/D/12

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
Zamawiający odstępuje od opisu sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku w tym zakresie posiadania wiedzy i doświadczenia, wykonawca musi wykazać się wykonaniem (w ciągu ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie) co najmniej 1 dostawy, każda o wartości przedstawionej poniżej zgodnie z informacją zawartą w Rozdz. IX pkt.1 ppkt 1.1;
Pokaż więcej
Dla potrzeb oceny spełnienia warunku określonego powyżej, jeżeli wartości zostaną podane w walutach innych niż PLN, Zamawiający przyjmie średni kurs PLN do tej waluty podawany przez NBP na dzień zamieszczenia ogłoszenia o zamówieniu w Dz.U.U..E dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
Pokaż więcej
Zamawiający odstępuje od opisu sposobu dokonywania oceny spełnienia warunku w tym…
… zakresie sytuacji ekonomicznej i finansowej,
… zakresie.
Do oferty muszą być załączone następujące oświadczenia i dokumenty (oryginały lub poświadczone przez wykonawcę za zgodność z oryginałem ich odpisy lub kserokopie): oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 3)
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, do oferty muszą być załączone następujące oświadczenia i dokumenty (oryginały lub poświadczone przez wykonawcę za zgodność z oryginałem ich odpisy lub kserokopie): oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia (Załącznik nr 4) aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy; aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Pokaż więcej
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej.
1) pkt b), c) d) i pkt f) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
Pokaż więcej
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;
2) pkt e) - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy.
Dokumenty, o których mowa w ust. 7 pkt 1) lit. a) i c) oraz pkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w ust. 7 pkt 1) lit. b), powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
Pokaż więcej
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 7, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 8 stosuje się odpowiednio.
Pokaż więcej
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 3).
Zdolności techniczne i zawodowe:
wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy (minimum 1 dostawa) została wykonana lub jest wykonywana należycie (Załącznik nr 6) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 3)
Pokaż więcej
Minimalny poziom(y) standardów:
Pakiet 1 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 150 000,00 PLN.
Pakiet 2 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 80 000,00 PLN.
Pakiet 3 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 200 000,00 PLN.
Pakiet 4 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 75 000,00 PLN.
Pakiet 5 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 150 000,00 PLN.
Pakiet 6 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 90 000,00 PLN.
Pakiet 7 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 50 000,00 PLN.
Pakiet 8 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 30 000,00 PLN.
Pakiet 9 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 80 000,00 PLN.
Pakiet 10 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 50 000,00 PLN.
Pakiet 11 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 100 000,00 PLN.
Pakiet 12 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 40 000,00 PLN.
Pakiet 13 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 100 000,00 PLN.
Pakiet 14 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 10 000,00 PLN.
Pakiet 15 - min. 1 dostawa endoprotez, każda dostawa na kwotę co najmniej 20 000,00 PLN.
Pakiet 16 - min. 1 dostawa cementu, każda dostawa na kwotę co najmniej 15 000,00 PLN.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium o wartości; dla ofert całkowitych 19 406,00 PLN (16 Pakietów łącznie), dla ofert częściowych w wysokości:
Pakiet nr 1 – 1986,00 PLN,
Pakiet nr 2 – 1194,00 PLN,
Pakiet nr 3 – 3 325,00 PLN,
Pakiet nr 4 – 1 010,00 PLN,
Pakiet nr 5 – 2880,00 PLN,
Pakiet nr 6 – 1 512,00 PLN,
Pakiet nr 7 – 577,00 PLN,
Pakiet nr 8 – 497,00 PLN,
Pakiet nr 9 – 982,00 PLN,
Pakiet nr 10 – 630,00 PLN,
Pakiet nr 11 – 1 704,00 PLN,
Pakiet nr 12 – 690,00 PLN,
Pakiet nr 13 – 1 545,00 PLN,
Pakiet nr 14 – 268,00 PLN,
Pakiet nr 15 – 330,00 PLN,
Pakiet nr 16 – 276,00 PLN,
2. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach: pieniądzu; oryginalnych poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym lub oryginalnych; bezwarunkowych i nieodwołalnych gwarancjach bankowych; oryginalnych, bezwarunkowych i nieodwołalnych gwarancjach ubezpieczeniowych; poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.).
Pokaż więcej
Z treści gwarancji lub poręczeń wadialnych musi wynikać bezwarunkowe, nieodwołalne i na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego, zobowiązanie gwaranta do zapłaty na rzecz Zamawiającego (na rachunek bankowy zamawiającego) kwoty określonej w gwarancji lub poręczeniu, w przewidzianych w ustawie okolicznościach zatrzymania wadium. Niedopuszczalne jest wprowadzanie w treści gwarancji lub poręczeń jakichkolwiek postanowień ograniczających Zamawiającemu wypłacenie należnej kwoty wadium.
Pokaż więcej
Wadium wnoszone w gwarancjach bankowych i ubezpieczeniowych mają być udzielone do końca terminu związania ofertą.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Zapłata za dostarczony towar następować będzie w oparciu o wystawioną przez Wykonawcę fakturę VAT. Wykonawca wystawiać będzie faktury po przesłaniu przez Zamawiającego informacji o wykorzystaniu (założeniu) endoprotez.
Płatność dokonywana będzie w terminie 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT na konto Wykonawcy.
Za datę uregulowania należności uważa się dzień obciążenia konta Zamawiającego.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
W przypadku, gdy ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia, wymagane jest załączenie dokumentu pełnomocnictwa określającego zakres umocowania pełnomocnika ustanowionego do reprezentowania ich w postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego, w myśl art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Jadwiga Edyta Czerwińska
Adres internetowy: www.zoz-mswia-lodz.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 42/D/12
Informacje dodatkowe
W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: oryginalne ulotki producenta, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną w języku polskim potwierdzające wymagane parametry zaoferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski),
Pokaż więcej
Zamawiający wymaga, aby zaoferowane wyroby medyczne spełniały wymogi dopuszczenia do obrotu i użytkowania zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 107, poz. 679), w tym zakresie Zamawiający wymaga złożenia na żądanie Zamawiającego: w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania do 17.09.2010r. włącznie:
Pokaż więcej
Deklarację Zgodności Producenta – dla wyrobów medycznych wszystkich klas.
Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) – dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III.
Jeżeli Wykonawca dysponuje wpisem lub zgłoszeniem do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.04.2004r. (Dz. U. Nr 93 poz. 896 z późn. zm.) – zobowiązany jest załączyć do oferty ten dokument. w zakresie wyrobów medycznych wprowadzonych do obrotu i używania po 17.09.2010r.:
Pokaż więcej
Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) – dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenie wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn, w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie wytwórców autoryzowanych przedstawicieli, w przypadkach wskazanych w ustawie). w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu (obowiązek złożenia kopii zgłoszenia do Prezesa Urzędu dotyczy wyłącznie dystrybutorów i importerów, w przypadkach wskazanych w ustawie).
Pokaż więcej
Zamawiający zobowiązuje Wykonawców do złożenia dokumentów wymienionych w punktach b) 1 lub b) 2 na wyłączne żądanie (nie z ofertą przetargową).
Oświadczenie Wykonawcy dotyczące wyrobów medycznych. – (Załącznik nr 7).
Do oferty należy dołączyć.
Upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty, o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty.
Wypełniony i podpisany formularz cenowy wg. wzoru tabeli podanej w Załączniku nr 2.
Wypełniony i podpisany formularz ofertowy - Załącznik nr 1;
Dowód wniesienia wadium (wg zasad określonych w Rozdz. XIII SIWZ);
W przypadku, gdy ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia, wymagane jest załączenie dokumentu pełnomocnictwa określającego zakres umocowania pełnomocnika ustanowionego do reprezentowania ich w postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego, w myśl art. 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Zamówienie powtarzające się
Lipiec 2013.
Źródło: OJS 2012/S 146-243903 (2012-07-27)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2012-10-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 165 564,00 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-10-29 📅
Data publikacji: 2012-10-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 210-345099
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 146-243903
Numer Dz.U.-S: 210

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: 48/D/12

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2012-09-28 📅
Nazwa: Biomet Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Płowiecka 75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300

3️⃣
Nazwa: Massmedica Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Jordanowska 12
Kod pocztowy: 04-204

4️⃣
Nazwa: Comesa Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Wolińska 4
Kod pocztowy: 03-699

5️⃣
Nazwa: Johnson&Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Iłżecka 24
Kod pocztowy: 02-135

6️⃣
Nazwa: Implantcast Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Postępu 21B
Kod pocztowy: 02-676

7️⃣

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣
Nazwa: Smith & Nephew Sp. z o.o
Adres pocztowy: Marynarska 15
Kod pocztowy: 02-674

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣
Nazwa: Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Prusa 2
Kod pocztowy: 00-493

1️⃣6️⃣
Nazwa: Hurtownia Sprzetu Medycznego i Rehabilotacyjnego Lub Medical s.c.A. Ma.slik P. Piechowicz
Adres pocztowy: Zemborzycka 10
Miasto pocztowe: Lublin
Kod pocztowy: 20-450
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
3
Źródło: OJS 2012/S 210-345099 (2012-10-29)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
Powiązane wyszukiwania 🔍
Dostawcy:
Aesculap Chifa Sp. z o.o. Biomet Polska Sp. z o.o. Comesa Polska Sp. z o.o. Heraeus Kulzer Poland Sp. z o.o. Hurtownia Sprzetu Medycznego i... ImplantCast Polska Sp. z o.o. Johnson&Johnson Poland sp. z o.o. Massmedica Sp. z o.o. Smith & Nephew Sp. z o.o
Produkty/usługi:
Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Urządzenia medyczne Wsparcie czynnościowe Dodatkowe wyroby ortopedyczne Protezy ortopedyczne