Dostawa implantów kardiochirurgicznych dla I Oddziału Kardiochirurgii

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Dostawa implantów kardiochirurgicznych dla I Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 1 – Zastawka biologiczna stentowa aortalna, mitralna, świńska kompozytowa
Zad. 2 – Zastawka biologiczna bezstentowa aortalna
Zad. 3 – Zastawka mechaniczna dwupłatkowa aortalna, mitralna
Zad. 4 – Zastawka z protezą naczyniową
Zad. 5 – Zastawka mechaniczna dwupłatkowa aortalna, mitralna
Zad. 6 – Zastawka mechaniczna dwupłatkowa do wąskiego pierścienia aortalnego
Zad. 7 – Zastawka biologiczna stentowa aortalna i mitralna o zwiększonej odporności na kalcyfikację i uszkodzenia strukturalne
Zad. 8 – Zastawka biologiczna stentowa aortalna supraanularna o podniesionej hemodynamice
Zad. 9 – Zastawka biologiczna stentowa aortalna o zwiększonym przepływie przez płatki zastawki
Zad. 10 – Zastawka biologiczna stentowa aortalna z pojedynczej tkanki świńskiej
Zad. 11 – Pierścień sztywny do annuloplastyki mitralnej
Zad. 12 – Pierścień sztywny do annuloplastyki mitralnej w kształcie siodła
Zad. 13 – Pierścień sztywny do annuloplastyki trójdzielnej
Zad. 14 – Pierścień sztywny do annuloplastyki trójdzielnej wyprofilowany trójwymiarowo
Zad. 15 – Pierścień sztywny do korekcji wad zastawki mitralnej przy niedomykalności
Zad. 16 – Pierścień półsztywny do korekcji wad zastawki mitralnej
Zad. 17 – Pierścień półsztywny do korekcji wad zastawki mitralnej dedykowany do wad degeneracyjnych
Zad. 18 – Pierścień do korekcji wad zastawki mitralnej w przebiegu niedokrwiennej choroby serca
Zad. 19 – Proteza naczyniowa prosta
Zad. 20 – Proteza naczyniowa z odnogą
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b oraz nr 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania :
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiący załącznik nr 4 (jeżeli dotyczy) do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-01-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-12-18.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Edwards Lifesciences Poland Sp. z o. o.,
• • JOTEC POLSKA Sp. z o. o.,
• • Sorin Group Polska Sp. z o. o., Park Postępu bud. A,
• • Sorin Group Polska Sp. z o. o., Park Postępu bud. A, ,
• • St. Jude Medical Sp. z o. o.,

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca

Gdzie?

• • Polska › Makroregion południowy