Dostawa implantów kardiochirurgicznych dla II Oddziału Kardiochirurgii

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Dostawa implantów kardiochirurgicznych dla II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad. 1 – Zastawka aortalna biologiczna stentowa świńska.
Zad. 2 – Zastawka aortalna mechaniczna.
Zad. 3 – Zastawka aortalna biologiczna bezstentowa świńska.
Zad. 4 – Zastawka mitralna biologiczna świńska.
Zad. 5 – Zastawka mitralna mechaniczna.
Zad. 6 – Zastawka aortalna bezstentowa osierdziowa.
Zad. 7 – Pierścień serca trójdzielny półpełny sztywny lub półsztywny.
Zad. 8 – Pierścień serca mitralny półpełny sztywny lub półsztywny.
Zad. 9 – Pierścień serca mitralny półpełny wiotki.
Zad. 10 – Pierścień serca mitralny pełny sztywny.
Zad. 11 – Proteza naczyniowa aorty wstępującej z zastawką biologiczną bezstentową.
Zad. 12 – Proteza naczyniowa z bocznym ramieniem.
Zad. 13 – Proteza naczyniowa prosta.
Zad. 14 – Proteza naczyniowa uszczelniana jednostronnie z opuszką aorty.
Zad. 15 – Proteza naczyniowa łuku aorty.
Zad. 16 – Proteza naczyniowa aorty wstępującej z zastawką mechaniczną.
Zad. 17 – Proteza łuku aorty z dwoma rozgałęzieniami bocznymi „trifurcate”.
Zad. 18 – Proteza naczyniowa kolagenowa tkanka z opuszką aorty – proteza Valsalvy.
Zad. 19 – Proteza aorty zstępującej i wstępującej z mankietem SIENA ANTY – FLO.
Zad. 20 – Wypalarka do protez jednorazowego użytku.
Zad. 21 – Stent graft aortalny hybrydowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b oraz 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b oraz nr 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiący załącznik nr 4 (jeżeli dotyczy) do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-01-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-11-30.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: