Dostawa implantów ortopedycznych i systemów płytkowych do twarzoczaszki wraz z udostępnieniem instrumentarium oraz drobnego sprzętu ortopedycznego

Informacje dodatkowe

3.Dostawa przedmiotu zamówienia odbywać się będzie na zasadzie złożenia do depozytu w Szpitalu na Blok Operacyjny po minimum 1 szt każdego rodzaju implantu wyszczególnionego w Formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ. Depozyt Wykonawca uzupełniania po każdorazowym otrzymaniu „Protokołu zużycia”. Zasady funkcjonowania depozytu określone są w umowie na dostawę implantów ortopedycznych i systemów płytkowych do twarzoczaszki stanowiącej Załącznik nr 10 do SIWZ.

4. Zakup w/w endoprotez i systemów płytkowych do twarzoczaszki wiąże się z udostępnieniem instrumentarium czyli zestawu narzędzi do ich zakładania dotyczy pakietów w których jest ono niezbędne. Dla Pakietu III. dodatkowo należy udostępnić piłę oscylacyjną i wiertarkę z końcówkami kompatybilnymi z oferowanym instrumentarium oraz ładowarki do 2 akumulatorów i 2 puszek bateryjnych.

Instrumentarium zostanie przekazane Szpitalowi protokolarnie, ale przez cały okres użytkowania jest własnością Wykonawcy. Udostępnienie odpowiedniego instrumentarium wymaga również przeszkolenia pracowników Zamawiającego w zakresie stosowania przedmiotu zamówienia. Udostępnienie instrumentarium odbywać się będzie wg zasad ustalonych w załączniku nr 1 do umowy stanowiącej Załącznik nr 10 do SIWZ na dostawę przedmiotu zamówienia.

5..Ilości wskazane w Formularzach cenowych - Załącznik nr 2 do SIWZ są wielkościami orientacyjnymi, przyjętymi dla celu porównania ofert i wyboru najkorzystniejszej oferty.

Wykonawcy, z którym zamawiający podpisze umowę nie przysługuje roszczenie o realizację dostawy w wielkości podanej w Załączniku nr 2 do SIWZ.

Zapotrzebowanie na na przedmiot zamówienia objęty niniejszą SIWZ będzie zamawiany sukcesywnie – wg rzeczywistych potrzeb Zamawiającego, na które wpływ ma ilość pacjentów leczonych przez Zamawiającego.

W takim przypadku Wykonawca może żądać wyłącznie wynagrodzenia należnego z tytułu wykonania części umowy, bez naliczania jakichkolwiek kar. Niemniej jednak Zamawiający działa w najlepszej wierze zrealizowania zamówienia w całości.

6. Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

1. Oświadczenia że:

1) oferowany asortyment stanowiący przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107 poz.679 .),posiada aktualne na dzień składania oferty:pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez Ministra

Zdrowia lub pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję.

Europejską.

2) oferowany asortyment wpisany jest do rejestru wyrobów medycznych (nie dotyczy podmiotu o którym mowa w art. 58 w/w ustawy)

3) Wykonawca udostępni w/w dokumenty na wezwanie Zamawiającego

Załącznik nr 5 do SIWZ.

2 Dokumenty:

1) Deklaracje Zgodności,

2) Certyfikaty Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla oferowanego przedmiotu zamówienia lub dla podmiotów o których mowa w art. 58 na podstawie art.133 ustawy z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych do bazy danych (eudamed, o której mowa w art.64 ust.1 w/w ustawy) w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (potwierdzony za zgodność z oryginałem przez upoważnioną osobę ze strony Wykonawcy).

3) karty katalogowe lub broszury z opisem oferowanego wyrobu medycznego na potwierdzenie, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ.

Uwaga dotycząca oferowanych przedmiotów zamówienia:

W toku badania i oceny ofert Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedłożenia dodatkowych dokumentów zaoferowanych produktów w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment odpowiada warunkom zawartym w SIWZ.

7 Wymagania zamawiającego dotyczące dostaw: Przedmiot zamówienia dostarczany będzie sukcesywnie, zgodnie z potrzebami Zamawiającego zgłaszanymi u Wykonawcy w formie pisemnej, w szczególnych przypadkach telefonicznie. Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy lub sobotę dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie.

1) Do każdej dostawy wykonawca dołączy opis potwierdzający nazwę - rodzaj, ilość i cenę towaru będącego przedmiotem dostawy oraz fakturę VAT – na fakturze należy wpisać nr umowy, z której realizowane jest dane zamówienie.

2) Wykonawca winien zaoferować przedmioty zamówienia spełniające wymagania opisane w Części B pkt II ppkt 6 SIWZ oraz wymagania zamieszczone w załączniku nr 2 do SIWZ – Formularzach cenowych.

4) Wykonawca zobowiązuje się do realizacji dostawy w wyznaczonym terminie do siedziby Zamawiającego na Blok Operacyjny ponosząc ryzyko oraz koszt transportu i rozładunku.

Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrotu towaru niezgodnego z zamówieniem.

Dokumenty stanowiące ofertę – zawartość ofert:

Oprócz dokumentów wymienionych w Części C pkt II, oferta winna zawierać:

1. Wypełniony i podpisany Formularz Oferty – na załączniku nr 1 SIWZ.

2. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy – na załączniku nr 2 SIWZ.

3. Wykaz instrumentarium (dla każdego oferowanego pakietu -jeżeli dotyczy)

4. Parafowany i podpisany projekt umowy – na załączniku nr 10 SIWZ (pakiety I-XIII).

5. Parafowany i podpisany załącznik nr 1 do umowy -Zasady udostępniania instrumentarium.

6. Parafowany i podpisany projekt umowy – na załączniku nr 11 SIWZ (pakiet XIV).

7. Potwierdzenie złożenia wadium. W formie pieniężnej jako pierwsza strona oferty.

8. Pełnomocnictwo w przypadku gdy osoba lub osoby podpisujące ofertę działają na podstawie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo musi być złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez:

1) osobę lub osoby wystawiające pełnomocnictwo lub inną osobę bądź osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, zgodnie z dokumentem rejestrowym lub

2) notariusza.

Każda strona załączników do oferty winna być podpisana przez Wykonawcę.