Dostawa implantów ortopedycznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych
Zad. 1 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 2 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 3 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 4 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 5 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 6 - Implanty i narzędzia do zabiegów rekonstrukcyjnych artroskopowych
Zad. 7 - Endoprotezy pourazowe stawu ramiennego
Zad. 8 - Endoprotezy stawu ramiennego odwrócone
Zad. 9 - Endoprotezy stawów palców
Zad.10- Implanty i materiały medyczne
Zad.11- Endoprotezy całkowite stawu ramiennego
Zad.12- Implantów do endoprotezoplastyki rewizyjnej biodra
Zad.13- Endoprotezy stawu kolanowego
Zad.14- Implanty do endoprotezoplastyki rewizyjnej biodra
Zad.15- Implanty do endoprotezoplastyki rewizyjnej kolana
Zad.16- Cement kostny i ostrza do endoprotezoplastyk
Zad.17- Endoprotezy stawu skokowego
Zad.18- Endoprotezy stawu łokciowego
Zad.19- Endoprotezy stawu biodrowego
Zad.20- Implanty i systemy do zespalań złamań kości
Zad.21- Endoprotezy połowicze stawu biodrowego
Zad.22- Spacery do endoprotezoplastyk rewizyjnych
Zad.23- Zestawy do podawania cementu kostnego do trzonów kręgów
Zad.24- Płytki do osteotomii otwierających piszczeli
Zad.25- Koszyki rewizyjne do panewki biodra
Zad.26- Endoprotezy cementowane stawu kolanowego
Zad.27- Endoprotezy stawu biodrowego
Zad.28- Zestawy implantów do stabilizacji kręgosłupa
Zad.29- Endoprotezy nasadowo- przynasadowe stawu biodrowego
Zad.30- Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego
Zad.31- Implanty do endoprotezoplastyki poresekcyjnej biodra
Zad.32- Panewki antyluksacyjne
Zad.33- Panewki rewizyjne cementowane przerastana kością
Zad.34- Augment rewizyjny
Zad.35- Implanty do leczenia złamań kości udowej
Zad.36- Implanty do zespoleń kości podudzia
Zad.37- Implanty do zespoleń kości długich kończyny górnej
Zad.38- Płyty do zespoleń złamań końca dalszego kości ramiennej
Zad.39- Płyty do zespoleń złamań nasady dalszej kości promieniowej
Zad.40- Płytki do zespoleń kości drobnych (ręka, stopa)
Zad.41- Płyty do zespoleń złamań kości piętowej
Zad.42- Śrubopłytki kompresyjne
Zad.43- Płytki typu LISS do zespoleń w obrębie stopy
Zad.44- Śruby kostne typu Herberta
Zad.45- Śruby kostne kaniulowane
Zad.46- Śruby kostne
Zad.47- Śruby kostne
Zad.48- Płytki do zespoleń kości
Zad.49- Stabilizator zewnętrzny BHH
Zad.50- Implanty do zespoleń złamań miednicy
Zad.51- Druty do zespoleń kości
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki 2b i 4do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b oraz nr 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania :
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania :
Instrukcja obsługi, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiący załącznik nr 4 (jeżeli dotyczy) do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-01-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-12-13.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2012-12-13 Ogłoszenie o zamówieniu
2013-01-16 Dodatkowe informacje
2013-01-24 Dodatkowe informacje
2013-05-08 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia