Do oferty należy dołączyć również aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 93, poz. 896 ze zm.), a w szczególności:- spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów,- wystawiono dla nich deklarację zgodności, - oznakowano je znakiem zgodności CE .A także próbki oferowanych wyrobów i katalogi w języku polskim – zawierające wszystkie wymagane parametry techniczne.