Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych
Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa materiałów wszczepialnych do zabiegów kardiochirurgicznych.
Zad.1 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego I Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.2 Klipsy tytanowe z klipsownicami dla Bloku Operacyjnego II Oddziału Kardiochirurgii.
Zad.3 Łaty chirurgiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące aplikatorów dl klipsów w odniesieniu do Zadań: 1 i 2:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134 stopnie w czasie 7 minut
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik do SIWZ.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis wyrobów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w Załączniku w SIWZ,
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
4 W odniesieniu do Zadań 1-2:
Próbki przedmiotu zamówienia:
a) w liczbie 11 opakowań klipsów tytanowych w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
b) w liczbie 1 aplikator do klipsów w odniesieniu do każdej pozycji każdego Formularza cenowego umożliwiająca Zamawiającemu ocenę spełnienia wymagań, co do przedmiotu zamówienia;
Wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji Formularza cenowego.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty (próbki) te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
5. W odniesieniu do Zadań 1-2:
Opis dot. aplikatorów do klipsów lub instrukcje użytkowania lub dane katalogowe lub dokumentacja techniczna w języku polskim, które powinny zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-09-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-08-17.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
- • Bard Poland Sp. z o. o.
- • BERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP,
- • BERYL MED LTD 1st Floor, 26 Fouberts Place, London, England, W1F, 7PP, Adres korespondencyjny: 41-218 Sosnowiec ul. Klonowa 62
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2012-08-17
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2012-09-27
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-02-19
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|