Dostawa odczynników i kontroli pozwalających na równoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza metodą całkowicie automatyczną wraz z dzierżawą automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i kontroli pozwalających na równoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 8 donacji) metodą całkowicie automatyczną wraz ze wszystkimi dodatkowymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem do oznaczenia około 160 000 donacji w okresie 2 lat.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2012-10-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-10-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Roche Diagnostics Polska sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Co?

• Analizatory biochemiczne › Analizatory krwi
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Urządzenia diagnostyczne › Wyroby diagnostyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2012-10-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2012-12-13	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2012-10-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Wielkość lub zakres:

Dostawa odczynników i kontroli pozwalających na równoczesne wykrycie materiału genetycznego trzech wirusów: DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV w pojedynczych donacjach lub w pulach osocza (pula składająca się maksymalnie z 8 donacji) metodą całkowicie automatyczną wraz ze wszystkimi dodatkowymi materiałami zużywalnymi i eksploatacyjnymi oraz dzierżawa automatycznych analizatorów diagnostycznych z całkowitym i kompletnym oprzyrządowaniem do oznaczenia około 160 000 donacji w okresie 2 lat.4 000 000,004 500 000,00

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Hoene Wrońskiego 4
Kod pocztowy: 80-210
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.krew.gda.pl 🌏
E-mail: k.bielec@krew.gda.pl 📧
Telefon: +48 585204040 📞
Fax: +48 585204040 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-10-04 📅
Termin składania ofert: 2012-10-29 📅
Data publikacji: 2012-10-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 194-319058
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 82-134297
Numer Dz.U.-S: 194

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Wielkość lub zakres:

Wartość szacunkowa bez VAT: 4 000 000,00 💰
4 500 000,00 💰
Czas trwania: 24 miesięcy
Numer referencyjny: RCKK.ZP.2512/01/12
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia z art. 24 ust. 1 ustawy – Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda następujących dokumentów:

1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia;

2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp;

3. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

5. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

6. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt od 1 do 6:

1) pkt 2-4 i pkt 6 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2) pkt 5 - składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp.

9. Dokumenty, o których mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. a i c oraz pkt. 8 ppkt. 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

10. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.

11. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają wymagania określone w Art. 22 ust. 1 uPzp to jest:

1. znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia: w tym zakresie Wykonawca musi posiadać środki finansowe na rachunku bankowym lub zdolność kredytową na kwotę minimum 300 000,00 PLN (słownie: trzysta tysięcy 00/100 złotych).

2. Wykonawcy muszą być ubezpieczeni od prowadzonej działalności gospodarczej, to jest muszą posiadać polisę OC, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

W celu potwierdzenia, że Wykonawca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia Zamawiający wymaga:

1. informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

2. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają wymagania określone w Art. 22 ust. 1 uPzp to jest:

1. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, to jest w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej 3 zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 500 000,00 PLN (słownie: pięćset tysięcy 00/100 złotych).

2. Posiadają dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.

Minimalny poziom(y) standardów:

W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 uPzp, których opis sposobu oceny spełniania został dokonany SIWZ:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie;

2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.

1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce.

A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej - jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:

a) deklaracja zgodności z CE lub

b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub

c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub

d) znak zgodności CE.

2) Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 i/lub Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 nr 107 poz. 679) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:

a) deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi lub

b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.

3. Wykonawcy wraz z ofertą muszą złożyć odpowiednie dokumenty potwierdzające ocenę testu DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV pod kątem przydatności w krwiodawstwie wykonaną przez odpowiednio uprawniony do tej oceny organ.

4. Wykonawcy wraz z ofertą muszą złożyć informację o czułości i swoistości zaoferowanych testów w odniesieniu do oferowanej metody wraz z niezbędną dokumentacją.

5. Wykonawcy wraz z ofertą muszą przedstawić całkowicie automatyczny proces izolacji, amplifikacji i detekcji DNA HBV, RNA HCV, RNA HIV i jego wpływ na poprawność wyników końcowych.

6. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych ze specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.

7. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez producenta) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Zamawiający wymaga aby przystępujący do postępowania wnieśli wadium w wysokości 70 000,00 PLN.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2012-10-29 📅
Miejsce otwarcia:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.

Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena brutto (80)
2. Czułość oferowanej metody (14)
3. Sposób przygotowania odczynników (6)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Krzysztof Bielec
Adres internetowy: www.krew.gda.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2012-04-27 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: RCKK.ZP.2512/01/12
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2012/S 082-134297

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587701 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegóły dotyczące odwołań i skarg Określa dział VI - Środki Ochrony Prawnej - ustawa – Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Zamówienie powtarzające się
10.2014.
Źródło: OJS 2012/S 194-319058 (2012-10-04)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2012-12-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 4 200 000 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-12-13 📅
Data publikacji: 2012-12-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 243-398890
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 194-319058
Numer Dz.U.-S: 243

Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 4 209 428,74 💰
4 320 000 💰

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2012-11-30 📅
Nazwa: Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Gdyńskie 6B
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-531
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: polska.diagnostics@roche.com 📧
Adres internetowy: www.rochediagnostics.pl 🌏
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań: szczegóły dotyczące odwołań i skarg określa dział VI - Środki Ochrony Prawnej - ustawa – Prawo zamówień publicznych.

Źródło: OJS 2012/S 243-398890 (2012-12-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (1)
Odczynniki chemiczne (19)
Odczynniki do badania krwi (10)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne