Dostawa odczynników oraz krwinek do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej wraz z dzierżawą niezbędnego kompatybilnego urządzenia wykonującego całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Przedmiot zamówienia.
I. Materiały (odczynniki, krwinki) niezbędne do wykonywania kompletnego badania:
1. Grupa krwi układu ABO z użyciem odczynników monoklonalnych anty-A, anty-B, anty-D(VI+) antyD (VI-), izoaglutyniny A1,B;
2. Przeglądowe badanie przeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym (PTA-LISS) z krwinkami pulowanymi;
3. Oznaczanie antygenów K z układu Kell;
4. Oznaczanie antygenów k z układu Kell;
5. Oznaczanie fenotypu w zakresie antygenów C, c, E, e z układu Rh;
6. Wykonanie bezpośredniego testu antyglobulinowego w zakresie anty-IgG, anty-C3c, anty-C3d, anty-IgM, anty-IgA;
7. Wykonanie kontroli przyboksowej u dawcy w zakresie anty-A, anty-B anty-D (DVI+);
8. Potwierdzanie grupy krwi w zakresie D VI+ u dawców (PTA D);
9. Oznaczanie profili antygenowych z układów MNS, Kell, Kidd, Duffy, Lewis.
II. Dzierżawa urządzenia wykonującego całą procedurę badań wymienionych w pozycji I.
1. Pełny automat do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, wykonujący całą procedurę od włożenia probówki do przesłania wyniku do systemu informatycznego. Przesył danych do systemu informatycznego realizowany w technologii przewodowej.
2. Analizator pracujący na oryginalnych odczynnikach producenta.
3. Analizator pracujący w oparciu o technikę aglutynacji krwinek czerwonych na mikrokolumnach/ kartach wypełnionych podłożem separującym i odpowiednimi odczynnikami.
4. Automatyczny analizator powinien posiadać możliwość weryfikacji D słabego i D częściowego u dawców krwi
5. Wysoka czułość metody, automatyczna oraz jednoznaczna interpretacja wyników.
6. Minimalna wydajność analizatora 150 miejsc na probówki, 200 miejsc na kasety/ karty.
7. Możliwość uzupełniania kaset/kart oraz odczynników w czasie pracy analizatora.
8. Automatyczne wykonywanie kopii bezpieczeństwa wszystkich wykonanych badań.
9. Trwałość odczynników z wyjątkiem krwinek wzorcowych co najmniej 6 miesięcy.
10. Walidacja sprzętu zgodnie z wymogami technicznymi w cenie dzierżawy analizatora.
11. Analizator pracujący w trybie pracy rutynowej z możliwością wykonywania badań w trybie pilnym.
12. Analizator posiadający funkcję bieżącego monitorowania i sygnalizowania stanu odczynników oraz system kontroli jakości pracy.
13. Analizator posiadający oprogramowanie umożliwiające transfer wyników do systemu informatycznego Bank Krwi. (koszty i realizacja transmisji danych po stronie Wykonawcy)oraz oprogramowanie antywirusowe.
14. Program umożliwia drukowanie dokumentacji wykonywanych badań oraz kontroli jakości badań. Dokumentacja musi być zgodna z obowiązującymi przepisami Instytutu Hematologii i Transfuzjologii.
15. Analizator powinien mieć wbudowany czytnik kodów paskowych (odczytujący kody kreskowe w standardzie ISBT 128).
Wymagane w ofercie dokumenty dla odczynników i krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań wymienionych w pozycji I:
— wykaz odczynników oraz krwinek niezbędnych do przeprowadzenia badań wymienionych w pozycji I,
— instrukcja używania w języku polskim,
— deklaracja zgodności,
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Wymagane w ofercie dokumenty dla urządzenia:
— instrukcja używania w języku polskim,
— deklaracja zgodności,
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych,
— specyfikacja techniczna producenta urządzenia.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-12-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-11-14.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • DiaHem Diagnostic Products

Kto?

• • Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Co?

• • Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Urządzenia medyczne
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• • Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne