Dostawa pojemników potrójnych góra-dół do pobierania i preparatyki krwi

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie

Dostawa 120 000 szt. pojemników potrójnych góra-dół do pobierania i preparatyki krwi.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2012-11-06. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-09-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Hemosystems Sobczak i wspólnicy Spółka Jawna

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie

Co?

• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Torby do gromadzenia płynów ustrojowych › Pojemniki na krew

Gdzie?

• Lubelski

Historia zamówień

Data	Dokument
2012-09-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2012-12-11	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2012-09-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Wielkość lub zakres:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa 120 000 szt. pojemników potrójnych góra-dół do pobierania i preparatyki krwi. Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia maksymalnie o 20 % asortymentu tj. ilości przewidzianych do zakupu w trakcie trwania umowy pojemników (do wyłącznej decyzji Zamawiającego).1 440 000,00

Całkowita wartość zamówienia: 1 440 000,00 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie
Adres pocztowy: ul. I Armii Wojska Polskiego 8
Kod pocztowy: 20-078
Miasto pocztowe: Lublin
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.lublin.pl 🌏
E-mail: przetargi@rckik.lublin.pl 📧
Telefon: +48 815328932 📞
Fax: +48 815325318 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-09-27 📅
Termin składania ofert: 2012-11-06 📅
Data publikacji: 2012-10-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 189-310944
Numer Dz.U.-S: 189
Informacje dodatkowe

1. Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego: 1) Podpisane zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. do SIWZ). 2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.). Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu. 3) Zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.). 4) Szczegółową specyfikację oferowanych pojemników. 5) Próbki oferowanego produktu zgodne co do wszystkich parametrów z ofertą – min. 45 szt. w sterylnych opakowaniach zbiorczych, jednej serii produkcyjnej wraz z dokumentacją, wymienioną w pkt. 2)-4), kopią świadectwa kontroli jakości dla dostarczonej serii oraz ulotką informacyjną, o których mowa w rozdziale IV ust. 5 pkt. 4) i 5) SIWZ. Próbki wraz z wymaganą dokumentacją należy umieścić w oddzielnym opakowaniu, oznaczonym nazwą Wykonawcy i napisem: „ Próbki – załącznik do oferty na dostawę pojemników nie otwierać przed _________ 2012 r. godz. 12.30 .” *. *należy wpisać ostateczny termin składania ofert. Z uwagi na brak możliwości zwrotu pojemników załączonych do oferty jako próbki Wykonawca uprawniony jest obciążyć Zamawiającego kosztami przekazanych próbek, przy czym cena próbki nie może przekroczyć ceny jednostkowej podanej w ofercie złożonej w tym postępowaniu, a ilość próbek na fakturze nie może przekroczyć ilości minimalnej wymaganej przez Zamawiającego. 2. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do: 1). dostarczenia przedmiotu zamówienia na koszt i ryzyko Wykonawcy, opakowanego i oznakowanego zgodnie z wymogami SIWZ i obowiązującymi w tym zakresie przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego wyrobu medycznego warunków transportu i przechowywania. 2). ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu. 3). dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po każdej zmianie (aktualizacji): — procedur reklamacyjnych obowiązujących u dostawcy pojemników, — instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu zamówienia, — kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) – jeżeli dotyczy, — kserokopii dokumentów, o których mowa w Rozdziale IV ust. 4 pkt. 2 SIWZ. 4). dołączenia do każdej dostawy, kopii świadectwa kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii oraz szczegółowej specyfikacji pojemników. 5). dołączenia do każdego opakowania zbiorczego pojemników ulotki w języku polskim zawierającej: a.) wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje w tym: ilość sztuk w opakowaniu, data ważności, swoistość, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaj płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów – jeśli są stosowane,, o wartościach granicznych, wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach b.) instrukcję dotyczącą magazynowania, warunków przechowywania, dopuszczalnego okresu przechowywania pojemników po otwarciu opakowania zbiorczego, okresu wykorzystania pojemników po otwarciu opakowania indywidualnego oraz instrukcję używania pojemników 6). umożliwienia wizytowania pomieszczeń, w których odbywa się magazynowanie przedmiotu zamówienia oraz wglądu w dokumentację dotyczącą dystrybucji przedmiotu umowy. Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem muszą być przetłumaczone na język polski. 4. Producent spełniać musi wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania, zgodnie z ustalonymi procedurami i wymogami GMP a Wykonawca kierować dystrybucją przedmiotu zamówienia zgodnie z ustalonymi procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Informacje dodatkowe

1. Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

1) Podpisane zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. do SIWZ).

2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).

Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.

3) Zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).

4) Szczegółową specyfikację oferowanych pojemników.

5) Próbki oferowanego produktu zgodne co do wszystkich parametrów z ofertą – min. 45 szt. w sterylnych opakowaniach zbiorczych, jednej serii produkcyjnej wraz z dokumentacją, wymienioną w pkt. 2)-4), kopią świadectwa kontroli jakości dla dostarczonej serii oraz ulotką informacyjną, o których mowa w rozdziale IV ust. 5 pkt. 4) i 5) SIWZ.

Próbki wraz z wymaganą dokumentacją należy umieścić w oddzielnym opakowaniu, oznaczonym nazwą Wykonawcy i napisem:

„ Próbki – załącznik do oferty na dostawę pojemników nie otwierać przed _________ 2012 r. godz. 12.30 .” *.

*należy wpisać ostateczny termin składania ofert.

Z uwagi na brak możliwości zwrotu pojemników załączonych do oferty jako próbki Wykonawca uprawniony jest obciążyć Zamawiającego kosztami przekazanych próbek, przy czym cena próbki nie może przekroczyć ceny jednostkowej podanej w ofercie złożonej w tym postępowaniu, a ilość próbek na fakturze nie może przekroczyć ilości minimalnej wymaganej przez Zamawiającego.

2. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do:

1). dostarczenia przedmiotu zamówienia na koszt i ryzyko Wykonawcy, opakowanego i oznakowanego zgodnie z wymogami SIWZ i obowiązującymi w tym zakresie przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego wyrobu medycznego warunków transportu i przechowywania.

2). ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu.

3). dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po każdej zmianie (aktualizacji):

— procedur reklamacyjnych obowiązujących u dostawcy pojemników,

— instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu zamówienia,

— kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) – jeżeli dotyczy,

— kserokopii dokumentów, o których mowa w Rozdziale IV ust. 4 pkt. 2 SIWZ.

4). dołączenia do każdej dostawy, kopii świadectwa kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii oraz szczegółowej specyfikacji pojemników.

5). dołączenia do każdego opakowania zbiorczego pojemników ulotki w języku polskim zawierającej:

a.) wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje w tym: ilość sztuk w opakowaniu, data ważności, swoistość, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaj płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów – jeśli są stosowane,, o wartościach granicznych, wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach

b.) instrukcję dotyczącą magazynowania, warunków przechowywania, dopuszczalnego okresu przechowywania pojemników po otwarciu opakowania zbiorczego, okresu wykorzystania pojemników po otwarciu opakowania indywidualnego oraz instrukcję używania pojemników

6). umożliwienia wizytowania pomieszczeń, w których odbywa się magazynowanie przedmiotu zamówienia oraz wglądu w dokumentację dotyczącą dystrybucji przedmiotu umowy.

Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem muszą być przetłumaczone na język polski.

4. Producent spełniać musi wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania, zgodnie z ustalonymi procedurami i wymogami GMP a Wykonawca kierować dystrybucją przedmiotu zamówienia zgodnie z ustalonymi procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa 120 000 szt. pojemników potrójnych góra-dół do pobierania i preparatyki krwi.

Wielkość lub zakres:

Czas trwania: 24 miesięcy
Numer referencyjny: RCKiK.DEA-3321/16/12

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Prawo do ubiegania się o udzielenie zamówienia mają tylko ci wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych oraz wykażą brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.

2. Zgodnie z art. 22 ust. 1 ustawy o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

2) posiadania wiedzy i doświadczenia.

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 1 000 000,00 PLN,

3. Ocena spełniania warunków, o których mowa w ust. 2., nastąpi na podstawie dokumentów wymaganych w rozdziale III ust. 1-2 SIWZ.

4. Ocena braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych zostanie przeprowadzona w oparciu o przedłożone dokumenty i oświadczenia wymagane w rozdziale III ust. 3 SIWZ.

5. Wykonawca na żądanie Zamawiającego i w zakresie przez niego wskazanym jest zobowiązany wykazać odpowiednio, nie później niż na dzień składania ofert spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych i brak podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy.

6. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

7. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia Zamawiający żąda od wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w rozdziale III ust. 3 SIWZ.

8. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.

9. Zamawiający wzywa wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 cyt. ustawy zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu lub konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert – art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.

10. Zamawiający wzywa także, w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Na potwierdzenie spełnienia warunków określonych w rozdziale II SIWZ wykonawcy zobowiązani są załączyć do oferty niżej wymienione dokumenty wymagane na podstawie art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U Nr 226, poz. 1817).

1 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 2 do SIWZ.

2 Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

3 W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych wykonawca zobowiązany jest złożyć n/w dokumenty i oświadczenia:

1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 cyt. ustawy– zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik Nr 3 do SIWZ.

2) Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych - oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 cyt. ustawy.

3) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

4) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

5) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

6) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

4 Dotyczy wykonawcy, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Wykonawca, który ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej ma obowiązek złożyć wszystkie dokumenty wymienione w rozdziale III SIWZ z zastrzeżeniem, że:

1) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4, pkt 2), 3), 4) i 6) SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

2) zamiast dokumentu wymienionego w rozdziale III ust. 4 pkt 5) SIWZ – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy Prawo zamówień publicznych (dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),

3) jeżeli w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie się przez Wykonawcę sytuacją ekonomiczną w postaci opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innym dokumentem potwierdzającym, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności, na kwotę co najmniej 1 000 000,00 PLN,

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Wykonawca ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości 20 000,00 PLN

1) Wadium może być wniesione wyłącznie w następujących formach:

a) pieniądzu;

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,

c) gwarancjach bankowych;

d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz. 1158, z późn. zm.)

2) Wadium wnoszone w innej niż pieniądz formie musi posiadać ważność, co najmniej do końca terminu związania wykonawcy złożoną przez niego ofertą.

3) Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na konto Zamawiającego w Banku Gospodarstwa Krajowego O/Lublin nr konta 77 1130 1206 0028 9107 4720 0001

4) Jeżeli wadium zostanie wniesione w pieniądzu przelewem, Wykonawca dołącza do oferty kserokopię dowodu wpłaty wadium z potwierdzeniem dokonanego przelewu.

5) Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w oryginale w kasie Zamawiającego, a do oferty dołączyć kopię dokumentu posiadającą potwierdzenie złożenia w kasie dokonane przez kasjera. Zamawiający dopuszcza złożenie oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium w dokumentach ofertowych.

6) Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.

7) Zwrot wadium nastąpi na warunkach określonych w art. 46 ust. 1, 1a, 2, 4 ustawy Prawo zamówień publicznych

8) Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez Wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie art. 46 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez Zamawiającego

9) Zamawiający zatrzyma wadium wraz z odsetkami:

a. jeżeli wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (rozdział II pkt. 9 SIWZ) nie złoży dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 cyt. ustawy, lub pełnomocnictw, chyba, że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po jego stronie.

b. jeżeli wykonawca, którego oferta zostanie wybrana odmówi podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie,

c. zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stanie się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.

2. Zamawiający żąda zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

1). W celu zapewnienia należytego wykonania umowy Wykonawca najpóźniej w dniu podpisania Umowy wniesie zabezpieczenie należytego wykonania umowy w wysokości 5 % ceny całkowitej oferty.

2). Zabezpieczenie może być wniesione w jednej lub kilku formach, o których mowa w art. 148 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych tj. pieniądzu, poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że zobowiązanie kasy jest zawsze zobowiązaniem pieniężnym, gwarancjach bankowych, gwarancjach ubezpieczeniowych, poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.

3). Jeżeli zabezpieczenie wniesiono w pieniądzu Zamawiający przechowuje je na oprocentowanym rachunku bankowym. Zamawiający zwraca zabezpieczenie wniesione w pieniądzu z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszt prowadzenia tego rachunku oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy Wykonawcy.

4). Zwrot wniesionego zabezpieczenia następuje w terminie 30 dni od dnia wykonania zamówienia i uznania go przez Zamawiającego za należycie wykonane.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wykonawcą prowadzone będą w PLN.

2. Zapłata za należycie zrealizowaną dostawę nastąpi przelewem na konto wykonawcy w terminie

30 dni od daty dostawy przedmiotu zamówienia wraz z fakturą VAT.

3. Jako datę zapłaty faktury przyjmuje się datę złożenia w banku przez Zamawiającego dokumentu polecenia przelewu.

4. Czynność prawna mająca na celu zmianę wierzyciela samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej może nastąpić po wyrażeniu zgody przez podmiot tworzący – art. 54 ust. 5 ustawy z dnia 15.4.2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112 poz. 654).

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2012-11-06 📅
Miejsce otwarcia: Lublin.
Miejsce: Lublin.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (70)
2. Ocena jakościowa (30)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Siedziba Zamawiającego, ul. I Armii Wojska Polskiego 8, 20-078 Lublin
Piotr Majgier
Adres internetowy: www.rckik.lublin.pl 🌏
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: RCKiK.DEA-3321/16/12
Informacje dodatkowe

1. Dokumenty które należy załączyć do oferty w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

1) Podpisane zestawienie parametrów granicznych (Załącznik Nr 1.1. do SIWZ).

2) Deklarację wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej, przy współudziale której przeprowadzono procedurę oceny zgodności oferowanych wyrobów medycznych wymienionych w art. 29 ust. 5 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).

Uwaga: W przypadku, gdy ważność certyfikatu jednostki notyfikowanej wygasa w trakcie realizacji dostaw, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty oświadczenie deklarujące złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności dokumentu oraz, po jego uzyskaniu, dostarczenie jego kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem Zamawiającemu.

3) Zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP zgodnie z art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 z 2010 r. z późn. zm.).

4) Szczegółową specyfikację oferowanych pojemników.

5) Próbki oferowanego produktu zgodne co do wszystkich parametrów z ofertą – min. 45 szt. w sterylnych opakowaniach zbiorczych, jednej serii produkcyjnej wraz z dokumentacją, wymienioną w pkt. 2)-4), kopią świadectwa kontroli jakości dla dostarczonej serii oraz ulotką informacyjną, o których mowa w rozdziale IV ust. 5 pkt. 4) i 5) SIWZ.

Próbki wraz z wymaganą dokumentacją należy umieścić w oddzielnym opakowaniu, oznaczonym nazwą Wykonawcy i napisem:

„ Próbki – załącznik do oferty na dostawę pojemników nie otwierać przed _________ 2012 r. godz. 12.30 .” *.

*należy wpisać ostateczny termin składania ofert.

Z uwagi na brak możliwości zwrotu pojemników załączonych do oferty jako próbki Wykonawca uprawniony jest obciążyć Zamawiającego kosztami przekazanych próbek, przy czym cena próbki nie może przekroczyć ceny jednostkowej podanej w ofercie złożonej w tym postępowaniu, a ilość próbek na fakturze nie może przekroczyć ilości minimalnej wymaganej przez Zamawiającego.

2. W ramach dostawy Wykonawca zobowiązany będzie do:

1). dostarczenia przedmiotu zamówienia na koszt i ryzyko Wykonawcy, opakowanego i oznakowanego zgodnie z wymogami SIWZ i obowiązującymi w tym zakresie przepisami z zachowaniem właściwych dla dostarczanego wyrobu medycznego warunków transportu i przechowywania.

2). ubezpieczenia przedmiotu zamówienia na czas transportu.

3). dostarczenia wraz z pierwszą dostawą oraz po każdej zmianie (aktualizacji):

— procedur reklamacyjnych obowiązujących u dostawcy pojemników,

— instrukcji dotyczącej utylizacji odpadów powstałych w trakcie używania przedmiotu zamówienia,

— kart charakterystyki, o których mowa w Rozporządzeniu (WE) Nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 (Dz. U. UE.L.06.396.1) – jeżeli dotyczy,

— kserokopii dokumentów, o których mowa w Rozdziale IV ust. 4 pkt. 2 SIWZ.

4). dołączenia do każdej dostawy, kopii świadectwa kontroli jakości dla każdej dostarczonej serii oraz szczegółowej specyfikacji pojemników.

5). dołączenia do każdego opakowania zbiorczego pojemników ulotki w języku polskim zawierającej:

a.) wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje w tym: ilość sztuk w opakowaniu, data ważności, swoistość, rodzaju tworzywa z jakiego pojemniki zostały wykonane, rodzaj płynu konserwującego i roztworu wzbogacającego oraz metody sterylizacji tych płynów – jeśli są stosowane,, o wartościach granicznych, wytrzymałości podczas wirowania i przechowywania w niskich temperaturach

b.) instrukcję dotyczącą magazynowania, warunków przechowywania, dopuszczalnego okresu przechowywania pojemników po otwarciu opakowania zbiorczego, okresu wykorzystania pojemników po otwarciu opakowania indywidualnego oraz instrukcję używania pojemników

6). umożliwienia wizytowania pomieszczeń, w których odbywa się magazynowanie przedmiotu zamówienia oraz wglądu w dokumentację dotyczącą dystrybucji przedmiotu umowy.

Uwaga !!! Wszelkie w/w dokumenty dostarczane wraz z towarem muszą być przetłumaczone na język polski.

4. Producent spełniać musi wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania, zgodnie z ustalonymi procedurami i wymogami GMP a Wykonawca kierować dystrybucją przedmiotu zamówienia zgodnie z ustalonymi procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587701 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179-198 g ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Zamówienie powtarzające się
27.9.2014.
Źródło: OJS 2012/S 189-310944 (2012-09-27)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2012-12-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 440 000 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-12-11 📅
Data publikacji: 2012-12-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 242-397294
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 189-310944
Numer Dz.U.-S: 242

Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 592 784 💰
2 086 560 💰

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2012-12-10 📅
Nazwa: Hemosystems Sobczak i Wspólnicy Spółka Jawna
Adres pocztowy: Górczewska 212/226
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-460
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: biuro@hemosystems.com.pl 📧
Adres internetowy: www.hemosystems.com.pl 🌏
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3

Instytucja zamawiająca
Kontakt
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej przysługujących wykonawcom w toku postępowania zawarte są w dziale VI art. 179-198 g ustawy prawo zamówień publicznych.

Źródło: OJS 2012/S 242-397294 (2012-12-11)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Torby do gromadzenia płynów ustrojowych (4)