Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki z podziałem na 28 zadań.
Zadanie Nr 1.
1. Cewniki do koronarografii lewe 5F, 6F –szt. 3 000
2. Cewniki do koronarografii prawe 5F, 6F – szt. 3 000
3. Cewniki pigtail do wentrykulografii – szt. 200
4. Cewniki diagnostyczne specjalne (by-pass, IMA, multipurpose) – szt. 100
Parametry graniczne/ wymagane.
— cewnik zbrojony, odporny na załamania, zapewniający dobre manewrowanie, posiadający 4 strefy sztywności,
— miękka atraumatyczna końcówka,
— zwężający się profil końcówki cewnika,
— dobra widoczność w skopii,
— duży zakres krzywizn i rozmiarów, m.in. Kimny do tętnicy promieniowej,
— min. 30 krzywizn w każdym rozmiarze,
— długość 100,125 cm,
— światło wew. przy średnicy 6F min. 0,56’’.
Zadanie Nr 2.
1. Prowadniki do angiografii – szt. 3 000,
0,032’’/0,035” J 150 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii,
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników,
— końcówka typu J – szt. 3 000.
2. Prowadniki do angiografii – szt. 100
0,035’’ J 300 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii,
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników,
— końcówka typu J.
Zadanie Nr 3.
1. Prowadniki hydrofilne 0,035” – szt. 50
— długość 150 cm do przejścia przez zmienione miażdżycowo odcinki tętnic udowo-biodrowych oraz w razie trudności w przejściu prowadnikiem z dostępu promieniowego.
Zadanie Nr 4.
1. Igły angiograficzne 18G 7,0 cm – szt. 3 000
Zadanie Nr 5.
1. Koszulki naczyniowe krótkie –szt. 3 000
5F, 6F o długości 11 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników.
2. Koszulki naczyniowe długie – szt. 500
6F, 7F o długości 23 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— poszerzacz wieloczłonowy (teleskopowy) umożliwiający pokonanie krętego odcinka tętnicy,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników.
Zadanie Nr 6.
1. Zestaw wprowadzający do tętnicy promieniowej 5F 6F (koszulka, poszerzacz, igła, prowadnik) – kpl 400 długość 7 – 11 cm; rozmiar 4F – 6F; prowadnik nitynolowy 0,018”
2. Zestaw do ucisku tętnicy promieniowej na zasadzie szyny usztywniającej – kpl 200 wymienne kompresy uciskowe
3. Cewnik prowadzący bezkoszulkowy z pokryciem hydrofilnym do tętnicy promieniowej – kpl 100
Zadanie Nr 7.
1. Płytka trójkranikowa z obrotową końcówką – szt. 3 000
— światło wewnętrzne zapewniające dobry przepływ,
— układ zapewniający szczelność i łatwość odpowietrzania,
— wytrzymałość na wysokie ciśnienie (podać),
— kraniki typu off.
2. Łącznik wysokociśnieniowy (do strzykawki automatycznej)
Zadanie Nr 8.
1. Strzykawki wkręcane (luer lock) do podawania kontrastu (10 ml) –szt. 3 000
Zadanie Nr 9.
1. Cewniki prowadzące do koronaroplastyki – szt. 1 500
— dostępne średnice: 6F, 7F i 8F,
— światło wew.:
0,070’’ dla 6F;
0,081’’ dla 7F;
0,090’’ dla 8F
— budowa trójwarstwowa szaftu: zew. powłoka nylonowa, zbrojenie, wew. powłoka PTFE,
— zbrojenie wykonane z 16 drutów (8 szerokich oraz 8 wąskich) odpornych na rozciąganie zapewniające utrzymanie jednolitego światła wewnętrznego na całej długości cewnika niezależnie od krętości naczyń i wykonywanych obrotów,
— wysoka odporność na załamanie i ukręcenie,
— doskonałe podparcie,
— utrzymywanie kształtu końcówki nawet w trakcie długich zabiegów,
— atraumatyczna końcówka o zaokrąglonych końcówkach,
— doskonała widoczność skopii,
— szeroka gama krzywizn: min. 3 rodzaje krzywizny zapewniające bardzo dobre podparcie w trakcie zabiegów w lewej tętnicy wieńcowej.
Zadanie Nr 10.
1. Prowadniki do koronaroplastyki 0,014” – szt. 1 500
— dostępne długości 180, 300 i 330 cm,
— końcówka typu J i prosta,
— wszystkie prowadniki wykonane z jednego kawałka stali w technologii,,core to tip’’,
— szeroki wybór prowadników miękkich do twardych min. 18 rodzajów,
— dobra widoczność w skopii dystalnego odcinka,
— dobra manewrowalność,
— w ofercie prowadniki dedykowane do udrożnień,
— długość końcówki cieniodajnej min. 3 cm,
— dostępność prowadnika z taperowaną końcówką 0.009’’ i 0.010’’,
— dostępne prowadniki z pokryciem hydrofilnym, hydrofobowym i mieszanym hydrofobowo-hydrofilnym na końcówce roboczej.
Zadanie Nr 11.
1. Cewniki balonowe podstawowego użytku typu rapid exchange (monorail) –szt. 600
— długość użytkowa 142 cm,
— balon o charakterystyce semicompliant,
— ciśnienie nominalne 6 atm,
— rated burst pressure min. 14 atm,
— niski profil balonu 0,027´´ dla balonu o średnicy 3,0 mm,
— zakres rozmiarów 1,50-4,0,
— długości balonów 10-30 mm,
— możliwość wykonania zabiegu metodą,, kissing ballon’’ przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji balonów włącznie ze średnicą 4.0mm,
— równoległy port Rx,
— Szaft proksymalny/ dystalny 1.78F/2.6F.
Zadanie Nr 12.
1. Cewniki balonowe specjalnego użytku typu rapid exchange (monorail) szt 600 niskoprofilowe:
— profil przejścia 0.029’’,
— wymagany zakres średnic 1.50 – 4.00,
— wymagane długości: 9- 30mm,
— ciśnienie nominalne 6 atm,
— ciśnienie RBP min. 12,
— dwa rodzaje pokrycia redukującego tarcie: hydrofilne i hydrofobowe,
— dla średnicy 1,5mm dwie wersje balonu: Push i Flex wysokociśnieniowe:
— ciśnienie nominalne min.12 atm,
— ciśnienie RBP min. 20 atm,
— średnice od 2.00 – 5.00mm,
— długości od 8mm – 30mm,
— pokrycie balonu hydrofilne.
Zadanie Nr 13.
1. Stenty do stentowania bezpośredniego na balonie – szt. 500
— montowane na balonie wysokociśnieniowym o niskim profilu i charakterystyce noncompliant,
— RBP 18 atm. dla średnicy 2,25 – 4,0 mm i 16 atm. dla 4,5 i 5,0 mm,
— mocne i pewne zamocowanie na balonie,
— zakres rozmiarów 2,25-4,50 mm, długości 8-24 mm.
(w zakresie 2,25-3,0 mm skok co 0,25 mm).
— możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 F dla stentu 4,0,
— stent stalowy, w którym platyna stanowić musi min. 33 % użytego stopu.
Zadanie Nr 14.
1. Stenty kobaltowo-chromowe do naczyń krętych, trudnodostępnych z możliwością stentowania bezpośredniego –szt. 500
— montowany na balonie o niskim profilu przejścia (podać),
— RBP min. 16 atm. dla średnicy 3,0 mm,
— mocne i pewne zamocowanie na balonie,
— stent giętki o strukturze modularnej zapewniającej dobre przejście przez kręte odcinki naczyń oraz dobrą konformację do kształtu naczynia na zagięciu,
— zakres rozmiarów 2,25-4,5 mm, długości 12-30 mm,
— możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 F dla stentu 4,0.
Zadanie Nr 15.
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych uniwersalnego użytku –szt.100
— stent o strukturze zamkniętych cel o grubości ścian < 90μm,
— rozmiary 2,25 – 4,0 mm,
— długości 8-38 mm,
— poprawa widoczności w skopii z zastosowaniem domieszki platyny min. 33 % użytego stopu.
Zadanie Nr 16.
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych do naczyń krętych i trudnodostępnych - szt. 150
— stent do pierwotnych implantacji w tętnicach wieńcowych o właściwościach zapobiegających restenozie w tętnicach wieńcowych i niskim ryzyku wystąpienia późnej zakrzepicy w stencie,
— stent stalowy – materiał stal nierdzewna 316 L,
— pokrycie biodegradowalnym polimerem z uwalnianą pochodną rapamycyny – Biolimus A9,
— abluminalne pokrycie stentu,
— zakres dł. stentu 8mm – 36mm,
— zakres średnic stentu 2,25mm- 4,00mm,
— ciśnienie nominalne max 6atm,
— udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo po min. 9 miesiącach oraz badania kliniczne z min. 3 letnim follow – upem.
Zadanie Nr 17.
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny o wysokim potencjale antyproliferacyjnym do leczenia restenozy w tętnicach wieńcowych - szt. 50
— konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus,
— pokryte biodegradowalnym polimerem,
— dawka leku 50-250 μg w zależności od średnicy i długości,
— dostępne długości: 9mm-30mm,
— dostępne średnice 2,25mm-4,0mm,
— ciśnienie RBP 16 atm,
— Late Lumen Loss (LLL) na poziomie 0,05mm (w obserwacji co najmniej 9-cio miesięcznej).
Zadanie Nr 18.
1. Cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny do leczenia restenozy w stencie -szt. 30
— o rozmiarach 2,0 mm – 4,0 mm i długości.
10 mm - 30 mm
Zadanie Nr 19.
1. Strzykawka ciśnieniowa z manometrem – szt. 1 000
— ciśnienie maksymalne ≥ 29,61 atm.
Zadanie Nr 20.
1. Y-konektor – szt. 1 200
— wykonany z przezroczystego materiału,
— wyposażony w adapter rotacyjny,
— zastawka o dobrej szczelności,
— kąt rozwarcia ramion konektora ≤ 45°,
— w ofercie wersja podwójna z dodatkowym ramieniem i zastawką.
(do zabiegów z zastosowaniem 2 prowadników).
2. Rotator (torguer) – szt. 1 200
— skręcany z zaciskiem na prowadniki do 0,022” w zestawie.
3. Igła tępa (insertion tool) – szt. 1 200
— igła wprowadzająca tępa metalowa w zestawie.
Zadanie Nr 21.
1. Cewniki do usuwania skrzeplin z tętnic wieńcowych (trombektomii) - szt. 200
— długość cewnika 140cm,
— 3 markery dostępowe: 90cm, 100cm, 110cm,
— pokrycie hydrofilne na dystalnych 20cm cewnika,
— długość portu Rx 12 cm,
— kompatybilny z prowadnikiem 0,014’’,
— dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wew. min. 0.070’’,
— szaft cewnika zbrojony na długości 139 cm o trzech stopniach sztywności,
— światło aspiracyjne min. 1,13mm dla średnicy 6F,
— w zestawie cewnik, 2 strzykawki 30ml, strzykawka 4ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5cm, 2 filtry 70μm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60ml.
Zadanie Nr 22.
1. Cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej wraz z zestawem wprowadzającym – szt.50
— dostępność balonów o objętościach 40 cc i 50 cc,
— cewnik dopuszczony do zastosowania przez producenta pompy typu Datascope 98XT i Datascope CS100.
Zadanie Nr 23.
1. System do zamykania tętnicy udowej działający na zasadzie klipsu nitynolowego – szt. 200
Wymagania; TAK.
Zadanie Nr 24.
1. Stenty podstawowego użytku, kobaltowo-chromowe montowane fabrycznie na balonie – szt. 500
— stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L-605,
— stent z powłoką opartą na węglu pyrolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi,
— stent o konstrukcji zamknięto komórkowej,
— możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni,
— stent posiadający zintegrowane markery (po jednym na każdym końcu stentu),
— minimalne średnice stentu: 2,25 – 4,5mm,
— długości stentu 7-31mm,
— pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym,
— kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic,
— ciśnienie nominalne min. 9 bar,
— ciśnienie RBP min. 18 bar,
— grubość przęseł stentu 70-80 μm,
— zerowe skracanie stentu przy implantacji.
Zadanie Nr 25.
1. Kopułka jednorazowego użytku do przetwornika ciśnieniowego kompatybilna z systemem monitorującym Schwarzer Cardis 5000 light – szt. 3000
Wymagania; TAK.
Zadanie Nr 26.
1. Stenty dedykowane do bifurkacji z zabezpieczeniem bocznicy –szt.50 stent kobaltowo – chromowy; minimum 4 markery służące do pozycjonowania stentu do bocznicy; średnice (naczynie główne – bocznica): 2,5 – 2,5 mm; 3,0- 2,5 mm; 3,5 – 2,5 mm
Zadanie Nr 27.
1. Stenty uwalnijące lek pozwalające na skrócenie czasu leczenia przeciwpłytkowego – szt. 50
— stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L – 605,
— stent wycinany laserowo typu,, slotted tube’’,
— kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058’’),
— dostępne średnice stentu 2,5 – 4,5mm,
— dostępne długości stentu 12-31mm,
— stent uwalniający Sirolimus,
— system uwalniania leku bez udziału polimeru,
— lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia,
— grubość ściany stentu max 80 μm,
— 2 markery platynowe na końcach,
— ciśnienie nominalne 9 bar,
— ciśnienie RBP 18 bar,
— crossing profile 0,039’’ dla średnicy stentu 3,0mm.
Zadanie Nr 28.
1. Sondy mechaniczne – szt. 25 kompatybilne z cewnikami 6F częstotliwość 40MHz kompatybilne z prowadnikami 0,014”

Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-03-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-01-30.

Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2012-01-30 Ogłoszenie o zamówieniu