Dostawa stentów

Informacje dodatkowe

Inne oświadczenia lub dokumenty niezbędne do przeprowadzenia postępowania, które należy dołączyć do oferty:

1. Oświadczenie Wykonawcy (zgodnie z zał. nr 5 do SIWZ), iż zaoferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i do używania w Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełnia wymagania przewidziane przepisami prawa w tym w szczególności ustawą z dnia 20.5.2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., nr 107, poz. 679) oraz, że posiada na potwierdzenie powyższego wymagane przepisami prawa dokumenty (w szczególności: potwierdzenie zgłoszenia albo powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, atesty), które dostarczy do wglądu na żądanie Zamawiającego.

2. Opisów (np. katalogów, specyfikacji technicznych, opisów merytorycznych itp.) w języku polskim, zawierających informacje o parametrach, cechach techniczno – użytkowych i charakterystyce oferowanych wyrobów dla potwierdzenia i udokumentowania spełniania wymagań Zamawiającego dotyczących przedmiotu zamówienia określonych w SIWZ

— Deklaracja zgodności,

— Certyfikat CE (lub inne).

Zamawiający dopuszcza w szczególności zmianę postanowień umowy w przypadku:

— zmiany stawki podatku VAT wpływającej na wynagrodzenie Wykonawcy.

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy, w przypadku gdy nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizacje przedmiotu umowy.

Zamawiający przewiduje zamówienia uzupełniające określone w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy.

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówień uzupełniających, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego.