Dostawa systemu do pozyskiwania autogennych czynników wzrostu z krwi żylnej i autogennych komórek macierzystych ze szpiku wraz z dzierżawą wirówki; syntetycznych więzadeł stawu kolanowego, stawu barkowo-obojczykowego, do rekonstrukcji więzadła krzyżowego i więzadeł ścięgna Achillesa; systemu leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej i ubytków kostno- chrzęstnych; systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest:
— Zadanie Nr 1- dostawa systemu do pozyskiwania autogennych czynników wzrostu z krwi żylnej i autogennych komórek macierzystych ze szpiku wraz z dzierżawą wirówki,
— Zadanie Nr 2 – dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego 100 włóknowych, przednich lewych i prawych wraz ze śrubami kaniulowanymi
— Zadanie Nr 3 - dostawa syntetycznych więzadeł barkowo-obojczykowych 30 włóknowych wraz ze śrubami kaniulowanymi.
— Zadanie Nr 4 – dostawa syntetycznych więzadeł 60 włóknowych ścięgna Achillesa wraz ze śrubą kaniulowaną o rozm. 7x30mm,
— Zadanie Nr 5 – dostawa systemu leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej i ubytków kostno- chrzęstnych,
— Zadanie Nr 6 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego.
*Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przekazania na czas trwania umowy Zamawiającemu niezbędnego, kompletnego instrumentarium, które umożliwi wykonywanie zabiegów. Przekazanie instrumentarium nastąpi z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia – dot. Zadań od Nr 2 do Nr 6.
**Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przeszkolenia u Zamawiającego lub w innym ośrodku szkoleniowym lekarzy ortopedów i instrumentariuszki Zamawiającego w zakresie posługiwania się instrumentarium służącym do wszczepiania dostarczonych implantów. Miejsce i termin szkolenia uzgodnione zostaną z Ordynatorem Oddziału po podpisaniu umowy – dot. Zadań od Nr 2 do Nr 6.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2012-12-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-11-08.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2012-11-08	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-01-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2012-11-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Wyroby ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Wyroby ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Adres pocztowy: ul. Świętego Józefa 53-59
Kod pocztowy: 87-100
Miasto pocztowe: Toruń
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wszz.torun.pl 🌏
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl 📧
Telefon: +48 566101510 📞
Fax: +48 566101682 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2012-11-08 📅
Termin składania ofert: 2012-12-27 📅
Data publikacji: 2012-11-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 218-359325
Numer Dz.U.-S: 218
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. *Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną (konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną. ** Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest:

— Zadanie Nr 1- dostawa systemu do pozyskiwania autogennych czynników wzrostu z krwi żylnej i autogennych komórek macierzystych ze szpiku wraz z dzierżawą wirówki,

— Zadanie Nr 2 – dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego 100 włóknowych, przednich lewych i prawych wraz ze śrubami kaniulowanymi

— Zadanie Nr 3 - dostawa syntetycznych więzadeł barkowo-obojczykowych 30 włóknowych wraz ze śrubami kaniulowanymi.

— Zadanie Nr 4 – dostawa syntetycznych więzadeł 60 włóknowych ścięgna Achillesa wraz ze śrubą kaniulowaną o rozm. 7x30mm,

— Zadanie Nr 5 – dostawa systemu leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej i ubytków kostno- chrzęstnych,

— Zadanie Nr 6 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego.

*Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przekazania na czas trwania umowy Zamawiającemu niezbędnego, kompletnego instrumentarium, które umożliwi wykonywanie zabiegów. Przekazanie instrumentarium nastąpi z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia – dot. Zadań od Nr 2 do Nr 6.

**Wykonawca zobowiązany będzie w cenie oferty do przeszkolenia u Zamawiającego lub w innym ośrodku szkoleniowym lekarzy ortopedów i instrumentariuszki Zamawiającego w zakresie posługiwania się instrumentarium służącym do wszczepiania dostarczonych implantów. Miejsce i termin szkolenia uzgodnione zostaną z Ordynatorem Oddziału po podpisaniu umowy – dot. Zadań od Nr 2 do Nr 6.

Numer części: 1
Nazwa części: Zadanie Nr 1- dostawa systemu do pozyskiwania autogennych czynników wzrostu z krwi żylnej i autogennych komórek macierzystych ze szpiku wraz z dzierżawą wirówki
Krótki opis:

I.1 Zestaw do pozyskania co najmniej 4 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 40 ml szpiku kostnego - 20 zestaw2 Zestaw do pozyskania, co najmniej 10 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 60ml szpiku kostnego. - 5 zestawów3 Zestaw do pozyskania co najmniej 3 ml PRP – osocza bogato płytkowego z 20 ml krwi - 30 zestaw4 Kość wołowa z kolagenem:Granulat – Ø 2 mm – 4 mm/3 cm3 - 3 szt.Blok – 10 mm x 10 mm x 20 mm - 3 szt.5 Membrana składająca się z trzech warstw połączonych ze sobą. Produkt sterylny gotowy do zastosowania.Warstwa wierzchnia powinna składać się w 100 % z kolagenu, warstwa środkowa w 60 % z kolagenu i 40 % z HA i Mg, warstwa dolna w 30 % z kolagenu i 70 % z HA i Mg.Wymiary 3,5 cm x 3,5 cm x 0,6 cm - 3 szt.SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 1.1) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 4 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 40 ml szpiku.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 20 ml – 2 szt.2 Strzykawka 35 ml – 1 szt.3 Trokar do pobrania szpiku4 Worek na szpik z filtrem5 Antykoagulant 30ml6 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą7 Strzykawka 20ml z tępą igłą8 Strzykawka 10ml z igłą9 Dwukomorowy pojemnik do separacji10 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.2) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 10 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 60 ml szpiku.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 30 ml – 2 szt.2 Strzykawka 60 ml – 1 szt.3 Strzykawka 20 ml – 2 szt.4 Trokar do pobrania szpiku5 Worek na szpik z filtrem6 Antykoagulant 30ml7 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą8 Strzykawka 20ml z tępą igłą9 Strzykawka 10ml z igłą10 Dwukomorowy pojemnik do separacji11 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.3) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać wyprodukowanie w ciągu 14 minutowego wirowania w specjalistycznej wirówce z 20 ml krwi obwodowej co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-ßI, VEGF, EGF.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 20 ml z plastikową igłą2 Strzykawka 20 ml ze spejserem oraz tępą igłą3 Strzykawka 10ml z tępą igłą4 Strzykawka 10ml z igłą5 Strzykawka 3ml6 Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji7 Antykoagulant 30ml – ACD-A4) Kość wołowa z kolagenem.1 Zawierająca kolagen typu I.2 Nie zmieniająca właściwości biomechanicznych po nasączeniu krwią.3 Posiadająca właściwości osteokonduktywne.4 Termin przydatności – min. 5 lat.5 Sposób przechowywania – temperatura pokojowa.6 Odbiałczona z białka niekolagenowego.II. Dzierżawa wirówki z automatycznym czasem wirowania.

Krótki opis

1 Zestaw do pozyskania co najmniej 4 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 40 ml szpiku kostnego - 20 zestaw

2 Zestaw do pozyskania, co najmniej 10 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 60ml szpiku kostnego. - 5 zestawów

3 Zestaw do pozyskania co najmniej 3 ml PRP – osocza bogato płytkowego z 20 ml krwi - 30 zestaw

4 Kość wołowa z kolagenem:

Granulat – Ø 2 mm – 4 mm/3 cm3 - 3 szt.

Blok – 10 mm x 10 mm x 20 mm - 3 szt.

5 Membrana składająca się z trzech warstw połączonych ze sobą. Produkt sterylny gotowy do zastosowania.

Warstwa wierzchnia powinna składać się w 100 % z kolagenu, warstwa środkowa w 60 % z kolagenu i 40 % z HA i Mg, warstwa dolna w 30 % z kolagenu i 70 % z HA i Mg.

Wymiary 3,5 cm x 3,5 cm x 0,6 cm - 3 szt.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 1.

1) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 4 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 40 ml szpiku.

Zestaw powinien składać się z:

1 Strzykawka 20 ml – 2 szt.

2 Strzykawka 35 ml – 1 szt.

3 Trokar do pobrania szpiku

4 Worek na szpik z filtrem

5 Antykoagulant 30ml

6 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą

7 Strzykawka 20ml z tępą igłą

8 Strzykawka 10ml z igłą

9 Dwukomorowy pojemnik do separacji

10 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.

2) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 10 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 60 ml szpiku.

1 Strzykawka 30 ml – 2 szt.

2 Strzykawka 60 ml – 1 szt.

3 Strzykawka 20 ml – 2 szt.

4 Trokar do pobrania szpiku

5 Worek na szpik z filtrem

6 Antykoagulant 30ml

7 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą

8 Strzykawka 20ml z tępą igłą

9 Strzykawka 10ml z igłą

10 Dwukomorowy pojemnik do separacji

11 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.

3) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać wyprodukowanie w ciągu 14 minutowego wirowania w specjalistycznej wirówce z 20 ml krwi obwodowej co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-ßI, VEGF, EGF.

1 Strzykawka 20 ml z plastikową igłą

2 Strzykawka 20 ml ze spejserem oraz tępą igłą

3 Strzykawka 10ml z tępą igłą

4 Strzykawka 10ml z igłą

5 Strzykawka 3ml

6 Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji

7 Antykoagulant 30ml – ACD-A

4) Kość wołowa z kolagenem.

1 Zawierająca kolagen typu I.

2 Nie zmieniająca właściwości biomechanicznych po nasączeniu krwią.

3 Posiadająca właściwości osteokonduktywne.

4 Termin przydatności – min. 5 lat.

5 Sposób przechowywania – temperatura pokojowa.

6 Odbiałczona z białka niekolagenowego.

II. Dzierżawa wirówki z automatycznym czasem wirowania.

Wielkość lub zakres: I.1 Zestaw do pozyskania co najmniej 4 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 40 ml szpiku kostnego - 20 zestaw2 Zestaw do pozyskania, co najmniej 10 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 60 ml szpiku kostnego. - 5 zestawów3 Zestaw do pozyskania co najmniej 3 ml PRP – osocza bogato płytkowego z 20 ml krwi - 30 zestaw4 Kość wołowa z kolagenem:Granulat – Ø 2 mm – 4 mm/3 cm3 - 3 szt.Blok – 10 mm x 10 mm x 20 mm - 3 szt.5 Membrana składająca się z trzech warstw połączonych ze sobą. Produkt sterylny gotowy do zastosowania.Warstwa wierzchnia powinna składać się w 100 % z kolagenu, warstwa środkowa w 60 % z kolagenu i 40 % z HA i Mg, warstwa dolna w 30 % z kolagenu i 70 % z HA i Mg.Wymiary 3,5 cm x 3,5 cm x 0,6 cm - 3 szt.SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 1.1) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 4 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 40 ml szpiku.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 20 ml – 2 szt.2 Strzykawka 35 ml – 1 szt.3 Trokar do pobrania szpiku4 Worek na szpik z filtrem5 Antykoagulant 30ml6 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą7 Strzykawka 20ml z tępą igłą8 Strzykawka 10ml z igłą9 Dwukomorowy pojemnik do separacji10 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.2) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać poprzez odwirowanie w specjalistycznej wirówce wytworzenie co najmniej 10 ml koncentratu szpiku kostnego – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji komórek macierzystych i płytek krwi z 60 ml szpiku.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 30 ml – 2 szt.2 Strzykawka 60 ml – 1 szt.3 Strzykawka 20 ml – 2 szt.4 Trokar do pobrania szpiku5 Worek na szpik z filtrem6 Antykoagulant 30ml7 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą8 Strzykawka 20ml z tępą igłą9 Strzykawka 10ml z igłą10 Dwukomorowy pojemnik do separacji11 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.3) Za pomocą zestawu jednorazowych elementów system musi umożliwiać wyprodukowanie w ciągu 14 minutowego wirowania w specjalistycznej wirówce z 20 ml krwi obwodowej co najmniej 3 ml koncentratu płytek krwi – zawiesiny o bardzo wysokiej koncentracji płytek krwi oraz czynników wzrostu takich jak: PDGF-AB, TGF-ßI, VEGF, EGF.Zestaw powinien składać się z:1 Strzykawka 20 ml z plastikową igłą2 Strzykawka 20 ml ze spejserem oraz tępą igłą3 Strzykawka 10ml z tępą igłą4 Strzykawka 10ml z igłą5 Strzykawka 3ml6 Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji7 Antykoagulant 30ml – ACD-A4) Kość wołowa z kolagenem.1 Zawierająca kolagen typu I.2 Nie zmieniająca właściwości biomechanicznych po nasączeniu krwią.3 Posiadająca właściwości osteokonduktywne.4 Termin przydatności – min. 5 lat.5 Sposób przechowywania – temperatura pokojowa.6 Odbiałczona z białka niekolagenowego.II. Dzierżawa wirówki z automatycznym czasem wirowania.

1 Zestaw do pozyskania co najmniej 4 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 40 ml szpiku kostnego - 20 zestaw

2 Zestaw do pozyskania, co najmniej 10 ml koncentratu bogatego w autogenne komórki macierzyste z 60 ml szpiku kostnego. - 5 zestawów

3 Zestaw do pozyskania co najmniej 3 ml PRP – osocza bogato płytkowego z 20 ml krwi - 30 zestaw

4 Kość wołowa z kolagenem:

Granulat – Ø 2 mm – 4 mm/3 cm3 - 3 szt.

Blok – 10 mm x 10 mm x 20 mm - 3 szt.

5 Membrana składająca się z trzech warstw połączonych ze sobą. Produkt sterylny gotowy do zastosowania.

Warstwa wierzchnia powinna składać się w 100 % z kolagenu, warstwa środkowa w 60 % z kolagenu i 40 % z HA i Mg, warstwa dolna w 30 % z kolagenu i 70 % z HA i Mg.

Wymiary 3,5 cm x 3,5 cm x 0,6 cm - 3 szt.

SPECYFIKACJA TECHNICZNA – Zadanie Nr 1.

Zestaw powinien składać się z:

1 Strzykawka 20 ml – 2 szt.

2 Strzykawka 35 ml – 1 szt.

3 Trokar do pobrania szpiku

4 Worek na szpik z filtrem

5 Antykoagulant 30ml

6 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą

7 Strzykawka 20ml z tępą igłą

8 Strzykawka 10ml z igłą

9 Dwukomorowy pojemnik do separacji

10 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.

1 Strzykawka 30 ml – 2 szt.

2 Strzykawka 60 ml – 1 szt.

3 Strzykawka 20 ml – 2 szt.

4 Trokar do pobrania szpiku

5 Worek na szpik z filtrem

6 Antykoagulant 30ml

7 Strzykawka 30ml ze spejserem i tępą igłą

8 Strzykawka 20ml z tępą igłą

9 Strzykawka 10ml z igłą

10 Dwukomorowy pojemnik do separacji

11 Wirówka z automatycznym czasem wirowania.

1 Strzykawka 20 ml z plastikową igłą

2 Strzykawka 20 ml ze spejserem oraz tępą igłą

3 Strzykawka 10ml z tępą igłą

4 Strzykawka 10ml z igłą

5 Strzykawka 3ml

6 Dwukomorowy plastikowy pojemnik do separacji

7 Antykoagulant 30ml – ACD-A

4) Kość wołowa z kolagenem.

1 Zawierająca kolagen typu I.

2 Nie zmieniająca właściwości biomechanicznych po nasączeniu krwią.

3 Posiadająca właściwości osteokonduktywne.

4 Termin przydatności – min. 5 lat.

5 Sposób przechowywania – temperatura pokojowa.

6 Odbiałczona z białka niekolagenowego.

II. Dzierżawa wirówki z automatycznym czasem wirowania.

Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Zadanie Nr 2 – dostawa syntetycznych więzadeł stawu kolanowego 100 włóknowych, przednich lewych i prawych wraz ze śrubami kaniulowanymi
Krótki opis:

1. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, prawe – 100 włóknowe - 25…

… szt.,2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.,3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.,4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.

… szt.,

2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.,

3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.,

4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.

Wielkość lub zakres: 1. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, prawe – 100 włóknowe - 25 szt.,2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.,3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.,4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.

1. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, prawe – 100 włóknowe - 25 szt.,

2. Syntetyczne więzadło stawowe kolana, przednie, lewe – 100 włóknowe - 25 szt.,

3. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 8 mm x 30 mm - 50 szt.,

4. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 9 mm x 30mm - 50 szt.

Informacje dodatkowe na temat części:

*Wszystkie implanty mają być zbudowane z odpowiednio wytrzymałego na czynniki mechaniczne i oczyszczonego poliestru (polietylenu teraftalenowego), zawierać wolne, równoległe włókna wewnątrz stawu, zapobiegające uszkodzeniu więzadła ze specyficzną rotacją odmienną dla lewego i prawego…

… kolana.** Śruby – kaniulowane, bezgłówkowe z sześciokątnym wejściem na śrubokręt o średnicy 3,5 mm, prawoskrętne z łagodnie uformowanym gwintem umożliwiającym dociśnięcie implantu.

… kolana.

** Śruby – kaniulowane, bezgłówkowe z sześciokątnym wejściem na śrubokręt o średnicy 3,5 mm, prawoskrętne z łagodnie uformowanym gwintem umożliwiającym dociśnięcie implantu.

Numer części: 3
Nazwa części: Zadanie Nr 3 - dostawa syntetycznych więzadeł barkowo-obojczykowych 30 włóknowych wraz ze śrubami kaniulowanymi
Krótki opis:

1. Syntetyczne więzadło stawu barkowo-obojczykowego – 30 włóknowe - 10…

… szt.2. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.

… szt.

2. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.

Wielkość lub zakres: 1. Syntetyczne więzadło stawu barkowo-obojczykowego – 30 włóknowe - 10 szt.2. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.

1. Syntetyczne więzadło stawu barkowo-obojczykowego – 30 włóknowe - 10 szt.

2. Śruby kaniulowane, interferencyjne, tytanowe o wym. zew. 5,2 mm x 15 mm - 20 szt.

Informacje dodatkowe na temat części:

* Wszystkie implanty mają być zbudowane z odpowiednio wytrzymałego na czynniki mechaniczne i oczyszczonego poliestru (polietylenu teraftalenowego), zawierać wolne, równoległe włókna wewnątrz stawu, zapobiegające uszkodzeniu więzadła ze specyficzną rotacją odmienną dla lewego i prawego…

… kolana.

Numer części: 4
Nazwa części: Zadanie Nr 4 – dostawa syntetycznych więzadeł 60 włóknowych ścięgna Achillesa wraz ze śrubą kaniulowaną o rozm. 7x30mm
Krótki opis:

1.Syntetyczne więzadło 60 włóknowe ścięgna Achillesa ze śrubą kaniulowaną interferencyjną tytanową o wymiarach 7x30mm - 10 kpl.

Wielkość lub zakres: 1. Syntetyczne więzadło 60 włóknowe ścięgna Achillesa ze śrubą kaniulowaną interferencyjną tytanową o wymiarach 7x30mm - 10 kpl.
Numer części: 5
Nazwa części: Zadanie Nr 5 – dostawa systemu leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej i ubytków kostno-chrzęstnych
Krótki opis:

I. Substytut kości1 Naturalna, nieorganiczna, bezkolagenowa i bezbiałkowa mineralna macierz kostna pochodzenia wołowego, w postaci komórkowego granulatu 1-2mm i 2-4 mm w dawkach 3g,5g i 7g i bloczków 1 x 1 x 2cm i 2 x 2 x 1,3cm. Pakowana sterylnie, gotowa do bezpośredniego użycia.Granulat 2 – 4 mm 7 g - 2 szt.Granulat 1-2 mm 5 g - 2 szt.Granulat 2-4 mm 3 g - 2 szt.Bloczek 2 x 2 x 1,3 cm - 2 szt.Bloczek 1 x 1 x 2 cm - 2 szt.II Membrana kolagenowa.1 Nieorganiczna macierz kolagenowa do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typu I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą. W całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach oraz przeszczepach chondrocytów. Membrana dostępna w rozmiarach 20x30mm, 30x40mm, 40x50mm. Opakowanie zawierające sterylny szablon z aluminium w rozmiarze 38mmx48mm, do sporządzenia dokładnego odcisku ubytku chrząstki.Membrana w rozmiarze 40 x 50 mm - 2 szt.Membrana w rozmiarze 30 x 40 mm - 2 szt.Membrana w rozmiarze 20 x 30 mm - 2 szt.III Biologiczny bloczek do leczenia ubytków chrząstki.1 Jednorazowy, sterylny zestaw do leczenia ogniskowych ubytków chrząstki wraz z uszkodzeniem warstwy podchrzęstnej za pomocą dwuwarstwowego bloczka pochodzenia naturalnego, implantowanego artroskopowo za pomocą aplikatora w połączeniu z PRP. Bloczek stanowiący połączenie warstwy kolagenowej/GAG oraz warstwy fosforanu wapniowego/GAG, rekonstruujących jednocześnie warstwę chrzestną oraz podchrzęstną. Zestaw zawierający trepan, wiertło oraz aplikator wraz z bloczkiem. Bloczki w rozmiarach 10mmx8mm, 12mmx8mmm. bloczek w rozmiarze: 10 mm x 8 mm - 2 szt. bloczek w rozmiarze: 12 mm x 8 mm - 2 szt.IV.Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych.1 Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych, syntetyczne, o średnicach 1,5 mm, 2.0 mm, 2,7 mm, karbowane na całej długości.1,5 mm - 2 szt.2,0 mm - 2 szt.2,0 mm RTG marker - 2 szt.2,7 mm - 2 szt.2,7 mm RTG marker - 2 szt.

I. Substytut kości

1 Naturalna, nieorganiczna, bezkolagenowa i bezbiałkowa mineralna macierz kostna pochodzenia wołowego, w postaci komórkowego granulatu 1-2mm i 2-4 mm w dawkach 3g,5g i 7g i bloczków 1 x 1 x 2cm i 2 x 2 x 1,3cm. Pakowana sterylnie, gotowa do bezpośredniego użycia.

Granulat 2 – 4 mm 7 g - 2 szt.

Granulat 1-2 mm 5 g - 2 szt.

Granulat 2-4 mm 3 g - 2 szt.

Bloczek 2 x 2 x 1,3 cm - 2 szt.

Bloczek 1 x 1 x 2 cm - 2 szt.

II Membrana kolagenowa.

1 Nieorganiczna macierz kolagenowa do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typu I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą. W całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach oraz przeszczepach chondrocytów. Membrana dostępna w rozmiarach 20x30mm, 30x40mm, 40x50mm. Opakowanie zawierające sterylny szablon z aluminium w rozmiarze 38mmx48mm, do sporządzenia dokładnego odcisku ubytku chrząstki.

Membrana w rozmiarze 40 x 50 mm - 2 szt.

Membrana w rozmiarze 30 x 40 mm - 2 szt.

Membrana w rozmiarze 20 x 30 mm - 2 szt.

III Biologiczny bloczek do leczenia ubytków chrząstki.

1 Jednorazowy, sterylny zestaw do leczenia ogniskowych ubytków chrząstki wraz z uszkodzeniem warstwy podchrzęstnej za pomocą dwuwarstwowego bloczka pochodzenia naturalnego, implantowanego artroskopowo za pomocą aplikatora w połączeniu z PRP. Bloczek stanowiący połączenie warstwy kolagenowej/GAG oraz warstwy fosforanu wapniowego/GAG, rekonstruujących jednocześnie warstwę chrzestną oraz podchrzęstną. Zestaw zawierający trepan, wiertło oraz aplikator wraz z bloczkiem. Bloczki w rozmiarach 10mmx8mm, 12mmx8mmm. bloczek w rozmiarze: 10 mm x 8 mm - 2 szt. bloczek w rozmiarze: 12 mm x 8 mm - 2 szt.

IV.

Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych.

1 Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych, syntetyczne, o średnicach 1,5 mm, 2.0 mm, 2,7 mm, karbowane na całej długości.

1,5 mm - 2 szt.

2,0 mm - 2 szt.

2,0 mm RTG marker - 2 szt.

2,7 mm - 2 szt.

2,7 mm RTG marker - 2 szt.

Wielkość lub zakres: I. Substytut kości1 Naturalna, nieorganiczna, bezkolagenowa i bezbiałkowa mineralna macierz kostna pochodzenia wołowego, w postaci komórkowego granulatu 1-2mm i 2-4 mm w dawkach 3g,5g i 7g i bloczków 1 x 1 x 2cm i 2 x 2 x 1,3cm. Pakowana sterylnie, gotowa do bezpośredniego użycia.Granulat 2 – 4 mm 7 g - 2 szt.Granulat 1-2 mm 5 g - 2 szt.Granulat 2-4 mm 3 g - 2 szt.Bloczek 2 x 2 x 1,3 cm - 2 szt.Bloczek 1 x 1 x 2 cm - 2 szt.II Membrana kolagenowa.1 Nieorganiczna macierz kolagenowa do leczenia ubytków chrząstki pochodzenia wieprzowego typu I/III o strukturze dwuwarstwowej z warstwą porowatą i warstwą zbitą. W całości resorbowalna. Stosowana przy mikrozłamaniach oraz przeszczepach chondrocytów. Membrana dostępna w rozmiarach 20x30mm, 30x40mm, 40x50mm. Opakowanie zawierające sterylny szablon z aluminium w rozmiarze 38mmx48mm, do sporządzenia dokładnego odcisku ubytku chrząstki.Membrana w rozmiarze 40 x 50 mm - 2 szt.Membrana w rozmiarze 30 x 40 mm - 2 szt.Membrana w rozmiarze 20 x 30 mm - 2 szt.III Biologiczny bloczek do leczenia ubytków chrząstki.1 Jednorazowy, sterylny zestaw do leczenia ogniskowych ubytków chrząstki wraz z uszkodzeniem warstwy podchrzęstnej za pomocą dwuwarstwowego bloczka pochodzenia naturalnego, implantowanego artroskopowo za pomocą aplikatora w połączeniu z PRP. Bloczek stanowiący połączenie warstwy kolagenowej/GAG oraz warstwy fosforanu wapniowego/GAG, rekonstruujących jednocześnie warstwę chrzestną oraz podchrzęstną. Zestaw zawierający trepan, wiertło oraz aplikator wraz z bloczkiem. Bloczki w rozmiarach 10mmx8mm, 12mmx8mmm. bloczek w rozmiarze: 10 mm x 8 mm - 2 szt. bloczek w rozmiarze: 12 mm x 8 mm - 2 szt.IV.Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych.1 Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych, syntetyczne, o średnicach 1,5 mm, 2.0 mm, 2,7 mm, karbowane na całej długości.1,5 mm - 2 szt.2,0 mm - 2 szt.2,0 mm RTG marker - 2 szt.2,7 mm - 2 szt.2,7 mm RTG marker - 2 szt.

I. Substytut kości

Granulat 2 – 4 mm 7 g - 2 szt.

Granulat 1-2 mm 5 g - 2 szt.

Granulat 2-4 mm 3 g - 2 szt.

Bloczek 2 x 2 x 1,3 cm - 2 szt.

Bloczek 1 x 1 x 2 cm - 2 szt.

II Membrana kolagenowa.

Membrana w rozmiarze 40 x 50 mm - 2 szt.

Membrana w rozmiarze 30 x 40 mm - 2 szt.

Membrana w rozmiarze 20 x 30 mm - 2 szt.

III Biologiczny bloczek do leczenia ubytków chrząstki.

IV.

Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych.

1 Biowchłanialne piny do fiksacji kostnych, syntetyczne, o średnicach 1,5 mm, 2.0 mm, 2,7 mm, karbowane na całej długości.

1,5 mm - 2 szt.

2,0 mm - 2 szt.

2,0 mm RTG marker - 2 szt.

2,7 mm - 2 szt.

2,7 mm RTG marker - 2 szt.

Numer części: 6
Nazwa części: Zadanie Nr 6 – dostawa systemu do naprawy uszkodzeń łąkotek i więzadła krzyżowego przedniego
Krótki opis:

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside.1 System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu - 50 szt.2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.System do rekonstrukcji ACL.4 Mocowanie udowe:Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 15-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.Zamiennie wymaga się dostarczenia:— płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki,— endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych,— endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 30 szt.5 Mocowanie piszczeloweZamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:— śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm,— mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba,— tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 30 szt.6 Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.7 Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.8 Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.

Krótki opis

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside.

1 System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu - 50 szt.

2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.

3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.

System do rekonstrukcji ACL.

4 Mocowanie udowe:

Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 15-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.

Zamiennie wymaga się dostarczenia:

— płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki,

— endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych,

— endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 30 szt.

5 Mocowanie piszczelowe

Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:

— śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm,

— mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba,

— tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 30 szt.

6 Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.

7 Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.

8 Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.

Wielkość lub zakres: Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside.1 System składający się z dwóch implantów PEEK, połączonych za pomocą polietylenowego, niewchłanialnego, wzmocnionego szwu 2-0. Szew posiadający samozaciskowy węzeł umożliwiający zmniejszanie dystansu pomiędzy implantami. Implanty załadowane rzędowo w pojedynczą, półotwartą, jednorazową igłę. Igła z podziałką posiadającą regulowany ogranicznik zabezpieczający jej zbyt głębokie wbicie w łąkotkę. Implanty wypychane z igły poza jamę stawu za pomocą pierścieniowego spustu na rękojeści z jednoczesnym sygnałem dźwiękowym. Zestaw zawierający jednorazową, półotwartą, metalową kaniule do wprowadzania systemu do stawu - 50 szt.2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.System do rekonstrukcji ACL.4 Mocowanie udowe:Podłużna płytka z czterema otworami wykonana ze stopu tytanu pozwalająca na zawieszenie przeszczepu w kanale udowym. Płytka na trwałe związana fabrycznie z pętlą plecioną poliestrową o wysokiej wytrzymałości(bez węzła). Długość pętli od 15-60 mm. Skok pętli co 5 mm. Implant powinien zawierać dwie fabryczne nitki o grubościach #2 i #5 służące do przeciągnięcia i obrócenia implantu w kanale udowym.Zamiennie wymaga się dostarczenia:— płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki,— endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych,— endobutton bez pętli umożliwiający zawieszenie przeszczepu bezpośrednio na płytce w przypadku krótkiego kanału w kości udowej, otwarty z jednej strony w rozmiarach: 5, 6, 7, 8 i 9mm. - 30 szt.5 Mocowanie piszczeloweZamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:— śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm,— mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba,— tytanowa śruba pozakanałowa z płaską główką o rozmiarze 4,5 mm, długościach 25-55 mm (skok długości co 5mm) umożliwiająca mocowanie przeszczepu za pomocą nici wiązanych wokół szyjki śruby - 30 szt.6 Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.7 Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.8 Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.

Zestaw do szycia łąkotki technika all-inside.

2. Jednorazowa półotwarta metalowa kaniula ułatwiająca wprowadzenie systemu do stawu w komplecie z jednorazowym spychaczem węzła z jednoczesnym obcinakiem - 3 szt.

3. Diamentowa raszpla do odświeżania powierzchni łąkotki, kąt zagięcia 45 lub 90 stopni - 1 szt.

System do rekonstrukcji ACL.

4 Mocowanie udowe:

Zamiennie wymaga się dostarczenia:

— płytki na trwale związanej z podwójną pętlą w rozmiarach 20-60 mm skok co 5mm do więzadła właściwego rzepki,

— endobutton wydłużony 10mm stanowiący nakładkę na endobutton służący do zabiegów rewizyjnych,

5 Mocowanie piszczelowe

Zamawiający wymaga dostarczenia zamiennie wszystkich typów mocowania:

— śruba interferencyjna z materiału PLLA z hydroksyapatytem lub materiału PEEK o średnicach od 6mm do 12mm i długościach 20-25-30-35 mm,

— mocowanie za pomocą podkładki o średnicy 17 mm w którą wkręcamy śrubę tytanową o średnicy 9 x 25mm-zestaw podkładka plus śruba,

6 Wiertło kaniulowane 4.5mm - 3 szt.

7 Drut wiercący z oczkiem 2.4mm - 5 szt.

8 Drut kierunkowy do śrub - 10 szt.

Numer referencyjny: W.Sz.Z: FZ-280-115/12
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Magazyn Szpitalny zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów:

a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;

b/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ,

c/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy,

d/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

e/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

f/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b zobowiązany jest wykazać, że w stosunku do tych podmiotów brak jest podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia poprzez złożenie razem z ofertą dokumentów wymienionych w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” i „g” niniejszej specyfikacji dotyczących każdego z tych podmiotów, o ile podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia.

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca musi załączyć do oferty:

a) aktualne zgłoszenie/powiadomienie Prezesa Urzędu o wprowadzeniu do obrotu i do używania oferowanego wyrobu zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679), deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi – dotyczy także instrumentarium.

Uwaga – certyfikat jednostki notyfikowanej wymagany jest dla wyrobów klasy II a, II b i III. b/ prospekty/ katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.

3. W razie wątpliwości co do oferowanego produktu Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego przedmiotu zamówienia po terminie otwarcia ofert.

4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30.12.2009 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226 poz. 1817 z późn. zm) Wykonawca składa:

a) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

b) zamiast dokumentów, o których mowa w §2 ust. 1 pkt 5 ww rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania wystawione w terminach odpowiednio do ww dokumentów.

5. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:

a/ dowód wniesienia wadium.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej.

— Zadanie Nr 1 – 72 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 2 – 162 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 3 – 24 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 4 – 22 200,00 PLN,

— Zadanie Nr 5 – 36 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 6 – 60 000,00 PLN,

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona. b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty:

— Zadanie Nr 1 – 30 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 2 – 67 500,00 PLN,

— Zadanie Nr 3 – 10 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 4 – 9 250,00 PLN,

— Zadanie Nr 5 – 15 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 6 – 25 000,00 PLN, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo- kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

Zdolności techniczne i zawodowe:

W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie: a/ wykaz wykonanych min. 2 dostaw wyrobów ortopedycznych o wartości min. dla poszczególnych zadań:

— Zadanie Nr 1 – 48 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 2 – 108 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 3 – 16 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 4 – 14 800,00 PLN,

— Zadanie Nr 5 – 24 000,00 PLN,

— Zadanie Nr 6 – 40 000,00 PLN, brutto każda dostawa w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia min. 2 dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie;

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta np.

Wykonawca składający ofertę na zad. Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 156.000,00 PLN każda dostawa.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy - Pzp.

*Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

** Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

— Zadanie Nr 1 – 2 400,00 PLN,

— Zadanie Nr 2 – 5 400,00 PLN,

— Zadanie Nr 3 – 800,00 PLN,

— Zadanie Nr 4 – 740,00 PLN,

— Zadanie Nr 5 – 1 200,00 PLN,

— Zadanie Nr 6 – 2 000,00 PLN,

Razem: 12 540,00 PLN.

/słownie: dwanaście tysięcy pięćset czterdzieści złotych 00/100.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Środki własne Zamawiającego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2012-12-27 📅
Miejsce otwarcia:

Dział Zamówień Publicznych Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń.

Miejsce: Dział Zamówień Publicznych Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Krystyna Manelska
Adres internetowy: www.wszz.torun.pl 🌏
Nazwa: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Punkt kontaktowy: Kancelaria
Telefon: +48 566101506 📞

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: W.Sz.Z: FZ-280-115/12
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.

2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

*Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną (konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.

** Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 21 B
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienia, wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

2. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

5. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2012/S 218-359325 (2012-11-08)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-01-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 191 286 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-01-21 📅
Data publikacji: 2013-01-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 018-025271
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 218-359325
Numer Dz.U.-S: 18

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: W.Sz.Z: FZ-280-115/12.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-01-10 📅
Nazwa: MED & CARE Tomasz Witkowski
Adres pocztowy: ul. Chwaszczyńska 170
Miasto pocztowe: Gdynia
Kod pocztowy: 81-571
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: office@medandcare.pl 📧

2️⃣
Nazwa: BIOCARE Therapeutics Sp. z o. o.
Adres pocztowy: Os. B. Chrobrego 11/68
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 60-681
E-mail: bmarczyk@biocare.pl 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2013/S 018-025271 (2013-01-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Wyroby ortopedyczne (16)