1. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowany asortyment do obrotu i używania na terenie RP (zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. - Dz. U. 107 z 2010r. poz. 679 z późn. zm. (nie dotyczy Pakietu Nr 12 poz.6, 8, 9, 11, 16 - tylko dopuszczenie do obrotu na terenie RP), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;