EZ/ZP/50/2012 - Zakup i dostawa środków dezynfekcyjnych do Apteki WSzZ w Kielcach

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego,wykonawca obowiązany jest przedłożyć:

1. W odniesieniu do środków zakwalifikowanych jako preparaty lecznicze – aktualną na dzień złożenia ofert decyzję Ministra Zdrowia na dopuszczenie do obrotu rynkowego produktu leczniczego

2. W odniesieniu do środków zakwalifikowanych jako produkty biobójcze – aktualną na dzień złożenia ofert decyzję Ministra Zdrowia o dopuszczenie do obrotu rynkowego produktu biobójczego

a. W celu potwierdzenia skuteczności działania biobójczego preparatów do dezynfekcji należy załączyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub/ i Normom Polskim (badania co najmniej etap II faza II dotycząca obszaru medycznego).

3. W odniesieniu do środków zakwalifikowanych do wyrobów medycznych - dokumenty świadczące, że oferowany przedmiot zamówienia jest zarejestrowany i dopuszczony do obrotu zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 O Wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010, nr 107 poz.679) – zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych /w przypadku braku konieczności ich posiadania - oświadczenie/, certyfikat CE lub deklaracja zgodności wystawiona przez producenta preparatu.

a. W celu potwierdzenia skuteczności działania biobójczego preparatów do dezynfekcji należy załączyć dokumenty potwierdzające, iż przedmiot zamówienia został przebadany i odpowiada Normom Europejskim lub/ i Normom Polskim (badania co najmniej etap II faza II dotycząca obszaru medycznego)

Wyżej wymagane dokumenty należy oznaczyć numerem Pakietu i pozycji, której dotyczą;

4. Dla każdego zaoferowanego preparatu należy dołączyć katalog lub folder w języku polskim z danymi technicznymi dla oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzającymi spełnienie wszystkich wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego, z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczą; (opis składu ilościowego, jakościowego, spektrum działania oraz sposób sporządzania roztworów roboczych różnych stężeniach).

5. Dla każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego należy dołączyć kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej w języku polskim.

6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania dodatkowej dokumentacji potwierdzającej działanie preparatu.

7. W związku z obowiązkowym stosowaniem się do zaleceń PZH lub/ i PIS Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany preparatu w okresie trwania umowy (w uzasadnionej sytuacji – zgodnie z § 10 ust.1b wzoru umowy - załącznik nr 6 do SIWZ).

Inne dokumenty wymagane od Wykonawców składające się na ofertę:

1.wypełniony formularz ofertowy - załącznik nr 1 do SIWZ;

2.wypełnione formularze cenowe Pakiety nr 1 do nr 3 - załącznik nr 2 do SIWZ;

3.zaakceptowany projekt umowy - załącznik nr 6 do SIWZ;

4.dokumenty potwierdzające uprawnienia osób podpisujących ofertę,o ile to nie wynika z przepisów prawa lub innych dokumentów rejestrowych;

5.w stosunku do osób fizycznych, przed podpisaniem umowy, wymagane będzie na podstawie art. 36 ust. 1 pkt. 14 ustawy Pzp, złożenie odpisu z Rejestru Ewidencji Gospodarczej;

6.dowód wniesienia wadium.

Sytuacja gospodarcza i finansowa

W celu potwierdzeniaspełnieniatego warunku Wykonawca winien przedłożyć: opłaconą polisę lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę co najmniej 100 000 PLN.

Zdolności techniczne i zawodowe

W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca winien przedłożyć:wykaz co najmniej 1 wykonanej, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanej w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, dostawy o wartości minimalnej wymienionej w tabeli zawartej w SIWZ, odpowiadające jswym rodzajem dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz dokumenty potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie /referencje min.1/.