Najem urządzenia do trojwymiarowego mapowania elektromagnetycznego serca wrazz dostawą elektrod diagnostyczno - ablacyjnych
Przedmiotem zamówienia jest najem aparatu do trójwymiarowego mapowania.
Elektromagnetycznego serca wraz z dostawą elektrod diagnostyczno – ablacyjnych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3 Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) oferowany wyrób medyczny (elektrody diagnostyczno – ablacyjne) musi spełniać dodatkowe wymagania:
— produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa,
— opisy na opakowaniu w języku polskim,
— opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta,
— daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym opakowaniu – nie wyciśnięte na foli,
— wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne,
— Zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe otwarcie opakowania.
Wymagania Zamawiającego określa Załącznik nr 2b do SIWZ.
3.4 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą
1 W odniesieniu do aparatu do trójwymiarowego mapowania elektromagnetycznego serca i elektrod diagnostyczno – ablacyjnych dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2. W odniesieniu do aparatu do trójwymiarowego mapowania elektromagnetycznego serca i elektrod diagnostyczno – ablacyjnych
Szczegółowa instrukcja obsługi aparatu w języku producenta urządzenia, a w przypadku gdy jest ona w języku innym niż polski – również instrukcję obsługi urządzenia w języku polskim.
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3. W odniesieniu do aparatu do trójwymiarowego mapowania elektromagnetycznego serca i elektrod diagnostyczno – ablacyjnych dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-07-13.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-06-01.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2012-06-01
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2012-08-16
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|