Preparat rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w automatycznych wstrzykiwaczach (PENACH), poz. 1-2, znak sprawy: ZZP-33/12

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Preparat rekombinowanego ludzkiego hormonuwzrostu do podawania w automatycznych wstrzykiwaczach (PENACH).
— wkłady fiolka/ampułka poniżej 21 IU (<7 mg) w liczbie 505 223 IU,
— wkłady fiolka/ampułka powyżej lub równe 21 IU (≥ 7 mg) w liczbie 1 058 893 IU.
Wstrzykiwacze do podawania leku pacjentom nieodpłatnie zabezpiecza Wykonawca.
Oferowany lek jest zarejestrowany do leczenia hormonem wzrostu pacjentów z:
— Somatotropinową niedoczynnością przysadki,
— Zespołem Turnera,
— przewlekłą niewydolnością nerek,
— Zespołem Prader-Willi.
Oferowany preparat musi spełniać warunki zastosowania w ww. wskazaniach u pacjentów objętych następującymi lekowymi programami terapeutycznymi finansowanymi przez Narodowy Fundusz Zdrowia, dla których dokonywany jest przedmiotowy zakup:
— "Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (SNP) hormonem wzrostu",
— "Leczenie niskorosłych dzieci z Zespołem Turnera (ZT) hormonem wzrostu",
— "Leczenie niskorosłych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (PNN) hormonem wzrostu",
— "Leczenie dzieci z Zespołem Prader-Willi (PWS) hormonem wzrostu".
Zawarty w fiolkach lub ampułkach preparat może być w formie proszku do rozpuszczania, jak również w formie już rozpuszczonego preparatu do bezpośredniego użycia. Preparat ten musi być podawany w automatycznych wstrzykiwaczach (penach) wielorazowego użytku, z odpowiednią kalibracją do określenia dawki leku, jednorazowego podania.
W przypadku fiolek/ampułek do podawania leku w automatycznych wstrzykiwaczach (penach), wykonawca zabezpiecza nieodpłatnie pacjentów w takie wstrzykiwacze, w ilości uzgodnionej z ośrodkami (bezpośrednimi odbiorcami), które uczestniczą w przedmiotowym postępowaniu.
W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający zaznacza również, że nie zamierza kupować fiolek/ampułek z preparatem rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu do podawania w "normalnych" strzykawkach, lecz w automatycznych wstrzykiwaczach (penach).
Okres gwarancji dla pena (automatycznego wstrzykiwacza) musi wynosić min. 24 miesiące.
Do obowiązków Wykonawcy należy szkolenie personelu medycznego (lekarze, pielęgniarki), przed pierwszą dostawą leku, prowadzącego terapię hormonem wzrostu oraz dostarczenie materiałów naukowych związanych z wdrażaniem i monitorowaniem terapii hormonem wzrostu.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-03-09. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-02-27.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2012-02-27 Ogłoszenie o zamówieniu
2012-07-02 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia