Przetarg nieograniczony na zakup i dostawę sprzętu medycznego j.u

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy złożyć:

1. Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.5.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679).

Na wszystkie zaoferowane urządzenia nie będące wyrobami medycznymi wymagana jest deklaracja zgodności i oznakowanie znakiem CE.

Na w. w. dokumentach należy umieścić adnotację, którego pakietu i pozycji dotyczą.

2. Dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1do SIWZ, tj. prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w. w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego – dotyczy pakietów: Pakiet 2; Pakiet 3; Pakiet 4; Pakiet 5; Pakiet 6; Pakiet 7; Pakiet 8; Pakiet 9 poz. 4 – 12, poz. 15-18, poz.20, poz. 22-26; Pakiet 10 poz. 1-2; Pakiet 13; Pakiet 15; Pakiet 17 poz. 1, 4; Pakiet 18 poz. 2; Pakiet 22; Pakiet 24; Pakiet 25; Pakiet 26; Pakiet 27 poz. 1,2,5,6,7,8,9; Pakiet 28; Pakiet 29; Pakiet 30 poz. 2, 3; Pakiet 31; Pakiet 32 poz. 3, 4, 5.

3. Karty charakterystyki bezpieczeństwa produktu chemicznego – dotyczy pakietu: Pakiet 9 poz. 13,14,19,21.

4. Do oferty należy załączyć próbki oferowanego produktu podpisane przez Wykonawcę w celu ewentualnego wykorzystania do identyfikacji lub weryfikacji dostaw – dotyczy pakietów *:

Pakiet 1 – pozycje 1, 2, 3, 4, 5 – po 2 szt. każdej pozycji;

Pakiet 9 – pozycje 1, 2, 3, – po 5 szt. każdej pozycji (każdego rozmiaru);

Pakiet 10 – pozycja 3 – 2 szt.;

Pakiet 11 – pozycje 1, 2,3 – po 2 szt. każdej pozycji;

Pakiet 12 – pozycja 1 – 2 szt.;

Pakiet 14 – pozycje 1,2 – po 2 szt. każdej pozycji;

Pakiet 16 – pozycja 1 – 1 opakowanie;

Pakiet 16 – pozycja 2 – 6 par;

Pakiet 17 – pozycja 2 – 6 par;

Pakiet 17 – pozycja 3 – 1 opakowanie;

Pakiet 18 – pozycja 1 – 1 opakowanie;

Pakiet 19 – pozycja 1 - 6 szt.;

Pakiet 19 – pozycja 2 - 6 szt.;

Pakiet 20 – pozycja 1 - 6 szt.;

Pakiet 20 – pozycja 2 - 6 szt.;

Pakiet 20 – pozycja 3 - 6 szt.;

Pakiet 21 – pozycja 1 - 3 szt.;

Pakiet 21 – pozycja 2 - 6 szt. (dowolny rozmiar);

Pakiet 21 – pozycja 3 - 3 szt.;

Pakiet 23 – pozycja 1 - 3 szt.;

Pakiet 27 – pozycja 3 - 6 szt.;

Pakiet 27 – pozycja 4 - 3 szt.;

Pakiet 30 – pozycja 1 - 6 szt.;

Pakiet 32 – pozycja 1 - 2 szt.;

Pakiet 32 – pozycja 2 - 2 szt.

*jedna szt. / para każdej próbki, zostanie przeznaczona do ewentualnej identyfikacji lub weryfikacji dostaw, a pozostałe zostaną wykorzystane (zużyte) dla potwierdzenia parametrów wymaganych w SIWZ.

5. Oświadczenie Wykonawcy, że na każde wezwanie Zamawiającego przedłoży dokumenty potwierdzające spełnianie wymogów określonych w załączniku nr 1do SIWZ, tj. prospekty producenta, foldery producenta, wyciągi z katalogów producenta, oświadczenia producenta itp. W przypadku braku potwierdzenia w w. w. dokumentach wymogu, Zamawiający dopuszcza załączenie do oferty oświadczenia producenta oferowanych wyrobów medycznych potwierdzającego, że spełnia on dany wymóg Zamawiającego – dotyczy pakietów w których Zamawiający żądał dostarczenia próbek.

6. Dowód wniesienia wadium (dołączyć do oferty) – dotyczy wszystkich pakietów.

Zmiany do umowy.Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy) z wyjątkiem:

a) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny,

b) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany,

c) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku,

d) w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia dopuszcza się zmianę na nowy produkt o tych samych bądź lepszych parametrach po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie,

e)Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości w trakcie trwania umowy.

Informacje dodatkowe

Zamawiający unieważnia postępowanie w pakiecie 14 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, ponieważ najkorzystniejsza oferta, przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Zamawiający unieważnia postępowanie przetargowe w pakietach: 2, 8, 11, 15, 25, 31 na podstawie art. 93 ust. 1 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, ponieważ w tych pakietach nie złożono żadnych ofert.