Przetarg nieograniczony nr 33/PN/12 na dostawę sprzętu medycznego dla Oddziału Neonatologicznego

Wielkość lub zakres

Przedmiotem zamówienia jest dostarczenie nowego sprzętu medycznego dla Oddziału Neonatologicznego o parametrach technicznych określonych w załączniku nr 2 w postaci:— respiratorów uniwersalnych do terapii pełnego zakresu wieku pacjenta (Pakiet I),— pulsoksymetrów dla noworodków, dzieci i dorosłych (Pakiet II).Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2 do SIWZ.Przedmiot zamówienia został podzielony na 2 pakiety. Wykonawca może złożyć ofertę na wszystkie pakiety lub ofertę częściową tj. na wybrany pakiet. W ramach pakietu należy zaoferować ceny na wszystkie wymienione pozycje asortymentowe. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji spowoduje odrzucenie oferty.

Informacje dodatkowe

1. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, jest zobowiązany udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając pisemne zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

2.Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia, że przedmiot zamówienia jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego

2.1Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania przewidziane ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679) sporządzone wg załącznika nr 6 do SIWZ.

2.2 Deklarację Zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi.

2.3Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowana w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badan końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) dla wyrobów medycznych.

2.4 Formularz Powiadomienia/ Zgłoszenia/ do Rejestru Wyrobów Medycznych do każdej pozycji w zadaniach zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia z dnia 20.5.2010 r. (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art.58, 59, 60 oraz 134),

Wykonawca zobowiązany jest, aby złożenie dokumentu potwierdzone było przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dołączonym formularzu lub.

Wykonawca złoży odrębne pismo potwierdzające złożenie wniosku poświadczone przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, lub w przypadku braku dokumentu potwierdzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Wykonawca załączy do oferty oświadczenie podpisane przez upoważnioną osobę, że w dniu........................ zostały złożone wymagane dokumenty w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

2.5 Katalog firmowy oferowanego sprzętu medycznego potwierdzający spełnianie wymaganych przez Zamawiającego parametrów, określonych w załączniku nr 2 do niniejszej SIWZ. W przypadku, gdy na podstawie informacji zawartych w katalogu firmowym nie można potwierdzić któregoś z oferowanych parametrów, podanych przez Wykonawcę w załączniku nr 2 do SIWZ, lub oferowany sprzęt nie posiada katalogów, Wykonawca winien dołączyć do oferty inny dokument producenta (np. instrukcja obsługi, specyfikacja techniczna) potwierdzający posiadane przez oferowane urządzenie tych parametrów. W przypadku, gdy na podstawie żadnego z w/w dokumentów nie można potwierdzić oferowanych parametrów, Wykonawca winien dołączyć do oferty oświadczenie producenta sprzętu potwierdzające, że oferowany sprzęt medyczny posiada parametry techniczne i funkcjonalne podane przez Wykonawcę w załączniku nr 2 do SIWZ - pakietu I, II.

2.6. Zestawienie parametrów i warunków wymaganych sporządzonych według załącznika nr 2 do SIWZ.

Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu, Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w terminie do ostatniego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc upływu terminu ważności dokumentu przedstawionego w ofercie przez Wykonawcę. W przypadku, gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego.

W przypadku, gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.

3.Inne oświadczenia i dokumenty, które należy przedłożyć wraz z ofertą.

3.1 Formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SIWZ.

3.2 Oświadczenie Wykonawcy sporządzone wg załącznika nr 2 do SIWZ.

3.3 Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo należy dołączyć w oryginale bądź kopii, potwierdzonej za zgodność z oryginałem notarialnie.

3.4 W przypadku wniesienia wadium w postaci pieniężnej, zalecane jest dołączenie do oferty kopii potwierdzenia nadania przelewu.

3.5 W przypadku wniesienia wadium w postaci niepieniężnej, należy dołączyć do oferty oryginał dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium – zgodnie z pkt. 5 Rozdziału X SIWZ.

Sposób płatności za dokumenty

SIWZ dostępna na stronie internetowej www.szpitalruda.pl bezpłatnie. Płatne w kasie Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. lub za zaliczeniem pocztowym. W przypadku wysłania SIWZ pocztą na wniosek Wykonawcy. Wykonawca pokrywa koszty druku oraz przekazania.