Dodatkowe oświadczenia i dokumenty składające się na ofertę - wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia iż: posiada katalogi, karty danych technicznych produktów wystawionych przez producenta, opisy techniczne zawierające szczegółowe dane zaproponowanych produktów (dane szczegółowe przedmiotu zamówienia), które umożliwią potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w SIWZ, dla wyrobów medycznych (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) posiada certyfikaty rejestracyjne. Są to dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP wyroby medyczne zgodnie z komunikatem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie rejestracji wyrobów medycznych. W przypadku, gdy w złożonej ofercie znajdą się produkty nie będące wyrobami medycznymi, wykonawca posiada dla nich deklaracji zgodności CE, Dla każdej pozycji ze złożonej oferty posiada próbki, które pozwolą Zamawiającemu w przypadku wątpliwości na sprawdzenie zgodności oferowanych produktów z opisem przedmiotu zamówienia, W każdej chwili na prośbę Zamawiającego jest gotów dostarczyć w/w dokumenty wraz z próbkami, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, celem potwierdzenia zgodności złożonych produktów i numerów katalogowych. Jednocześnie Zamawiający szczegółowo w poszczególnych pakietach, na potwierdzenie zgodności oferowanych produktów z wymaganiami wskaże jakich dokumentów i dla których pozycji będzie wymagał.