Zakup i dostawa sprzętu i aparatury medycznej do endoskopowego leczenia kamicy moczowej realizowane w ramach zadania „ Modernizacja Pawilonu nr I w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali”
Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa, montaż i uruchomienie sprzętu - aparatury medycznej do endoskopowego leczenia kamicy moczowej realizowane w ramach zadania „Modernizacja Pawilonu nr I w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali” wraz ze szkoleniem pracowników Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku Nr 3 do SIWZ, który określa graniczne / konieczne /wymagane parametry techniczno-użytkowe przedmiotu zamówienia. Wykonawca składając ofertę musi potwierdzić wymagane przez Zamawiającego parametry. Jeżeli oferowane urządzenia nie spełnią minimalnych podanych parametrów, oferta zostanie odrzucona, jako niezgodna z treścią SIWZ. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2012-04-12.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2012-03-02.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2012-03-02) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Różne urządzenia i produkty medyczne
Wielkość lub zakres: Całkowita wartość zamówienia powyżej 130 000 EUR.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Różne urządzenia i produkty medyczne📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy
Adres pocztowy: Dziekanów Leśny, ul. Marii Konopnickiej 65
Kod pocztowy: 05-092
Miasto pocztowe: Łomianki
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital-dziekanow.waw.pl🌏
E-mail: dzp@szpitaldziekanow.pl📧
Telefon: +48 227657121📞
Fax: +48 227512707 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2012-03-02 📅
Termin składania ofert: 2012-04-12 📅
Data publikacji: 2012-03-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 46-075555
Numer Dz.U.-S: 46
Informacje dodatkowe
Informacja o dokumentach potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganioM.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
Dokumenty dotyczące wyrobów medycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r, Dz. U. Nr 107 poz. 679 tj:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej;
2. deklarację zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi wystawioną przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela;
3. dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania /zgłoszenia lub wpisy/, jeśli przepisy wymagają zgłoszenia, lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy nie wymagaja zgłoszenia.
Dokumenty dotyczące wyrobów niemedycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o systemie oceny zgodności tj.:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie wyrobu znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej (jeśli dotyczy);
2. deklarację zgodności wyrobu niemedycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi.
3. wypełniony i podpisany druk – załącznik Nr 3 do SIWZ „Specyfikacja techniczna – zestawienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych (granicznych)”, stanowiący oświadczenie Wykonawcy w zakresie potwierdzenia spełnienia parametrów technicznych dla wyspecyfikowanego przedmiotu zamówienia.
4. materiały informacyjne – aktualne katalogi producenta, foldery, specyfikacje techniczne, informacje od producenta, potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
Pozostałe dokumenty wymagane od wykonawców.
1) Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub zaświadczenia o prowadzeniu działalności gospodarczej – w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie.
2) Pełnomocnictwo zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych w przypadku składania oferty przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia.
3) Wypełniony formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SIWZ.
4) Wypełniony formularz Specyfikacji asortymentowo-cenowej – załącznik nr 2 do SIWZ.
5) Wypełniony formularz Specyfikacji technicznej – załącznik nr 3 do SIWZ.
6) Wypełniony załącznik „Wykaz dostaw” - załącznik nr 6 do SIWZ wraz z dokumentami potwierdzającymi ich należyte wykonanie (np. referencjami.)
7) Dowód wniesienia wadium.
8) Pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - dotyczy sytuacji, gdy Wykonawca powołuje się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów.
9) Potwierdzenie (stosownym dokumentem) posiadania przez producenta autoryzowanego serwisu gwarancyjnego oferowanego sprzętu.
10) *Instrukcje obsługi w formie elektronicznej/papierowej, w języku polskim, Wykonawca dostarczy wraz z dostawą przedmiotu zamówienia.
F. Dokumenty wymagane dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu, należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego one dotyczą lub przez upoważnionego przez Wykonawców pełnomocnika.
G. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
H. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura posiadała dokumenty dopuszczające do użytkowania w placówkach publicznej służby zdrowia.
Sprzęt musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) i być zgodna z wymaganiami zasadniczymi wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3.11.2004 r. Dz. U. z 2004 r., Nr 251 poz. 2514) oraz posiadać deklarację CE.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura spełniała parametry określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10.11.2006 roku w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 213, poz. 1568 z póź. zm).
Zamawiający wymaga, aby parametry techniczne i technologiczne były zgodne ze standardami jakościowymi obowiązującymi na terenie Polski i aktami prawnymi precyzującymi standard wyposażenia w służbie zdrowia.
Informacja o dokumentach potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganioM.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
Dokumenty dotyczące wyrobów medycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r, Dz. U. Nr 107 poz. 679 tj:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej;
2. deklarację zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi wystawioną przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela;
3. dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania /zgłoszenia lub wpisy/, jeśli przepisy wymagają zgłoszenia, lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy nie wymagaja zgłoszenia.
Dokumenty dotyczące wyrobów niemedycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o systemie oceny zgodności tj.:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie wyrobu znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej (jeśli dotyczy);
2. deklarację zgodności wyrobu niemedycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi.
3. wypełniony i podpisany druk – załącznik Nr 3 do SIWZ „Specyfikacja techniczna – zestawienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych (granicznych)”, stanowiący oświadczenie Wykonawcy w zakresie potwierdzenia spełnienia parametrów technicznych dla wyspecyfikowanego przedmiotu zamówienia.
4. materiały informacyjne – aktualne katalogi producenta, foldery, specyfikacje techniczne, informacje od producenta, potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
Pozostałe dokumenty wymagane od wykonawców.
1) Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub zaświadczenia o prowadzeniu działalności gospodarczej – w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie.
2) Pełnomocnictwo zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych w przypadku składania oferty przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia.
3) Wypełniony formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SIWZ.
4) Wypełniony formularz Specyfikacji asortymentowo-cenowej – załącznik nr 2 do SIWZ.
5) Wypełniony formularz Specyfikacji technicznej – załącznik nr 3 do SIWZ.
6) Wypełniony załącznik „Wykaz dostaw” - załącznik nr 6 do SIWZ wraz z dokumentami potwierdzającymi ich należyte wykonanie (np. referencjami.)
7) Dowód wniesienia wadium.
8) Pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - dotyczy sytuacji, gdy Wykonawca powołuje się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów.
10) *Instrukcje obsługi w formie elektronicznej/papierowej, w języku polskim, Wykonawca dostarczy wraz z dostawą przedmiotu zamówienia.
F. Dokumenty wymagane dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu, należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego one dotyczą lub przez upoważnionego przez Wykonawców pełnomocnika.
G. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
H. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura posiadała dokumenty dopuszczające do użytkowania w placówkach publicznej służby zdrowia.
Sprzęt musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) i być zgodna z wymaganiami zasadniczymi wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3.11.2004 r. Dz. U. z 2004 r., Nr 251 poz. 2514) oraz posiadać deklarację CE.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura spełniała parametry określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10.11.2006 roku w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 213, poz. 1568 z póź. zm).
Zamawiający wymaga, aby parametry techniczne i technologiczne były zgodne ze standardami jakościowymi obowiązującymi na terenie Polski i aktami prawnymi precyzującymi standard wyposażenia w służbie zdrowia.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa, montaż i uruchomienie sprzętu - aparatury medycznej do endoskopowego leczenia kamicy moczowej realizowane w ramach zadania „Modernizacja Pawilonu nr I w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali” wraz ze szkoleniem pracowników Zamawiającego.
Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa, montaż i uruchomienie sprzętu - aparatury medycznej do endoskopowego leczenia kamicy moczowej realizowane w ramach zadania „Modernizacja Pawilonu nr I w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali” wraz ze szkoleniem pracowników Zamawiającego.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku Nr 3 do SIWZ, który określa graniczne / konieczne /wymagane parametry techniczno-użytkowe przedmiotu zamówienia. Wykonawca składając ofertę musi potwierdzić wymagane przez Zamawiającego parametry. Jeżeli oferowane urządzenia nie spełnią minimalnych podanych parametrów, oferta zostanie odrzucona, jako niezgodna z treścią SIWZ.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku Nr 3 do SIWZ, który określa graniczne / konieczne /wymagane parametry techniczno-użytkowe przedmiotu zamówienia. Wykonawca składając ofertę musi potwierdzić wymagane przez Zamawiającego parametry. Jeżeli oferowane urządzenia nie spełnią minimalnych podanych parametrów, oferta zostanie odrzucona, jako niezgodna z treścią SIWZ.
Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych.
Czas trwania: 56 dni
Numer referencyjny: DZ/06/2012
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Pawilon I w Szpitalu im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym ul. M. Konopnickiej 65, 05-092 Łomianki, POLSKA.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania;
2) posiadania wiedzy i doświadczenia;
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia;
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Wykonawca w celu wykazania spełnienia warunku posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania złoży oświadczenie zgodnie z treścią art. 22 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp – wg załącznika nr 4 do SIWZ;
Wykonawca w celu wykazania spełnienia warunku posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania złoży oświadczenie zgodnie z treścią art. 22 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp – wg załącznika nr 4 do SIWZ;
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia zgodnie z treścią art. 22 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp – wg załącznika nr 4 do SIWZ.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Wykonawca powinien złożyć dokumenty podmiotowe potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, określone w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych tj.:
1. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – załącznik Nr 5 do SIWZ lub zał. nr 8 do SIWZ w stosunku do osób fizycznych.
2. aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy.
2. aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy.
3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
3. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
4. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
5. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
6. aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
Dokumenty podmiotów zagranicznych.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.
d) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia.
d) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert - albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia.
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca w celu wykazania spełnienia warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej złoży:
1. informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
1. informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2. opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Jeżeli Wykonawca powołując się przy wykazaniu spełnienia warunku udziału w postępowaniu na zdolności finansowej innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z której zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust 2 b ustawy, potwierdzających wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych, lub jego zdolność kredytową, wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli Wykonawca powołując się przy wykazaniu spełnienia warunku udziału w postępowaniu na zdolności finansowej innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z której zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust 2 b ustawy, potwierdzających wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych, lub jego zdolność kredytową, wystawiona nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową, oraz opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową, oraz opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Minimalny poziom(y) standardów:
Wykonawca spełni warunek przedstawiając:
1. informację z banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo -kredytowej, w których posiada rachunek, potwierdzającą wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową w kwocie co najmniej 500 000,00 PLN (pięćset tysięcy złotych),
2. opłaconą polisę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej z sumą ubezpieczenie w wysokości nie mniejszej niż 500 000,00 PLN, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
2. opłaconą polisę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej z sumą ubezpieczenie w wysokości nie mniejszej niż 500 000,00 PLN, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Uwaga: w przypadku przedstawienia kwoty środków kredytowych lub zdolności kredytowej bądź wartości wykonanych dostaw wymienionych na Załączniku nr 6 do SIWZ w walucie obcej, Zamawiający przeliczy tę kwotę na PLN po kursie średnim waluty opublikowanym w tabeli kursów NBP z dnia zamieszczenia ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Uwaga: w przypadku przedstawienia kwoty środków kredytowych lub zdolności kredytowej bądź wartości wykonanych dostaw wymienionych na Załączniku nr 6 do SIWZ w walucie obcej, Zamawiający przeliczy tę kwotę na PLN po kursie średnim waluty opublikowanym w tabeli kursów NBP z dnia zamieszczenia ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową, oraz opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową, oraz opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
Zdolności techniczne i zawodowe:
Wykonawca w celu wykazania spełnienia warunku wiedza i doświadczenie złoży:
1. oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych - zał. nr 4 do SIWZ.
2. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Sporządzony według wzoru - wykazu stanowiącego Załącznik nr 6 do SIWZ.
2. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Sporządzony według wzoru - wykazu stanowiącego Załącznik nr 6 do SIWZ.
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie wykazu dostaw potwierdzonych dokumentami należytego wykonania dostaw (np. referencji).
W celu wykazania spełnienia warunku dotyczącego potencjału technicznego oraz osób zdolnych do wykonania zamówienia złoży:
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie złożonego oświadczenia zgodnie z treścią art. 22 ust. 1 pkt. 3 ustawy Pzp – wg załącznika nr 4 do SIWZ.
Minimalny poziom(y) standardów:
W celu spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia wykonawca musi wykazać realizację w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie, min. 3 dostawy aparatury medycznej służącej do endoskopowego leczenia kamicy. Każde zamówienie powinno opiewać na kwotę co najmniej 400 000,00 PLN brutto (czterysta tysięcy).
W celu spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia wykonawca musi wykazać realizację w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie, min. 3 dostawy aparatury medycznej służącej do endoskopowego leczenia kamicy. Każde zamówienie powinno opiewać na kwotę co najmniej 400 000,00 PLN brutto (czterysta tysięcy).
Ocena spełnienia warunku zostanie dokonana według formuły spełnia - nie spełnia na podstawie wykazu dostaw potwierdzonych dokumentami należytego wykonania dostaw (np. referencji).
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 26 000,00 PLN (słownie złotych: dwadzieścia sześć tysięcy złotych).
Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.
Wadium w pieniądzu uważa się za wniesione skutecznie wówczas, gdy przed upływem terminu do złożenia ofert nastąpi uznanie rachunku zamawiającego (dowód wpłacenia wadium należy załączyć do oferty).
Wykonawca wniesie wadium przed upływem terminu składania ofert:
— w pieniądzu - na konto Zamawiającego:
MBS w Łomiankach 65 8009 0007 0000 0475 9001 0002 lub w jednej z poniżej podanych form:
1) w poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym,
2) gwarancjach bankowych,
3) w gwarancjach ubezpieczeniowych,
4) w poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust.5 pkt 2 ustawy 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju pzedsiębiorczości (Dz. U. Nr 109, poz.1158 ze zm.).
Wadium wnoszone w formie innej niż pieniężna musi spełniać następujące wymagania:
1. musi odpowiadać co do wartości wysokości wadium określonej w specyfikacji,
2. musi odpowiadać co do terminu ważności terminowi związania ofertą określonemu w specyfikacji,
3. musi zawierać w swojej treści okoliczności, w których gwarant (poręczyciel) wypłaci kwotę wadium zamawiającemu, wraz z klauzulą mówiącą, że wyplata nastąpi na pierwsze żądanie zamawiającego bez protestu gwaranta (poręczyciela),
4. musi być podpisane przez osobę lub osoby upoważnione do reprezentacji gwaranta (poręczyciela),
W przypadku wnoszenia wadium w formie poręczenia bankowego, poręczenia spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, gwarancji bankowej lub gwarancji ubezpieczeniowej, oryginał dokumentu należy złożyć do terminu składania ofert w kasie – w dziale ekonomicznym – (II piętro, wejście główne do szpitala) i zaznaczyć ten fakt na kopercie z ofertą.
W przypadku wnoszenia wadium w formie poręczenia bankowego, poręczenia spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, gwarancji bankowej lub gwarancji ubezpieczeniowej, oryginał dokumentu należy złożyć do terminu składania ofert w kasie – w dziale ekonomicznym – (II piętro, wejście główne do szpitala) i zaznaczyć ten fakt na kopercie z ofertą.
Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust. 4a. ustawy Pzp.
Zamawiający zwraca wadium wszystkim wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem art. 46 ust. 4a. ustawy Pzp.
Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium, na wniosek wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert.
Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie pkt.5, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez zamawiającego.
Zamawiający żąda ponownego wniesienia wadium przez wykonawcę, któremu zwrócono wadium na podstawie pkt.5, jeżeli w wyniku rozstrzygnięcia odwołania jego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. Wykonawca wnosi wadium w terminie określonym przez zamawiającego.
Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę.
Jeżeli wadium wniesiono w pieniądzu, zamawiający zwraca je wraz z odsetkami wynikającymi z umowy rachunku bankowego, na którym było ono przechowywane, pomniejszone o koszty prowadzenia rachunku bankowego oraz prowizji bankowej za przelew pieniędzy na rachunek bankowy wskazany przez wykonawcę.
Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli…
… wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1, lub pełnomocnictw, chyba ze udowodni, że wynika to z przyczyn nie leżących po jego stronie.
… wykonawca, którego oferta została wybrana:
a) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;
b) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy;
c) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy.
Nie wniesienie wadium w wymaganym terminie spowoduje wykluczenie Wykonawcy zgodnie z art. 24 ust 2 pkt. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Zamówienie finansowane będzie ze środków przyznanych Zamawiającemu przez organ założycielski na realizację zadania inwestycyjnego pt. "Modernizacja Pawilonu nr 1 w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali". Rozliczenie z wykonawcą odbędzie się na zasadach opisanych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik do SIWZ.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je
Zamówienie finansowane będzie ze środków przyznanych Zamawiającemu przez organ założycielski na realizację zadania inwestycyjnego pt. "Modernizacja Pawilonu nr 1 w ramach restrukturyzacji Zespołu Szpitali". Rozliczenie z wykonawcą odbędzie się na zasadach opisanych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik do SIWZ.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Zamawiający wymaga przez zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego przedstawienia umowy regulującej współpracę tych Wykonawców.
Stosownie do treści art. 23 ustawy Pzp, Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie
Stosownie do treści art. 23 ustawy Pzp, Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2012-04-12 📅
Miejsce otwarcia:
SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym przy ul. Konopnickiej 65, Sala Konferencyjna - 2 piętro.
Miejsce: SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym przy ul. Konopnickiej 65, Sala Konferencyjna - 2 piętro.
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Wszyscy zainteresowani.
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Renata Konarzewska
Adres internetowy: www.szpital-dziekanow.waw.pl🌏
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: DZ/06/2012
Informacje dodatkowe
Informacja o dokumentach potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają określonym wymaganioM.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących dokumentów:
Dokumenty dotyczące wyrobów medycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r, Dz. U. Nr 107 poz. 679 tj:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r, Dz. U. Nr 107 poz. 679 tj:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej;
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną (z aktualną datą ważności i identyfikującą producenta i typ wyrobu) potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej;
2. deklarację zgodności wyrobu medycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi wystawioną przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela;
3. dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania /zgłoszenia lub wpisy/, jeśli przepisy wymagają zgłoszenia, lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy nie wymagaja zgłoszenia.
3. dokumenty potwierdzające dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania /zgłoszenia lub wpisy/, jeśli przepisy wymagają zgłoszenia, lub oświadczenie o przyczynach braku zgłoszenia, jeśli przepisy ustawy nie wymagaja zgłoszenia.
Dokumenty dotyczące wyrobów niemedycznych:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o systemie oceny zgodności tj.:
Zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom oraz potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu i używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy o systemie oceny zgodności tj.:
1. certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych (certyfikat zezwalający na oznakowanie wyrobu znakiem CE), jeśli certyfikacja była prowadzona z udziałem jednostki notyfikującej (jeśli dotyczy);
2. deklarację zgodności wyrobu niemedycznego z określonymi dla niego wymaganiami zasadniczymi.
3. wypełniony i podpisany druk – załącznik Nr 3 do SIWZ „Specyfikacja techniczna – zestawienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych (granicznych)”, stanowiący oświadczenie Wykonawcy w zakresie potwierdzenia spełnienia parametrów technicznych dla wyspecyfikowanego przedmiotu zamówienia.
3. wypełniony i podpisany druk – załącznik Nr 3 do SIWZ „Specyfikacja techniczna – zestawienie wymaganych parametrów techniczno-użytkowych (granicznych)”, stanowiący oświadczenie Wykonawcy w zakresie potwierdzenia spełnienia parametrów technicznych dla wyspecyfikowanego przedmiotu zamówienia.
4. materiały informacyjne – aktualne katalogi producenta, foldery, specyfikacje techniczne, informacje od producenta, potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
4. materiały informacyjne – aktualne katalogi producenta, foldery, specyfikacje techniczne, informacje od producenta, potwierdzające, że oferowane produkty są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy dany parametr wskazany w opisie przedmiotu zamówienia nie jest opisany w materiałach informacyjnych można załączyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela na terenie Polski potwierdzające istnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów w oferowanym przedmiocie zamówienia.
Pozostałe dokumenty wymagane od wykonawców.
1) Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub zaświadczenia o prowadzeniu działalności gospodarczej – w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie.
1) Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z Krajowego Rejestru Sądowego lub zaświadczenia o prowadzeniu działalności gospodarczej – w formie oryginału lub kopii poświadczonej notarialnie.
2) Pełnomocnictwo zgodnie z art. 23 ust. 2 ustawy prawo zamówień publicznych w przypadku składania oferty przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia.
3) Wypełniony formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SIWZ.
4) Wypełniony formularz Specyfikacji asortymentowo-cenowej – załącznik nr 2 do SIWZ.
5) Wypełniony formularz Specyfikacji technicznej – załącznik nr 3 do SIWZ.
6) Wypełniony załącznik „Wykaz dostaw” - załącznik nr 6 do SIWZ wraz z dokumentami potwierdzającymi ich należyte wykonanie (np. referencjami.)
7) Dowód wniesienia wadium.
8) Pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - dotyczy sytuacji, gdy Wykonawca powołuje się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów.
8) Pisemne zobowiązanie podmiotu trzeciego do oddania Wykonawcy niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia - dotyczy sytuacji, gdy Wykonawca powołuje się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów.
10) *Instrukcje obsługi w formie elektronicznej/papierowej, w języku polskim, Wykonawca dostarczy wraz z dostawą przedmiotu zamówienia.
F. Dokumenty wymagane dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu, należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego one dotyczą lub przez upoważnionego przez Wykonawców pełnomocnika.
F. Dokumenty wymagane dla potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu, należy złożyć w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego one dotyczą lub przez upoważnionego przez Wykonawców pełnomocnika.
G. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.
H. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura posiadała dokumenty dopuszczające do użytkowania w placówkach publicznej służby zdrowia.
Sprzęt musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) i być zgodna z wymaganiami zasadniczymi wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3.11.2004 r. Dz. U. z 2004 r., Nr 251 poz. 2514) oraz posiadać deklarację CE.
Sprzęt musi spełniać wymogi Europejskiej Dyrektywy 93/42/EEC dotyczącej wyrobów medycznych oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) i być zgodna z wymaganiami zasadniczymi wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia (rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3.11.2004 r. Dz. U. z 2004 r., Nr 251 poz. 2514) oraz posiadać deklarację CE.
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura spełniała parametry określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10.11.2006 roku w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 213, poz. 1568 z póź. zm).
Zamawiający wymaga, aby oferowana aparatura spełniała parametry określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 10.11.2006 roku w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. z 2006 r. Nr 213, poz. 1568 z póź. zm).
Zamawiający wymaga, aby parametry techniczne i technologiczne były zgodne ze standardami jakościowymi obowiązującymi na terenie Polski i aktami prawnymi precyzującymi standard wyposażenia w służbie zdrowia.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu zamówień publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej określone w Dziele VI ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
1. Środki ochrony prawnej określone w Dziele VI ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Pzp.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (faxem, e-mailem) albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
7. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (faxem, e-mailem) albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej zamawiającego.
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej zamawiającego.
9. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 8, wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
10. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd zamówień publicznych
Źródło: OJS 2012/S 046-075555 (2012-03-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2012-06-04) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 373 058,00 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2012-06-04 📅
Data publikacji: 2012-06-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2012/S 107-177394
Odnosi się do ogłoszenia: 2012/S 46-075555
Numer Dz.U.-S: 107
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2012-05-23 📅
Nazwa: Meden-Inmed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wenedów 2
Miasto pocztowe: Koszalin
Kod pocztowy: 75-847
Kraj: Polska 🇵🇱
Instytucja zamawiająca Kontakt
Polska 🇵🇱
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Źródło: OJS 2012/S 107-177394 (2012-06-04)