Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz wiertarki akumulatorowej z przystawką do wierteł i gwoździ Kirschnera
Dostawa dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz wiertarki akumulatorowej z przystawką do wierteł i gwoździ Kirschnera. W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza Część nr 4– dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych Część nr 8 – dostawa płytek różnych Część nr 9 – dostawa płytek szerokich grubych Część nr 10 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha Część nr 11 – dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy Część nr 12 – dostawa gwoździ śródszpikowych Część nr 13 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek Część nr 14 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym Część nr 15 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki Część nr 16 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego Część nr 17 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673 Część nr 18 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3 Część nr 19 – dostawa zestawów do autotransfuzji Część nr 20 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania Część nr 21 – dostawa wiertarki z przystawką do wierteł i grotów Kirschnera
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-11-08.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-09-27.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2013-09-27) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/🌏
E-mail: karch@zoznysa.pl📧
Telefon: +48 774087839📞
Fax: +48 774333038 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-09-27 📅
Termin składania ofert: 2013-11-08 📅
Data publikacji: 2013-10-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 190-327741
Numer Dz.U.-S: 190
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Dostawa dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz wiertarki akumulatorowej z przystawką do wierteł i gwoździ Kirschnera.
Dostawa dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, systemów do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do VAPR3, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania oraz wiertarki akumulatorowej z przystawką do wierteł i gwoździ Kirschnera.
W przetargu dopuszcza się składanie ofert częściowych na części:
Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Część nr 4– dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych
Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Część nr 8 – dostawa płytek różnych
Część nr 9 – dostawa płytek szerokich grubych
Część nr 10 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha
Część nr 11 – dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy
Część nr 12 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 13 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek
Część nr 14 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym
Część nr 15 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Część nr 16 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Część nr 17 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Część nr 18 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 19 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 20 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Część nr 21 – dostawa wiertarki z przystawką do wierteł i grotów Kirschnera
Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Krótki opis: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8 – dostawa płytek różnych
Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9 – dostawa płytek szerokich grubych
Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10 – dostawa drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha
Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11 – dostawa gwoździ śródszpikowych do zakładania przy pomocy celownika elektromagnetycznego i sondy
Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Numer części: 13
Nazwa części: Część nr 13 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem krzyżowym oraz podkładek
Numer części: 14
Nazwa części: Część nr 14 – dostawa wkrętów do kości z gniazdem sześciokątnym
Numer części: 15
Nazwa części: Część nr 15 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Numer części: 16
Nazwa części: Część nr 16 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Numer części: 17
Nazwa części: Część nr 17 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Numer części: 18
Nazwa części: Część nr 18 – dostawa elektrod kompatybilnych z generatorem VAPR3
Numer części: 19
Nazwa części: Część nr 19 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Numer części: 20
Nazwa części: Część nr 20 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Numer części: 21
Nazwa części: Część nr 21 – dostawa wiertarki z przystawką do wierteł i grotów Kirschnera
Numer referencyjny: Nr ZP-54/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital w Nysie
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
W celu potwierdzenia spełnienia warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. Oświadczenie o spełnieniu warunków wynikających z art. 22 ust. 1 ustawy zgodnie załącznikiem do SIWZ.
2. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem do SIWZ), oraz dowody (min. 3) , czy zostały wykonane należycie.
2. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem do SIWZ), oraz dowody (min. 3) , czy zostały wykonane należycie.
3. Opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.
II. W celu wykazania braku podstaw do wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zam. publ., Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. Oświadczenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust.1 i 2 ustawy, zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ.
2. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej – załącznik nr 7 do SIWZ.
3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp., wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
3. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp., wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
5. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert
5. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert
6. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy Pzp., wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert
7. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
8. Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej:
a) zamiast dokumentów wymienionych w pkt. II. 3-5 i 7 niniejszego działu składa dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzające odpowiednio, że:
- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
- nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;
- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
b) zamiast dokumentu o którym mowa w pkt. II. 6 i 8 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy.
b) zamiast dokumentu o którym mowa w pkt. II. 6 i 8 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy.
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem
Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa wyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia
Zdolności techniczne i zawodowe:
Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem nr 5 SIWZ)
Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane (zgodnie z załącznikiem nr 5 SIWZ)
Minimalny poziom(y) standardów: min. 3 dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 20 720,00 PLN. (słownie złotych: dwadzieścia tysięcy siedemset dwadzieścia złotych 00/100)
W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:
Część nr 1 – 6 000,00 PLN.
Część nr 2 – 2 300,00 PLN.
Część nr 3 – 250,00 PLN.
Część nr 4 – 180,00 PLN.
Część nr 5 – 4 000,00 PLN.
Część nr 6 – 150,00 PLN.
Część nr 7 – 1 000,00 PLN
Część nr 8 – 70,00 PLN.
Część nr 9 – 10,00 PLN.
Część nr 10 – 200,00 PLN.
Część nr 11 – 300,00 PLN.
Część nr 12 – 2 000,00 PLN.
Część nr 13 – 180,00 PLN.
Część nr 14 – 130,0 PLN.
Część nr 15 – 2 300,00 PLN.
Część nr 16 – 500,00 PLN.
Część nr 17 – 250,00 PLN.
Część nr 18 – 150,00 PLN.
Część nr 19 – 200,00 PLN.
Część nr 20 – 100,00 PLN.
Część nr 21 – 450,00 PLN.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Zapłata nastąpi przelewem bankowym w ciągu 30 dni od otrzymania faktury na rachunek bankowy Wykonawcy
Inne szczególne warunki:
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty:
1. Deklarację Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych :
2. Certyfikat Zgodności (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”) dla wyrobów medycznych: zgodnie z art. 29 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych :
a/ klasy I z funkcją po miarową
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134).
3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do każdej pozycji w częściach, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679, art. 2 ust. 1 pkt. 12, art. 58, art. 59, art. 60, art. 64.1, art. 133 oraz art. 134).
lub
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych /EUDAMED/, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r.)
dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych /EUDAMED/, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010r.)
5. Oświadczenie, że oferowany sprzęt posiada etykiety oraz instrukcje obsługi/ użycia w języku polskim
6. Materiały informacyjne – katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone w Zał. Nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo-cenowy” w kolumnie „Opis przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą – w języku polskim.
6. Materiały informacyjne – katalogi oferowanych produktów zawierające zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie wymagania określone w Zał. Nr 2 do SIWZ „Wykaz asortymentowo-cenowy” w kolumnie „Opis przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą – w języku polskim.
7. W przypadku kiedy Zamawiający nie będzie w stanie, na postawie dostarczonych dokumentów oraz materiałów informacyjnych, potwierdzić żądanych parametrów – wymagań oferowanych wyrobów, wezwie wykonawcę do dostarczenia próbki.
W przypadku wyboru oferty wykonawcy, który dostarczył próbkę, pozostanie ona u zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych „Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone” oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych „Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku”. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. .
Wszystkie dokumenty muszą być ważne przez okres na jaki zostanie zawarta umowa art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych „Zabrania się wprowadzania do obrotu wyrobów, jeżeli dotyczące ich certyfikaty zgodności utraciły ważność, zostały wycofane lub zawieszone” oraz art. 94.1 ustawy o wyrobach medycznych „Kto wprowadza do obrotu wyroby, których certyfikaty zgodności wydane przez jednostki notyfikowane utraciły ważność, zostały zawieszone lub wycofane, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do roku”. W przypadku kończącego się terminu ważności dokumentu Wykonawca ma obowiązek dostarczyć wymagany aktualny dokument w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu. W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego. .
W przypadku gdy dokument traci ważność przed podpisaniem umowy, Wykonawca wraz z egzemplarzem podpisanej umowy dostarczy Zamawiającemu aktualny dokument.
W przypadku gdy dokument traci ważność podczas trwania umowy, Wykonawca musi załączyć do aktualnego dokumentu oświadczenie, że dostarczy przedłużenie dokumentu do siedziby Zamawiającego w następnym dniu po dniu utraty terminu ważności dokumentu.
Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-11-08 📅
Miejsce otwarcia: Nysa
Miejsce: Nysa
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Karch
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Nr ZP-54/2013
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587801📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej
Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
- 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
- 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 190-327741 (2013-09-27)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-01-22) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 687 333,44 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2014-01-22 📅
Data publikacji: 2014-01-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 016-024307
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 190-327741
Numer Dz.U.-S: 16
Obiekt Zakres zamówienia
Numer referencyjny: Nr ZP-54/2013.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital w Nysie.
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-12-09 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: www.chifa.com.pl🌏
2️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością
3️⃣
4️⃣
5️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-12-17 📅
Nazwa: BHH MIKROMED Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Katowicka 11
Miasto pocztowe: Dąbrowa Górnicza
Kod pocztowy: 42-530
Adres internetowy: www.mikromed.pl🌏
6️⃣
7️⃣
8️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-12-16 📅
Nazwa: ChM Spółką z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: Lewickie 3B
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
Adres internetowy: www.chm.eu🌏
9️⃣
Nazwa: Hofer GmbH&Co KG Spółka Komandytowa Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Radkowska 9
Miasto pocztowe: Nowa Ruda
Kod pocztowy: 57-402
Adres internetowy: www.hofer-medical.com🌏
1️⃣0️⃣
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ,
1️⃣1️⃣
1️⃣2️⃣
Nazwa: SKAMEX Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka Komandytowo-Akcyjna
Adres pocztowy: ul. Częstochowska 38/52
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121
1️⃣3️⃣
1️⃣4️⃣
Nazwa: AESCULAP CHIFA Sp. z o.o.
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
— 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
— 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Źródło: OJS 2014/S 016-024307 (2014-01-22)
Dodatkowe informacje (2014-01-22) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Termin składania ofert: 2014-02-09 📅
Data publikacji: 2014-01-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 018-027167
Numer Dz.U.-S: 18
Źródło: OJS 2014/S 018-027167 (2014-01-22)