Dostawa implantów kardiochirurgicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Dostawa implantów kardiochirurgicznych:
Zad. 1 – zastawka aortalna biologiczna stentowa świńska,
Zad. 2 – zastawka aortalna mechaniczna do wąskiego pierścienia,
Zad. 3 – zastawka aortalna mechaniczna,
Zad. 4 – zastawka aortalna biologiczna bezstentowa,
Zad. 5 – zastawka mitralna biologiczna świńska,
Zad. 6 – zastawka mitralna mechaniczna,
Zad. 7 - pierścień serca trójdzielny sztywny,
Zad. 8 – pierścień serca trójdzielny sztywny wyprofilowany trójwymiarowo,
Zad. 9 – pierścień serca mitralny półpełny sztywny lub półsztywny,
Zad. 10 – pierścień serca mitralny pełny sztywny,
Zad. 11 – pierścień serca mitralny pełny półsztywny,
Zad. 12 – pierścień serca mitralny półpełny wiotki,
Zad. 13 – proteza naczyniowa aorty wstępującej uszczelniana jednostronnie,
Zad. 14 – proteza naczyniowa aorty wstępującej uszczelniana jednostronnie z opuszką aorty,
Zad. 15 – proteza naczyniowa z bocznym ramieniem,
Zad. 16 – proteza naczyniowa łuku aorty,
Zad. 17 – proteza naczyniowa aorty wstępującej z zastawką mechaniczną,
Zad. 18 – proteza naczyniowa kolagenowa tkana z opuszką aorty – proteza Valsalvy,
Zad. 19 – Wypalarka do protez jednorazowego użytku,
Zad. 20 – stentgraft aortalny hybrydowy
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2014-01-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-11-27.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: