Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego
Zad. 1- Łyżki do laryngoskopu jednorazowego użytku dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii
Zad. 2- Łyżki do laryngoskopu jednorazowego użytku, sterylne dla Bloków Operacyjnych I i II Oddziału Kardiochirurgii
Zad. 3 - Set do pompy infuzyjnej objętościowej typ Lifecare 5000
Zad. 4 - Wymiennik ciepła i wilgoci z portem do podłączenia tlenu, jednoczęściowy
Zad. 5 - Aparat do przetoczeń płynów z zaworem dokładnego dawkowania
Zad. 6 - Łącznik do ssaka do odsysania
Zad. 7- Zestaw do transfuzji krwi pooperacyjnej
Zad. 8 - Końcówki jednorazowego użytku do Shavera Formuła firmy Stryker
Zad. 9 - Szczotki do rurek tchawiczych o średnicy 10 mm
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) oferowany wyrób medyczny musi spełniać dodatkowe wymagania:
- produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa,
- opisy na opakowaniu w języku polskim,
- opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta,
- daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym
opakowaniu – nie wyciśnięte na foli,
- wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne,
- Zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe
otwarcie opakowania.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu w odniesieniu do zad. 1 :
- wielorazowe uchwyty do laryngoskopu ISO 7376-3 z zielona obwolutą , szerokość mocowania 13mm – w ilości 20 sztuk umożliwiające prawidłowe stosowanie zaoferowanych łyżek do laryngoskopu.
Koszty użyczenia i zużycia uchwytów należy uwzględnić w cenie Łyżek do laryngoskopu
W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca jest zobowiązany użyczyć Zamawiającemu w odniesieniu do zad. 2 :
- wielorazowe uchwyty do laryngoskopu ISO 7376-3 z zieloną obwolutą, szerokość mocowania 13mm – w ilości 14 sztuk umożliwiające prawidłowe stosowanie zaoferowanych łyżek do laryngoskopu.
Koszty użyczenia i zużycia uchwytów należy uwzględnić w cenie Łyżek do laryngoskopu

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-02-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-01-15.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: