Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest dostawa
Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego
Zad. 1 – Strzykawki 50 ml z gumowym tłokiem
Zad. 2 – Maski tlenowe z drenem
Zad. 3 – Jednorazowe, sterylne lusterko medyczne
Zad. 4 – Worki do upustu krwi
Zad. 5 – Elektrody czynne jednorazowe sterylne, końcówki jednorazowe sterylne do diatermii CONMED
Zad. 6 – Zad. 6 – Osłonki jednorazowego użytku do głowicy przezprzełykowej
Zad. 7 – Filtr oddechowy elektrostatyczny
Zad. 8 – Filtr oddechowy mechaniczny
Zad. 9 – Cewniki centralne trójświatłowe i czteroświatłowe
Zad.10 – Wkłady 150 ml do wstrzykiwacza automatycznego Medrad Mark V Plus
Zad.11 – Kaniule dotętnicze
Zad.12 – Drenaże chirurgiczne i proszek żelujący dla pozostałych jednostek szpitala
Zad.13 – System do nawilżania Respiflo
Zad.14 – Wkłady workowe jednorazowego użytku dla Bloku Operacyjnego Kardiochirurgicznego
Zad.15 – Cewnik dwukanałowy do hemofiltracji i hemodializy
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-06-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-23.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Agencja Naukowo Techniczna Symico Sp. z.o.o
• • Covidien Polska Sp. z.o.o
• • GCZM Zarys Sp. z.o.o
• • Konmex Sp. z.o.o
• • Polmil Sp. z.o.o
• • Promed S.A
• • Tomed Sp. z.o.o

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Materiały medyczne › Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Gdzie?

• • Śląskie › Katowicki