Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego
3. Opis przedmiotu zamówienia
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa jednorazowego sprzętu medycznego:
Zad. 1 - Maski krtaniowe, zestawy jednorazowego użytku do nebulizacji w układzie zamkniętym
Zad. 2 - Elektrody kompatybilne z aparatem KEYPOINT
Zad. 3 - Sprzęt medyczny podstawowy, jednorazowy – Oddział Onkologii
Zad. 4 - Igła z filtrem do pobierania leku z ampułki
Zad. 5 - Nożyki „Lancet test”
Zad. 6 - Igły i zestawy do znieczuleń podpajęczynówkowych
Zad. 7 - Ustniki plastikowe do badań przezprzełykowych kompatybilne z sondą Toshiba
Zad. 8 - Korek do probówek
Zad. 9 - Wziernik nosowy jednorazowy, penseta jednorazowa sterylna
Zad.10 - Szyna typ Zimmera
Zad.11 - Linie do monitorowania gazów (kapnografii)
Zad.12 - Igły do znieczuleń splotów kompatybilne ze stymulatorami typu Stimuplex D
Zad.13 - Cewniki silikonowe dwuświatłowe
Zad.14 - Kieliszki do leków jednorazowego użytku z podziałką
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-06-06.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-13.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-05-13
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-06-04
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-06-24
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-09-25
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|