Dostawa leków
Dostawa leków
Zad. 1 - Tocilizumab (RoActemra);
Zad. 2 – Ambrisentan – Volibris;
Zad. 3 – Hepa Merz;
Zad. 4 – Ketonal inj.;
Zad. 5 – Tienam inj.;
Zad. 6 – Leki;
Zad. 7 – Antithrombina;
Zad. 8 – Aqua pro injectione;
Zad. 9 – Podtlenek azotu;
Zad. 10 – Fingolimod – Gilenya.
3 Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany produkt musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne tekst. jedn. ( Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)
3) oferowany produkt musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego produktu;
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Oświadczenie o rejestracji oferowanych leków sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.
Produkt leczniczy zostanie uznany za równoważny terapeutycznie jeżeli również podlega refundacji Narodowego Funduszu Zdrowia:
Do zadania 1 – lek dostępny w ramach programu lekowego – leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów
Do zadania 2 – lek dostępny w ramach programu lekowego – leczenie nadciśnienia tętniczego płucnego
Do zadania 10 – lek dostępny w ramach programu lekowego – leczenie stwardnienia rozsianego
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone odpowiednio dla poszczególnych zadań w Załączniku nr 2b do SIWZ.
Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu)
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:
-zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;
-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki
-zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki
Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powl. lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-05-16.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-04-22.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
Data |
Dokument |
2013-04-22
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
2013-07-23
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|