Dostawa materiałów szewnych do wysokospecjalistycznych procwdur kardiochirurgicznych

Instytut Kardiologii

Dostawa materiałów szewnych do wysokospecjalistycznych procwdur kardiochirurgicznych. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – łącznie 14 Części.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-11-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-10-18.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Opatrunki › Gaza medyczna
• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Hemostatyki wchłanialne
• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe › Szwy chirurgiczne
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-10-18	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-01-08	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-10-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Szwy chirurgiczne
Wielkość lub zakres:

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – łącznie 14 części.2 354 267

Całkowita wartość zamówienia: 865 735 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Szwy chirurgiczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: m.szuptarska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-10-18 📅
Termin składania ofert: 2013-11-28 📅
Data publikacji: 2013-10-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 205-354870
Numer Dz.U.-S: 205
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy). — Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 i Nr 3a do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr Zał. Nr 3 do SIWZ Parametry graniczne/Wymagane w oryginalnych opakowaniach jednostkowych spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14 Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. II. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy: 1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty; 2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.); 3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy; 4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy; 5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy. 6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).

— Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 i Nr 3a do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr Zał. Nr 3 do SIWZ Parametry graniczne/Wymagane w oryginalnych opakowaniach jednostkowych spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie

nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym

opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI)

wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do

przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich

równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek

Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako

najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14

Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

II. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa materiałów szewnych do wysokospecjalistycznych procwdur kardiochirurgicznych. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – łącznie 14 Części.

Numer części: 1
Nazwa części: Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłókowy, polipropylenowy, hydrofobowy, posiadający kontrolowane rozciąganie i plastyczne odkształcenie węzła. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem
Krótki opis:

Szew niewchłanialny, syntetyczny, jednowłókowy, polipropylenowy, hydrofobowy, posiadający kontrolowane rozciąganie i plastyczne odkształcenie węzła. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Czas trwania: 15 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe, o zmniejszonej hydrofilności. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem
Krótki opis:

Szwy skórne, nici syntetyczne jednowłókowe, o zmniejszonej…

… hydrofilności.Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

… hydrofilności.

Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Numer części: 3
Nazwa części: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, bez igieł
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, bez igieł.

Numer części: 4
Nazwa części: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, z igłami. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności nici, z igłami. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Numer części: 5
Nazwa części: Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności z podkładkami 6-7 x 3 x 1,5 mm. Igły o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem
Krótki opis:

Szew syntetyczny, niewchłanialny, poliestrowy, pleciony, powlekany dla zmniejszenia kapilarności z podkładkami 6-7 x 3 x 1,5 mm. Igły o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Numer części: 6
Nazwa części: Zestaw do zamykania kości mostka składający się z nici stalowej i obrotowej igły o zwiększonej stabilności w imadle i odporności na odkształcenia o cechach konstrukcyjnych i rozmiarze zgodnym z opisem oraz taśmy do zszywania mostka z aplikatorem
Krótki opis:

Zestaw do zamykania kości mostka składający się z nici stalowej i obrotowej igły o zwiększonej stabilności w imadle i odporności na odkształcenia o cechach konstrukcyjnych i rozmiarze zgodnym z opisem oraz taśmy do zszywania mostka z aplikatorem.

Numer części: 7
Nazwa części: Szew niewchłanialny wykonany z silikonu z igłą atraumatyczną o zwiększonej stabilności w imadle
Krótki opis:

Szew niewchłanialny wykonany z silikonu z igłą atraumatyczną o zwiększonej stabilności w imadle.

Numer części: 8
Nazwa części: Materiały do tamowania krwawienia
Krótki opis: Materiały do tamowania krwawienia.
Numer części: 9
Nazwa części: Klipsy tytanowe
Krótki opis: Klipsy tytanowe.
Numer części: 10
Nazwa części: Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90 -120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach - około 50 %, po 14 dniach - około 20 %
Krótki opis:

Szew syntetyczny wchłaniany monofilamentowy, z powleczeniem antybakteryjnym. Okres wchłaniania 90 -120 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek: po 7 dniach - około 50 %, po 14 dniach - około 20 %.

Numer części: 11
Nazwa części: Szew syntetyczny, pleciony powlekany powleczeniem antybakteryjnym wchłanialny o średnim okresie podtrzymywania tkankowego 28 - 35 dni. Okres wchłaniania 56-70 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek po 14 dniach: około 75 %, po 21 dniach: około 50 %, po 28 dniach: około 25 %. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem
Krótki opis:

Szew syntetyczny, pleciony powlekany powleczeniem antybakteryjnym wchłanialny o średnim okresie podtrzymywania tkankowego 28 - 35 dni. Okres wchłaniania 56-70 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności zbliżania tkanek po 14 dniach: około 75%, po 21 dniach: około 50%, po 28 dniach: około 25 %. Igły o zwiększonej odporności na odkształcanie, zwiększonej stabilności w imadle, o cechach konstrukcyjnych i rozmiarach zgodnych z opisem.

Numer części: 12
Nazwa części: Jednorazowa rękojeść staplera i jednorazowe ładunki liniowe do staplera
Krótki opis: Jednorazowa rękojeść staplera i jednorazowe ładunki liniowe do staplera.
Numer części: 13
Nazwa części: Dren z filtrem gazowym
Krótki opis: Dren z filtrem gazowym.
Numer części: 14
Nazwa części: Wosk kostny
Krótki opis: Wosk kostny.
Wielkość lub zakres: Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – łącznie 14 części.
Numer referencyjny: 71/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.), Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) ;

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r. poz. 907 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8,10,11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8,10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg Załącznika Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:

- zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8,10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art.24b ust.3 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg Załącznika Nr 4a i 4b do SIWZ

10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów

Zdolności techniczne i zawodowe:

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Każdy wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium do wszystkich części wynosi: 50 850,00 PLN (słownie: pięćdziesiąt tysięcy osiemset pięćdziesiąt złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Nr części Kwota wadium PLN

1 18 700,00

2 1 500,00

3 700,00

4 4 600,00

5 5 800,00

6 3 500,00

7 1 200,00

8 5 000,00

9 4 300,00

10 1 400,00

11 3 300,00

12 200,00

13 50,00

14 600,00

2. Wadium w formie pieniądza należy wpłacić na konto bankowe Instytutu Kardiologii, Bank Millennium S.A. Warszawa nr 63 1160 2202 0000 0000 60817118.

Wymagana kwota wadium winna znaleźć się na wskazanym koncie najpóźniej przed terminem składania ofert.

3. Dopuszczalne formy wpłaty wadium.

1) Wadium może być wnoszone w następujących formach:

a) pieniądzu;

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;

c) gwarancjach bankowych;

d) gwarancjach ubezpieczeniowych;

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6 b ust. 5, pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275 z późn. zm.)

2) Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.

3) Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia wadium na okres związania ofertą.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-11-28 📅
Miejsce otwarcia: Warszawa, ul. Niemodlinska 33
Miejsce: Warszawa, ul. Niemodlinska 33
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 71 2013
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Małgorzata Szuptarska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 71/2013
Informacje dodatkowe

I. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, której dotyczy).

— Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 i Nr 3a do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w załączniku nr Zał. Nr 3 do SIWZ Parametry graniczne/Wymagane w oryginalnych opakowaniach jednostkowych spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie

nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym

opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to PRÓBKI)

wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do

przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich

równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek

Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako

najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do części nr : 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14

Próbki do oceny technicznej do części nr: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

II. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy:

1) w zakresie wynagrodzenia z przyczyn niemożliwych wcześniej do przewidzenia lub, jeżeli zmiany te są korzystne dla zamawiającego, a w szczególności gdy wykonawca zaproponuje upusty;

2) w przypadku zmiany danych podmiotowych wykonawcy (np. w wyniku przekształcenia, przejęcia itp.);

3) w zakresie zmiany typu/ modelu/ numeru katalogowego danego towaru, jeżeli nie spowoduje to zmiany przedmiotu umowy;

4) w zakresie zwiększenia lub zmniejszenia asortymentu towarów wskazanych w umowie w formularzu asortymentowo-cenowym, jeżeli nie spowoduje to przekroczenia wartości brutto umowy;

5) w zakresie przedłużenia terminu realizacji umowy o okres nie dłuższy niż 6 miesięcy w przypadku niewykorzystania kwoty brutto określonej w § 3 ust. 1 umowy.

6) W przypadku urzędowej zmiany stawki VAT nastąpi zmiana cen brutto proporcjonalnie do zmiany stawki VAT, tak w przypadku podwyżki jak i obniżki. Zmiana cen wymaga każdorazowo wyrażonej zgody przez zamawiającego w formie pisemnego aneksu do umowy pod rygorem nieważności.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587801 📠
Nazwa: Zgodnie z zapisami ustawy PZP
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z zapisami ustawy PZP
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 205-354870 (2013-10-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-01-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2 205 060,40 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-01-08 📅
Data publikacji: 2014-01-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 006-006196
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 205-354870
Numer Dz.U.-S: 6

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: 71 2013

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. cena (50)
2. ocena techniczna (50)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-12-17 📅
Nazwa: Jphnson & johnson
Adres pocztowy: ul. Iłzecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Nazwa: Yavo
Adres pocztowy: ul. Bawełniana 17
Miasto pocztowe: Bełchatów
Kod pocztowy: 97-400

3️⃣

4️⃣
Nazwa: Johnson & Johnson
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24

5️⃣

6️⃣
Nazwa: Johnson & johnson

7️⃣

8️⃣
Nazwa: Zarys
Adres pocztowy: ul. Pod Borem 18
Miasto pocztowe: Zabrze
Kod pocztowy: 41-808

9️⃣
Nazwa: Beryl Med Ltd
Adres pocztowy: ul. Sadowa 14
Miasto pocztowe: Józefów
Kod pocztowy: 05-410

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣
Nazwa: MAQUET Polska
Adres pocztowy: ul. Osmańska 14
Kod pocztowy: 02-823

1️⃣4️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
5
3
10
Źródło: OJS 2014/S 006-006196 (2014-01-08)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki (>20)

Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe (16)