Dostawa materiałów szewnych i innych materiałów do zabiegów chirurgicznych dla potrzeb Beskidzkiego Centrum Onkologii – Spitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej

Wielkość lub zakres

W zakres zamówienia w szczególności wchodzą szwy oraz nici wchłanialne i niewchłanialne wraz z igłami, siatki do operacji przepuklin, zestawy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, implanty biologiczne do rekonstrukcji powłok z kolagenu, wosk kostny, protezy do korekcji cystocele i rectocele.

Informacje dodatkowe

Ponadto o udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnioą warunki dodatkowe:

- złożą wypełniony formularz asortymentowo-cenowy (dla wybranego pakietu) – zał. nr 5 do siwz;

- spełnią warunki wymagane, opisane pod pakietem nr 1, 2, 3, 4 oraz 5 w formularzu asortymentowo- cenowym

- złożą wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz;

- zaoferują 30 dniowy termin płatności za wykonaną dostawę – załącznik nr 1 do siwz;

- zagwarantują, że termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 6 miesięcy licząc od daty dostarczenia ich do Zamawiającego, za wyjątkiem oferowanych produktów w pakiecie nr 1 poz. 101, 102, 103 oraz 104 oraz w pakiecie nr 12, gdzie termin ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 24 miesiące – i winien być uwidoczniony na opakowaniu (czytelna data).

Termin ważności Zamawiający rozumie jako termin ważności podany na opakowaniu liczony od daty produkcji.

- zaoferują niezmienność cen jednostkowych netto przez cały okres realizacji zamówienia – załącznik nr 1do siwz;

- przedstawią stosowne oświadczenie potwierdzające, że wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi muszą posiadać

aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełnia wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.

U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

- dostarczą wraz z ofertą np. w oddzielnej kopercie/kartonie następujące próbki nici chirurgicznych:

a) dotyczy ofert składanych na wybrane pakiety wyszczególnione w załączniku nr 5 do siwz: po 4 szt. próbek z pozycji nr 22, 23, 29, 62, 68, 76, 89, 93, 98, 99, 100, 102 i 104 pakietu nr 1, po 4 szt. próbek z pozycji nr 12 pakietu nr 2, po 4 szt. próbek z pozycji nr 1, 5, 11, 38, 42, 44, 48, 49, 50, 51 i 62 pakietu nr 3, po 4 szt. próbek z pozycji nr 3 i 19 pakietu nr 4, po 4 szt. próbek z pozycji nr 2, 3, 4 i 8 pakietu nr 5,

Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w formie ulotki o ile informacje te nie są umieszczone na opakowaniu/saszetce zawierające dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności, (np. karta techniczna, karta katalogowa itp. zawierająca wymagane dane).

- dołączą do oferty dokumenty (np. karty katalogowe, karty charakterystyki) potwierdzające, że oferowany asortyment z pakietu nr 6 pozycji nr 4 i 5, pakietu nr 7, pakietu nr 8 z pozycji nr 1 i 7, pakietu nr 9, pakietu nr 10, pakietu nr 13 oraz pakietu nr 14, spełnia wymagania Zamawiającego - w przypadku składania ofert na w/w pakiety.

- użyczą nieodpłatnie na czas trwania wymaganą przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym ilości kompletów narzędzi wielokrotnego użytku – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 9, 10 i 13

Na potwierdzenie spełnienia tych warunków Zamawiający wymaga złożenia:

a) wypełnionego formularza asortymentowo-cenowego (dla wybranego pakietu) – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz;

b) wypełnionego formularza ofertowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

c) stosownego oświadczenia potwierdzającego, wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

d) następujących próbek materiałów szewnych: dotyczy ofert składanych na wybrane pakiety wyszczególnione w załączniku nr 5 do siwz: po 4 szt. próbek z pozycji nr 22, 23, 29, 62, 68, 76, 89, 93, 98, 99, 100, 102 i 104 pakietu nr 1, po 4 szt. próbek z pozycji nr 12 pakietu nr 2, po 4 szt. próbek z pozycji nr 1, 5, 11, 38, 42, 44, 48, 49, 50, 51 i 62 pakietu nr 3, po 4 szt. próbek z pozycji nr 3 i 19 pakietu nr 4, po 4 szt. próbek z pozycji nr 2, 3, 4 i 8 pakietu nr 5,

Do wymaganych próbek należy dołączyć informację w formie ulotki o ile informacje te nie są umieszczone na opakowaniu/saszetce zawierające dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności, są nimi (np. karta techniczna, karta katalogowa itp. zawierająca wymagane dane).

Uwaga: Po wykorzystaniu próbek Zamawiający postąpi z nimi tak jak z materiałem zakaźnym tzn. odda je do utylizacji

e) dołączą do oferty dokumenty (np. karty katalogowe, karty charakterystyki) potwierdzające, że oferowany asortyment z pakietu nr 6 pozycji nr 4 i 5, pakietu nr 7, pakietu nr 8 z pozycji nr 1 i 7, pakietu nr 9, pakietu nr 10, pakietu nr 13 oraz pakietu nr 14, spełnia wymagania Zamawiającego w przypadku składania ofert na w/w pakiety.

f) użyczą nieodpłatnie na czas trwania wymaganą przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym ilości kompletów narzędzi wielokrotnego użytku – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 9, 10 i 13.

W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego dokumenty i oświadczenia, o których mowa w sekcji VI.3 pkt 1 ppkt.a) - f) składa co najmniej jeden z tych Wykonawców albo wszyscy ci Wykonawcy wspólnie.

2. Ocena spełnienia określonych wyżej warunków zostanie dokonana na podstawie złożonych przez Wykonawcę dokumentów, w tym oświadczeń, określonych w treści siwz. Zamawiający sprawdzi kompletność oświadczeń i dokumentów a następnie dokona sprawdzenia spełnienia warunków wg zasady spełnia (+) / nie spełnia (-), co musi wynikać jednoznacznie z treści tych oświadczeń i dokumentów. Wykonawca, który nie spełni warunków uprawniających do udziału w postępowaniu, o których mowa w sekcji III.2.1), III.2.2) oraz w sekcji III.2.3 zostanie wykluczony z postępowania, a jego oferta zostanie uznana za odrzuconą, natomiast oferta Wykonawcy, który nie spełni warunków, o których mowa w sekcji VI.3.1 pkt. 1 ppkt a) – f) zostanie odrzucona.

3. DOKUMENTY, W TYM OŚWIADCZENIA, JAKIE NALEŻY ZŁOŻYĆ W POSTĘPOWANIU:

3.1. Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do siwz.

3.2. Wypełniony formularz asortymentowo - cenowy - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do siwz. – w formie pisemnej i elektronicznej (płyta CD)

3.3. Oświadczenie z art. 22 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz.

3.4. Oświadczenie z art. 24 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych o braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do siwz.

3.5. Aktualny odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert

3.6. Pełnomocnictwa do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - udzielone osobom nie wymienionym w dokumencie, o którym mowa w pkt 5 a reprezentującym Wykonawcę, w szczególności poprzez podpisywanie/poświadczanie dokumentów składających się na ofertę oraz innych składanych w toku postępowania.

3.7. Wykaz wykonanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów czy zostały wykonane należycie – do każdego wykazanego zamówienia powinny być załączone dowody potwierdzające, że dostawy te zostały wykonane należycie.

Dowodami potwierdzającymi należyte wykonanie zamówienia są:

- w przypadku, gdy podmiotem na rzecz, którego wykonane były zamówienia wskazane w wykazie nie był Zamawiający poświadczenie wydane przez ten podmiot, a jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia oświadczenie wykonawcy,

- w przypadku gdy podmiotem na rzecz którego były wcześniej wykonane zamówienia wskazane w wykazie był Zamawiający wykonawca nie ma obowiązku przedkładania poświadczenia.

Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie wykonania w w/w okresie co najmniej dwóch zamówień na dostawę materiałów szewnych.

Uwaga!

Zamawiający dopuści również dokumenty, o których mowa w § 9 pkt. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane.

3.8. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

3.9. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

3.10. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.11. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

3.12. Dokument potwierdzający wniesienia wadium w formie i na zasadach określonych w siwz.

3.13. Oświadczenie potwierdzające, wszystkie oferowane preparaty będące wyrobami medycznymi posiadają aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu oraz spełniają wymagania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107, poz. 679 z późń. zm.) i przepisami wykonawczymi (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów).

3.14. Próbki wraz z informacją i opisem, o których mowa w pkt 1 ppkt d) w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego.

Uwaga: Po wykorzystaniu próbek Zamawiający postąpi z nimi tak jak z materiałem zakaźnym tzn. odda je do utylizacji.

3.15. Dołączą do oferty dokumenty (np. karty katalogowe, karty charakterystyki) potwierdzające, że oferowany asortyment z pakietu nr 6 pozycji nr 4 i 5, pakietu nr 7, pakietu nr 8 z pozycji nr 1 i 7, pakietu nr 9, pakietu nr 10, pakietu nr 13 oraz pakietu nr 14, spełnia wymagania Zamawiającego. – w przypadku składania ofer na w/w pakiety.

3.16. Stosowne oświadczenie potwierdzające, że użyczą nieodpłatnie na czas trwania wymaganą przez Zamawiającego w formularzu asortymentowo – cenowym ilości kompletów narzędzi wielokrotnego użytku – dotyczy ofert składanych na pakiet nr 9, 10 i 13.

3.17. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej co Wykonawca składający ofertę – w przypadku składania oferty przez Wykonawcę należącego do grupy kapitałowej.

3.18. Informacja potwierdzająca, że istniejące, wykazane przez Wykonawców należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy Wykonawcami biorącymi udział w postępowaniu.

3.19. Pisemne zobowiązanie innych podmiotów zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia – dotyczy Wykonawców, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów.

3.20. W przypadku dokumentów o których mowa w pkt. 4, 5, 8, 9, 10 i 11 innych podmiotów, na okoliczność gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający żąda tych dokumentów, tylko wtedy gdy podmioty będą brały udział w realizacji części zamówienia. W przypadku kiedy podmiot trzeci nie będzie brał udziału w realizacji zamówienia lecz udostępni swoje zasoby np. (sprzęt, pracowników) Zamawiający nie żąda tych dokumentów.

3.21. W przypadku gdy Wykonawca wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b) ustawy Zamawiający w celu oceny, czy wykonawca będzie dysponował zasobami innych podmiotów w stopniu niezbędnym dla należytego wykonania zamówienia oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami

gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów żąda dokumentów dotyczących w szczególności:

a) zakresu dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu,

b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia,

c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył wykonawcę z innym podmiotem,

d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia.

Uwaga:

1) W/w dokumenty należy złożyć we wskazanej kolejności (z zastrzeżeniem pkt. 2) oznaczając je odpowiednio jako kolejne załączniki, poprzedzając je ponadto spisem treści ze wskazaniem strony oferty, na której załączniki te są dostępne.

2) Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, co do których Wykonawca ma wolę zastrzeżenia do wyłącznej wiadomości Zamawiającego należy przedstawić w odrębnej części oferty odpowiednio je zabezpieczając oraz opatrując dopiskiem „Tajemnica przedsiębiorstwa – informacje zastrzeżone do wyłącznej wiadomości Zamawiającego”.

3) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3.5, 3.8, 3.9 i 3.11 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości;

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.

4) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o którym mowa w pkt 3 ppkt. 10 składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego, miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

6) Jeżeli w kraju zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 3 i 4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym, albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

7) Dokumenty, o których mowa w pkt 3) ppkt a) i c) oraz w pkt 4) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, natomiast dokument o którym mowa w pkt 3) ppkt b) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.

Krótki opis

Nici wchłanialne z kwasu poliglikolowego plecione powlekane poliglikonatem, szwy wchłanialne jednowłóknowe z glikonatu, nici syntetyczne monofialamentowe o długim okresie wchłaniania wykonane z homopolimeru, nici syntetyczne monofialamentowe niewchłanialne wykonane z polipropylenu, zestaw szwów chirurgicznych zapobiegających rozejściu się ran pooperacyjnych.

Krótki opis

Nici niewchłanialne szew jednowłóknowy wykonane z polipropylenu z glikolem polietylenowym, szwy niewchłanialne monofilamentowe polibutestrowe, szwy niewchłanialne monofilamentowe poliamidowe, nici niewchłanialne plecione jedwabne powlekane, nici niewchłanialne plecione poliestrowe, powlekane każde włókno osobno silikonem, pętle endoskopowe niewchłanialne, nici plecione poliestrowe, szwy stalowe niewchłanialne.

Krótki opis

Siatka polipropylenowa monofilamentowa lekka, siatka iewchłanialna monofilamentowa polipropylenowa o wysokiejmodporności na rozerwanie i rozciąganie, siatka poliprpylenowa monofilamentowa, siatka popipropylenowo-poliaktydowa samomocująca za pomocą wchłanialnych haczyków.

Krótki opis

Siatki sterylne płaskie częściowo wchłanialne wykonane z polipropylenu i poliglekapronu, siatki sterylne przestrzenne częściowo wchłanialne wykonane z polipropylenui poliglekapronu, siatki sterylne płaskie częściowo wchłanialne wykonane z polipropylenu, poliglekapronu i polidioksanonu przeznaczone do przepuklin brzusznych i pooperacyjnych.