Dostawa mikrokart, krwinek wzorcowych, odczynników, materiałów zużywalnych, dzierżawa analizatora i sprzętu niezbędnego do wykonywania na mikrokartach badań metodą manualną (wirówka, cieplarka) w Serologii Transfuzjologicznej oraz dostawa sprzętu pomocniczego do wykonywania badań (DZP-LK-271-184/2013)
Przedmiotem zamówienia jest dostawa mikrokart, krwinek wzorcowych, odczynników, materiałów zużywalnych, dzierżawa analizatora i sprzętu niezbędnego do wykonywania na mikrokartach badań metodą manualną (wirówka, cieplarka) w Serologii Transfuzjologicznej oraz dostawa sprzętu pomocniczego do wykonywania badań. 1. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI; Ilość - 36 000 ozn; 2. Wzorcowe krwinki A1,B do wykrywania izoaglutynin grupowych w odpowiednim rozcieńczeniu, gotowe do bezpośredniego użycia na mikrokartach do badań grup krwi układu ABO; ilość- ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i codziennej kontroli wymienionych w POZYCJI 1, 20, 17, 32; 3. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u biorców krwi. Swoistość klonów anty A, anty-B musi być inna niż swoistość klonów na kartach oferowanych w pozycji 1 . Odczynnik anty D nie może wykrywać kategorii DVI. Na jednej karcie możliwość kontroli układu ABO i RhD u 2 biorców. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 31 600 ozn; 4. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u dawców krwi. Konfiguracja antygenów obowiązująca u dawców ( A-B-DVI+). Możliwość kontroli antygenów u 2 dawców na jednej karcie. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonanymi przez producenta; ilość - 51 000 ozn; 5. Mikrokarty do wykonywania właściwych prób zgodności w pośrednim teście antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym poliwalentnym; ilość - 40 300 ozn; 6. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym poliwalentnym ( minimum anty IgG+ anty C3d); ilość - 99 400 ozn; 7. Zestaw 3 krwinek wzorcowych w odpowiednimrozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście PTA/LISS . Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom wykrywania przeciwciał u biorców krwi i kobiet w ciąży; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i niezbędnych codziennych kontroli badań wymienionych w POZYCJI 6, 17, 21, 32; 8. Zestaw 3 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa identyczna z krwinkami służącymi do wykrywania przeciwciał w teście PTA; ilość - 3 x 390 ml; 9. Mikrokarty do oznaczeń ABO/RhD wraz z BTA dla noworodków. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi i surowicą antyglobulinową przez producenta; ilość - 3 100 ozn; 10. Mikrokarty zawierające przeciwciała ludzkiego lub monoklonalnego pochodzenia do oznaczania fenotypu układu Rh i antygenu K ( anty-Cw, anty-C, anty-c, anty -E, anty-e, anty-K) Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami przez producenta; ilość - 280 ozn; 11. Test do oznaczania antygenów układu Duffy: Fya i Fyb w technice mikrokolumnowej (mikrokarty + odczynniki); ilość - 144 ozn; 12. Oznaczenie antygenów układu Lewis: Lea i Leb w technice mikrokolumnowej. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 72 ozn; 13. Oznaczenie antygenów układu Kidd: Jka i Jkb w technice mikrokolumnowej. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 144 ozn; 14. Oznaczenie antygenu P1 w technice mikrokolumnowej. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 144 ozn; 15. Oznaczenie antygenu K z układu Kell w technice mikrokolumnowej. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 216 ozn; 16. Zmodyfikowany roztwór LISS do wykonywania zawiesiny krwinek czerwonych w technice manualnej i na automacie; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań z wyjątkiem POZYCJI 7, 8, 16, 26-29, 33; 17. Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do pracy automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu w ilości niezbędnej do wykonywania codziennej kontroli; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań z wyjątkiem POZYCJI 10-15, 17, 22-33; 18. Mikrokarty do oznaczeń ABO/RhD dla noworodków wraz z BTA. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie surowicami ludzkimi i surowicą antyglobulinową przez producenta; ilość - 140 ozn; 19. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD weryfikacji słabych odmian układu ABO z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI, drugi wykrywający antygen DVI, wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami; ilość - 280 ozn; 20. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD do weryfikacji słabych odmian układu ABO wypełnione fabrycznie przez producenta surowicami ludzkiego pochodzenia wraz z oznaczeniem przeciwciał układu ABO (izoaglutyniny A1, B); ilość - 280 ozn; 21. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowyn. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym monowalentnym ( anty IgG ); ilość - 1900 ozn; 22. Mikrokarty do wykonywania bezpośredniego testu antyglobulinowego o min. profilu: anty-IgG, -IgM, -IgA, -C3c, -C3d na jednej karcie. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta; ilość - 460 ozn; 23. Mikrokarty do wykonywania bezpośredniego testu antyglobulinowegoo min. profilu: anty-IgG, -C3d. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta; ilość - 520 ozn; 24. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w teśie enzymatycznym i w NaCl; ilość - 5180 ozn; 25. Ustalenie RhD-potwierdzenie obecności antygenu D w przypadku wątpliwych reakcji z odczynnikami diagnostycznymi na mikrokarcie wypełnionej fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 216 ozn; 26. Płyn konserwujący do przechowywania krwinek wzorcowych; ilość - 6000 ml; 27. Enzym proteolityczny do zawiesin krwinek czerwonych (opakowanie max 100 ml); ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań wymienionych w POZYCJI 13, 24, 31, 32; 28. Zestaw 11 krwinek wzorcowych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście PTA/LISS. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa zgodna z odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy; 29. Zestaw 11 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy; 30. Test do nocnej napadowej hemoglobinurii (mikrokarty + odczynniki); ilość - 40 ozn; 31. Mikrokarty do wykonywania prób zgodności biorca dawca. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami umożliwiającymi kontrolę grupy biorcy i dawcy oraz wykonanie próby zgodności w pośrednim teście antyglobulinowym wraz z autokontrolą pacjenta oraz próby zgodności w teście enzymatycznym; ilość - 13 400 ozn; 32. Zestaw do zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości badań z immunologii transfuzjologicznej. Zestaw powinien pozwolić ocenić wszystkie rutynowo stosowane techniki badań, zgodnie z obowiązującymi przepisami; ilość - 9 zestawów; 33. Pozostałe materiały zużywalne niezbędne do wykonania w/w oznaczeń na oferowanym analizatorze; ilość - ilość niezbędna do wykonania wszystkich w/w oznaczeń i codziennej kontroli aparatu; 34. Pipeta automatyczna wielofunkcyjna; ilość - 2 szt; 35. Końcówki do pipet z pozycji 34; ilość - 50000 szt; 36. Dozownik do zmodyfikowanego odczynnika LISS; ilość - 1 szt. Dzierżawa: 1. Dzierżawa wirówki 2. Dzierżawa cieplarki 3. Dzierżawa analizatora
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-10-01.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-08-21.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2013-08-21) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi
Wielkość lub zakres: 1 856 246,51
Całkowita wartość zamówienia: 1 856 246,51 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Adres pocztowy: ul. Kopernika 36
Kod pocztowy: 31-501
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.su.krakow.pl🌏
E-mail: kleszcz@su.krakow.pl📧
Telefon: +48 124247121📞
Fax: +48 124247122 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-08-21 📅
Termin składania ofert: 2013-10-01 📅
Data publikacji: 2013-08-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 163-283872
Numer Dz.U.-S: 163
Informacje dodatkowe
1. Pozostałe wymagane dokumenty:
1.1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego:
1.1.1. Wypełnione i podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, czy oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do specyfikacji.
1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listę odczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem: firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganej minimalnej liczby opakowań do zwrotu.
1.1.3. Karty charakterystyki, jeżeli oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne. Prosimy również o dołączenie kart na płycie CD.
1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki, które są wyrobem medycznym oraz analizator są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.
1.1.5. Wypełniony i podpisany formularz Wymagań granicznych, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 5 (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.6. Instrukcja obsługi oferowanego analizatora w zakresie niezbędnym do jego codziennej obsługi oraz pozwalająca na zweryfikowanie, czy aparat spełnia wymagania określone w specyfikacji. Prosimy również o dołączenie instrukcji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.7. Metodyki (wykonanie testu, analiza i interpretacja wyniku itd.) oraz Świadectwa Kontroli Jakości dotyczące mikrokart, krwinek wzorcowych i odczynników do oferowanych odczynników. Prosimy również o dołączenie metodyk na płycie CD.
1.1.8. Deklaracje CE IVD do oferowanych odczynników (o ile dotyczy). Prosimy również o dołączenie deklaracji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.9. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 do wzoru umowy - opis dzierżawionego aparatu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 do wzoru umowy (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.10. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy harmonogram dostaw. Prosimy również o dołączenie harmonogramu dostaw (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do specyfikacji.
1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowy dzierżawy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.5. Podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych lub informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.
1.6. Kserokopia dowodu wniesienia wadium w przypadku wpłaty przelewem.
1.7. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.
1.1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego:
1.1.1. Wypełnione i podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, czy oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do specyfikacji.
1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listę odczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem: firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganej minimalnej liczby opakowań do zwrotu.
1.1.3. Karty charakterystyki, jeżeli oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne. Prosimy również o dołączenie kart na płycie CD.
1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki, które są wyrobem medycznym oraz analizator są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.
1.1.5. Wypełniony i podpisany formularz Wymagań granicznych, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 5 (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.6. Instrukcja obsługi oferowanego analizatora w zakresie niezbędnym do jego codziennej obsługi oraz pozwalająca na zweryfikowanie, czy aparat spełnia wymagania określone w specyfikacji. Prosimy również o dołączenie instrukcji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.7. Metodyki (wykonanie testu, analiza i interpretacja wyniku itd.) oraz Świadectwa Kontroli Jakości dotyczące mikrokart, krwinek wzorcowych i odczynników do oferowanych odczynników. Prosimy również o dołączenie metodyk na płycie CD.
1.1.8. Deklaracje CE IVD do oferowanych odczynników (o ile dotyczy). Prosimy również o dołączenie deklaracji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.9. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 do wzoru umowy - opis dzierżawionego aparatu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 do wzoru umowy (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.10. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy harmonogram dostaw. Prosimy również o dołączenie harmonogramu dostaw (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do specyfikacji.
1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowy dzierżawy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.5. Podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych lub informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.
1.6. Kserokopia dowodu wniesienia wadium w przypadku wpłaty przelewem.
1.7. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa mikrokart, krwinek wzorcowych, odczynników, materiałów zużywalnych, dzierżawa analizatora i sprzętu niezbędnego do wykonywania na mikrokartach badań metodą manualną (wirówka, cieplarka) w Serologii Transfuzjologicznej oraz dostawa sprzętu pomocniczego do wykonywania badań.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa mikrokart, krwinek wzorcowych, odczynników, materiałów zużywalnych, dzierżawa analizatora i sprzętu niezbędnego do wykonywania na mikrokartach badań metodą manualną (wirówka, cieplarka) w Serologii Transfuzjologicznej oraz dostawa sprzętu pomocniczego do wykonywania badań.
1. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI; Ilość - 36 000 ozn;
1. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI; Ilość - 36 000 ozn;
2. Wzorcowe krwinki A1,B do wykrywania izoaglutynin grupowych w odpowiednim rozcieńczeniu, gotowe do bezpośredniego użycia na mikrokartach do badań grup krwi układu ABO; ilość- ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i codziennej kontroli wymienionych w POZYCJI 1, 20, 17, 32;
2. Wzorcowe krwinki A1,B do wykrywania izoaglutynin grupowych w odpowiednim rozcieńczeniu, gotowe do bezpośredniego użycia na mikrokartach do badań grup krwi układu ABO; ilość- ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i codziennej kontroli wymienionych w POZYCJI 1, 20, 17, 32;
3. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u biorców krwi. Swoistość klonów anty A, anty-B musi być inna niż swoistość klonów na kartach oferowanych w pozycji 1 . Odczynnik anty D nie może wykrywać kategorii DVI. Na jednej karcie możliwość kontroli układu ABO i RhD u 2 biorców. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 31 600 ozn;
3. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u biorców krwi. Swoistość klonów anty A, anty-B musi być inna niż swoistość klonów na kartach oferowanych w pozycji 1 . Odczynnik anty D nie może wykrywać kategorii DVI. Na jednej karcie możliwość kontroli układu ABO i RhD u 2 biorców. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 31 600 ozn;
4. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u dawców krwi. Konfiguracja antygenów obowiązująca u dawców ( A-B-DVI+). Możliwość kontroli antygenów u 2 dawców na jednej karcie. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonanymi przez producenta; ilość - 51 000 ozn;
4. Mikrokarty do potwierdzania antygenów grup krwi układu ABO i RhD u dawców krwi. Konfiguracja antygenów obowiązująca u dawców ( A-B-DVI+). Możliwość kontroli antygenów u 2 dawców na jednej karcie. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonanymi przez producenta; ilość - 51 000 ozn;
5. Mikrokarty do wykonywania właściwych prób zgodności w pośrednim teście antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym poliwalentnym; ilość - 40 300 ozn;
6. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowym. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym poliwalentnym ( minimum anty IgG+ anty C3d); ilość - 99 400 ozn;
7. Zestaw 3 krwinek wzorcowych w odpowiednimrozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście PTA/LISS . Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom wykrywania przeciwciał u biorców krwi i kobiet w ciąży; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i niezbędnych codziennych kontroli badań wymienionych w POZYCJI 6, 17, 21, 32;
7. Zestaw 3 krwinek wzorcowych w odpowiednimrozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście PTA/LISS . Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom wykrywania przeciwciał u biorców krwi i kobiet w ciąży; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań i niezbędnych codziennych kontroli badań wymienionych w POZYCJI 6, 17, 21, 32;
8. Zestaw 3 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa identyczna z krwinkami służącymi do wykrywania przeciwciał w teście PTA; ilość - 3 x 390 ml;
8. Zestaw 3 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu do wykrywania przeciwciał w surowicy pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa identyczna z krwinkami służącymi do wykrywania przeciwciał w teście PTA; ilość - 3 x 390 ml;
9. Mikrokarty do oznaczeń ABO/RhD wraz z BTA dla noworodków. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi i surowicą antyglobulinową przez producenta; ilość - 3 100 ozn;
10. Mikrokarty zawierające przeciwciała ludzkiego lub monoklonalnego pochodzenia do oznaczania fenotypu układu Rh i antygenu K ( anty-Cw, anty-C, anty-c, anty -E, anty-e, anty-K) Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami przez producenta; ilość - 280 ozn;
10. Mikrokarty zawierające przeciwciała ludzkiego lub monoklonalnego pochodzenia do oznaczania fenotypu układu Rh i antygenu K ( anty-Cw, anty-C, anty-c, anty -E, anty-e, anty-K) Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami przez producenta; ilość - 280 ozn;
11. Test do oznaczania antygenów układu Duffy: Fya i Fyb w technice mikrokolumnowej (mikrokarty + odczynniki); ilość - 144 ozn;
12. Oznaczenie antygenów układu Lewis: Lea i Leb w technice mikrokolumnowej. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 72 ozn;
13. Oznaczenie antygenów układu Kidd: Jka i Jkb w technice mikrokolumnowej. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odczynnikami monoklonalnymi przez producenta; ilość - 144 ozn;
14. Oznaczenie antygenu P1 w technice mikrokolumnowej. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 144 ozn;
15. Oznaczenie antygenu K z układu Kell w technice mikrokolumnowej. Mikrokarty wypełnione fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 216 ozn;
16. Zmodyfikowany roztwór LISS do wykonywania zawiesiny krwinek czerwonych w technice manualnej i na automacie; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań z wyjątkiem POZYCJI 7, 8, 16, 26-29, 33;
17. Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do pracy automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu w ilości niezbędnej do wykonywania codziennej kontroli; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań z wyjątkiem POZYCJI 10-15, 17, 22-33;
17. Zestaw do codziennej kontroli jakości i dopuszczenia do pracy automatycznego urządzenia dla wszystkich elementów systemu w ilości niezbędnej do wykonywania codziennej kontroli; ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań z wyjątkiem POZYCJI 10-15, 17, 22-33;
18. Mikrokarty do oznaczeń ABO/RhD dla noworodków wraz z BTA. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie surowicami ludzkimi i surowicą antyglobulinową przez producenta; ilość - 140 ozn;
19. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD weryfikacji słabych odmian układu ABO z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI, drugi wykrywający antygen DVI, wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami; ilość - 280 ozn;
19. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD weryfikacji słabych odmian układu ABO z przeciwciałami monoklonalnymi anty-A, anty-B, anty-D z podwójnym oznaczeniem antygenu RhD z użyciem 2 swoistości anty-D pochodzących z dwóch różnych klonów, w tym jeden nie wykrywający antygenu DVI, drugi wykrywający antygen DVI, wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami; ilość - 280 ozn;
20. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD do weryfikacji słabych odmian układu ABO wypełnione fabrycznie przez producenta surowicami ludzkiego pochodzenia wraz z oznaczeniem przeciwciał układu ABO (izoaglutyniny A1, B); ilość - 280 ozn;
20. Mikrokarty do oznaczania grup krwi układu ABO i RhD do weryfikacji słabych odmian układu ABO wypełnione fabrycznie przez producenta surowicami ludzkiego pochodzenia wraz z oznaczeniem przeciwciał układu ABO (izoaglutyniny A1, B); ilość - 280 ozn;
21. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w pośrednim teście antyglobulinowyn. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikiem antyglobulinowym monowalentnym ( anty IgG ); ilość - 1900 ozn;
22. Mikrokarty do wykonywania bezpośredniego testu antyglobulinowego o min. profilu: anty-IgG, -IgM, -IgA, -C3c, -C3d na jednej karcie. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta; ilość - 460 ozn;
23. Mikrokarty do wykonywania bezpośredniego testu antyglobulinowegoo min. profilu: anty-IgG, -C3d. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie odpowiednimi odczynnikami przez producenta; ilość - 520 ozn;
24. Mikrokarty do wykrywania alloprzeciwciał odpornościowych w teśie enzymatycznym i w NaCl; ilość - 5180 ozn;
25. Ustalenie RhD-potwierdzenie obecności antygenu D w przypadku wątpliwych reakcji z odczynnikami diagnostycznymi na mikrokarcie wypełnionej fabrycznie odczynnikiem monoklonalnym przez producenta; ilość - 216 ozn;
26. Płyn konserwujący do przechowywania krwinek wzorcowych; ilość - 6000 ml;
27. Enzym proteolityczny do zawiesin krwinek czerwonych (opakowanie max 100 ml); ilość - ilość wystarczająca do wykonania wyspecyfikowanych badań wymienionych w POZYCJI 13, 24, 31, 32;
28. Zestaw 11 krwinek wzorcowych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście PTA/LISS. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa zgodna z odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy;
28. Zestaw 11 krwinek wzorcowych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście PTA/LISS. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu antyglobulinowego. Konfiguracja antygenowa zgodna z odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy;
29. Zestaw 11 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy;
29. Zestaw 11 krwinek wzorcowych enzymowanych w odpowiednim rozcieńczeniu, do ustalania swoistości przeciwciał u pacjentów w teście enzymatycznym. Krwinki gotowe do bezpośredniego użycia z mikrokartami do testu enzymatycznego. Konfiguracja antygenowa odpowiadająca obowiązującym przepisom dotyczącym identyfikacji przeciwciał; ilość - 22 zestawy;
30. Test do nocnej napadowej hemoglobinurii (mikrokarty + odczynniki); ilość - 40 ozn;
31. Mikrokarty do wykonywania prób zgodności biorca dawca. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami umożliwiającymi kontrolę grupy biorcy i dawcy oraz wykonanie próby zgodności w pośrednim teście antyglobulinowym wraz z autokontrolą pacjenta oraz próby zgodności w teście enzymatycznym; ilość - 13 400 ozn;
31. Mikrokarty do wykonywania prób zgodności biorca dawca. Mikrokolumny wypełnione fabrycznie przez producenta odczynnikami umożliwiającymi kontrolę grupy biorcy i dawcy oraz wykonanie próby zgodności w pośrednim teście antyglobulinowym wraz z autokontrolą pacjenta oraz próby zgodności w teście enzymatycznym; ilość - 13 400 ozn;
32. Zestaw do zewnętrznej międzynarodowej kontroli jakości badań z immunologii transfuzjologicznej. Zestaw powinien pozwolić ocenić wszystkie rutynowo stosowane techniki badań, zgodnie z obowiązującymi przepisami; ilość - 9 zestawów;
33. Pozostałe materiały zużywalne niezbędne do wykonania w/w oznaczeń na oferowanym analizatorze; ilość - ilość niezbędna do wykonania wszystkich w/w oznaczeń i codziennej kontroli aparatu;
34. Pipeta automatyczna wielofunkcyjna; ilość - 2 szt;
35. Końcówki do pipet z pozycji 34; ilość - 50000 szt;
36. Dozownik do zmodyfikowanego odczynnika LISS; ilość - 1 szt.
Dzierżawa:
1. Dzierżawa wirówki
2. Dzierżawa cieplarki
3. Dzierżawa analizatora
Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: DZP-LK-271-184/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Uniwersytecki w Krakowie
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Informacje i formalności konieczne do dokonania oceny spełniania wymogów:
1. Warunki udziału w postępowaniu i opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków:
1.1. W postępowaniu mogą wziąć udział wykonawcy, którzy spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
1.2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
1.2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.
1.3. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana w oparciu o dokumenty, o których mowa w punkcie 2.1.
1.4. Zamówienie może zostać udzielone tylko wykonawcy niepodlegającemu wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2.1. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych:
2.1.1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu - wypełnione i podpisane odpowiednio przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy (załącznik nr 1a do specyfikacji - oświadczenie wykonawcy) albo przez Pełnomocnika reprezentującego wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie
2.1.1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu - wypełnione i podpisane odpowiednio przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy (załącznik nr 1a do specyfikacji - oświadczenie wykonawcy) albo przez Pełnomocnika reprezentującego wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie
zamówienia (załącznik nr 1b do specyfikacji - oświadczenie pełnomocnika).
2.2. Dokumenty potwierdzające niepodleganie wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych:
2.2.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - wypełnione i podpisane odpowiednio przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy (załącznik nr 1a do specyfikacji - oświadczenie wykonawcy) albo przez Pełnomocnika reprezentującego wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (załącznik nr 1b do specyfikacji - oświadczenie pełnomocnika).
2.2.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - wypełnione i podpisane odpowiednio przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy (załącznik nr 1a do specyfikacji - oświadczenie wykonawcy) albo przez Pełnomocnika reprezentującego wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (załącznik nr 1b do specyfikacji - oświadczenie pełnomocnika).
2.2.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2.3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 - 8 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2.6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2.7. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2.2.8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
2.2.8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
2.2.9. Gdy wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów:
2.2.9.1. o których mowa w punktach 2.2.2-2.2.4 i 2.2.6 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie.
2.2.9.2. o których mowa w punkcie 2.2.5 i 2.2.7 składa zaświadczenie organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2.2.9.2. o których mowa w punkcie 2.2.5 i 2.2.7 składa zaświadczenie organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2.2.10. Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.2.9.1 a) i c) oraz w punkcie 2.2.9.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.2.9.1 b) powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.10. Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.2.9.1 a) i c) oraz w punkcie 2.2.9.2 powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.2.9.1 b) powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
2.2.11. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie 2.2.9 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis punktu 2.2.10 stosuje się odpowiednio.
2.2.11. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w punkcie 2.2.9 zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis punktu 2.2.10 stosuje się odpowiednio.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Składając ofertę wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert. Wadium wynosi 37 000 PLN.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
Wymagany termin płatności wynosi 60 dni, z wyjątkiem dzierżawy, gdzie termin ten wynosi 30 dni.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia w rozumieniu art. 23 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego (np. członkowie konsorcjum, przedsiębiorcy prowadzący działalność w formie spółki cywilnej) są zobowiązani ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i do zawarcia umowy.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia w rozumieniu art. 23 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego (np. członkowie konsorcjum, przedsiębiorcy prowadzący działalność w formie spółki cywilnej) są zobowiązani ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i do zawarcia umowy.
Inne szczególne warunki:
Oferowane odczynniki i materiały zużywalne, które są wyrobem medycznym oraz aparat zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych muszą posiadać odpowiedni dokument dopuszczający do obrotu i używania na terenie Polski.
Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia można pobrać bezpłatnie ze strony: http://www.su.krakow.pl/dzial-zamowien-publicznych. Jeżeli wykonawca chce otrzymać Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia w formie pisemnej musi zwrócić się z wnioskiem o jej przekazanie z jednoczesnym przedstawieniem dowodu wpłaty za specyfikację. Wpłaty można dokonać na rachunek nr: 06 1020 2892 0000 5802 0220 0400.
Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia można pobrać bezpłatnie ze strony: http://www.su.krakow.pl/dzial-zamowien-publicznych. Jeżeli wykonawca chce otrzymać Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia w formie pisemnej musi zwrócić się z wnioskiem o jej przekazanie z jednoczesnym przedstawieniem dowodu wpłaty za specyfikację. Wpłaty można dokonać na rachunek nr: 06 1020 2892 0000 5802 0220 0400.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-10-01 📅
Miejsce otwarcia:
Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Dział Zamówień Publicznych, ul. Kopernika 19, 31-501 Kraków, sala konferencyjna (I piętro)
Miejsce: Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Dział Zamówień Publicznych, ul. Kopernika 19, 31-501 Kraków, sala konferencyjna (I piętro)
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Kontakt
Punkt kontaktowy: Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Dział Zamówień Publicznych, ul. Kopernika 19, 31-501 Kraków
Łukasz Kleszcz
Adres internetowy: www.su.krakow.pl🌏
Odniesienie Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: DZP-LK-271-184/2013
Informacje dodatkowe
1. Pozostałe wymagane dokumenty:
1.1. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez zamawiającego:
1.1.1. Wypełnione i podpisane przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy oświadczenie, czy oferowane odczynniki zawierają w swoim składzie substancje niebezpieczne, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do specyfikacji.
1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listę odczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem: firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganej minimalnej liczby opakowań do zwrotu.
1.1.2. W przypadku, gdy oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne należy złożyć listę odczynników, po których należy zwracać opakowania po środkach niebezpiecznych, wraz ze wskazaniem: firmy, która będzie odbierać te opakowania, terminu zwrotu, osoby odpowiedzialnej za odbiór oraz wymaganej minimalnej liczby opakowań do zwrotu.
1.1.3. Karty charakterystyki, jeżeli oferowane odczynniki zawierają substancje niebezpieczne. Prosimy również o dołączenie kart na płycie CD.
1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki, które są wyrobem medycznym oraz analizator są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.
1.1.4. Oświadczenie wykonawcy, że oferowane odczynniki, które są wyrobem medycznym oraz analizator są dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do specyfikacji.
1.1.5. Wypełniony i podpisany formularz Wymagań granicznych, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 5 do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 5 (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.6. Instrukcja obsługi oferowanego analizatora w zakresie niezbędnym do jego codziennej obsługi oraz pozwalająca na zweryfikowanie, czy aparat spełnia wymagania określone w specyfikacji. Prosimy również o dołączenie instrukcji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.6. Instrukcja obsługi oferowanego analizatora w zakresie niezbędnym do jego codziennej obsługi oraz pozwalająca na zweryfikowanie, czy aparat spełnia wymagania określone w specyfikacji. Prosimy również o dołączenie instrukcji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.7. Metodyki (wykonanie testu, analiza i interpretacja wyniku itd.) oraz Świadectwa Kontroli Jakości dotyczące mikrokart, krwinek wzorcowych i odczynników do oferowanych odczynników. Prosimy również o dołączenie metodyk na płycie CD.
1.1.8. Deklaracje CE IVD do oferowanych odczynników (o ile dotyczy). Prosimy również o dołączenie deklaracji w wersji elektronicznej na płycie CD.
1.1.9. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 do wzoru umowy - opis dzierżawionego aparatu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 do wzoru umowy (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.9. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy załącznik nr 3 do wzoru umowy - opis dzierżawionego aparatu. Prosimy również o dołączenie załącznika nr 3 do wzoru umowy (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.1.10. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy harmonogram dostaw. Prosimy również o dołączenie harmonogramu dostaw (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do specyfikacji.
1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.3. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do specyfikacji oraz cennik szczegółowy sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4a do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załączników 4 i 4a (wypełnionych) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowy dzierżawy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Formularz cenowy dzierżawy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 4b do specyfikacji. Prosimy również o dołączenie załącznika 4b (wypełnionego) w formie elektronicznej na płycie CD.
1.5. Podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych lub informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.
1.5. Podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych lub informacja o tym, że wykonawca nie należy do grupy kapitałowej.
1.6. Kserokopia dowodu wniesienia wadium w przypadku wpłaty przelewem.
1.7. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.
1.7. Pełnomocnictwo - do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu albo do reprezentowania wykonawcy w postępowaniu i zawarcia umowy, jeżeli osoba reprezentująca wykonawcę w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie jest wskazana jako upoważniona do jego reprezentacji we właściwym rejestrze lub ewidencji działalności gospodarczej.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób;
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej;
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej;
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w punkcie 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu
należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
4. Jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2013/S 163-283872 (2013-08-21)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-12-05) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 797 054,20 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-12-05 📅
Data publikacji: 2013-12-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 237-411916
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 163-283872
Numer Dz.U.-S: 237
Obiekt Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Uniwersytecki w Krakowie.
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2013-11-13 📅
Nazwa: DIA HEM AG Diagnostics Products
Adres pocztowy: DIA HEM AG Diagnostics Products Schlosserstrasse 4 8180 Bulach Szwajcaria
Kraj: Polska 🇵🇱 Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie.
3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
4. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
— 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
— 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Kod pocztowy: 02-373
Źródło: OJS 2013/S 237-411916 (2013-12-05)