Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych, materiału wiskoelastycznego, jałowych zestawów operacyjnych do fakoemulsyfikacji zaćmy, jałowych zestawów operacyjnych do witrektomii wraz użyczeniem do użytkowania aparatu do witrektomii przedniej i tylnej i fakoemulsyfikacji oraz jednorazowych akcesoriów okulistycznych do chirurgii oka

Informacje dodatkowe

I. Zmiany do umowy.

A. Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych) z wyjątkiem - dotyczy Pakietu 1:

a) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny;

b) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany;

c) zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie;

d) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku;

e) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych;

f) dopuszcza się wzrost cen towaru po upływie 1 roku, raz w roku maksymalnie o prognozowany na dany rok średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem określany w ustawie budżetowej na rok, w którym ma nastąpić wzrost cen umownych,

g) Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości do 20 % ilości zamówionych, będących przedmiotem zamówienia, w trakcie trwania umowy.

B. Nie przewiduje się zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty (art. 144 ust 1 ustawy Prawo zamówień publicznych) z wyjątkiem- dotyczy Pakietów 2, 3, 4, 5, 6:

a) obniżenia cen towaru o procent zmiany ceny;

b) zmiany nazwy towaru w przypadku kiedy nowy towar spełnia wszystkie parametry towaru, który przestał być wytwarzany;

c) zmiany producenta produktu jaki wykazał w złożonej ofercie;

d) zmiany obowiązującej stawki VAT, o procent +/- zmienionej ustawowo stawki podatku;

e) zmiany nazwy, siedziby stron umowy, nr-ów kont bankowych oraz innych danych identyfikacyjnych;

f) Kupujący zastrzega sobie prawo do niezrealizowania ilości do 20 % ilości zamówionych, będących przedmiotem zamówienia, w trakcie trwania umowy.

II. Dokumenty dotyczące przynależności wykonawcy do tej samej grupy kapitałowej:

1. W przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), Wykonawca winien załączyć do oferty listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. W przypadku braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm), Wykonawca składa oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych (w formularzu ofertowym - załącznik nr 5 do SIWZ - zawarta jest treść przedmiotowego oświadczenia).

3. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego w części VI.D. pkt. 1 i 2 oświadczeń i dokumentów albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego ww. oświadczenia i dokumenty zawierające błędy do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonym przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

III. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy złożyć:

1. Dokumenty potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów, wymogów określonych w załączniku nr 1 do SIWZ, np. informacje producenta zawierające opisy /fotografie oferowanego przedmiotu zamówienia - dotyczy wszystkich Pakietów.

Inne dokumenty:

1. Załączyć do oferty kserokopie dokumentów potwierdzających dokonanie zgłoszenia do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania - w formie świadectwa rejestracji wyrobu (jeżeli dotyczy wyrobu), a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) albo dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu medycznego Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych bądź dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu a w przypadku wyrobów nie podlegających obowiązkowi zgłoszenia lub powiadomienia dokument potwierdzający wywiązanie się wytwórcy z obowiązku nałożonego ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r., Nr 107, poz. 679) - dotyczy wszystkich Pakietów.

2. Załączyć do oferty deklaracje zgodności i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi - dotyczy wszystkich Pakietów.

Uwaga!

jeżeli wyrób, który nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych (Ustawa z dnia 20.05.2010r.) i nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, a więc nie posiada znaku CE to w tym przypadku Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia, że oferowany przedmiotowym postępowaniem produkt, .... ( należy go wymienić) nie jest objęty tym wymogiem i podać uzasadnienie tego faktu oraz podstawę prawną - załączyć do oferty.

IV. Dodatkowe dokumenty:

1. Załączyć do oferty wypełnione załączniki przygotowane według wzorów stanowiących załączniki do SIWZ od 1 do 5.

2. Załączyć do oferty dowód wniesienia wadium - dotyczy wszystkich Pakietów.

3. Załączyć do oferty i przy montażu instrukcje obsługi w jęz. polskim /dopuszczone na nośniku elektronicznym / dla oferowanego aparatu oraz paszport techniczny przy montażu - dotyczy Pakietu 1.

4. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że przeprowadzi szkolenia personelu Zamawiającego w zakresie prawidłowej eksploatacji aparatu - dotyczy Pakietu 1.

5. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że aparat do witrektomii przedniej i tylnej i fakoemulsyfikacji jest nie starszy niż 3 lata – rok produkcji min. 2010 r. – dotyczy Pakietu 1.

6. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest kompatybilny z laserem Nd- YAG posiadanym przez Zamawiającego – w przypadku ofert równoważnych dotyczy Pakietu 2 poz. 2.

7. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest kompatybilny z aparatem Infiniti Vision System posiadanym przez Zamawiającego – w przypadku ofert równoważnych dotyczy Pakietu 5 poz. 1.

8. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest kompatybilny z aparatem Infiniti Vision System posiadanym przez Zamawiającego – w przypadku ofert równoważnych dotyczy Pakietu 1 poz. 1.

9. Załączyć do oferty oświadczenie Wykonawcy, że użyczy nieodpłatnie w użytkowanie na rzecz Zamawiającego aparat do witrektomii przedniej i tylnej i fakoemulsyfikacji na czas trwania umowy - dotyczy Pakietu 1.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa soczewek wewnątrzgałkowych, materiału wiskoelastycznego, jałowych zestawów operacyjnych do fakoemulsyfikacji zaćmy, jałowych zestawów operacyjnych do witrektomii wraz użyczeniem do użytkowania aparatu do witrektomii przedniej i tylnej i fakoemulsyfikacji oraz jednorazowych akcesoriów okulistycznych do chirurgii oka dla Szpitala Wojewódzkiego w Łomży zwanego dalej Zamawiającym w ilościach, asortymencie, o wymaganiach i o parametrach wg załącznika 1 do SIWZ. Liczba pakietów- 6.