Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych oraz jałowych zbiorczo zapakowanych zestawów materiałów do operacji zaćmy metoda fakoemulsyfikacji wraz z użyczeniem fakoemulsyfikatora wg Zadań

108 Szpital Wojskowy z Przychodnią SP ZOZ

Zamówienie obejmuje 3 Zadania.
Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny posiadać dokładny i czytelny opis przedmiotu zamówienia na opakowaniu oraz stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające
ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej (powinny odpowiadać określonym normom lub specyfikacjom technicznym, posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu oferowanych środków wymagane prawem).
Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny być bezpieczne w użyciu dla pacjentów oraz dla personelu.
Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim.
Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszych ilości towaru niż podane
w Załączniku Nr 2.
Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się jakiekolwiek znaki towarowe, patent czy pochodzenie - należy przyjąć, że Zamawiający podał taki opis ze wskazaniem na typ
i dopuszcza składanie ofert równoważnych o parametrach techniczno /eksploatacyjno / użytkowych nie gorszych niż , podane w opisie przedmiotu zamówienia. Podstawa prawna: art. 29 ust. 3 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Zadanie Nr 1A
JAŁOWY, JEDNORAZOWY ZESTAW DO OPERACJI ZAĆMY
Lp. Przedmiot J.m. Ilość
1 2 3 4
1
Jałowy, jednorazowy zestaw do operacji zaćmy
szt. 2 800
Wymagane wyposażenie sterylnych kompletów operacyjnych wraz z kasetą do operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji
Lp. Wymagane wyposażenie zestawu Ilość Zestawienie spełnienia warunków
1 2 3 4
Jałowy, jednorazowy do operacji zaćmy w składzie:
1 Kaniula do polewania 27G szt. 1
2 Kaniula płaska do hydrodyssekcji szt. 1
3 Obłożenie na stolik 140 x 140 cm szt. 1
4 Sączek szt. 2
5 Obłożenie pacjenta z 2 workami odpływowymi szt. 1
6 Kaseta z zestawem jednorazowych drenów, kompatybilna z oferowanym fakoemulsyfikatorem szt. 1
7 Nóż do portów bocznych 1,2 mm szt. 1
8 Nóż do otwarcia komory zakrzywiony obustronnie ostrzony 2,6 mm szt. 1
9 Osłonka plastikowa na oko szt. 1
10 Mikrogąbki szt. 5
11 Tip zagięty 0,9 mm, kąt ścięcia 30 ° szt. 1
12 Osłona na tip i komora testowa szt. 1
13 Fartuch rozmiar L szt. 3
14 Igła nr 5 szt. 1
15 Cystotom szt. 1
16 Ocznik szt. 1
17 Strzykawka insulinowa szt. 1
18 Strzykawka 2 ml szt. 3
19 Strzykawka 5 ml szt. 2
20 Igła Nr 8 szt. 2
21 Gaziki 7,5 x 7,5 cm szt. 5
22 Kieliszki 60 ml szt. 2
23 Ręcznik papierowy szt. 3
24 Obłożenie na poręcze fotela chirurgicznego szt. 2
25 Folia ochronna na panel urządzenia szt. 1
26 Rękawice jednorazowego użytku Nr 7,0 i 7,5; 8,0 po 1 parze
27 Serweta do okrycia pacjenta szt. 1
28 Kaniula 25 G szt. 1
29 Gaziki groszki szt. 2
30 plastry szt. 2
31 Tacka plastikowa 20x30 cm szt. 1
32 Miseczka plastikowa szt. 1
33 Pean plastikowy do mycia oka szt. 1
34 Gaziki 5 x 5 cm szt. 5
Tabela Nr 1. Sprzęt do fakoemulsyfikacji zaćmy z konfiguracją:
Przekazanie w bezpłatne użytkowanie aparatu do fakoemulsyfikacji na czas trwania
umowy – 36 miesięcy
Lp. Opis Ilość
1 Konsola 1 szt.
2 Przełącznik nożny 1 szt.
3 Instrukcja obsługi w języku polskim 1 szt.
4 Pilot zdalnego sterowania 1 szt.
5 Pokrowiec 1 szt.
6 Kaseta z drenami – 6 szt. 1 op.
7 Karta pamięci 1 szt.
8 Głowica do fakoemulsyfikacji z możliwością pracy oscylacyjnej 4 szt.
9 Tipy do głowic – 6 szt. 1 op.
10 Witrektom przedni – 6 szt. 1 op.
11 Pęseta diatermiczna stalowa 2 szt.
12 Przwód do diatermii wielokrotnego użytku 2 szt.
13 Końcówki I/A bimanualne 4 szt.
14 Kluczyk do odkręcania tipów 2 egz.
Tabela Nr 2.
Lp. Opis Wymogi graniczne Odpowiedź oferenta TAK / NIE Parametry oferowane (należy podać zakresy lub opisać)
1. 2. 3. 4. 5.
I. IRYGACJA - ASPIRACJA
Pompa perystaltyczna TAK
Zakres przepływu aspiracyjnego min. 50 ml/min TAK
Możliwość chwilowego podniesienia przepływu aspiracyjnego do 100 ml/min TAK
Zakres regulacji podciśnienia min. 0-550 mmHg TAK
Przepływ zwrotny - reflux TAK
Kaseta pompy perystaltycznej z membraną „perystaltyczna" i kompletem drenów zamiast klasycznego drenu zaciągniętego na rolkach pompy TAK
Sensor irygacji - sygnalizacja braku płynu w butelce TAK
Zamknięty system płynowy TAK
II. FAKOEMULFYFIKACJA
Głowica fako z min. 4 kryształowym elementem piezoelektrycznym z możliwością oscylacyjnego ruchu tipa z częstotliwością ultradźwiękową w kierunku poprzecznym do osi głowicy TAK
Wymagana ilość głowic do fako - 4 szt. TAK
Pulsacyjny tryb fakoemulsyfikacji TAK
Zakres regulacji częstotliwości pulsów- min. 5-50 pulsów/s TAK
Tryb fako „burst" TAK
Możliwość ustawienia czasu trwania pojedynczego pulsu w trybie „burst" TAK
Tipy do fakoemulsyfikacji z rozwiązaniem typu „bypass" (specjalny otwór w ściance bocznej) TAK
III. INNE METODY USUWANIA ZAĆMY
Usuwanie zaćmy przy wykorzystaniu emulsyfikacji płynowej TAK
IV. WITREKTOMIA PRZEDNIA
Napęd pneumatyczny noża do witrektomu TAK
Możliwość pracy noża do witrektomii przedniej z prędkością >2400 cięć/min TAK
Nóż do witrektomii 23 G TAK
V. DIATERMIA
Diatermia zintegrowana z urządzeniem TAK
Diatermia sterowana z przełącznika nożnego TAK
Liniowy tryb pracy diatermii TAK
VI. INNE
Dokumentacja w języku polskim TAK
Sygnalizacja parametrów pracy i stanów alarmowych w j. polskim TAK
Programowanie wartości roboczych i dla min. 8 operatorów TAK
Sterownik nożny z regulacją zakresu poszczególnych pozycji TAK
Możliwość włączenia wibracji sygnalizujących przejście pozycji TAK
Bezprzewodowy pilot zdalnego sterowania TAK
Możliwość programowania i sterowania przełącznikiem nożnym TAK
Możliwość programowania wysokości statywu kroplówki TAK
Możliwość pracy z urządzeniem do zapisu VIDEO parametrów TAK
Zintegrowana raca o regulowanej wysokości TAK
Zintegrowany statyw kroplówki i podstawa jezdna TAK
Zasilanie 220*240V/50-60 Hz TAK
Klasa ochronności I TAK
Złącze USB TAK
Gwarancja dostępność oprzyrządowania i materiałów zużywalnych do aparatu, co najmniej przez okres 10 lat TAK
UWAGA: wymieniony w niniejszym Załączniku sprzęt do fakoemulsyfikacji zostanie przekazany nieodpłatnie użytkowanie na czas trwania umowy (na 36 miesięcy) w oparciu o umowę użytkowania stanowiącą integralną część umowy na dostawę wyrobów medycznych.
Zadanie Nr 1B
WITREKTOMY
Lp. Przedmiot J.m. Ilość
1 2 3 4
1
Witrektomy przednie, jednorazowe
szt. 36
Zadanie Nr 2
SOCZEWKI WEWNĄTRZGAŁKOWE
Lp. Przedmiot Jm. Ilość
1 2 3 4
1 Soczewka wewnątrzgałkowa jednoczęściowa zwijalna akrylowa hydrofobowa z kartridżem jednorazowym do każdej soczewki szt. 2 650
2 Soczewka wewnątrzgałkowa trzyczęściowa zwijalna akrylowa hydrofilowa z kartridżem jednorazowym do każdej soczewki szt. 150
3 Soczewka wewnątrzgałkowa tylnokomorowa sztywna z PMMA szt. 10
4 Soczewka wewnątrzgałkowa tylnokomorowa sztywna z PMMA do wszycia transskleralnego szt. 10
5 Soczewka przednio komorowa sztywna z PMMA szt. 10
6 Soczewka zwijalna jednoczęściowa toryczna szt. 10
Wymagane parametry techniczne soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych
do Zadania Nr 2
1. Soczewka wewnątrzgałkowa zwijalna akrylowa, jednoczęściowa, hydrofobowa z filtrem UV
Lp. Wymagane warunki techniczne soczewek jednoczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – akryl hydrofobowy o stopniu uwodnienia poniżej 0,5% z filtrem UV oraz z filtrem światła niebieskiego
2 Średnica części optycznej: 6,0 mm
3 Długość całkowita soczewki: 13,0 mm
4 Zakres mocy soczewki: od + 6,0 D do + 40 D
(+ 31 do 40 co 1.0 D)
5 Ukątowanie haptenów 0 °
6 Kartridż jednorazowy do każdej soczewki
7 Indeks refrakcji 1,55 lub więcej
Uwaga: Zamawiający w ramach Zadania wymaga przekazania w nieodpłatne użytkowanie 3 wielorazowych zestawów do implantacji soczewek
2.Soczewka wewnątrzgałkowa zwijalna akrylowa, trzyczęściowa, hydrofobowa z filtrem UV
Lp. Wymagane warunki techniczne soczewek trzyczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – akryl hydrofobowy o stopniu uwodnienia poniżej 0,5% z filtrem UV
2 Średnica części optycznej: 6,0 mm
3 Długość całkowita soczewki: 13,0 mm
4 Zakres mocy soczewki: od - 5,0 D do + 30 D
5 Ukątowanie haptenów 5-10 °
6 Kartridż jednorazowy do każdej soczewki
7 Indeks refrakcji 1,55 lub więcej
3. Soczewka wewnątrzgałkowa tylnokomorowa sztywna z PMMA
Lp. Wymagane warunki techniczne soczew ego jednoczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – PMMA
2 Średnica części optycznej: 6,0 – 6,5 mm
3 Długość całkowita soczewki: 12,0 – 13,5 mm
4 Zakres mocy soczewki: od - 3,0 Dsph do + 30,0 Dsph
5 Angulacja: 0 – 5 °
4. Soczewka wewnątrzgałkowa tylnokomorowa sztywna z PMMA do wszycia transskleralnego
Lp. Wymagane warunki techniczne soczew ego jednoczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – PMMA
2 Średnica części optycznej: 6,0 – 7,0 mm
3 Długość całkowita soczewki: 12,0 – 13,5 mm
4 Zakres mocy soczewki: od + 10,0 Dsph do + 30,0 Dsph
5 Angulacja: 0 – 5 °
5. Soczewka przedniokomorowa sztywna z PMMA
Lp. Wymagane warunki techniczne soczew ego jednoczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – PMMA
2 Średnica części optycznej: 5,5 – 6,0 mm
3 Długość całkowita soczewki: 12,0 – 13,0 mm
4 Zakres mocy soczewki: od + 5,0 Dsph do + 30,0 Dsph
5 Ukątowanie części optycznych: 0,5 – 0,8 mm
6. Soczewki zwijalne jednoczęściowe toryczne wraz z narzędziami do znakowania osi wszczepu :
Lp. Wymagane warunki techniczne soczewek jednoczęściowych zwijalnych Potwierdzenie spełnienia warunków technicznych
1 2 4
1 Materiał – akryl hydrofobowy o stopniu uwodnienia poniżej 0,5% z filtrem UV i fitrem światła niebieskiego
2 Optyka asferyczna
3 Średnica części optycznej: 6,0 mm
4 Długość całkowita soczewki: 13,0 mm
5 Zakres mocy soczewki: od + 6,0 D do + 30 D
6 Ukątowanie haptenów 0 °
7 Kartridż jednorazowy do każdej soczewki
8 Indeks refrakcji 1,55 lub więcej
UWAGA: Wymaga się udostępnienia komputera osobistego wyposażonego w oprogramowanie
umożliwiające przeprowadzenie kalkulacji soczewek on-line.
Zadanie Nr 3
MATERIAŁY WISKOELASTYCZNE
Lp. Przedmiot Jm. Ilość
1 2 3 4
1 Komplet wiskoelastyków do fakoemulsyfikacji zaćmy w składzie:
a. 1% hialuronian sodu w objętości 0,55 ml oraz 3% hialuronian sodu + 4 % chondroitynosiarczan sodu w objętości 0,5 ml w sterylnym bistrze. szt. 2 800
Wymagane parametry wiskoelastyków do fakoemulsyfikacji zaćmy
Lp. Wymagane warunki Potwierdzenie spełnienia warunków
1 2 4
1 Komplet wiskoelastyków do fakoemulsyfikacji zaćmy w składzie:
1% hialuronian sodu w objętości 0,55 ml oraz 3% hialuronian sodu + 4 % chondroitynosiarczan sodu w objętości 0,5 ml w sterylnym bistrze.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-06-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-04-29.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: