Dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki
Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku do zabiegów koronarografii i koronaroplastyki
Zadanie nr 1
1. Cewniki do koronarografii lewe 5F, 6F – 3 000 szt.;
2. Cewniki do koronarografii prawe 5F, 6F – 3 000 szt.;
3. Cewniki pigtail do wentrikulografii – 100 szt.;
4. Cewniki diagnostyczne specjalne (by-pass, IMA, multipurpose) – 100 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— cewnik zbrojony, odporny na załamania, zapewniający dobre manewrowanie, posiadający 4 strefy sztywności,
— miękka atraumatyczna końcówka,
— zwężający się profil końcówki cewnika,
— dobra widoczność w skopii,
— duży zakres krzywizn i rozmiarów, m.in. Kimny do tętnicy promieniowej,
— min. 30 krzywizn w każdym rozmiarze,
— długość 100,125 cm,
— światło wew. przy średnicy 6F min. 0,56''.
Zadanie nr 2
1. Prowadniki do angiografii – 3 000 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
0,032''/0,035” J 150 cm i 200 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii,
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników,
— końcówka typu J.
2. Prowadniki do angiografii 100 – szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
0,035'' J 260 cm
— giętki, dobrze widoczny w skopii,
— pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników,
— końcówka typu J.
Zadanie nr 3
1. Prowadniki hydrofilne 0,035” – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— długość 150 cm do przejścia przez zmienione miażdżycowo odcinki tętnic udowo-biodrowych oraz w razie trudności w przejściu prowadnikiem z dostępu promieniowego.
Zadanie nr 4
1. Igły angiograficzne 18G 7,0 cm – 3 000 szt.
Zadanie Nr 5
1. Koszulki naczyniowe krótkie – 1 500 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
5F, 6F i 7F o długości 11 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników.
2. Koszulki naczyniowe długie – 250 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
6F, 7F o długości 23 cm
— odporność na załamania i zagięcia,
— atraumatyczna końcówka poszerzacza i przejścia między koszulką a poszerzaczem,
— poszerzacz wieloczłonowy (teleskopowy) umożliwiający pokonanie krętego odcinka tętnicy,
— profil poszerzacza wymagający minimalnego nacięcia skóry do wprowadzenia koszulki,
— zastawka zapewniająca szczelność podczas wymiany cewników.
Zadanie nr 6
1.Zestaw wprowadzający do tętnicy promieniowej 5F 6F (koszulka, poszerzacz, igła, prowadnik) – 1 500 kpl.
Parametry graniczne/ wymagane:
—długość 7 – 11 cm,
— rozmiar 4F – 6F,
— prowadnik nitynolowy 0,018”.
2 Zestaw do ucisku tętnicy promieniowej na zasadzie szyny usztywniającej – 200 kpl.
Parametry graniczne/ wymagane:
— wymienne kompresy uciskowe.
3 Cewnik prowadzący bezkoszulkowy z pokryciem hydrofilnym do tętnicy promieniowej – 100 kpl.
Zadanie nr 7
1.Płytka trójkranikowa z obrotową końcówką – 3 000 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— światło wewnętrzne zapewniające dobry przepływ,
— układ zapewniający szczelność i łatwość odpowietrzania,
— wytrzymałość na wysokie ciśnienie (podać),
— kraniki typu off.
2.Łącznik wysokociśnieniowy (do strzykawki automatycznej) – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— linia z PCV o długości min. 100 cm.
Zadanie nr 8
1. Strzykawki wkręcane (luer lock) do podawania kontrastu 10 ml – 3 000 szt.
Zadanie nr 9
1. Cewniki prowadzące do koronaroplastyki – 1 500 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— duża średnica wewnętrzna:
0,058'' – 5F;
0,071'' – 6F;
0,081'' – 7F;
0,090'' – 8F.
— dostępne średnice: 5F, 6F, 7F, 8F,
— metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika,
— miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii,
— stabilność krzywizny w temp. 37°C przez okres całego zabiegu,
— odporny na skręcanie i załamania,
— dobra pamię kształtu,
— dobra manewrowalność,
— wysoka trwałość cewnika,
— pełna gama krzywizn typowych i nietypowych – ponad 80 w każdej średnicy: Judkins L&R, Amplatz J&R, Femoral J&R, Multipurpose, Bypass, Extra Back Up L&R, MAC-Multi Aortic Curve, Champ – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by-passów jak i innych nietypowych odejść naczyń,
— dostępność cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami.
Zadanie nr 10
Parametry graniczne/ wymagane:
1.Prowadniki do koronaroplastyki 0,014” – 1 500 szt.
— dostępne długości 180, 300 i 330 cm,
— końcówka typu J i prosta,
— wszystkie prowadniki wykonane z jednego kawałka stali w technologii ,,core to tip'',
— szeroki wybór prowadników miękkich do twardych min. 18 rodzajów,
— dobra widoczność w skopii dystalnego odcinka,
— dobra manewrowalność,
— w ofercie prowadniki dedykowane do udrożnień,
— długość końcówki cieniodajnej min. 3 cm,
— dostępność prowadnika z taperowaną końcówką 0.009'' i 0.010'',
— dostępne prowadniki z pokryciem hydrofilnym, hydrofobowym i mieszanym hydrofobowo-hydrofilnym na końcówce roboczej.
Zadanie nr 11
1. Cewniki balonowe podstawowego użytku typu rapid exchange (monorail) – 600 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— długość użytkowa 142 cm,
— balon o charakterystyce semicompliant,
— ciśnienie nominalne 6 atm.,
— rated burst pressure min. 14 atm.,
— niski profil balonu 0,027'' dla balonu o średnicy 3,0 mm,
— zakres rozmiarów 1,50-4,0,
— długości balonów 10-30 mm,
— możliwość wykonania zabiegu metodą "kissing ballon'' przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji balonów włącznie ze średnicą 4.0mm,
— równoległy port Rx,
— Szaft proksymalny/ dystalny 1.78F/2.6F.
Zadanie nr 12
1. Cewniki balonowe specjalnego użytku typu rapid exchange (monorail) – 600 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
niskoprofilowe:
— profil przejścia 0.029'',
— wymagany zakres średnic 1.50 – 4.00,
— wymagane długości: 9 – 30 mm,
— ciśnienie nominalne 6 atm.,
— ciśnienie RBP min. 12,
— dwa rodzaje pokrycia redukującego tarcie: hydrofilne i hydrofobowe,
— dla średnicy 1,5 mm dwie wersje balonu: Push i Flex wysokociśnieniowe:
—— ciśnienie nominalne min.12 atm.,
—— ciśnienie RBP min. 20 atm.,
—— średnice od 2.00 – 5.00 mm,
—— długości od 8 mm – 30 mm,
—— pokrycie balonu hydrofilne.
Zadanie nr 13
1. Stenty do stentowania bezpośredniego na balonie – 300 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— montowane na balonie wysokociśnieniowym o niskim
profilu i charakterystyce noncompliant,
— RBP 18 atm. dla średnicy 2,25 – 4,0 mm i 16 atm. dla 4,5 i 5,0 mm,
— mocne i pewne zamocowanie na balonie,
— zakres rozmiarów 2,25-4,50 mm, długości 8-24 mm ( w zakresie 2,25-3,0 mm skok co 0,25 mm),
— możliwość zastosowania cewnika prowadzącego 5 F dla stentu 4,0,
— stent stalowy, w którym platyna stanowić musi min. 33 % użytego stopu.
Zadanie nr 14
1. Stenty kobaltowo-chromowe do naczyń krętych, trudnodostępnych z możliwością stentowania bezpośredniego – 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu (węglik krzemu) i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia,
— dostępne długości od 9 mm do 35 mm,
— dostępne średnice od 2,0 mm do 5,0 mm,
— różne grubości strut'ów stentu pozwalające na uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej,
— crossing profile 0,037” dla średnicy 3,0 mm,
— ciśnienie nominalne 9 atm.,
— ciśnienie RBP min. 16 atm. dla średnicy 3 mm,
— konstrukcja („double helix” - podwójna spirala) zwiększająca dostarczalność stentu i umożliwiająca przechodzenie przez kręte naczynia,
— skracalność po rozprężeniu 0 %,
— zawartość chromu w stopie konstrukcyjnym 20 %, niklu 10 %,
— siła radialna powyżej 24 PSI,
— możliwość doprężenia:
—— do 3,5 mm dla średnicy 2-3 mm,
—— do 4,65 mm dla średnicy 3,5-4 mm,
—— do 5,63 mm dla średnicy 4,5-5 mm.
Zadanie nr 15
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych uniwersalnego użytku – 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— stent o strukturze zamkniętych cel o grubości ścian < 90µm,
— rozmiary 2,25 – 4,0 mm,
— długości 8-38 mm,
— poprawa widoczności w skopii z zastosowaniem domieszki platyny min. 33 % użytego stopu.
Zadanie nr 16
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych do naczyń krętych i trudnodostępnych – 150 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— stent do pierwotnych implantacji w tętnicach wieńcowych o właściwościach zapobiegających restenozie w tętnicach wieńcowych i niskim ryzyku wystąpienia późnej zakrzepicy w stencie,
— stent stalowy – materiał stal nierdzewna 316 L,
— pokrycie biodegradowalnym polimerem z uwalnianą pochodną rapamycyny – Biolimus A9,
— abluminalne pokrycie stentu,
— zakres dł. stentu 8 mm – 36 mm,
— zakres średnic stentu 2,25 mm – 4,00 mm,
— ciśnienie nominalne max 6atm.,
— udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo po min. 9 miesiącach oraz badania kliniczne z min. 3 letnim follow - upem.
Zadanie nr 17
1. Stent uwalniający lek cytostatyczny o wysokim potencjale antyproliferacyjnym do leczenia restenozy w tętnicach wieńcowych – 100 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus,
— pokryte biodegradowalnym polimerem,
— dawka leku 50-250 µg w zależności od średnicy i długości,
— dostępne długości: 9 mm – 30 mm,
— dostępne średnice 2,25 mm – 4,0 mm,
— ciśnienie RBP 16 atm.,
— Late Lumen Loss (LLL) na poziomie 0,05 mm (w obserwacji co najmniej 9-cio miesięcznej).
Zadanie nr 18
1. Cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny do leczenia restenozy w stencie – 30 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— o rozmiarach 2,0 mm – 4,0 mm i długości 10 mm - 30 mm.
Zadanie nr 19
1.Strzykawka ciśnieniowa z manometrem - 1 000 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— inflator analogowy o zakresie ciśnień 30 atm.,
— pojemność 20 ml,
— przezroczysty polikarbonatowy korpus umożliwiający obserwację słupa cieczy,
— ustawiony pod kątem manometr z fluorescencyjną tarczą i wskaźnikiem podciśnienia,
— dren wysokociśnieniowy o długości 35,5 cm,
— w zestawie kranik trójdrożny,
— 5 ml przestrzeń bezpieczeństwa minimalizująca ryzyko dostania się pęcherzyków powietrza do balonu w trakcie inflacji,
— mechanizm spustowy umożliwiający szybką deflację,
— blokada zabezpieczająca przed przypadkową deflacją,
— możliwość wykonania precyzyjnej inflacji,
— dostępna wersja elektroniczna.
Zadanie nr 20
1. Y-konektor – 1 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— wykonany z przezroczystego materiału,
— wyposażony w adapter rotacyjny,
— zastawka o dobrej szczelności,
— kąt rozwarcia ramion konektora ≤ 45°,
— wersja z ramieniem pojedynczym.
2.Rotator (torguer) – 1 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— skręcany z zaciskiem na prowadniki do 0,022” w zestawie.
3. Igła tępa (insertion tool) – 1 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— igła wprowadzająca tępa metalowa w zestawie.
Zadanie nr 21
1. Cewniki do usuwania skrzeplin z tętnic wieńcowych (trombektomii) – 200 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— długość cewnika 140 cm,
— 3 markery dostępowe : 90 cm, 100 cm, 110 cm,
— pokrycie hydrofilne na dystalnych 20 cm cewnika,
— długość portu Rx 12 cm,
— kompatybilny z prowadnikiem 0,014'',
— dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wew. min. 0.070'',
— szaft cewnika zbrojony na długości 139 cm o trzech stopniach sztywności,
— światło aspiracyjne min. 1,13 mm dla średnicy 6F,
— w zestawie cewnik, 2 strzykawki 30 ml, strzykawka 4 ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5 cm, 2 filtry 70µm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60 ml.
Zadanie nr 22
1. Cewnik balonowy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej wraz z zestawem wprowadzającym – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— dostępność balonów o objętościach 40 cc i 50 cc,
— cewnik dopuszczony do zastosowania przez producenta pompy typu Datascope 98XT i Datascope CS100.
Zadanie nr 23
1. System do zamykania tętnicy udowej działający na zasadzie klipsu nitynolowego – 200 szt.
Zadanie nr 24
1.Stenty podstawowego użytku, kobaltowo-chromowe montowane fabrycznie na balonie – 300 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— stent kobaltowo – chromowy wykonany ze stopu L-605,
— stent z powłoką opartą na węglu pyrolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi
— stent o konstrukcji zamknięto komórkowej,
— możliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni,
— stent posiadający zintegrowane markery ( po jednym na każdym końcu stentu),
— minimalne średnice stentu: 2,25 – 4,5 mm,
— długości stentu 7 – 31 mm,
— pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym,
— kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic,
— ciśnienie nominalne min. 9 bar,
— ciśnienie RBP min. 18 bar,
— grubość przęseł stentu 70-80 µm,
— zerowe skracanie stentu przy implantacji.
Zadanie nr 25
1. Kopułka jednorazowego użytku do przetwornika ciśnieniowego kompatybilna z systemem monitorującym Schwarzer Cardis 5000 light – 3 000 szt.
Zadanie nr 26
1.Stenty dedykowane do bifurkacji z zabezpieczeniem bocznicy – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— stent kobaltowo-chromowy,
— minimum 4 markery służące do pozycjonowania stentu do bocznicy,
— średnice (naczynie główne – bocznica): 2,5 – 2,5 mm; 3,0- 2,5 mm; 3,5 – 2,5 mm.
Zadanie nr 27
1. Sondy mechaniczne – 25 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— kompatybilne z cewnikami 6F,
— częstotliwość 40MHz,
— kompatybilne z prowadnikami 0,014”.
Zadanie nr 28
1. Mikrocewnik do udrożnień tętnic (CTO) – 30 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,8 F i dystalnej 2,6 F,
— mikrocewnik zbrojony splotem wolframowym,
— dostępny w długościach 135 cm i 150 cm,
— średnica wewnętrzna końcówki 0,015”,
— średnica wewnętrzna szaftu 0,018”,
— kompatybilny z prowadnikiem 0,014”,
— maksymalne ciśnienie 300 psi,
— polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm szaftu,
— miękka, atraumatyczna i taperowana końcówka.
Zadanie nr 29
1.Prowadniki do pomiaru przepływu wewnątrzwieńcowego – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— Długość prowadnika roboczego 185 i 300 cm,
— Końcówka prosta i „J”,
— Średnica prowadnika 0,014 cala.
Zadanie nr 30
1.Stent kobaltowo – chromowy pokryty biodegradowalnym polimerem uwalniającym sirolimus – 50 szt.
Parametry graniczne/ wymagane:
— średnica stentu 2,0 – 4,50 mm,
— długość stentu 8-40 mm (dla średnic od 2,5 do 4,5 mm),
— długość stentu 2,0 – 4,5 mm (dla średnicy 2,0 mm),
— utrata długości przy rozprężaniu < 0,5 %,
— ciśnienie nominalne dla stentu 3,0 – 8 atm,
— ciśnienie RBP dla stentu 3,0 – 16 atm,
— grubość ściany stentu 0,07 mm,
— profil przejścia (stent 3,0 mm) – 0,034”,
— średnica systemu w części dystalnej 2,5F,
— średnica systemu w części proksymalnej 1,8 F.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-04-18.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-03-04.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-03-04
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-06-27
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|