Dostawa stentów, stentgraftów i cewników do chirurgii endowaskularnej

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów, stentgraftów i cewników do chirurgii endowaskularnej
Zadanie Nr 1
1. Stentgraft kobaltowochromowy do leczenia tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową jak i nadnerkową
Stent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent - graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.
Zadanie Nr 2
1. Stengraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce:
posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych.
Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składa się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek contralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body,
posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu
w rozmiarach: rozmiar szyji 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107,124 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej.
dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki) . Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.
System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).
W ofercie dostępne stentgarfty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiada kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej. – 30 szt.
Zadanie Nr 3
1. Stentgraft do leczenia tętniaków aorty zbudowany ze stentu kobaltowo-chromowego, pokrytego materiałem ePTFe oraz z przymocowanego proksymalnie i dystalnie poliuretanowego endobagu, wypełnianego podzas zabiegu polimerem. System wprowadzający 17F, kompatybilny z prowadnikami 0,035”. Stentgraft rozprężany na balonie, dł. od 100 mm do 180 mm oraz średnicy 10 mm z endobagami o śr. 60 mm. Implantacja stentgraftu możłiwa przy szyji tętniaka >5 mm i przy średnicy szyji 16-36 mm. – 5 szt.
Zadanie Nr 4
1. Stent typu Slotted Tube, materiał: nitinol; konstrukcja wielosegmentowa, otwarto komórkowa, stent elastyczny, odporny na załamanie, stent polerowany galwanicznie, skracalność stentu od 1 % (dla stentu o śr. 4 mm) do 7 % (dla stentu o śr. 10 mm), osiem markerów z tantalu umieszczonych na obu końcach stentu oraz dodatkowe markery w systemie wprowadzającym – przed i za stentem, długości stentu: 20 mm, 30 mm, 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm; średnice stentu od 4,0 do 10,0 mm; długości systemu wprowadzającego 80cm, 130cm, kompatybilny z rozmiarem koszulki 6F (dla wszystkich średnic), prowadnik 0,035" w systemie OTW, precyzyjne kontrolowane uwalnianie stentu dzięki podwójnemu, mechanizmowi uwalniania - możliwe wolne lub szybkie uwalnianie
stentu, poprzez obroty pokrętła lub przesunięcie suwaka, brak przeskoków podczas uwalniania, dodatkowa osłona stabilizująca shaft systemu wprowadzającego, redukująca tarcie i zmniejszająca ilość siły potrzebnej do rozprężenia stentu, system doprowadzający zabezpieczony blokadą chroniącą przed niekontrolowanym uwolnieniem stentu- 200 szt.
2.Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0-4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120 cm i 150 cm (średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP – 100 szt.
Zadanie Nr 5
1.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,018" semi-compliant (4-8 %), kontrolowana podatność między 4 a 6 %. długości 20, 40, 60, 80, 120, 150,170, 200 mm, średnice: 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0 mm, długość systemu dostarczania 90 cm, 130 cm oraz 150 cm dla średnicy 2,0 mm, system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 4F przy średnicach 6x120-200mm oraz 7x80-200 mm z 5F, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę i zapobiegające się ześlizgiwaniu balonu podczas rozprężania, ciśnienie nominalne 6 atm – 100 szt.
2.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200 mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3 - 7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.
3.Stenty rozprężane na balonie, kompatybilne z prowadnikiem 0,035”, pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia, materiał konstrukcyjny: stal długości 15, 25, 38, 56 mm, średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mm, długości systemów dostarczania 80 cm oraz 130 – Over The Wire, markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu, kompatybilne z introducerem 6F, shaft pokryty hydrofilnie, konstrukcja hybrydowa zapobiegająca nakładaniu się i wystawaniu drutów stentu, skracalność poniżej 3 % – 100 szt.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2014-02-13. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-12-30.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-12-30	Ogłoszenie o zamówieniu
2014-03-12	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-12-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Przyrządy do endoskopii, endochirurgii
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Przyrządy do endoskopii, endochirurgii 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Adres pocztowy: ul. Świętego Józefa 53–59
Kod pocztowy: 87-100
Miasto pocztowe: Toruń
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wszz.torun.pl 🌏
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl 📧
Telefon: +48 566101510 📞
Fax: +48 566101682 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-12-30 📅
Termin składania ofert: 2014-02-13 📅
Data publikacji: 2014-01-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 001-000263
Numer Dz.U.-S: 1
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. 3. Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną (konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną. 4. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa stentów, stentgraftów i cewników do chirurgii endowaskularnej

Zadanie Nr 1

1. Stentgraft kobaltowochromowy do leczenia tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową jak i nadnerkową

Stent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent - graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.

Zadanie Nr 2

1. Stengraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce:

posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych.

Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składa się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek contralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body,

posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftu

w rozmiarach: rozmiar szyji 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107,124 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej.

dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki) . Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.

System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).

W ofercie dostępne stentgarfty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiada kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej. – 30 szt.

Zadanie Nr 3

1. Stentgraft do leczenia tętniaków aorty zbudowany ze stentu kobaltowo-chromowego, pokrytego materiałem ePTFe oraz z przymocowanego proksymalnie i dystalnie poliuretanowego endobagu, wypełnianego podzas zabiegu polimerem. System wprowadzający 17F, kompatybilny z prowadnikami 0,035”. Stentgraft rozprężany na balonie, dł. od 100 mm do 180 mm oraz średnicy 10 mm z endobagami o śr. 60 mm. Implantacja stentgraftu możłiwa przy szyji tętniaka >5 mm i przy średnicy szyji 16-36 mm. – 5 szt.

Zadanie Nr 4

stentu, poprzez obroty pokrętła lub przesunięcie suwaka, brak przeskoków podczas uwalniania, dodatkowa osłona stabilizująca shaft systemu wprowadzającego, redukująca tarcie i zmniejszająca ilość siły potrzebnej do rozprężenia stentu, system doprowadzający zabezpieczony blokadą chroniącą przed niekontrolowanym uwolnieniem stentu- 200 szt.

2.Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0-4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120 cm i 150 cm (średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP – 100 szt.

Zadanie Nr 5

1.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,018" semi-compliant (4-8 %), kontrolowana podatność między 4 a 6 %. długości 20, 40, 60, 80, 120, 150,170, 200 mm, średnice: 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0 mm, długość systemu dostarczania 90 cm, 130 cm oraz 150 cm dla średnicy 2,0 mm, system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 4F przy średnicach 6x120-200mm oraz 7x80-200 mm z 5F, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę i zapobiegające się ześlizgiwaniu balonu podczas rozprężania, ciśnienie nominalne 6 atm – 100 szt.

2.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 170, 200 mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3 - 7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.

3.Stenty rozprężane na balonie, kompatybilne z prowadnikiem 0,035”, pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia, materiał konstrukcyjny: stal długości 15, 25, 38, 56 mm, średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mm, długości systemów dostarczania 80 cm oraz 130 – Over The Wire, markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu, kompatybilne z introducerem 6F, shaft pokryty hydrofilnie, konstrukcja hybrydowa zapobiegająca nakładaniu się i wystawaniu drutów stentu, skracalność poniżej 3 % – 100 szt.

Numer części: 1
Nazwa części: Zadanie Nr 1
Krótki opis:

1. Stentgraft kobaltowochromowy do leczenia tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową jak i nadnerkowąStent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent – graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.

Stent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent – graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.

Wielkość lub zakres: 1. Stentgraft kobaltowochromowy do leczenia tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową jak i nadnerkowąStent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent – graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.

1. Stentgraft kobaltowochromowy do leczenia tętniaków aorty brzusznej z fiksacją podnerkową jak i nadnerkową

Stent – graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej z możliwością fiksacji podnerkowej jak i nadnerkowej. Stent – graft składający się z samorozprężającej się siatki stentu wykonanej ze stopu kobaltowochromowego, pokrytego materiałem z ePTFE, który jest zamocowany proksymalnie i dystalnie do siatki stentu za pomocą szwów polipropylenowych i umieszczany w aorcie przez system wprowadzający. Implantacja protezy wewnątrznaczyniowej możliwa z dostępu chirurgicznego 17F po jednej stronie i z nakłucia tętnicy 9F po stronie przeciwnej. System składający się ze stent – graftu głównego typu unibody osadzanego na rozwidleniu aorty brzusznej oraz przedłużenia proksymalnego i przedłużenia odnogowego. Główny element i każda z odnóg biodrowych wykonane są z pojedynczego odcinka drutu kobaltowo chromowego. Główny element jednomodułowy w rozmiarach w zakresie od 22 mm do 28 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 34 mm przy zastosowaniu przedłużki proksymalnej. Odnogi biodrowe o średnicy 13 i 16 mm z możliwością zwiększenia średnicy do 25 mm przy zastosowaniu przedłużki dystalnej dla wszystkich rozmiarów stentgraftów rozwidlonych. W skład zestawu wchodzi prowadnik sztywny, pętla oraz balon do doprężania stent – graftu. Przedłużki proksymalne i dystalne stentgraftu wraz elementami dodatkowymi dostarczane w cenie stent – graftu. – 5 szt.

Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Zadanie Nr 2
Krótki opis:

1. Stengraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce:posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych.Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składa się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek contralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body,posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftuw rozmiarach: rozmiar szyji 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107,124 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej.dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).W ofercie dostępne stentgarfty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiada kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej. – 30 szt.

dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.

Wielkość lub zakres: 1. Stengraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce:posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych.Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej, składa się z trzech części: body – główna część graftu, nogawek contralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body,posiada fiksację nadnerkową za pomocą wolnego Z-et segmentu o długości 35 mm wyposażonego w haki zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka oraz w cięgła umożliwiające kontrolowane uwalnianie części proksymalnej i dystalnej stentgraftuw rozmiarach : rozmiar szyji 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107,124 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej.dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).W ofercie dostępne stentgarfty aortalne piersiowe w rozmiarach od 22 do 42 mm średnicy oraz od 7,5 do 38 cm długości, posiada kolce fiksujące na proksymalnej części uszczelniającej. – 30 szt.

1. Stengraft stalowy do aorty brzusznej, uniwersalny (wieloczęściowy) z kompletnym zestawem do implantacji o następującej charakterystyce:

posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych.

w rozmiarach : rozmiar szyji 22, 24, 26, 28, 30, 32 i 36 mm, rozmiar nogawek 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 mm przy długościach 39, 56, 73, 90, 107,124 mm nogawki dostępne w dwóch wersjach: segmentowej oraz spiralnej.

dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 18-22 F (body) i 14 i 16F (nogawki). Introducer wyposażony w dilatator i zbrojoną koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu wyposażoną w zastawkę tzw. Migawkową.

System może być dostarczany w wersji trzyczęściowej i dwuczęściowej z okluderem (wersja uni-iliac).

Numer części: 3
Nazwa części: Zadanie Nr 3
Krótki opis:

1. Stentgraft do leczenia tętniaków aorty zbudowany ze stentu kobaltowo-chromowego, pokrytego materiałem ePTFe oraz z przymocowanego proksymalnie i dystalnie poliuretanowego endobagu, wypełnianego podzas zabiegu polimerem. System wprowadzający 17F, kompatybilny z prowadnikami 0,035”. Stentgraft rozprężany na balonie, dł. od 100 mm do 180 mm oraz średnicy 10mm z endobagami o śr. 60 mm. Implantacja stentgraftu możłiwa przy szyji tętniaka >5 mm i przy średnicy szyji 16-36 mm. – 5 szt.

Wielkość lub zakres: 1. Stentgraft do leczenia tętniaków aorty zbudowany ze stentu kobaltowo-chromowego, pokrytego materiałem ePTFe oraz z przymocowanego proksymalnie i dystalnie poliuretanowego endobagu, wypełnianego podzas zabiegu polimerem. System wprowadzający 17F, kompatybilny z prowadnikami 0,035”. Stentgraft rozprężany na balonie, dł. od 100 mm do 180 mm oraz średnicy 10 mm z endobagami o śr. 60 mm. Implantacja stentgraftu możłiwa przy szyji tętniaka >5 mm i przy średnicy szyji 16-36 mm. – 5 szt.
Numer części: 4
Nazwa części: Zadanie Nr 4
Krótki opis:

1. Stent typu Slotted Tube, materiał: nitinol; konstrukcja wielosegmentowa, otwarto komórkowa, stent elastyczny, odporny na załamanie, stent polerowany galwanicznie, skracalność stentu od 1% (dla stentu o śr. 4 mm) do 7 % (dla stentu o śr. 10 mm), osiem markerów z tantalu umieszczonych na obu końcach stentu oraz dodatkowe markery w systemie wprowadzającym – przed i za stentem, długości stentu: 20 mm, 30 mm, 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm; średnice stentu od 4,0 do 10,0 mm; długości systemu wprowadzającego 80cm, 130cm, kompatybilny z rozmiarem koszulki 6F (dla wszystkich średnic), prowadnik 0,035" w systemie OTW, precyzyjne kontrolowane uwalnianie stentu dzięki podwójnemu, mechanizmowi uwalniania – możliwe wolne lub szybkie uwalnianie stentu, poprzez obroty pokrętła lub przesunięcie suwaka, brak przeskoków podczas uwalniania, dodatkowa osłona stabilizująca shaft systemu wprowadzającego, redukująca tarcie i zmniejszająca ilość siły potrzebnej do rozprężenia stentu, system doprowadzający zabezpieczony blokadą chroniącą przed niekontrolowanym uwolnieniem stentu – 200…

… szt.2. Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0-4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120cm i 150 cm (średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP – 100 szt.

… szt.

2. Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0-4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 120 mm, 150 mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120cm i 150 cm (średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP – 100 szt.

Wielkość lub zakres: 1.Stent typu Slotted Tube, materiał: nitinol; konstrukcja wielosegmentowa, otwarto komórkowa, stent elastyczny, odporny na załamanie, stent polerowany galwanicznie, skracalność stentu od 1% (dla stentu o śr. 4mm) do 7% (dla stentu o śr. 10mm), osiem markerów z tantalu umieszczonych na obu końcach stentu oraz dodatkowe markery w systemie wprowadzającym – przed i za stentem, długości stentu: 20mm, 30mm, 40mm, 60mm, 80mm, 100mm, 120mm, 150mm; średnice stentu od 4,0 do 10,0 mm; długości systemu wprowadzającego 80cm, 130cm, kompatybilny z rozmiarem koszulki 6F (dla wszystkich średnic), prowadnik 0,035" w systemie OTW, precyzyjne kontrolowane uwalnianie stentu dzięki podwójnemu, mechanizmowi uwalniania - możliwe wolne lub szybkie uwalnianiestentu, poprzez obroty pokrętła lub przesunięcie suwaka, brak przeskoków podczas uwalniania, dodatkowa osłona stabilizująca shaft systemu wprowadzającego, redukująca tarcie i zmniejszająca ilość siły potrzebnej do rozprężenia stentu, system doprowadzający zabezpieczony blokadą chroniącą przed niekontrolowanym uwolnieniem stentu- 200 szt.2.Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0 - 4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20mm, 40mm, 80mm, 120mm, 150mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120cm i 150 cm(średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP - 100 szt.

2.Cewnik OTW i RX, dostępna wersja RX dla średnic 2,0 - 4,0 mm, średnice balonu od 1,5 do 4,0 mm dla wersji OTW; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; ciśnienie RBP 14 bar, długości balonu: 20mm, 40mm, 80mm, 120mm, 150mm, dostępna wersja z balonem taperowanym dla długości balonu 210 mm oraz średnic 2,0/2,5, 2,5/3,0, 3,0/3,5, 3,5/4,0 mm; długość shaftu 120cm i 150 cm(średnica proks./środ./dyst.(F) 3,9/3,3/2,8) i wersja RX (średnica proks./dyst.(F) 2,0/3,3), materiał balonu mocny i odporny na zadrapania i uszkodzenia, niski profil, minimalny rozmiar koszulki 4F dla wszystkich średnic, podwójne światło shaftu z powiększonym światłem kanału inflacyjnego balonu, markery widoczne w skopii umieszczone na końcach części cylindrycznej balonu, kontrolowana podatność balonu, zdolność balonu do zwijania się w trzy fałdy po opróżnieniu przy ciśnieniach do wysokości RBP - 100 szt.

Czas trwania: 24 miesięcy
Numer części: 5
Nazwa części: Zadanie Nr 5
Krótki opis:

1. Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,018" semi-compliant (4-8%), kontrolowana podatność między 4 a 6 %. długości 20, 40, 60, 80, 120, 150,170, 200 mm, średnice: 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0mm, długość systemu dostarczania 90cm, 130cm oraz 150cm dla średnicy 2,0 mm, system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 4F przy średnicach 6x120-200mm oraz 7x80-200mm z 5F, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę i zapobiegające się ześlizgiwaniu balonu podczas rozprężania, ciśnienie nominalne 6 atm – 100…

… szt.2. Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150,170, 200mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3 - 7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.3.Stenty rozprężane na balonie, kompatybilne z prowadnikiem 0,035”, pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia, materiał konstrukcyjny: stal długości 15, 25, 38, 56 mm, średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mm, długości systemów dostarczania 80 cm oraz 130 – Over The Wire, markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu, kompatybilne z introducerem 6F, shaft pokryty hydrofilnie, konstrukcja hybrydowa zapobiegająca nakładaniu się i wystawaniu drutów stentu, skracalność poniżej 3 % – 100 szt.

… szt.

2. Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150,170, 200mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3 - 7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.

Wielkość lub zakres: 1.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,018" semi-compliant (4-8 %), kontrolowana podatność między 4 a 6 %. długości 20, 40, 60, 80, 120, 150,170, 200mm, średnice: 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0 mm, długość systemu dostarczania 90cm, 130 cm oraz 150 cm dla średnicy 2,0 mm, system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 4F przy średnicach 6x120-200 mm oraz 7x80-200 mm z 5F, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę i zapobiegające się ześlizgiwaniu balonu podczas rozprężania, ciśnienie nominalne 6 atm – 100 szt.2.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150,170, 200mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3-7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.3.Stenty rozprężane na balonie, kompatybilne z prowadnikiem 0,035”, pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia, materiał konstrukcyjny: stal długości 15, 25, 38, 56 mm, średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 mm, długości systemów dostarczania 80 cm oraz 130 – Over The Wire, markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu, kompatybilne z introducerem 6F, shaft pokryty hydrofilnie, konstrukcja hybrydowa zapobiegająca nakładaniu się i wystawaniu drutów stentu, skracalność poniżej 3 % – 100 szt.

1.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,018" semi-compliant (4-8 %), kontrolowana podatność między 4 a 6 %. długości 20, 40, 60, 80, 120, 150,170, 200mm, średnice: 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0 mm, długość systemu dostarczania 90cm, 130 cm oraz 150 cm dla średnicy 2,0 mm, system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 4F przy średnicach 6x120-200 mm oraz 7x80-200 mm z 5F, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę i zapobiegające się ześlizgiwaniu balonu podczas rozprężania, ciśnienie nominalne 6 atm – 100 szt.

2.Cewnik balonowy kompatybilny z prowadnikiem 0,035" semi-compliant, długości 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150,170, 200mm, średnice: 3,0, 4,0, 5,0, 6,0, 7,0, 8,0, 9,0, 10,0mm, długość systemu dostarczania 80, 90, 130cm. system over the wire, 2 markery na systemie oznaczające pozycję balonu, kompatybilne z koszulką naczyniową 5F przy średnicach (3-7mm) oraz 6F (8-10mm), shaft 5F, hydrofobowy, balon zwinięty w 5 zakładek, pokrycie balonu ułatwiające przeprowadzenie przez zmianę, ciśnienie nominalne 7 atm – 250 szt.

Numer referencyjny: W.Sz.Z:TZ-280-162/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Magazyn zlokalizowany na terenie siedziby Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów:

a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;

b/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert..

c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.

d/ listę podmiotów należących do grupy kapitałowej Wykonawcy o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy – Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

e/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, oraz pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

h/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia należy załączyć w ofercie w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” , „g”, „h”

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez

Zamawiającego Wykonawca musi dostarczyć:

a/ deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi i certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679);

b/ katalogi/ prospekty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego przedmiotu zamówienia po terminie otwarcia ofert.

3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:

a/ dowód wniesienia wadium.

4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w § 3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz.U. z 2013 r. poz. 231) Wykonawca składa:

a) zamiast dokumentów, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2–4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:

— nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

— nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

— nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) zamiast dokumentów, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 5 i 7 ww. rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub notariuszem, wystawione w terminach odpowiednio do terminów określonych w pkt 4 litera „a” i litera „b”.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej:

— dla zadania nr 1 – 68 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 420 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 78 000,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 143 200,00 PLN,

— dla zadania nr 5 – 101 400,00 PLN.

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań należy wykazać się opłaconą polisą lub innym dokumentem o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.

b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty dla poszczególnych zadań:

— dla zadania nr 1 – 42 500,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 262 500,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 48 750,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 89 500,00 PLN,

— dla zadania nr 5 – 63 375,00 PLN.

wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi załączyć do oferty informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań, których dotyczy oferta.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

Zdolności techniczne i zawodowe:

a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw sprzętu medycznego o wartości minimalnej dla poszczególnych zadań:

— dla zadania nr 1 – 51 000,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 315 000,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 58 500,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 107 400,00 PLN,

— dla zadania nr 5 – 76 050,00 PLN.

brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie;

Wykonawca składający ofertę na kilka zadań musi wykazać się zrealizowanymi min. dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie poszczególnych zadań na które składa ofertę, np. Wykonawca składający ofertę na zadanie Nr 1 i Nr 2 musi wykazać się zrealizowanymi 2 dostawami o wymaganej wartości łącznej równej sumie 366 000,00 PLN każda dostawa.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie.

W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy – Pzp.

*Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

**Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale i podpisane przez osoby uprawnione wynikające z zasad reprezentacji albo z pełnomocnictwa.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Przystępując do przetargu Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

— dla zadania nr 1 – 1 700,00 PLN,

— dla zadania nr 2 – 10 500,00 PLN,

— dla zadania nr 3 – 1 950,00 PLN,

— dla zadania nr 4 – 3 580,00 PLN,

— dla zadania nr 5 – 2 535,00 PLN.

Razem: 20 265,00 PLN.

(słownie: dwadzieścia tysięcy dwieście sześćdziesiąt pięć złotych 00/100)

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Środki własne Szpitala.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2014-02-13 📅
Miejsce otwarcia:

Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń.

Miejsce: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego im. Ludwika Rydygiera w Toruniu ul. Św. Józefa 53-59, 87-100 Toruń.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Krystyna Manelska
Adres internetowy: www.wszz.torun.pl 🌏
Nazwa: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Adres pocztowy: ul. Świętego Józefa 53-59
Punkt kontaktowy: Kancelaria
Telefon: +48 566101506 📞

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: W.Sz.Z:TZ-280-162/13
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu obowiązywania umowy w przypadku niezrealizowania jej pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.

2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

3. Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną (konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.

4. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienie, wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.

2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy – Pzp.

6. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2014/S 001-000263 (2013-12-30)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2014-03-12)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 956 594,45 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2014-03-12 📅
Data publikacji: 2014-03-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2014/S 051-085021
Odnosi się do ogłoszenia: 2014/S 1-000263
Numer Dz.U.-S: 51

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Magazyn zlokalizowany na terenie siedziby Zamawiającego przy ul. św. Józefa 53-59.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2014-02-25 📅
Nazwa: Endolink Medical Services Piotr Cioch
Adres pocztowy: ul. Zachodnia 89/9
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 90-402
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: biuro@endolink.pl 📧

2️⃣
Nazwa: Hammermed Sp. z o. o., Sp. k.a.
Adres pocztowy: ul. Kopcińskiego 73/75
Kod pocztowy: 90-033
E-mail: przetargi@hammer.pl 📧

3️⃣

4️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Ostrobramska 101
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-041
E-mail: rs.wawtenders@medtronic.com 📧

5️⃣
Nazwa: Biotronik Polska Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Murawa 12-18
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655
E-mail: przetargi@biotronik.pl 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2014/S 051-085021 (2014-03-12)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Techniki operacyjne (>20)

Przyrządy do endoskopii, endochirurgii (>20)

Endoskopy (6)