Dostawa stentów uwalniających lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym

Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

1.Stent uwalniający lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych do naczyń krętych i trudnodostępnych - 150 szt.

- stent do pierwotnych implantacji w tętnicach wieńcowych o właściwościach zapobiegających restenozie w tętnicach wieńcowych i niskim ryzyku wystąpienia późnej zakrzepicy w stencie
,
- stent stalowy – materiał stal nierdzewna 316 L
,
- pokrycie biodegradowalnym polimerem z uwalnianą pochodną rapamycyny – Biolimus A9
,
- abluminalne pokrycie stentu
,
- zakres dł. stentu 8mm – 36mm
,
- zakres średnic stentu 2,25mm- 4,00mm
,
-ciśnienie nominalne max 6atm.
,
- udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo po min. 9 miesiącach oraz badania kliniczne z min. 3 letnim follow - upem.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-07-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-05-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Polimed Sp. z o. o.

Kto?

• Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu

Co?

• Sztuczne części ciała › Endoprotezy naczyń wieńcowych

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-05-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-07-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-05-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Endoprotezy naczyń wieńcowych
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Endoprotezy naczyń wieńcowych 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Adres pocztowy: ul. Świętego Józefa 53-59
Kod pocztowy: 87-100
Miasto pocztowe: Toruń
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wszz.torun.pl 🌏
E-mail: zamow_publ@szpital-bielany.torun.pl 📧
Telefon: +48 566101510 📞
Fax: +48 566101682 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-05-20 📅
Termin składania ofert: 2013-07-03 📅
Data publikacji: 2013-05-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 098-167232
Numer Dz.U.-S: 98
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym. 2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu. 3. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną zmianie w przypadku: 1) zmiany numeru katalogowego produktu, 2) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, 3) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego *Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną. **Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1.Stent uwalniający lek cytostatyczny o działaniu antyproliferacyjnym zapobiegający występowaniu restenozy w tętnicach wieńcowych do naczyń krętych i trudnodostępnych - 150 szt.

- stent do pierwotnych implantacji w tętnicach wieńcowych o właściwościach zapobiegających restenozie w tętnicach wieńcowych i niskim ryzyku wystąpienia późnej zakrzepicy w stencie ,

- stent stalowy – materiał stal nierdzewna 316 L ,

- pokrycie biodegradowalnym polimerem z uwalnianą pochodną rapamycyny – Biolimus A9 ,

- abluminalne pokrycie stentu ,

- zakres dł. stentu 8mm – 36mm ,

- zakres średnic stentu 2,25mm- 4,00mm ,

-ciśnienie nominalne max 6atm. ,

- udowodniona skuteczność i bezpieczeństwo po min. 9 miesiącach oraz badania kliniczne z min. 3 letnim follow - upem.

Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: W.Sz.Z: TZ-280-74/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Magazyn zlokalizowany w siedzibie Zamawiającego przy ul. Św. Józefa 53-59.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Zamawiający żąda następujących dokumentów:

a/ oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z załącznikiem Nr 5 do SIWZ;

b/ aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

c/ oświadczenia o spełnianiu warunków udziału zgodnie z załącznikiem Nr 6 do SIWZ.

d/ listę podmiotów należących do grupy kapitałowej Wykonawcy o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy – Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

e/ aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

f/ aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

g/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

h/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

i/ aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

1.1. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia należy załączyć w ofercie w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w pkt 1 litera „a”, „b”, „c”, „d”, „e”, „f” , „g”, „h”, „i”.

2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

a/ aktualną deklarację zgodności potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzającej przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r.

(Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679)

b/ prospekty/ katalogi oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.

W razie wątpliwości co do oferowanego produktu Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego przedmiotu zamówienia po terminie otwarcia ofert.

c) badania kliniczne lub oświadczenie o posiadaniu badań klinicznych oferowanego stentu i udostępnieniu ich na każde żądanie Zamawiającego.

3. Pozostałe wymagane dokumenty stanowiące integralną część oferty:

a/ dowód wniesienia wadium.

4. Jeśli Wykonawca ma siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub notariuszem.

Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust.1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2013 r. poz. 231) Wykonawca składa:

a) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 2-4 i 6 ww rozporządzenia dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:

- nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

- nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,

- nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

b) zamiast dokumentów, o których mowa w §3 ust. 1 pkt 5 i 7 ww. rozporządzenia zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8, 10 i 11 ustawy Prawo Zamówień Publicznych wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.

Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt a i b zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub notariuszem, wystawione w terminach odpowiednio do terminów określonych w pkt 4 litera „a” i litera „b”.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

W celu spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej i finansowej Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

a/ opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej

z przedmiotem zamówienia o minimalnej sumie gwarancyjnej 138 900 PLN,

Z przedstawionej w ofercie polisy musi jednoznacznie wynikać, że została ona opłacona.

b/ informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do min. kwoty

69.450,00 zł wystawioną nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;

/Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku udziału/.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku.

Zdolności techniczne i zawodowe:

W celu potwierdzenia warunku posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca zobowiązany jest załączyć w ofercie:

a/ wykaz wykonanych min. 2 głównych dostaw sprzętu medycznego o wartości minimalnej 50 000 PLN,

brutto każda dostawa w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączenia min. 2 dowodów, czy zostały wykonane należycie;

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia o należytym zrealizowaniu dostawy może złożyć oświadczenie.

W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane Wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów o ich należytym wykonaniu.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnianie tego warunku polegać będzie na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów stwierdzających, że do tych podmiotów nie zachodzą okoliczności wskazane w art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy – Pzp.

*Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia.

**Zobowiązania podmiotu trzeciego z art. 26 ust. 2b ustawy – Pzp należy złożyć w oryginale

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 2 778 PLN słownie: dwa tysiące siedemset siedemdziesiąt osiem złotych 00/100.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Środki własne Zamawiającego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-07-03 📅
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Krystyna Manelska
Adres internetowy: www.wszz.torun.pl 🌏
Nazwa: Wojewódzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
Punkt kontaktowy: Kancelaria
Telefon: +48 566101506 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2013-03-07 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: W.Sz.Z: TZ-280-74/13
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 47-076020
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje możliwość aneksowania terminu umowy w przypadku jej niezrealizowania pod względem ilościowym w obowiązującym terminie umownym.

2. Ceny podane w ofercie będą obowiązywać przez okres trwania umowy, a w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT w okresie trwania umowy Wykonawca ma prawo doliczyć do cen netto ustalonych w umowie należny podatek VAT według obowiązującej stawki. Zmiana ta nie będzie wymagała aneksu.

3. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy z zastrzeżeniem, że ceny umowne nie ulegną

zmianie w przypadku:

1) zmiany numeru katalogowego produktu,

2) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,

3) jeżeli wprowadzony zostanie do sprzedaży przez Wykonawcę produkt zmodyfikowany, udoskonalony, za zgodą Zamawiającego

*Jeżeli Wykonawcy składają ofertę wspólną ( konsorcjum, spółka cywilna) wówczas oświadczenia

i dokumenty dotyczące braku wykluczenia z postępowania muszą złożyć wszyscy wykonawcy wchodzący w skład konsorcjum czy tworzący spółkę cywilną.

**Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na zasadzie i według formuły: spełnia/nie spełnia. Zamawiający na podstawie złożonych wraz z ofertą dokumentów będzie badał czy dokumenty te potwierdzają wymogi spełnienia określonych przez Zamawiającego warunków udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 21 b
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1.Odwołanie przysługuje wobec treści ogłoszenia o zamówienia, wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, a także wobec czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.

2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

4. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługuje również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 –

ustawy Prawo zamówień publicznych.

6. Środki ochrony prawnej szczegółowo unormowane są w Dziale VI – ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 098-167232 (2013-05-20)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-07-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 291 600 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Adres pocztowy: ul. św. Józefa 53-59

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-07-23 📅
Data publikacji: 2013-07-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 143-248937
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 98-167232
Numer Dz.U.-S: 143

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2013-07-15 📅
Nazwa: Polimed sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Poleczki 12
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-822
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: info@polimed.com.pl 📧
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2013/S 143-248937 (2013-07-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Sztuczne części ciała (>20)