Dostawa stentów (wieńcowych pokrywanych lekiem) zad. 1 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o strukturze nitynolowej zad. 2 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego z hydrofilnym polimerem zad. 3 – stent uwalniający lek Sirolimus, o strukturze kobaltowo-chromowej, system uwalniania leku bez udziału polimeru

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest dostawa Dostawa stentów (wieńcowych pokrywanych lekiem)
zad. 1 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o strukturze nitynolowej
zad. 2 – stent uwalniający lek Paklitaksel lub pochodne o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego z hydrofilnym polimerem
zad. 3 – stent uwalniający lek Sirolimus, o strukturze kobaltowo-chromowej, system uwalniania leku bez udziału polimeru.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-04-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-03-07.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Alvu Sp. z o.o.
• • Stentys S.A.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Co?

• • Systemy rejestrujące i urządzenia badawcze › Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej