Dostawa wyposażenia medycznego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia medycznego
Zad. 1 – Kardiomonitor transportowy z modułem gazów anestetycznych
Zad. 2 – Respirator do wentylacji mechanicznej pacjentów – Oddział Kardiochirurgii i Blok Operacyjny Kardiochirurgiczny
Zad. 3 – Przyrząd do pomiaru długości nici ścięgnistych aparatu podzastawkowego zastawek serca typu MOHR
Zad. 4 – Urządzenie do terapii podciśnieniowej ran - Oddział Kardiochirurgii i Blok Operacyjny Kardiochirurgiczny
Zad. 5 – Pompa infuzyjna objętościowa do terapii płynowej
Zad. 6 – Łyżki do defibrylacji wewnętrznej- Oddział Kardiochirurgii i Blok Operacyjny Kardiochirurgiczny
Zad. 7 – Kosz narzędziowy
Zad. 8 – Aparaty wielorazowego użytku do ręcznej resuscytacji oddechowej- Oddział Kardiochirurgii i Blok Operacyjny Kardiochirurgiczny
Zad. 9 – Udogodnienia dla pacjenta leżącego w łóżku
Zad. 10 – Materace przeciwodleżynowe/ zmiennociśnieniowe- Oddział Kardiochirurgii i Blok Operacyjny Kardiochirurgiczny
Zad. 11 – Szafka przyłóżkowa z blatem bocznym
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3 W odniesieniu do każdego Zadania :
Zestawienie parametrów technicznych i funkcjonalnych potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-08-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-07-19.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2013-07-19 Ogłoszenie o zamówieniu
2013-08-27 Dodatkowe informacje
2013-09-19 Dodatkowe informacje
2013-09-23 Dodatkowe informacje
2013-10-07 Dodatkowe informacje
2013-10-15 Dodatkowe informacje
2013-12-20 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia