Dostawa wyposażenia medycznego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia medycznego:
Zad. 1 – Krzesła laboratoryjne dla Zakładu Bakteriologii.
Zad. 2 – Zestaw wieńcowy dla Zakładu Kardiologii Inwazyjnej.
Zad. 3 – Zestaw krążeniowy dla Zakładu Kardiologii Inwazyjnej.
Zad. 4 – Zestaw do implantacji zastawki aortalnej dla Zakładu Kardiologii Inwazyjnej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do Zadań 2 - 4:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w odniesieniu do Zadań 2 - 4:
1) narzędzia fabrycznie nowe, nie regenerowane, nie używane, produkcja nie wcześniej niż 6 miesięcy przed dostawą (data produkcji – dokument potwierdzający, etykieta na opakowaniu);
2) posiadające możliwość mycia w myjni ultradźwiękowej, w myjniach dezynfektorach, sterylizacji parowej w autoklawach w parametrach 134° w czasie 7 minut;
3) minimalny okres gwarancji 24 miesiące. Gwarancja powinna obejmować wszelkie uszkodzenia wynikłe z normalnego użytkowania w okresie objętym gwarancją (korozje, uszkodzenia, wady);
4) do oferty musi być dołączona instrukcja producenta w języku polskim, która powinna zawierać informacje o odpowiednich procesach pozwalających na ponowne, bezpieczne użycie tj. czyszczenie, dezynfekcja, pakowanie, sterylizacja i testowanie sprzętu.
Wymagania Zamawiającego określa również Załącznik nr 2b do SIWZ.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1. W odniesieniu do Zadań 2 - 4: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2. W odniesieniu do każdego Zadania:
dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-03-29.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-02-15.
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2013-02-15
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2013-03-25
|
Dodatkowe informacje
|
| 2013-06-10
|
Dodatkowe informacje
|