3. Opis przedmiotu zamówienia 3.1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych Zad. 1 – Igła do arterigrafii Zad. 2 – Y conector Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń Zad.15 – Prowadnik hydrofilny Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji Zad.20 – Cewnik prowadzący Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail” Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035” Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018 Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe Zad.29 – Materiał embolizujący Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej Zad.33 – Cewnik do trombolizy Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ. 3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą: 1 W odniesieniu do każdego Zadania: dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej. Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca: a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE), - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; 2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41: Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; 3 W odniesieniu do każdego Zadania: Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ; - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; 3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-08-16.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-07-19.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2013-07-19) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej
Wielkość lub zakres:
Postępowanie prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego o wartości szacunkowej zamówienia przekraczającej wyrażoną w złotych równowartość kwoty 130 000 EURO
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
Adres pocztowy: ul. Ziołowa 45/47
Kod pocztowy: 40-635
Miasto pocztowe: Katowice
Kontakt
Adres internetowy: http://www2.bip.gcm.pl🌏
E-mail: aknapska@gcm.pl📧
Telefon: +48 323598413📞
Fax: +48 322029501 📠
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-07-19 📅
Termin składania ofert: 2013-08-16 📅
Data publikacji: 2013-07-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 142-246960
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 28-043338
Numer Dz.U.-S: 142
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
3. Opis przedmiotu zamówienia
3.1. Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Zad. 2 – Y conector
Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Zad.20 – Cewnik prowadzący
Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Zad.29 – Materiał embolizujący
Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:
Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ
3 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
Numer części: 1
Nazwa części: Zad. 1 – Igła do arterigrafii
Krótki opis:
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA3.1. Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznychZad. 1 – Igła do arterigrafiiZad. 2 – Y conectorZad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótkaZad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowejZad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkościąZad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępieZad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicyZad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowymZad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudziaZad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftuZad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftuZad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownejZad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymZad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeńZad.15 – Prowadnik hydrofilnyZad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostycznyZad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyńZad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnejZad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacjiZad.20 – Cewnik prowadzącyZad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometremZad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicyZad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopyZad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnychZad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodoweZad.29 – Materiał embolizującyZad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnejZad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnejZad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowejZad.33 – Cewnik do trombolizyZad.34 – Mikrocewnik naczyniowyZad.35 – Mikroprowadnik naczyniowyZad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznejZad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwegoZad.38 – Pętla do usuwania ciał obcychZad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłuciaZad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciuZad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnychSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3 W odniesieniu do każdego Zadania:Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA3.1. Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznychZad. 1 – Igła do arterigrafiiZad. 2 – Y conectorZad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótkaZad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowejZad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkościąZad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępieZad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicyZad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowymZad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudziaZad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftuZad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftuZad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownejZad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnymZad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeńZad.15 – Prowadnik hydrofilnyZad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostycznyZad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyńZad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnejZad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacjiZad.20 – Cewnik prowadzącyZad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometremZad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicyZad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopyZad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnychZad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodoweZad.29 – Materiał embolizującyZad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnejZad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnejZad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowejZad.33 – Cewnik do trombolizyZad.34 – Mikrocewnik naczyniowyZad.35 – Mikroprowadnik naczyniowyZad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznejZad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwegoZad.38 – Pętla do usuwania ciał obcychZad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłuciaZad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciuZad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnychSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodniez wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:1 W odniesieniu do każdego Zadania:dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;2 W odniesieniu do Zadania 1-39 i 41:Zestawienie parametrów przedmiotu zamówienia, sporządzone według wzoru stanowiący Załącznik 4 do SIWZ- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3 W odniesieniu do każdego Zadania:Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;3.5. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
Numer części: 2
Nazwa części: Zad. 2 – Y conector
Numer części: 3
Nazwa części: Zad. 3 – Koszulka wprowadzająca krótka
Numer części: 4
Nazwa części: Zad. 4 – Koszulka wprowadzająca krótka do kaniulizacji tętnicy promieniowej
Numer części: 5
Nazwa części: Zad. 5 – Koszulka wprowadzająca długa o bardzo dużej oporności na zagięcie z modyfikowaną giętkością
Numer części: 6
Nazwa części: Zad. 6 – Koszulka wprowadzająca długa do tętnic szyjnych o prostym dostępie
Numer części: 7
Nazwa części: Zad. 7 – Koszulka wprowadzająca krótka o dużej średnicy
Numer części: 8
Nazwa części: Zad. 8 – Prowadnik obwodowy o pokryciu teflonowym
Numer części: 9
Nazwa części: Zad. 9 – Prowadnik 0,014' do rekaniulizacji naczyń podudzia
Numer części: 10
Nazwa części: Zad.10 – Prowadnik sztywny do stent-graftu
Numer części: 11
Nazwa części: Zad.11 – Prowadnik supersztywny do stent-graftu
Numer części: 12
Nazwa części: Zad.12 – Prowadnik do rekaniulizacji tętnicy udowej powierzchownej
Numer części: 13
Nazwa części: Zad.13 – Prowadnik sztywny o pokryciu hydrofilnym
Numer części: 14
Nazwa części: Zad.14 – Prowadnik zabiegowy sterowalny do rekaniulizacji ciasnych zwężeń
Numer części: 15
Nazwa części: Zad.15 – Prowadnik hydrofilny
Numer części: 16
Nazwa części: Zad.16 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny
Numer części: 17
Nazwa części: Zad.17 – Cewnik angiograficzny diagnostyczny do wybiórczego kontrastowania naczyń
Numer części: 18
Nazwa części: Zad.18 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnicy szyjnej
Numer części: 19
Nazwa części: Zad.19 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji
Numer części: 20
Nazwa części: Zad.20 – Cewnik prowadzący
Numer części: 21
Nazwa części: Zad.21 – Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem
Numer części: 22
Nazwa części: Zad.22 – Cewnik angiograficzny znakowany typu „Pig-Tail”
Numer części: 23
Nazwa części: Zad.23 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,035”
Numer części: 24
Nazwa części: Zad.24 – Cewnik balonowy do PTA naczyń prostych na platformie 0,018
Numer części: 25
Nazwa części: Zad.25 – Cewnik balonowy do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Numer części: 26
Nazwa części: Zad.26 – Cewnik balonowy niskoprofilowy do długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia i stopy
Numer części: 27
Nazwa części: Zad.27 – Balon tnący do angioplastyki i restenoz lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Numer części: 28
Nazwa części: Zad.28 – Spirale embolizujące naczynia obwodowe
Numer części: 29
Nazwa części: Zad.29 – Materiał embolizujący
Numer części: 30
Nazwa części: Zad.30 – Filtr czasowy do żyły głównej dolnej
Numer części: 31
Nazwa części: Zad.31 – Filtr stały do żyły głównej dolnej
Numer części: 32
Nazwa części: Zad.32 – System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej
Numer części: 33
Nazwa części: Zad.33 – Cewnik do trombolizy
Numer części: 34
Nazwa części: Zad.34 – Mikrocewnik naczyniowy
Numer części: 35
Nazwa części: Zad.35 – Mikroprowadnik naczyniowy
Numer części: 36
Nazwa części: Zad.36 – Zestaw do kontrolowanej dysekcji długiej w wypadku niepowodzenia angioplastyki klasycznej
Numer części: 37
Nazwa części: Zad.37 – Cewnik do powrotu do kanału prawdziwego
Numer części: 38
Nazwa części: Zad.38 – Pętla do usuwania ciał obcych
Numer części: 39
Nazwa części: Zad.39 – Zamykacz kolagenowy miejsca wkłucia
Numer części: 40
Nazwa części: Zad.40 – Szew endowaskularny zamykający naczynie po nakłuciu
Numer części: 41
Nazwa części: Zad.41 – Cewnik balonowy z oplotem metalowym do zwężonych przetok dializacyjnych
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: DZ/3321/222/13
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
5.1 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 1 Pzp.
6.1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp,jest on zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania
- sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę, którego dotyczą;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokumenty te składa każdy z tych Wykonawców, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, którego dotyczą;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
5 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 4–8 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
- złożoną w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)
6 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert (dotyczy podmiotów zbiorowych w rozumieniu ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (tekst jednolity: Dz. U. z 2012r., poz. 768 z późn. zm.)
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożone w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
7 Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1
pkt 10 i 11 Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:
1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert,
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2) zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 Pzp - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń– zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje w/w dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom(y) standardów:
5.1 Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań.
Zamawiający oceni spełnianie przez Wykonawcę warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje.
Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp.
5.2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy na podstawie art. 22 ust. 1 Pzp, spełniają warunki dotyczące:
4) sytuacji ekonomicznej i finansowej,
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Zamawiający nie konkretyzuje opisu sposobu dokonania oceny spełniania tego warunku, a dokona oceny spełniania przez Wykonawcę tego warunku udziału w postępowaniu stwierdzeniem: SPEŁNIA albo NIE SPEŁNIA, w oparciu o oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 4 Pzp.
Zdolności techniczne i zawodowe:
6.2. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu określonych w art. 22 ust. 1 Pzp Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp, sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ,
- złożone w formie oryginału;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa pełnomocnik tych Wykonawców;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp jest częścią oferty odnoszącej się do tych Zadań;
Minimalny poziom(y) standardów:
2) posiadania wiedzy i doświadczenia,
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 2 Pzp.
3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia,
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1 pkt 3 Pzp.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
8. Wymagania dotyczące wadium
8.1. Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości(zł):
Zadanie 1 - 8,00
Zadanie 2 - 12,00
Zadanie 3 - 900,00
Zadanie 4 - 70,00
Zadanie 5 - 1.400,00
Zadanie 6 - 480,00
Zadanie 7 - 40,00
Zadanie 8 - 440,00
Zadanie 9 - 360,00
Zadanie 10 - 1.500,00
Zadanie 11 - 160,00
Zadanie 12 - 1.000,00
Zadanie 13 - 450,00
Zadanie 14 - 400,00
Zadanie 15 - 2.100,00
Zadanie 16 - 600,00
Zadanie 17 - 880,00
Zadanie 18 - 140,00
Zadanie 19 - 140,00
Zadanie 20 - 1.000,00
Zadanie 21 - 1.000,00
Zadanie 22 - 300,00
Zadanie 23 - 440,00
Zadanie 24 - 640,00
Zadanie 25 - 3.800,00
Zadanie 26 - 960,00
Zadanie 27 - 270,00
Zadanie 28 - 800,00
Zadanie 29 - 90,00
Zadanie 30 - 1.600,00
Zadanie 31 - 900,00
Zadanie 32 - 4.000,00
Zadanie 33 - 650,00
Zadanie 34 - 1.200,00
Zadanie 35 - 950,00
Zadanie 36 - 650,00
Zadanie 37 - 1.300,00
Zadanie 38 - 800,00
Zadanie 39 - 800,00
Zadanie 40 - 1.600,00
Zadanie 41 - 880,00
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wadium może być wniesione przez dowolny podmiot (podmioty). Z dokumentu wadialnego lub innego dokumentu załączonego do oferty powinno wynikać, w imieniu jakiego Wykonawcy wadium jest wnoszone.
Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, wnosi wadium odpowiednio w wysokości stanowiącej sumę wadiów dla tych Zadań.
8.2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert.
8.3. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:
1)pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych (nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
4) gwarancjach ubezpieczeniowych(nieodwołalnych, bezwarunkowych, płatnych na pierwsze żądanie);
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r.Nr 96, poz. 620).
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 275, z 2008 r. Nr 116, poz. 730 i 732 i Nr 227, poz. 1505 oraz z 2010 r.Nr 96, poz. 620).
15. WYMAGANIA DOTYCZĄCE ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY
W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
4. Zapłata wynagrodzenia następować będzie przelewem w terminie 30 dni od daty otrzymania przez Zamawiającego prawidłowej i wystawionej zgodnie z umową faktury VAT.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:
Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum, spółka cywilna) przedłożą Zamawiającemu przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego pełnomocnictwo do jej zawarcia (o ile nie zostało złożone uprzednio wraz z ofertą) oraz umowę regulującą współpracę tych Wykonawców.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie
Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum, spółka cywilna) przedłożą Zamawiającemu przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego pełnomocnictwo do jej zawarcia (o ile nie zostało złożone uprzednio wraz z ofertą) oraz umowę regulującą współpracę tych Wykonawców.
Procedura
Sposób płatności za dokumenty:
Przelewem lub za pobraniem (w przypadku przekazania SIWZ w formie pisemnej) SIWZ jest dostępna na stronie internetowej zamawiającego www2.bip.gcm.pl.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-08-16 📅
Miejsce otwarcia:
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca 40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47, pok. 51 (budynek administracji)
Miejsce: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca 40-635 Katowice – Ochojec, ul. Ziołowa 45/47, pok. 51 (budynek administracji)
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca Kontakt
Punkt kontaktowy: Aleksandra Knapska
Adres internetowy: www2.bip.gcm.pl 🌏
Odniesienie Daty
Data publikacji: 2013-02-08 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: DZ/3321/222/13
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 28-043338
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Informacje o terminach składania odwołań:
17. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
17.3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 Pzp.
17.4. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 182 ust. 1-4 Pzp.
17.5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.
17.6. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w art. 179-198 lit. g) Pzp.
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2013/S 142-246960 (2013-07-19)
Dodatkowe informacje (2013-08-13) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-08-13 📅
Termin składania ofert: 2013-09-09 📅
Data publikacji: 2013-08-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 158-275492
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 142-246960
Numer Dz.U.-S: 158
Źródło: OJS 2013/S 158-275492 (2013-08-13)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-11-20) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 319 327,50 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2013-11-20 📅
Data publikacji: 2013-11-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 226-393347
Numer Dz.U.-S: 226
Obiekt Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec.
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-11-06 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
2️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-11-04 📅
Nazwa: ProCardia Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Pileckiego 63
Kod pocztowy: 02-781
3️⃣
4️⃣
Nazwa: HAMMERMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka komandytowo-akcyjna
Adres pocztowy: ul. Kopcińskiego 73/75
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 90-033
5️⃣
6️⃣
7️⃣
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna SYMICO Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Powstańców Śląskich 54A/2
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-333
8️⃣
Nazwa: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Postępu 21B
Kod pocztowy: 02-676
9️⃣
1️⃣0️⃣
Nazwa: Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: al. Jana Pawła II 80
Kod pocztowy: 00-175
1️⃣1️⃣
1️⃣2️⃣
1️⃣3️⃣
1️⃣4️⃣
Nazwa: DRG MedTek Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wita Stwosza 24
Kod pocztowy: 02-661
1️⃣5️⃣
1️⃣6️⃣
1️⃣7️⃣
1️⃣8️⃣
1️⃣9️⃣
2️⃣0️⃣
2️⃣1️⃣
Nazwa: Bard Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Cybernetyki 7b
Kod pocztowy: 02-677
2️⃣2️⃣
2️⃣3️⃣
2️⃣4️⃣
2️⃣5️⃣
2️⃣6️⃣
2️⃣7️⃣
2️⃣8️⃣
2️⃣9️⃣
3️⃣0️⃣
3️⃣1️⃣
3️⃣2️⃣
3️⃣3️⃣
3️⃣4️⃣
3️⃣5️⃣
3️⃣6️⃣
Nazwa: BIOTRONIK Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Murawa 12-18
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1
5
4
6
3
Odniesienie Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2013/S 158-275492
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:
17.1. Od niezgodnej z przepisami Pzp czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie Pzp, Wykonawca może wnieść odwołanie.