Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum medyczne im. leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 - Zestaw do zamykania tętnicy przy użyciu koszulki naczyniowej
Zad. 2 - Zestaw do zamykania tętnicy za pomocą szwu
Zad. 3 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde i eksternalizacji
Zad. 4 - Cewnik balonowy typu non compilant, rapid Exchange
Zad. 5 - Prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retrograde wykonany ze stali
Zad. 6 - Mikrocewnik do CTO z taperowanym haftem
Zad. 7 - Cewnik balonowy taperowany
Zad. 8 - Zestaw do biopsji serca
Zad. 9 - Zestaw do usuwania z układu naczyniowego ciał obcych w różnych rozmiarach
Zad. 10 - Cewnik do odsysania skrzeplin w tętnicach dozawałowych
Zad. 11 - Cewnik balonowy tnący
Zad. 12 - Cewnik diagnostyczny rozm. 5F-7F
Zad. 13 - Prowadnik wieńcowy rozm. 0,014' o rdzeniu stalowym
Zad. 14 - Prowadnik wieńcowy rozm. 0,014' o różnym stopniu twardości końców
Zad. 15 - Prowadnik sztywny o długości 260 cm
Zad. 16 - Cewnik prowadzący rozm. 5F-8F
Zad. 17 - Cewnik echo graficzny wewnątrzwieńcowy
Zad. 18 - Elektrody endokawitarne, dwubiegunowe do stymulacji zewnętrznej
Zad. 19 - Cewnik balonowy do PCI
Zad. 20 - Cewnik przedłużający do cewnika prowadzącego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
Dokumenty, jakie musi złożyć Wykonawca:
a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności);
b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat CE),
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do każdego Zadania:
Dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ;
- w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;

Termin
Termin składania ofert wynosił 2013-07-23. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-06-27.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień: