dostawa wyrobów medycznych do zabiegów elektrofizjologii i ablacji

Instytut Kardiologii

wyroby medyczne do zabiegów elektrofizjologii i ablacji

Termin

Termin składania ofert wynosił 2013-07-25. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2013-06-14.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Bard Poland Sp. z o.o.
• Biotronik Polska Sp. z o.o.
• HAMMERMED Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• Medtronic Poland Sp. z o.o
• Medtronic Poland Sp. z o.o.
• St. Jude Medical Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne › Cewniki

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2013-06-14	Ogłoszenie o zamówieniu
2013-09-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2013-06-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Wielkość lub zakres: 7 019 150
Całkowita wartość zamówienia: 1 862 550 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: i.petrusiewicz@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-06-14 📅
Termin składania ofert: 2013-07-25 📅
Data publikacji: 2013-06-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 116-197379
Numer Dz.U.-S: 116
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, pozycji, której dotyczy). a. UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. b. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. c. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. d. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt/katalog/ folder) potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ 3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2a do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to PRÓBKI). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem próbek załączonych do oferty, które zostały uznane za najkorzystniejsze. Wszystkie ww. wymagane dokumenty Wykonawca winien oznaczyć nr części i pozycji, której dotyczą. Dokumenty o których wyżej mowa (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony www.ikard.pl

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, pozycji, której dotyczy).

a. UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

b. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

c. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

d. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt/katalog/ folder) potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2a do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to PRÓBKI). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem próbek załączonych do oferty, które zostały uznane za najkorzystniejsze.

Wszystkie ww. wymagane dokumenty Wykonawca winien oznaczyć nr części i pozycji, której dotyczą.

Dokumenty o których wyżej mowa (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony www.ikard.pl

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: wyroby medyczne do zabiegów elektrofizjologii i ablacji
Numer części: 1
Nazwa części: część 1
Wielkość lub zakres: elektrody przepływowe typu SmartTouchy, NaviStar Thermocool,elektrody odniesienia typu RefPatchprzewody doprowadzające płyn do chłodzenia,elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy

elektrody przepływowe typu SmartTouchy, NaviStar Thermocool,

elektrody odniesienia typu RefPatch

przewody doprowadzające płyn do chłodzenia,

elektrody diagnostyczne okrężne do mapowania ujść żył płucnych o stałej i zmiennej średnicy

Numer części: 2
Nazwa części: część 2
Wielkość lub zakres: elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite,elektrody diagnostyczne 10-pkt. 4F ruchome

elektrody do mapowania elektroanatomicznego kompatybilne z systemem EnSite,

elektrody diagnostyczne 10-pkt. 4F ruchome

Numer części: 3
Nazwa części: część 3
Wielkość lub zakres: igły transseptalne
Numer części: 4
Nazwa części: część 4
Wielkość lub zakres: introducery transseptalne
Numer części: 5
Nazwa części: część 5
Wielkość lub zakres: elektrody ablacyjne przepływowe,przewody doprowadzające płyn do chłodzenia,elektrody ablacyjne 4mm,elektrody ablacyjne 8 mm

elektrody ablacyjne przepływowe,

elektrody ablacyjne 4mm,

elektrody ablacyjne 8 mm

Numer części: 6
Nazwa części: część 6
Wielkość lub zakres: elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej,przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych,elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS; ruchome; jednokierunkowe

elektrody przepływowe o zwiększonej przewodności cieplnej,

przewody do chłodzenia do elektrod przepływowych,

elektrody diagnostyczne 6F 4-pkt. do CS; ruchome; jednokierunkowe

Numer części: 7
Nazwa części: część 7
Wielkość lub zakres: elektrody ablacyjne 7F; 4 mmm; wielopłaszczyznowe; jednokierunkowe,elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne

elektrody ablacyjne 7F; 4 mmm; wielopłaszczyznowe; jednokierunkowe,

elektrody diagnostyczne 4-pkt. sterowalne

Numer części: 8
Nazwa części: część 8
Wielkość lub zakres: eklektrody diagnostyczne 4-pkt. do CS sterowalne,elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne,elektrody diagnostyczne10-pkt. do CS sterowalne

eklektrody diagnostyczne 4-pkt. do CS sterowalne,

elektrody diagnostyczne 4-pkt. niesterowalne,

elektrody diagnostyczne10-pkt. do CS sterowalne

Numer części: 9
Nazwa części: część 9
Wielkość lub zakres: cewnik balonowy do krioablacji,cewnik do krioablacji punktowej,koszulka sterowalna,elektroda diagnostyczna 4-pkt.przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacjiprzewód połączeniowy elektryczny

cewnik balonowy do krioablacji,

cewnik do krioablacji punktowej,

koszulka sterowalna,

elektroda diagnostyczna 4-pkt.

przewód połączeniowy gazowy do cewnika do krioablacji

przewód połączeniowy elektryczny

Numer części: 10
Nazwa części: część 10
Wielkość lub zakres: cewnik do ablacji ujścia żył płucnych,przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego,elektrody odniesienia,prowadnik 0,032"

cewnik do ablacji ujścia żył płucnych,

przewód połączeniowy do cewnika ablacyjnego,

elektrody odniesienia,

prowadnik 0,032"

Numer części: 11
Nazwa części: część 11
Wielkość lub zakres: elektrody do śródoperacyjnej ablacji zaburzeń rytmu 1-biegunowe; 2-biegunowe
Numer części: 12
Nazwa części: część 12
Wielkość lub zakres: koszulki sterowalne długie (do ablacji transseptalnej) i krótkie (do ablacji epicardialnej)
Czas trwania: 15 miesięcy
Numer referencyjny: 046/2013
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych i Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień

2) posiadania wiedzy i doświadczenia

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej.

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowych warunków odnoszących się do zakresu określonego w pkt. 1) – 4).

2. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

3. Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w rozdziale VIII pkt 2 ppkt. 1-6 SIWZ.

4. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu wg formuły spełnia/nie spełnia na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów wymaganych w rozdziale VIII SIWZ.

Nie spełnienie chociażby jednego z warunków określonych w rozdziale VII SIWZ skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania.

VIII. WYKAZ WYMAGANYCH OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW, JAKIE MAJĄ

DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA

WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO

WYKLUCZENIA Z POWODU NIESPEŁNIENIA WARUNKÓW

1. W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ .

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg Załącznika Nr 3a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 – 8 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert):

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert):

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg Załącznika Nr 3b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Załącznika Nr 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio że:

a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg Zał. Nr 3, 3a i 3b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4 i 6), składa:

- zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, oświadczenie, wg Załącznika Nr 3 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu.

2) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24b ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie wg Załącznika Nr 3a i 3b do SIWZ.

Dokumenty o których mowa w PKT. VIII (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu, wyłącznie wtedy, gdy złożona przez wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Warunkiem przystąpienia do przetargu jest wniesienie wadium. Łączna wysokość wadium do wszystkich części wynosi: 70.000,00 (słownie: siedemdziesiąt tysięcy złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Część nr Wysokość wadium zł

1 18 600,00

2 9 500,00

3 1 500,00

4 3 300,00

5 9 500,00

6 1 900,00

7 11 000,00

8 5 000,00

9 4 100,00

10 3 100,00

11 1 700,00

12 800,00

Łączna wartość wadium 70 000,00

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Płatności dokunywane będą w PLN zgodnie z warunkami umowy.
Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia winni ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2013-07-25 📅
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 327, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Izabella Petrusiewicz
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 046/2013
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu ( nr części, pozycji, której dotyczy).

a. UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

b. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

c. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

d. Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument , o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt/katalog/ folder) potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 2 do SIWZ

3. Próbki w ilości wskazanej w Załączniku nr 2a do SIWZ (Specyfikacja sprzętu i Wykaz próbek) w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą. Każda próbka musi być opisana poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, nr części i pozycji asortymentowej. Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone z ofertą (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem, że są to PRÓBKI). Zamawiający wymaga załączenia wykazu dostarczonych wraz z ofertą próbek dla oferowanych części. Próbki zużywalne nie podlegają zwrotowi i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem próbek załączonych do oferty, które zostały uznane za najkorzystniejsze.

Wszystkie ww. wymagane dokumenty Wykonawca winien oznaczyć nr części i pozycji, której dotyczą.

Dokumenty o których wyżej mowa (za wyjątkiem oświadczeń, które muszą być złożone w oryginale) są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Istnieje możliwość bezpłatnego pobrania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w formie elektronicznej ze strony www.ikard.pl

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2013/S 116-197379 (2013-06-14)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2013-09-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 7 522 578 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2013-09-23 📅
Data publikacji: 2013-09-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2013/S 187-322572
Odnosi się do ogłoszenia: 2013/S 116-197379
Numer Dz.U.-S: 187

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Instytut Kardiologii, Dział Leczniczych Środków Technicznych i Sprzętu Medycznego, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-08-07 📅
Nazwa: Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Iłżecka 24
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-135
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-08-16 📅
Nazwa: St. Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Broniewskiego 3
Kod pocztowy: 01-785

3️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-08-09 📅
Nazwa: Hammermed Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością S.K.A
Adres pocztowy: Kopcińskiego 73/75
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 90-033

4️⃣

5️⃣

6️⃣
Nazwa: Biotronik Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Murawa 12-18
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-655

7️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Ostrobramska 101
Kod pocztowy: 04-041

8️⃣
Data zawarcia umowy: 2013-09-09 📅
Nazwa: Bard Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Cybernetyki 7B
Kod pocztowy: 02-677

9️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
5
4

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: Postępu 17A (Adgar Plaza)
Źródło: OJS 2013/S 187-322572 (2013-09-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Cewniki (>20)